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Hinweise:
Als Analgetikum zur Verwendung bei der Einführung und / oder Aufrechterhaltung einer Vollnarkose. Das Medikament ist für die Anästhesie bei Patienten im Alter von 18 Jahren, mechanisch beatmet, auf Intensivstationen bleiben angezeigt.
Zutaten:
1 Durchstechflasche enthält 1 mg, 2 mg oder 5 mg Remifentanil als Hydrochlorid.
Aktion:
Ein selektiver μ-Opioid-Rezeptor-Agonist, gekennzeichnet durch einen schnellen Beginn und eine sehr kurze Wirkungsdauer. Im Bereich der empfohlenen Dosierung ist die Konzentration des Arzneimittels im Blut proportional zur Dosis; Erhöhung der Infusionsrate um 0,1 μg / kg / min erhöht die Plasmakonzentration um 2,5 ng / ml. Es setzt Histamin nicht frei. Es bindet Plasmaproteine zu durchschnittlich 70%. Metabolisiert durch unspezifische Blut- und Gewebesterasen für die nahezu inaktive Carbonsäure. T0,5 Remifentanil ist 3-10 min, der Metabolit ist 2 Std. Etwa 95% des Remifentanil wird als Metabolit im Urin ausgeschieden. Die Clearance und das Verteilungsvolumen von Remifentanil im Steady-State sind bei Kleinkindern erhöht, nehmen dann mit dem Alter ab und erreichen etwa 17 Jahre wie bei Erwachsenen. Die Pharmakokinetik des Carboxylmetaboliten bei Kindern (2-17 Jahre) unterscheidet sich nicht von Erwachsenen; T0,5 Die Eliminationsphase von Remifentanil bei Neugeborenen unterscheidet sich nicht signifikant von jungen gesunden Erwachsenen. Bei Patienten> 65 Jahre ist die Clearance um 25% und EC reduziert50 es ist 50% kleiner. Die Pharmakokinetik von Remifentanil ist bei Patienten mit unterschiedlichem Grad der Nierenfunktion auch nach 3-tägiger Anwendung auf der Intensivstation nicht signifikant verändert. Die Clearance der Carbonsäure ist bei Patienten mit Niereninsuffizienz reduziert, die Akkumulation verursacht auch nach 3 Tagen der Infusion keine signifikanten μ-Opioid-Effekte. Die Pharmakokinetik von Remifentanil ist bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung, die auf eine Lebertransplantation warten, und während der "Leber" -Phase der Lebertransplantation unverändert. Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung können etwas empfindlicher auf die inhibitorische Wirkung von Remifentanil auf das Atemzentrum reagieren. Die Clearance von Remifentanil nimmt bei Patienten während der extrakorporalen Zirkulation mit Hypothermie (Körpertemperatur 28 ° C) um etwa 20% ab. Die Senkung der Körpertemperatur um 1 ° C verringert die Ausscheidung von Remifentanil um 3% Es gibt keine Hinweise auf Remifentanil-Entfernung während der Dialyse; der Carboxymetabolit wird während der Hämodialyse bei ca. 30% entfernt. Bei Patienten mit T-Anämie0,5 Carbonsäure, erstreckt sich auf 30 Stunden.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen Remifentanil, andere Fentanylderivate oder andere Bestandteile der Zubereitung. Die Anwendung von Remifentanil als einzigem Betäubungsmittel ist kontraindiziert. Aufgrund des Gehalts an Glycin ist das Arzneimittel für die epidurale und intrathekale Anwendung kontraindiziert.
