Oberflächenanästhesie der Haut in Verbindung mit der Einführung der Nadel und in Fällen von oberflächlichen chirurgischen Eingriffen (wie Exzision von verschiedenen Hautläsionen und Stanzbiopsien) auf pathologisch verändert, intakten Haut bei Erwachsenen. Oberflächenanästhesie der Haut im Zusammenhang mit Nadel Insertion in unverändert erkrankter, intakter Haut bei Kindern ab 3 Jahren.
Zutaten:
1 Behandlungspatch enthält 70 mg Lidocain und 70 mg Tetracain. Das Präparat enthält: Methylparahydroxybenzoat und Propylparahydroxybenzoat.
Aktion:
Die Pflaster enthalten zwei Substanzen mit lokalanästhetischer Wirkung: Lidocain (mit Amidstruktur) und Tetracain (mit Esterstruktur). Nach dem Auftragen des Pflasters auf die Haut werden Lidocain und Tetracain in die Schichten der Epidermis und Dermis freigesetzt. Die Formulierung führt zu einer reversiblen Hemmung der Erregungsleitung in Nervenfasern, die durch die Natrium-Kalium-Pumpe und die Hemmung von neuronaler Membrandurchlässigkeit für Natriumionen blockiert, die in lokaler Anästhesie führen. Der Grad der Anästhesie hängt von der Zeit ab, die das Pflaster auf der Haut verbleibt. Die systemische Exposition gegenüber beiden Wirkstoffen hängt von der Dosis, der Zeit, in der das Pflaster auf der Haut verbleibt, und von der Dicke und dem Zustand der Haut ab. Lidocain ist zu etwa 75% an Plasmaproteine gebunden. Es wird hauptsächlich durch Metabolismus beteiligt CYP1A2 eliminiert und in geringerem Maß - CYP3A4 Metabolismus in der nächsten Stufe Bieze auch von CYP2A6 besucht. Lidocain und seine Metaboliten werden hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden. Tetracain erfährt aufgrund der Esterasen im Plasma eine schnelle Hydrolyse.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen aktive Substanzen, Natriumborat oder einen der sonstigen Bestandteile. Überempfindlichkeit gegen lokal wirkende Anästhetika mit Amid- oder Esterstruktur oder gegen Paraaminobenzoesäure (ein Nebenprodukt des Tetracain-Metabolismus). Das Pflaster sollte nicht auf Schleimhäuten oder an Stellen mit beschädigter Hautbarriere angewendet werden.
Vorsichtsmaßnahmen:
Das Pflaster sollte bei Patienten mit eingeschränkter Leber-, Nieren- oder Herzen, und bei Patienten mit einem erhöhten Anfälligkeit für die Wirkung von Lidocain und Tetracain allgemeiner Zirkulation (plötzliches Auftreten von Beschwerden oder Schwäche) mit Vorsicht angewandt werden. Verwenden Sie das Pflaster vorsichtig in der Nähe Ihrer Augen (Gefahr von Irritationen der Hornhaut). Lidocain hat eine bakterizide und antivirale Wirkung bei Konzentrationen von 0,5-2% - die Immunantwort sollte nach subkutaner Verabreichung von Lebendimpfstoffen (zB BCG) genau überwacht werden. Das Produkt enthält eine Wärme abgebende Komponente, die eine maximale Temperatur von 40 ° C erreichen kann (bei einer durchschnittlichen Temperatur von 26-34 ° C) - nicht unter okklusiven Verbänden verwenden. Es wird nicht empfohlen, das Pflaster bei Kindern unter 3 Jahren zu verwenden - begrenzte klinische Erfahrung. Die Zubereitung enthält Methylparahydroxybenzoat und Propylparahydroxybenzoat, die allergische Reaktionen hervorrufen können (mögliche Spättypreaktionen).
Schwangerschaft und Stillzeit:
Daten über die begrenzte Anzahl von Expositionen gegenüber schwangeren Frauen zeigten keine Nebenwirkungen von Lidocain und Tetracain auf die Schwangerschaft oder die Gesundheit des Fötus oder Neugeborenen. Bei der Anwendung bei schwangeren Frauen ist Vorsicht geboten. Lidocain, Tetracain und wahrscheinlich auch passiert in der Muttermilch, aber die Gefahr, dass das Kind in der empfohlenen Dosis beeinflusst, ist gering - im Laufe des Patches des Verwendens Stillen fortgesetzt werden kann.
Nebenwirkungen:
Sehr häufig: Erythem, Hautblässe, Ödeme. Häufig: Ausschlag. Gelegentlich: Alveolarausschlag, Pruritus, Kontaktdermatitis, Reaktion an der Applikationsstelle. Selten: Schmerzen, Geschmacksstörungen, Urtikaria, makulopapulöser Ausschlag, Verfärbung der Haut. Allergische oder anaphylaktoide Reaktionen, die mit Lidocain, Tetracain oder anderen Pflasterkomponenten einhergehen, können auftreten. Mit Tetracain kann eine höhere Inzidenz solcher Reaktionen verbunden sein als mit Lidocain. Systemische Nebenwirkungen nach korrekter Anwendung des Pflasters sind aufgrund der geringen absorbierten Dosis unwahrscheinlich.
Dosierung:
Erwachsene: 1 bis maximal 4 Patches auf einmal. Bis zu 4 Scheiben in 24 Stunden Kinder über 3 Jahren: 1 oder bis zu 2 Scheiben gleichzeitig. Bis zu 2 Scheiben in 24 Stunden.Das Pflaster sollte 30 Minuten vor der Nadeleinführung oder der Oberflächenoperation verwendet werden (eine kürzere Anwendungszeit kann die Wirksamkeit des Pflasters verringern). Falls erforderlich, können die Haare aus dem Bereich, in dem das Pflaster angewendet werden soll, vor dem Auftragen des Pflasters geschnitten (nicht rasiert) werden, um sicherzustellen, dass das Pflaster mit der Haut in Kontakt kommt.