Index der Drogen

Behandlung und Kontrolle der benignen Prostatahyperplasie (BPH) und Prophylaxe urologischer Erkrankungen. Das Medikament wird verwendet, um: das Risiko einer akuten Harnverhaltung zu reduzieren; Reduzieren Sie die Notwendigkeit für eine Operation, einschließlich der transurethralen Resektion der Prostata (TURP) und Prostatektomie. Das Medikament reduziert die vergrößerte Prostata, verbessert den Harnfluss und lindert die mit BPH verbundenen Symptome. Nur Patienten mit einer vergrößerten Prostata sind geeignete Kandidaten für die Behandlung mit dem Präparat.

1 Tabl powl. enthält 5 mg Finasterid. Das Produkt enthält Lactose und Sunset Yellow.

Ein spezifischer, kompetitiver Inhibitor des intrazellulären Enzyms Typ II 5-α-Reduktase. Dieses Enzym wandelt Testosteron in ein stärkeres Androgen - Dihydrotestosteron (DHT) um. Die korrekte Funktion und das Wachstum der Prostata und damit auch des vergrößerten Prostatagewebes sind abhängig von der Umwandlung von Testosteron in DHT. Finasterid hat keine Affinität für den Androgenrezeptor. Eine Verringerung der Serum-DHT-Konzentration führt zu einer Verringerung des Prostatavolumens. Nach 3 Monaten beträgt die Verringerung des Prostatavolumens ca. 20%; nach dieser Zeit nimmt die Größe der Prostata ab und erreicht nach 3 Jahren ca. 27%. Eine signifikante Reduktion tritt in der peripheren Zone auf, die direkt die Harnröhre umgibt. Die Vorbereitung führt zu einer deutlichen Reduzierung der Detrusordruck als Folge der Verringerung der Behinderung, signifikante Verbesserungen der maximalen Harnflussrate und Symptome haben. Nach oraler Verabreichung erfolgt peak Blut nach ca. 2 h, die Gesamtabsorption nach 6-8 Stunden stattfindet. Die Bioverfügbarkeit ca. 80%. Die Plasmaproteinbindung beträgt ungefähr 93%. Finasterid wird in der Leber metabolisiert. T_0,5 ist im Durchschnitt 6 Stunden, bei Männern über 70 Jahre - 8 Stunden. 39% der verabreichten Dosis werden in Form von Metaboliten im Urin ausgeschieden, ca. 57% - mit Kot.

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Nicht bei Frauen, Kindern und Jugendlichen anwenden. Verwenden Sie nicht bei schwangeren Frauen und Frauen, die möglicherweise schwanger sind.

Patienten mit hohem Urinvolumen in der Blase und / oder signifikant reduziertem Harnabfluss sollten sorgfältig auf obstruktive Uropathie überwacht werden. Patienten, die Finasterid erhalten, sollten mit der Urologie konsultiert werden. Es gibt keine Erfahrungen in der Anwendung von Finasterid bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion - sollte bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion, wie Finasterid Plasmakonzentration mit Vorsicht angewandt werden können bei erhöht werden. Der klinische Nutzen wurde bei Patienten mit Prostatakrebs, die mit Finasterid behandelt wurden, nicht nachgewiesen. Die Studie sollte vor Beginn der Behandlung mit BPH-Patienten durchgeführt werdenpro Rektum und andere Tests für Prostatakrebs. Diese Tests sollten während der Behandlung regelmäßig wiederholt werden. Medikament bewirkt eine Verringerung der Serum-PSA-Werte von ca. 50% bei Patienten mit benigner Prostatahyperplasie, auch im Fall eines gleichzeitigen Prostatakrebs -. Dies sollte berücksichtigt werden, wenn die PSA in BPH-Patienten mit Finasterid behandelt zu beurteilen. Bei einem Patienten, der mindestens 6 Monate behandelt wurde, sollte die PSA-Konzentration verdoppelt werden, um sie mit dem Referenzbereich für unbehandelte Patienten zu vergleichen. Aufgrund dieser Modifikation bleiben die Sensitivität und Spezifität des PSA-Assays erhalten, dank derer sie immer noch zum Nachweis von Prostatakrebs verwendet werden können. Wenn Sie den Prozentsatz an freiem PSA als Indikator für die Erkennung von Prostatakrebs verwenden, müssen Sie diesen Index nicht anpassen. Aufgrund des Risikos von Brustkrebs bei Männern, sollten Ärzte Patienten über die Notwendigkeit anweisen dringend Änderungen in ihrer Brust, wie Klumpen, Schmerzen, Brustvergrößerung oder undicht aus der Brustwarze zu melden. Die Formulierung enthält Lactose - es sollte nicht mit einer seltenen erblichen Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel (Lapp) oder Malabsorption von Glucose-Galactose in Patienten verwendet werden.Die Zubereitung enthält ein orangegelbes Pigment, Aluminium-See, das eine allergische Reaktion hervorrufen kann.