Vorsichtsmaßnahmen:
Remifentanil kann nur für Geräte verwendet werden, komplett ausgestattet mit Geräten ausgestattet für die Überwachung und die Atmung und Herzpatienten zu unterstützen und in Anbetracht von Menschen speziell in der Verabreichung von Narkose geschult in der Diagnose und Behandlung von Nebenwirkungen des starken Opioide, einschließlich Reanimation Herzstillstand trägt. Die Erfahrung dieser Menschen sollte die Durchgängigkeit der Atemwege und assistierte Beatmung beinhalten. Die Verwendung des Präparats bei mechanisch beatmeten Patienten, die sich länger als 3 Tage auf der Intensivstation aufhalten, wird nicht empfohlen. Aufgrund der sehr schnellen Beendigung von Remifentanil kann die anästhetische Wirkung nach 5-10 Minuten nach dem Ende der Infusion enden und es wird keine bleibende Wirkung mehr geben. Um das Auftreten von Hyperalgesie und damit verbundenen hämodynamischen Störungen zu verhindern, muss der Patient früh genug vor der Beendigung der Remifentanil-Infusion alternative Analgetika und Sedativa erhalten. Bei Patienten, bei denen chirurgische Eingriffe durchgeführt werden, nach denen postoperative Schmerzen zu erwarten sind, sollten vor dem Absetzen von Remifentanil Analgetika verabreicht werden. Wenn andere Opioide als Teil des Verfahrens während der Übergang zu alternativen Schmerzmittel verabreicht werden, nehmen die Vorteile der in der postoperativen Phase eine ausreichende Analgesie gewährleisten muss immer berücksichtigen, das potenzielle Risiko einer Atemdepression. Wenn nach einem plötzlichen Absetzen von Remifentanil Absetzsymptome auftreten, sind eine erneute Anwendung und eine schrittweise Dosisreduktion bevorzugt. Während des Gebrauchs kann Muskelsteifigkeit auftreten, daher sollte eine einzelne Injektion nicht länger als 30 Sekunden dauern.Im Falle von Muskelsteifheit sollte in Abhängigkeit vom klinischen Zustand des Patienten eine geeignete unterstützende Behandlung, einschließlich Atemunterstützung, angewendet werden. Übermäßige Muskelrigidität während der Einleitung der Narkose auftreten, sollte es unter Verwendung von neuromuskulären die Verriegelungsmittel behandelt und (oder) eine zusätzliche Dosis von Anästhetika. Muskelsteifheit, die mit Remifentanil als Schmerzmittel beobachtet wird, kann durch Unterbrechung oder Verringerung der Infusionsrate behandelt werden. Nach dem Aufhören der Infusion klingt die Muskelsteifheit innerhalb weniger Minuten ab. Alternativ kann ein μ-Opioid-Rezeptor-Antagonist verabreicht werden. Vorsicht ist geboten bei Patienten mit eingeschränkter Lungenfunktion und schweren Leberproblemen ausgeübt werden - diesen Patienten können auf dem Atemzentrum zu den Wirkungen von Remifentanil etwas empfindlicher sein; Diese Patienten sollten sorgfältig überwacht werden und die Dosis sollte individuell angepasst werden. Im Falle von Atemdepression unter anderem verlangsamen Sie die Remifentanil-Infusion um 50% oder unterbrechen Sie sie vorübergehend. Es wurde nicht nachgewiesen, dass Remifentanil eine rezidivierende Hemmung des Atemzentrums auch nach längerer Verabreichung verursacht. Jedoch im Fall von zusätzlichen Faktoren (z. Versehentliche Verabreichung als eine einzelne Injektion oder gleichzeitige Verabreichung von Opioid längere Wirkungsdauer) zeigte, Atemdepression auftritt 50 min nach der Infusion Remifentanil gestoppt wird. Bevor Sie den Patienten aus dem postoperativen Raum bewegen, stellen Sie sicher, dass er wieder volles Bewusstsein und die Fähigkeit, effektiv zu atmen, wiedererlangt. Im Fall von Druckabfall und Bradykardie, die Asystolie und Herzstillstand führen können, senken die Geschwindigkeit der Infusion von Remifentanil oder verringern, die Dosis von Begleit- oder Anästhetika verwendet entweder intravenöser Flüssigkeit oder Dekongestionsmittel Anticholinergika. Ausgemergelte Patienten mit eingeschränkten Blutvolumen und älteren Patienten können empfindlicher auf die Wirkungen von Remifentanil auf dem kardiovaskulären System sein. Die chronische Anwendung von μ-Opioid-Rezeptor-Agonisten kann zur Entwicklung von Toleranz führen. Remifentanil kann Sucht verursachen.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Das Präparat sollte nicht bei schwangeren Frauen angewendet werden, es sei denn, es ist absolut notwendig. Es gibt nicht genügend Daten, um die Anwendung von Remifentanil während der Geburt oder eines Kaiserschnitts zu empfehlen. Remifentanil durchquert die Plazenta. Fentanyl-Derivate können beim Kind zu Atemdepression führen. Es liegen keine Daten zur Ausscheidung von Remifentanil in der Muttermilch vor, Fentanyl-Analoga werden jedoch in die Muttermilch ausgeschieden. Daher ist Vorsicht geboten und stillende Mütter sollten angewiesen werden, das Stillen 24 Stunden nach der Verabreichung von Remifentanil abzubrechen.
