Behandlung der benignen Prostatahyperplasie (BPH) zur: Linderung der Symptome; Verringerung des Risikos einer akuten Harnverhaltung; Verringerung des Risikos einer transurethralen Resektion der Prostata (TURP) und / oder Prostatektomie; reduzieren vergrößerte Prostata, verbessern den Harnfluss und reduzieren Symptome im Zusammenhang mit Prostatahyperplasie. Das Präparat ist nur für die Behandlung von Männern mit vergrößerter Prostata gedacht.
Ein spezifischer, kompetitiver Inhibitor des intrazellulären Enzyms Typ-II-Testosteron-5-α-Reduktase. Dieses Enzym wandelt Testosteron in ein stärkeres Androgen - Dihydrotestosteron (DHT) um. Finasterid zeigt keine Affinität für Androgenrezeptoren. Das Wachstum der Prostata hängt von den Aktivitäten von DHT ab. Die Anwendung von Finasterid in einer Dosis von 5 mg täglich über 4 Jahre bei Patienten mit BPH führte zu einer Abnahme der DHT-Konzentration im Blut um etwa 70%, eine Abnahme des Volumens der Prostata um ca. 20%. Darüber hinaus sank der PSA-Wert im Serum um 50%, was durch die Unterdrückung des Drüsenepithels verursacht wird. Nach oraler Verabreichung erfolgt die maximale Konzentration im Blut nach ca. 2 Stunden, die Resorption ist nach ca. 6-8 Stunden abgeschlossen, die Bioverfügbarkeit liegt bei ca. 80%. Die Plasmaproteinbindung beträgt ungefähr 93%. Mittel T0,5 bei Männern im Alter von 18 bis 60 ist es 6 Stunden, bei Männern über 70 Jahre - 8 Stunden. 39% der verabreichten Dosis werden in Form von Metaboliten im Urin ausgeschieden, ca. 57% - mit Kot. Geringe Mengen von Finasterid wurden im Ejakulat von behandelten Patienten nachgewiesen.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen Finasterid oder einen der sonstigen Bestandteile. Verwenden Sie das Medikament nicht bei Frauen und Kindern. Schwangerschaft.
Vorsichtsmaßnahmen:
Bei Patienten mit einem hohen Restharnvolumen und / oder signifikant reduziertem Harnfluss sollte das Arzneimittel aufgrund der Möglichkeit einer kongestiven Harninsuffizienz mit Vorsicht angewendet werden. Die klinischen Vorteile von Finasterid bei Patienten mit Prostatakrebs wurden bisher nicht nachgewiesen. Der Test wird vor Beginn der Behandlung mit Finasterid und dann regelmäßig während der Behandlung empfohlenpro Rektum und andere Tests zum Nachweis von Prostatakrebs. Prostatakrebs wird auch bei der Diagnose von Prostatakrebs verwendet. Bei Patienten mit BPH verursacht Finasterid eine Senkung des Serum-PSA um etwa 50%, selbst bei Prostatakrebs. Daher sollte bei der Beurteilung der PSA-Ergebnisse bei Patienten mit BPH, die mit Finasterid behandelt wurden, eine mögliche Verringerung des Serum-PSA in Betracht gezogen werden; Es schließt das Vorhandensein von Prostatakrebs nicht aus. Bei Patienten, die länger als 6 Monate mit Finasterid behandelt wurden, ist es notwendig, die PSA-Werte im Vergleich zu normalen Konzentrationen bei Patienten, die kein Finasterid verwenden, zu verdoppeln. Diese Anpassung der Ergebnisse ermöglicht es, die Sensitivität und Spezifität der PSA-Bestimmung sowie die Möglichkeit, Prostatakrebs nachzuweisen, beizubehalten. Ein anhaltender Anstieg des PSA-Spiegels bei Patienten, die mit Finasterid behandelt werden, erfordert eine sorgfältige Beurteilung, einschließlich der Berücksichtigung der Eignung des Präparats. Wenn der Wert von freiem PSA zur Diagnose von Prostatakrebs verwendet wird, müssen die erhaltenen Ergebnisse nicht angepasst werden. Es liegen keine Daten zur Anwendung des Arzneimittels bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion vor. Die Formulierung enthält Lactose - es sollte nicht mit einer seltenen erblichen Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Malabsorption von Glukose-Galaktose bei Patienten verwendet werden.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Das Medikament ist nicht zur Verwendung bei Frauen indiziert. Finasterid ist bei Schwangeren und Frauen im gebärfähigen Alter kontraindiziert. Schwangere Frauen oder Frauen im gebärfähigen Alter dürfen keine kaputten oder gebrochenen Tabletten anfassen, da Finasterid absorbiert werden kann und das Risiko für den männlichen Fötus möglicherweise gefährdet ist. Die Tabletten der Zubereitung sind beschichtet und, falls sie nicht beschädigt sind, gibt es keinen Kontakt mit der aktiven Substanz. Es ist nicht bekannt, ob Finasterid in die Muttermilch übergeht.
Nebenwirkungen:
Sehr häufig:. Reduziert PSA - die meisten Patienten eine rasche Abnahme der Konzentration von PSA im ersten Monat beobachtet Behandlung, dann stabilisiert sich die Konzentration auf eine neue Ebene, die etwa die Hälfte der Vorbehandlung Werte ist. Häufig: Impotenz, Ejakulationsstörungen (vermindertes Ejakulatvolumen), verminderte Libido. Gelegentlich: Hautausschlag, Vergrößerung und Empfindlichkeit der Brustdrüsen. Nicht bekannt: Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Juckreiz, Urtikaria, Schwellung der Lippen und des Gesichts), Hodenschmerzen.
Dosierung:
Oral verabreicht werden. Erwachsene: Die empfohlene Dosis beträgt 1 Tablette. (5 mg) einmal täglich, unabhängig von den Mahlzeiten. Die Schwere der einige der Symptome (Nykturie, schmerzhafte oder Dringlichkeit) nimmt typischerweise zu Beginn der Behandlung mit Finasterid, aber die volle Wirkung einer Verringerung des Prostatavolumens und das Volumen der Rest Urin in der Blase verursacht, ist ca.. 6 Monaten. Anwendung. Es besteht keine Notwendigkeit, die Dosierung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance auf 9 ml / min reduziert) und bei älteren Patienten zu ändern. Es gibt keine Daten über die mögliche Notwendigkeit, die Dosierung bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion zu ändern.