Das Medikament ist bei Schwangeren und Frauen, die möglicherweise schwanger werden könnten, kontraindiziert. Schwangere Frauen und Frauen, die schwanger werden könnten, sollten die zerbrochenen oder zerbrochenen Tabletten des Präparats nicht berühren, da Finasterid absorbiert werden kann und ein potentielles Risiko für den Fötus besteht. Die Tabletten des Präparats sind beschichtet, was den Kontakt mit dem Wirkstoff während des normalen Gebrauchs verhindert, vorausgesetzt, dass die Tabletten nicht gebrochen oder zerkleinert wurden. Geringe Mengen von Finasterid werden im Samen von Männern unter Verwendung von Finasterid nachgewiesen. Es ist nicht bekannt, ob die Exposition einer Frau gegenüber dem Samen eines mit Finasterid behandelten Mannes den männlichen Fötus nachteilig beeinflussen kann. Wenn der Partner des behandelten Mannes schwanger ist oder schwanger werden kann, sollte der Mann daher vermeiden, den Partner dem Kontakt mit Sperma auszusetzen (z. B. mit einem Kondom) oder die Behandlung mit dem Präparat abbrechen.

Häufig: Impotenz, verminderte Libido, vermindertes Ejakulatvolumen. Gelegentlich: Brustspannen, Brustvergrößerung, Ejakulationsstörungen, Hautausschlag. Selten: Hodenschmerzen, Pruritus, Urtikaria, Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Schwellung der Lippen und des Gesichts. Sehr selten, einschließlich einzelner Fälle: Drüsensekretion, bei einigen Patienten chirurgisch entfernte Brustknoten. Nicht bekannt: Herzklopfen, erhöhte Leberenzyme. Brustkrebs wurde bei Männern in klinischen Studien und nach Markteinführung berichtet. Bei Patienten, die mit Finasterid behandelt werden, sind die PSA-Werte reduziert; Eine schnelle Verringerung der PSA-Werte wird in den ersten Behandlungsmonaten beobachtet, wonach sich die Konzentration auf einem neuen Niveau stabilisiert, was etwa der Hälfte des Vorbehandlungswerts entspricht.

Oral verabreicht werden. Erwachsene: Die empfohlene Dosis beträgt 5 mg (1 Tablette) einmal täglich, unabhängig von den Mahlzeiten. Die Behandlung sollte mindestens 6-12 Monate fortgesetzt werden, das Risiko einer akuten Harnretention bleibt 4 Monate nach der Behandlung reduziert. Eine Änderung der Dosierung bei Patienten mit unterschiedlichem Nierenversagen (Kreatinin-Clearance unter 9 ml / min) ist nicht erforderlich. Für Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion liegen keine Daten vor. Es besteht keine Notwendigkeit, die Dosierung bei älteren Patienten zu ändern.