Nebenwirkungen:
Sehr häufig: Skelettmuskelsteifigkeit, Hypotonie, Übelkeit, Erbrechen. Häufig: Bradykardie, postoperative Hypertonie, akute Atemdepression, Apnoe, Pruritus, postoperatives Zittern. Gelegentlich: Hypoxie, Verstopfung, postoperative Schmerzen. Rare Sedierung (während Erwachen aus Vollnarkose) bei Patienten mit einem oder mehreren anästhetischen berichtet, Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Anaphylaxie), Asystolie / Herzstillstand poprzedzającąje mit Bradykardie, die gleichzeitig. Häufigkeit unbekannt: Sucht. Nach dem plötzlichen Absetzen von Remifentanil selten Entzugserscheinungen erlebt wie Tachykardie, Hypertonie und Unruhe, vor allem, wenn für mehr als 3 Tage verabreicht.
Dosierung:
Vollnarkose. Die Verabreichung von Remifentanil muss in Abhängigkeit von der Reaktion des Patienten individualisiert werden. Erwachsene.Verabreichung in manueller Infusion (MCI). Einführung in die Vollnarkose: 1 μg / kg in einer einzigen Injektion sollte die Verabreichungszeit nicht weniger als 30 s betragen; Dauerinfusion: Anfangsgeschwindigkeit 0,5-1 μg / kg KG / min. Aufrechterhaltung der Allgemeinanästhesie bei beatmeten Patienten: mit Stickoxid (66%) 0,5-1 μg Remifentanil / kg Körpergewicht. in einer einzelnen Injektion beträgt die kontinuierliche Infusion 0,4 ug / kg / min, Bereich 0,1-2 ug / kg / min; mit Isofluran (Anfangsdosis von 0,5 MAC) oder Propofol (Anfangsdosis 100 & mgr; g / kg / min) 0,5-1 & mgr; g / kg in einer einzelnen Injektion beträgt die kontinuierliche Infusionsrate 0,25 ug / kg / min, Bereich 0,05-2 ug / kg / min.Einführung in die Anästhesie (Induktion). Bei der Einleitung der Anästhesie sollte Remifentanil mit einem Anästhetikum wie Propofol, Thiopental oder Isofluran verabreicht werden.Die Verabreichung von Remifentanil nach der Narkose reduziert das Auftreten von Muskelsteifheit. Remifentanil kann mit einer Rate von 0,5-1 ug / kg min für voran- oder nicht die anfängliche einmalige Injektion von 1 mg / kg infundiert werden., Von nicht weniger als 30 Sekunden. Einzeleinspritzung nicht erforderlich ist, wenn die endotracheale Intubation durchgeführt später als 8-10 Minuten nach Beginn der Remifentanil-Infusion.Aufrechterhaltung der Narkose bei mechanisch beatmeten Patienten. Nach der endotrachealen Intubation sollte die Remifentanil-Infusionsrate gemäß den oben angegebenen Anweisungen gemäß der Anästhesie-Methode reduziert werden. Remifentanil, weil das Einsetzen der Wirkung ist schnell, und die Betriebszeit kurz, die Vorschubgeschwindigkeit während der Anästhesie kann durch Erhöhung der Dosis von 25-100% eingestellt werden, oder sie von 25-50% alle 2-5 Minuten zu reduzieren, um eine gewünschte Reaktion des Rezeptors zu erreichen u- Opioid. Bei zu geringer Anästhesie können zusätzliche Remifentanil-Injektionen alle 2-5 Minuten verabreicht werden.Anästhesie von Patienten mit eigener Atemaktivität und mit geschützter Durchgängigkeit der Atemwege (z. B. Larynxmaske für Inhalationsanästhesie). Für zusätzliche Analgesie beträgt die empfohlene Anfangsinfusionsrate 0,04 μg / kg / min, wobei die Anpassung von dem gewünschten Effekt abhängt. Die Infusionsgeschwindigkeit im Bereich von 0,025-0,1 μg / kg / min wurde untersucht. Einmalige Injektionen von Remifentanil werden nicht empfohlen. Remifentanil sollte während Behandlungen, bei denen der Patient bei Bewusstsein bleibt