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Erektile Dysfunktion bei erwachsenen Männern, d. H. Unfähigkeit, eine Erektion des Penis zu erhalten oder aufrechtzuerhalten, die ausreichend ist, um Geschlechtsverkehr zu erfahren. Sexuelle Stimulation ist für eine wirksame Wirkung des Medikaments erforderlich.

1 Tabl powl. enthält 50 mg oder 100 mg Sildenafil in Form von Citrat. Das Medikament enthält Laktose.

Sildenafil ist ein potenter und selektiver Inhibitor von Phosphodiesterase-5 (PDE5), die für den Abbau von cGMP im Schwellkörper verantwortlich ist. Es löst durch seine periphere Aktion eine Erektion aus. Es zeigt keine direkte relaxierende Wirkung auf isolierte humane Corpora cavernosa, sondern erhöht signifikant den diastolischen Effekt von Stickoxid auf dieses Gewebe. Während der sexuellen Erregung, wenn es ein Aktivierungswegs ist, wird durch Stickstoffmonoxid und cGMP-vermittelten Hemmung von PDE5 durch Sildenafil bewirkt eine Erhöhung der Konzentration von cGMP im Schwellkörper. Sexuelle Erregung ist essentiell für die beabsichtigte pharmakologische Wirkung von Sildenafil. Sildenafil verursacht eine leichte und vorübergehende Abnahme des Blutdrucks, in den meisten Fällen ohne signifikante klinische Signifikanz. Sildenafil wird nach oraler Gabe rasch resorbiert und erreicht C_max während 30-120 Minuten nach der Verabreichung auf nüchternen Magen. Die Einnahme von Sildenafil zu einer Mahlzeit reduziert die Absorptionsrate. T Verzögerung_max ist 60 Minuten und die durchschnittliche Reduktion ist C_max - 29%. Sildenafil und sein hauptsächlicher zirkulierender N-Desmethyl-Metabolit binden in etwa 96% an Plasmaproteine. Sildenafil metabolisiert wird in erster Linie durch das Cytochrom-P450-Enzymsystem, einschließlich von CYP3A4 und in geringerem Ausmaß durch CYP2C9. Der Hauptmetabolit von Sildenafil entsteht als Folge seiner N-Demethylierung. Es zeigt eine Sildenafil-ähnliche Selektivität für Phosphodiesterasen. Die Wirkung des Metaboliten auf PDE5 wurde bestimmtinvitro bei 50% der Potenz des Ausgangsarzneimittels, während seine Konzentration im Blut 40% der Konzentration von Sildenafil entspricht. Der N-Desmethyl-Metabolit von Sildenafil unterliegt weiteren Veränderungen; sein T_0,5 ist ungefähr 4 Stunden_0,5 Sildenafil ist 3-5 Stunden. Nach oraler Verabreichung von Sildenafil als Metaboliten ausgeschieden wird, hauptsächlich in den Fäkalien (80%) und in geringerem Maße auch in der Urin (13%).

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Anwendung mit Stickoxid-freisetzenden Arzneimitteln (z. B. Amylnitrit) oder Nitraten in beliebiger Form. Nicht bei Männern, die sexuelle Aktivität angezeigt wird (z. B. bei Patienten mit schweren kardiovaskulären Erkrankungen wie instabile Angina pectoris oder schwerer Herzinsuffizienz). Patienten, die Sehkraft auf einem Auge als Folge einer nicht arteriitischen anteriore ischämische Optikusneuropathie (NAION) verloren hat, unabhängig davon, ob es verbunden war, oder nicht, vor der Exposition gegenüber einem Inhibitor von PDE5. Aufgrund des Fehlen von Daten zur Sicherheit ist die Verwendung von Sildenafil kontra für Patienten mit einer schweren Leberversagen, Hypotonie (Blutdruck <90/50 mmHg) und die jüngste Geschichte von Schlaganfall oder Herzinfarkt und bei Patienten mit erblichen degenerativen Veränderungen der Netzhaut, wie wieRetinitis pigmentosa (Ein kleiner Teil dieser Patienten hat genetisch bedingte Störungen der retinalen Phosphodiesterase).

