Behandlung und Kontrolle der benignen Prostatahyperplasie (BPH), um: vergrößerte Prostata zu reduzieren, den Abfluss im Urin zu verbessern und BPH-bezogene Symptome zu lindern; Reduzieren Sie das Risiko einer akuten Harnverhaltung und die Notwendigkeit einer chirurgischen Behandlung, einschließlich transurethraler Prosterektion und Prostatektomie. Das Produkt sollte nur bei Patienten mit einer vergrößerten Prostata (Volumen der Drüse über 40 ml) angewendet werden.
Ein spezifischer, kompetitiver Inhibitor des intrazellulären Enzyms Typ II 5-α-Reduktase. Dieses Enzym wandelt Testosteron in ein potenteres Androgen - Dihydrotestosteron (DHT) um. Die richtige Aktivität und das Wachstum der Prostatadrüse sowie der Verlauf des proliferativen Prozesses hängen von der Umwandlung von Testosteron in DHT ab. Finasterid hat keine Affinität für den Androgenrezeptor. Eine Verringerung des Serum-DHT um 70% führt zu einer Verringerung des Prostatavolumens. Nach 3 Monaten ist das Volumen der Drüse um ca. 20% reduziert und dieser Prozess schreitet voran, nach 3 Jahren ist das Volumen der Drüse um ca. 27% reduziert. Eine signifikante Reduktion tritt in der peripheren Zone auf, die direkt die Harnröhre umgibt. Das Präparat bewirkt eine signifikante Verringerung der Detrusormuskelspannung als Folge der Verringerung der Blockierung. Signifikante Verbesserungen in der maximalen Harnflussrate und der Linderung der Symptome nach ein paar Wochen. Nach oraler Verabreichung beträgt die maximale Konzentration im Blut tritt nach ca. erreicht. 2 h, und eine vollständige Absorption nach 68 h. Die Bioverfügbarkeit ca. 80%. Die Plasmaproteinbindung beträgt ungefähr 93%. Finasterid wird in der Leber metabolisiert. T0,5 im Plasma ist es durchschnittlich 6 Stunden (4-12 h), bei Männern über 70 Jahre - 8 h (6-15 h). Ca.. 39% der verabreichten Dosis werden in Form von Metaboliten im Urin ausgeschieden, ca. 57% - mit Kot.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile der Zubereitung. Verwenden Sie das Medikament nicht bei Frauen und Kindern. Schwangerschaft.
Vorsichtsmaßnahmen:
Patienten mit einer hohen Urinmenge und / oder einem signifikant eingeschränkten Harnfluss sollten sorgfältig beobachtet werden. Die Möglichkeit eines chirurgischen Eingriffs sollte in Betracht gezogen werden. Bis heute wurde kein klinischer Nutzen für die Verwendung von Finasterid bei Patienten mit Prostatakrebs nachgewiesen. Vor Beginn der Behandlung mit Finasterid und dann regelmäßig während der Behandlung wird empfohlen, den Test durchzuführenpro Rektum und andere Markierungen zum Nachweis von Prostatakrebs. Zum Nachweis von Prostatakrebs werden auch PSA-Messungen im Serum verwendet. Finasterid reduziert die Serum-PSA-Konzentration bei Patienten mit benigner Prostatahyperplasie oder Krebs um etwa 50%. Bei Patienten für 6 Monate mit Finasterid behandelt. Oder mehr, PSA-Werte sollen mit 2 multipliziert werden, um den Wert vergleichbar mit normalen Bereich in unbehandelten Männern zu bekommen. Diese Beziehung liefert die Empfindlichkeit und Spezifität des PSA-Assays und die Möglichkeit, Prostatakrebs durch Detektion nachzuweisen. Wenn ein freier PSA-Faktor zur Diagnose von Prostatakrebs verwendet wird, muss das Ergebnis nicht korrigiert werden. Wegen des Brustkrebsrisikos bei Männern sollten die Patienten angewiesen werden, alle Veränderungen an den Brustwarzen sofort zu melden, wie: Papeln, Schmerzen, Gynäkomastie oder Mamillenausfluss. Die Formulierung enthält Lactose - es sollte nicht mit einer seltenen erblichen Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Malabsorption von Glukose-Galaktose bei Patienten verwendet werden.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Das Medikament ist nicht zur Verwendung bei Frauen indiziert. Finasterid ist bei Schwangeren und Frauen im gebärfähigen Alter kontraindiziert. Schwangere Frauen oder Frauen im gebärfähigen Alter sollten keine zerdrückten oder zerbrochenen Tabletten berühren, da Finasterid möglicherweise durch die Haut absorbiert wird und das potentielle Risiko für den männlichen Fötus besteht. Die Tabletten der Zubereitung haben eine Umhüllung, die vor dem Kontakt mit der aktiven Substanz schützt, vorausgesetzt, dass die Tabletten nicht gebrochen oder zerdrückt sind. Geringe Mengen Finasterid wurden im Samen von Männern nachgewiesen, die täglich 5 mg Finasterid einnahmen.Es ist nicht bekannt, ob beim Fötus Nebenwirkungen auftreten können, wenn seine Mutter dem Samen eines mit Finasterid behandelten Patienten ausgesetzt war. Wenn der Sexualpartner des Patienten schwanger ist oder sein könnte, wird empfohlen, dass der Patient die Exposition des Partners gegenüber dem Samen minimiert. Es ist nicht bekannt, ob Finasterid in die Muttermilch übergeht.
Nebenwirkungen:
Häufig: Impotenz, verminderter Sexualtrieb, vermindertes Ejakulatvolumen. Gelegentlich: Hautausschlag, Pruritus, Urtikaria, Ejakulationsstörungen, Zärtlichkeit der Brustwarzen, Vergrößerung der Brustwarzen. Häufigkeit unbekannt: Herzklopfen, Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Schwellung von Gesicht und Zunge), erhöhte Leberenzyme, Hodenschmerzen. Erektile Dysfunktion, die nach Absetzen der Finasteridbehandlung und Brustkrebs bei Männern persistiert, wurde nach der Einführung des Arzneimittels beobachtet. Bei den meisten Patienten wird während der ersten Behandlungsmonate ein plötzlicher Abfall des PSA beobachtet, dann stabilisiert sich PSA auf einem neuen Niveau, was etwa der Hälfte des Wertes vor der Behandlung entspricht.
Dosierung:
Oral verabreicht werden. Erwachsene: 5 mg einmal täglich, unabhängig von den Mahlzeiten. Die Tablette sollte als Ganzes geschluckt werden, sie sollte nicht geteilt oder zerkleinert werden. Obwohl eine Verbesserung innerhalb kurzer Zeit erkennbar sein kann, kann eine Behandlung für mindestens 6 Monate erforderlich sein, um zu beurteilen, ob eine zufriedenstellende klinische Reaktion auf die Behandlung erreicht wurde. Bei Patienten mit Niereninsuffizienz (auch mit einer Kreatinin-Clearance von 9 ml / min) oder bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich. Es liegen keine Daten zu Patienten mit Hämodialyse und Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion vor.