oder keine Unterstützung für die Atemwege erhält, nicht als Analgetikum verwendet werden.Gleichzeitige Anwendung anderer Arzneimittel. Remifentanil erlaubt die Verwendung von weniger inhalierten Anästhetika oder reduzierten Dosen von intravenösen Anästhetika und Benzodiazepinen. Die Dosen von Isofluran, Thiopental, Propofol und Temazepam wurden um bis zu 75% reduziert.Empfehlungen für die Beendigung der Arzneimittelverabreichung in der unmittelbaren postoperativen Phase. Innerhalb von 5-10 Minuten nach der Verabreichung von Remifentanil kann keine Opioidaktivität nachgewiesen werden. Bei Patienten, bei denen postoperative Schmerzen zu erwarten sind, sollten Analgetika vor Abschluss der Remifentanil-Infusion verabreicht werden. Es ist notwendig, die Zeit zu gewährleisten, die notwendig ist, um die maximale therapeutische Wirkung eines länger wirkenden Analgetikums zu erreichen. Wo die Verabreichung von langwirksamen analgetischer Wirkung erreicht wird nicht vor dem Ende der entsprechenden Operation sollte Remifentanil in der unmittelbaren postoperativen Phase zu halten, um Analgesie bis die optimale Wirkung nicht mehr wirkt schmerzlindernd fortgesetzt werden. Bei Patienten mit einer Spontanatmung, die anfängliche Infusionsrate von Remifentanil kann auf 0,1 mg / kg min reduziert wird, dann kann es alle 5 min von 0,025 mg / kg min für jedes Mal erhöht oder verringert wird, dass um die analgetische Wirkung und die Schwere der Atemdepression auszugleichen. Bei Patienten mit eigener Atemaktivität wird in der postoperativen Phase die Anwendung von Remifentanil in Einzelinjektionen zur Schmerzlinderung nicht empfohlen.Verabreichung einer zielgerichteten Infusion (TCI) im System. Einleitung und Aufrechterhaltung der Anästhesie bei beatmeten Patienten. Remifentanil sollte in Verbindung mit einem intravenösen oder inhalativen Anästhetikum angewendet werden. In Kombination mit diesen Mitteln kann eine angemessene Analgesie mit einer Zielkonzentration von Remifenatanyl im Blutbereich von 3-8 ng / ml erreicht werden. Im Falle von chirurgischen Eingriffen, die mit extrem starker Schmerzstimulation verbunden sind, kann es notwendig sein, eine Zielblutkonzentration von 15 ng / ml anzuwenden. Remifentanil reduziert in den empfohlenen Dosen die Menge an Anästhetikum, die zur Aufrechterhaltung der Anästhesie benötigt wird. Daher sollten Isofluran und Propofol nach den Richtlinien verabreicht werden Verbesserung der Hypotension und Bradykardie Aktion Remifentanil zu vermeiden (siehe oben für Details intravenöse Infusion auf manuell gesteuert). Remifentanil Konzentrationen von durch das pharmakokinetischen Modell Minto für einen Mann (40 Jahre, 70 kg, 170 cm) und die entsprechende Infusionsgeschwindigkeit abgeschätzt Blut manuell Infusion im stationären Zustand gesteuert: Infusionsrate von 0,05 ug / kg min - der Konzentration von Remifentanil in Blut 1,3 ng / ml; 0,1 ug / kg / min - 2,6 ng / ml; 0,25 ug / kg / min - 6,3 ng / ml; 0,4 & mgr; g / kg / min - 10,4 ng / ml; 0,5 & mgr; g / kg / min - 12,6 ng / ml; 1,0 & mgr; g / kg / min - 25,2 ng / ml; 2,0 & mgr; g / kg / min - 50,5 ng / ml. Bei spontan beatmeten Patienten liegen keine ausreichenden Daten zum TCI-System unter Anästhesie vor.Informationen zur Unterbrechung oder Fortsetzung der Behandlung in der unmittelbaren postoperativen Phase. Am Ende der Operation, nachdem das