Vor einer pharmakologischen Behandlung sollte der Patient einer körperlichen und körperlichen Untersuchung unterzogen werden, um die Ursachen der erektilen Dysfunktion zu identifizieren und zu bestimmen. Bevor mit der Behandlung begonnen wird, sollte der kardiovaskuläre Status beurteilt werden und ob der Patient für Vasodilatation empfänglich sein kann, insbesondere während der sexuellen Aktivität. Erhöhte Empfindlichkeit Vasodilatoren haben Patienten behindern das Ausströmen von Blut aus dem linken Ventrikel des Herzens (z. Aortenstenose oder Kardiomyopathie, hypertrophe obstruktive) oder eine seltene Atrophie Mehrfachsystem, stark beeinträchtigt durch die Blutdruckkontrolle durch das vegetative Nervensystem gekennzeichnet .Das Medikament sollte bei Patienten mit anatomischer Deformation des Penis (wie Angulation, cavernosa Fibrose oder Peyronie-Krankheit) mit Vorsicht verwendet werden, und Störungen zu Priapismus prädisponieren können (z. B. Sichelzellenanämie, multiples Myelom oder Leukämie). Die Patienten sollten im Falle einer plötzlichen Sehstörung stoppen müssen Sildenafil zu nehmen und sofort fragen Sie Ihren Arzt darauf hingewiesen, dass. Sildenafil verstärkt die antiaggregierende Wirkung von Natriumnitroprussid. Keine Informationen über die Sicherheit von Sildenafil bei Patienten mit Blutungsstörungen oder aktiven peptischen Ulzera - Sildenafil bei diesen Patienten sollte nur nach sorgfältiger Abwägung der möglichen Vorteile und Risiken verwendet werden. Es soll bei Patienten auch unter Sildenafil α-Blocker, wegen der Gefahr von Hypotension mit Vorsicht verwendet werden, die innerhalb von 4 Stunden nach der Verabreichung von Sildenafil am häufigsten auftritt. Um das Risiko einer orthostatischen Hypotonie, Patienten α-Blocker Medikamente sollten zu reduzieren hämodynamisch stabil sein, bevor die Behandlung mit Sildenafil zu initiieren. Nein, um die Sicherheit und Wirksamkeit der gleichzeitigen Anwendung von Sildenafil und anderen PDE5-Inhibitoren untersucht, Therapien der pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH) mit der Anwendung von Sildenafil oder andere Behandlungen für erektile Dysfunktion - nicht zu empfehlen solche Assoziationen zu verwenden. Die gleichzeitige Anwendung von Sildenafil und Ritonavir wird nicht empfohlen. Sildenafil ist nicht zur Anwendung bei Frauen und Patienten <18 Jahre indiziert. Aufgrund der Laktose sollte nicht mit einer seltenen erblichen Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Malabsorption von Glukose-Galaktose bei Patienten verwendet werden.

Das Medikament ist nicht zur Verwendung bei Frauen indiziert.

Sehr häufig: Kopfschmerzen. Häufig: Schwindel, Sehstörungen, gestörter Farbsehen (Sehen grün chromatopsja, blau zu sehen, zu sehen, rot, gelb Vision), Sehstörungen, plötzliche Rötung, Rötungen, verstopfte Nase, Übelkeit, Verdauungsstörungen. Gelegentlich: Rhinitis, Überempfindlichkeitsreaktionen, Somnolenz, Hypästhesie, abnorme Tränen- (trockenes Auge, erhöhte Tränen-), Augenschmerzen, Photophobie, Photopsie, blutunterlaufen Auge, helle Vision, Konjunktivitis, Schwindel, Tinnitus, Herzklopfen , Tachykardie, Hypertonie, Hypotonie, aus der Nase, Nasennebenhöhlenerkrankungen, gastroösophagealen Reflux, Erbrechen, Schmerzen im Oberbauch, trockenen Mund, Hautausschlag, Muskelschmerzen, Schmerzen im Beine, Hämaturie, Brustschmerzen, Müdigkeit Blutungen, Gefühl heißer, beschleunigter Herzaktion. Selten: Apoplexie, transitorische ischämische Attacke, Krampfanfälle, Krämpfe, rezidivierende Synkopen, anteriore ischämische Optikusneuropathie Nicht-Arteriitis (NAION), retinale Gefäßverschluss, Netzhautblutungen, arteriosklerotische Retinopathie, Netzhauterkrankung, Glaukom, Gesichtsfelddefekte, Vision Doppel, Sehschärfe, Kurzsichtigkeit, Asthenopie reduziert, gläserner Störung Trübungen, Iris, Mydriasis, Halos um Lichter zu sehen, geschwollene Augen, geschwollene Augen, Augenerkrankungen, Bindehauthyperämie, Augenreizung, abnormales Gefühl im Auge, Augenlidödem , Verfärbung der Lederhaut, Hörverlust, plötzlicher Herztod, Myokardinfarkt, ventrikuläre Arrhythmie, Vorhofflimmern, instabile Angina pectoris, Engegefühl in der Kehle, Schwellung der Nase, trockene Nase, Mund Hypoästhesie, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrose, krwa aus dem Penis, Priapismus, blutiges Sperma, erhöhte Erektion, Reizbarkeit.

Oral verabreicht werden. Erwachsene: Die empfohlene Dosis beträgt 50 mg; Es sollte je nach Bedarf ca. 1 Stunde vor geplanter sexueller Aktivität eingenommen werden. Abhängig von der Wirksamkeit und Verträglichkeit des Medikaments kann die Dosis auf 100 mg erhöht oder auf 25 mg reduziert werden. Die empfohlene Höchstdosis beträgt 100 mg. Sildenafil wird nicht häufiger als einmal täglich empfohlen. Wenn das Arzneimittel zusammen mit Nahrungsmitteln eingenommen wird, kann der Beginn der Wirkung im Vergleich zur Einnahme eines leeren Magens verzögert sein. Bei älteren Patienten oder Patienten mit leichter bis mäßiger Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance von 30-80 ml / min), ist keine Dosisanpassung notwendig ist.Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance <30 ml / min) und bei Patienten mit beeinträchtigter Leberfunktion (, z. B. Leberzirrhose), aufgrund der verminderten Clearance von Sildenafil sollte Dosis von 25 mg in Betracht gezogen werden; Je nach Wirksamkeit und Verträglichkeit des Arzneimittels kann die Dosis auf 50 mg oder 100 mg erhöht werden. Patienten, die gleichzeitig CYP3A4 (mit Ausnahme von Ritonavir in denen die Verwendung nicht empfohlen wird) oder α-Blocker Medikamente sollten den Beginn der Behandlung mit Sildenafil bei einer Dosis von 25 mg in Betracht gezogen werden.