Infusionssystem, Ziel gesteuerten Infusion oder die Konzentration der Zielsenkungs sollte in einer Konzentration von Remifentanil 1-2 ng / ml eine Rückkehr spontane Atmung des Patienten sein. Der analgetische Effekt, der mit lang wirkenden Analgetika erhalten wird, sollte vor dem Ende des chirurgischen Eingriffs erhalten werden. Die Anwendung von Remifentanil im zielgerichteten Infusionssystem zur Behandlung postoperativer Schmerzen wird nicht empfohlen. Kinder von 1 bis 12 Jahren. Die gleichzeitige Anwendung von Remifentanil mit intravenösen Anästhetika zur Einleitung der Anästhesie wird nicht empfohlen. Die Verwendung von Remifentanil zur Einleitung einer TCI-Anästhesie bei Patienten im Alter von 1 bis 12 Jahren wird aufgrund des Mangels an Daten für diese Patientenpopulation nicht empfohlen.Aufrechterhaltung der Narkose. Einzelinjektion: 1 μg / kg Körpergewicht, gleichzeitige Anästhesie: Halotan (Anfangsdosis 0,3 MAC), Sevofluran (Anfangsdosis 0,3 MAC) oder Isofluran (Anfangsdosis 0,5 MAC). Dauerinfusion: mit Halothan (Anfangsdosis 0,3 MAC), die Anfangsdosis von 0,25 mg von Remifentanil / kg min für Bereich 0,05-1,3 mg Remifentanil / kg min für von Sevofluran (Startdosis 0,3 MAC), Anfangsdosis 0,25 μg / kg / min, Bereich 0,05-0,9 μg / kg / min, mit Isofluran (Anfangsdosis 0,5 MAC), Anfangsdosis 0, 25 μg / kg KG / min, Bereich 0,06-0,9 μg / kg KG / min. Wenn Remifentanil als Einzelinjektion verabreicht wird, sollte es mindestens 30 Sekunden dauern Die Behandlung kann frühestens 5 Minuten nach Beginn der Behandlung mit Remifentanil begonnen werden, wenn keine einmalige Injektion erfolgte. Wenn Sie Lachgas allein (70%) mit Remifentanil verabreichen, sollte die Infusionsrate für die Aufrechterhaltung der Narkose bei 0,4-3 μg / kg / min liegen. Daten von Beobachtungen bei erwachsenen Patienten zeigen, dass die Rate von 0,4 & mgr; g / kg / min die geeignete Anfangsdosis sein kann. Der Zustand des Kindes sollte überwacht und die Dosis auf die für die Operation erforderliche Anästhesietiefe eingestellt werden.Empfehlungen für den Umgang mit Patienten in der unmittelbaren postoperativen Phase / Einführung einer alternativen Analgesie vor Abschluss der Remifentanil-Behandlung. Aufgrund des raschen Verschwindens der Wirkung kann innerhalb von 5-10 Minuten nach der Verabreichung von Remifentanil keine Opioidaktivität nachgewiesen werden. Bei Patienten mit chirurgischen Eingriffen, nach denen postoperative Schmerzen zu erwarten sind, sollten vor Ende der Remifentanil-Infusion Analgetika verabreicht werden. Für die maximale therapeutische Wirkung eines länger wirkenden Analgetikums sollte genügend Zeit zur Verfügung stehen. Neugeborene / Kleinkinder (<1 Jahr). Aus klinischen Studien liegen nur begrenzte Erfahrungen bezüglich der Anwendung von Remifentanil in dieser Altersgruppe vor. Die pharmakokinetischen Eigenschaften von Remifentanil bei Kindern <1 Zeile., Über den Unterschied im Körpergewicht, sind vergleichbar mit denen bei Erwachsenen beobachtet, aber in Abwesenheit von klinischen Daten, ist nicht für Remifentanil in dieser Altersgruppe nicht empfohlen. Es liegen nur begrenzte klinische Erfahrungen mit der Anwendung von Remifentanil unter Voll-intravenöser Anästhesie bei Kleinkindern (TIVA) und unzureichenden klinischen Daten vor, um Dosisempfehlungen zu geben.Cardio. Verabreichung in einer manuell einstellbaren Infusion. Einführung in die Anästhesie: Es wird nicht empfohlen, Remifentanil in einer Einzelinjektion, Dauerinfusion von 1 μg / kg / min, zu verabreichen. Aufrechterhaltung der Narkose bei beatmeten Patienten: mit Isofluran (Anfangsdosis 0,4 MAC), 0,5-1 μg Remifentanil / kg Körpergewicht. in einer einzigen Injektion beträgt die Dauerinfusion 1 μg / kg / min, typische Infusionsraten 0,003-4 μg / kg / min; mit Propofol (Anfangsdosis 50 μg / kg / min), 0,5-1 μg Remifentanil / kg Körpergewicht in einer einzigen Injektion beträgt die kontinuierliche Infusion 1 μg / kg / min, typische Infusionsraten 0,01-4,3 μg / kg / min. Fortsetzung des Analgesie nach der Operation, vor der Extubation nicht für Remifentanil in einer einzigen Injektion, eine kontinuierliche Infusion verabreicht empfohlene Anfangsrate beträgt 1 mg / kg für min., Eine typische Infusionsrate von 0-1 mg / kg min. Die endotracheale Intubation sollte mindestens 5 Minuten nach Beginn der Remifentanil-Infusion durchgeführt werden. Nach der Intubation können gegebenenfalls einzelne einzelne Remifentanil-Injektionen verwendet werden.Bei Herzpatienten mit hohem Risiko, wie Patienten, die sich einer Klappenoperation unterziehen oder Patienten mit eingeschränkter linksventrikulärer Funktion, wird eine einmalige intravenöse Injektion von 0,5 μg / kg nicht empfohlen. Diese Empfehlungen gelten auch für Patienten unter Hypothermie mit extrakorporalem Kreislauf.Fortsetzung der Narkose mit Remifentanil in der postoperativen Phase, bevor der Patient extubiert wird. Während des Transports des Patienten in die chirurgische Abteilung wird empfohlen, Remifentanil in der letzten Dosis aus der Operationsperiode weiter zu verabreichen. Das Niveau der Analgesie und Sedierung sollte engmaschig überwacht werden und die Rate der Remifentanil-Infusion sollte an die Bedürfnisse des Patienten angepasst werden, sobald der Patient die chirurgische Station erreicht.Einführung einer alternativen Analgesie vor der Remifentanil-Verabreichung. Aufgrund der sehr schnellen Beendigung von Remifentanil wird 5-10 Minuten nach Ende der Infusion keine Opioid-Residualwirkung mehr auftreten. Ungefähr vor dem Ende der Remifentanil-Verabreichung sollten die Patienten unter Berücksichtigung der Zeit, die für den therapeutischen Effekt erforderlich ist, alternative Analgetika und Sedativa erhalten. Aus diesem Grund wird empfohlen, die Wahl des / der Schmerzmittel, der Dosis und des Zeitpunkts der Medikamentenverabreichung im Voraus zu planen, bevor der Patient vom Beatmungsgerät getrennt wird.Tipps zum Absetzen von Remifentanil. Aufgrund des sehr schnellen Verschwindens von Remifentanil wurde nach kardialer Infusion bei Herzpatienten ein Blutdruckanstieg, Schüttelfrost und Schmerzen beobachtet. Eine geeignete alternative analgetische Therapie sollte vor Abschluss der Remifentanil-Infusion durchgeführt werden. Es wird empfohlen, die Remifentanil-Infusion zu stoppen, indem die Infusionsrate in Intervallen von mindestens 10 Minuten bis zum Ende der Infusion um 25% reduziert wird. Erhöhen Sie nicht die Infusionsrate von Remifentanil, wenn Sie den Patienten vom Beatmungsgerät trennen, sondern reduzieren Sie die Infusionsrate nur durch Ergänzung mit anderen Schmerzmitteln. Wenn Bluthochdruck und Tachykardie auftreten, wird eine angemessene Medikation empfohlen. Bei der Verabreichung anderer Opioidarzneimittel, die Teil einer alternativen Analgesie sind, sollte der Zustand des Patienten genau überwacht werden. Die Vorteile einer adäquaten Analgesie müssen immer das mögliche Risiko einer durch diese Medikamente verursachten Atemdepression berücksichtigen.Infusion im zielgerichteten Infusionssystem (TCI). Einführung und Aufrechterhaltung der Anästhesie bei einem beatmeten Patienten. Bei erwachsenen, beatmeten Patienten sollte die gezielte kontrollierte Infusion von Remifentanil in Kombination mit einem intravenösen oder inhalativen Anästhetikum angewendet werden. In Kombination mit diesen Arzneimitteln kann im Allgemeinen eine geeignete analgetische Wirkung während der Einführung der Anästhesie und der Herzchirurgie erhalten werden, wenn Zielkonzentrationen von Remifentanil im Blut vom oberen Ende des für allgemeine chirurgische Verfahren verwendeten Bereichs verwendet werden. In klinischen Studien wurden Blutspiegel von bis zu 20 ng / ml nach Anpassung der Remifentanil-Dosis in Abhängigkeit vom klinischen Ansprechen des Patienten verwendet. Informationen zu den Konzentrationen von Remifentanil im Blut bei der manuellen Infusionseinstellung finden Sie im Abschnitt "Allgemeine Anästhesie". Erwachsene. "Empfehlungen für die Beendigung / Fortsetzung der Verabreichung in der unmittelbaren postoperativen Phase. Am Ende des chirurgischen Eingriffs, nach dem Ende der gezielten kontrollierten Infusion oder Verringerung der Zielkonzentration, sollte die eigene Atemfunktion des Patienten bei den Konzentrationen von Remifentanil im Bereich von 1-2 ng / ml zurückkehren. Wie bei einer manuell gesteuerten Infusion sollte der analgetische Effekt, der mit langwirkenden Analgetika erhalten wird, vor dem Ende des chirurgischen Eingriffs erhalten werden. Aufgrund des Fehlens ausreichender Daten wird Remifentanil zur gezielten Infusion bei der Behandlung von postoperativen Schmerzen nicht empfohlen.Intensivpflege. Erwachsene. Remifentanil kann bei mechanisch beatmeten Patienten, die sich auf der Intensivstation befinden, als Schmerzmittel verwendet werden. Bei Bedarf sollten Sie zusätzlich Beruhigungsmittel verwenden. Es wird nicht empfohlen, es für mehr als 3 Tage zu verwenden. Aufgrund des Mangels an Daten wird die Anwendung von Remifentanil im TCI-System bei Intensivpatienten nicht empfohlen. Die anfängliche Rate beträgt 0,1 ug / kg / min (6 ug / kg / h) bis 0,15 ug / kg / min (9 ug / kg / h), Bereich 0,006 ug / kg mc / min (0,38 ug / kg / h) auf 0,74 ug / kg / min (44,4 ug / kg / h). Die Infusion sollte um 0,025 μg / kg / min (1,5 μg / kg / h) erhöht werden, um das gewünschte Niveau der Analgesie und Sedierung zu erreichen. Zwischen aufeinanderfolgenden Dosisänderungen sollte ein Abstand von mindestens 5 Minuten eingehalten werden. Das Niveau der Analgesie und Sedierung sollte sorgfältig überwacht werden, um die Remifentanil-Infusionsrate richtig einzustellen.Wird trotz der Remifentanil-Infusion mit der Dosis von 0,2 μg / kg / min (12 μg / kg / h) das gewünschte Sedierungsniveau nicht erreicht, wird empfohlen, mit der Infusion eines geeigneten Sedativums zu beginnen. Die Remifentanil-Infusionsrate kann erneut um 0,025 μg / kg / min (1,5 μg / kg / h) erhöht werden, wenn zusätzliche Schmerzlinderung erforderlich ist. Einzeldosen von Remifentanil werden bei Intensivpatienten nicht empfohlen. Remifentanil reduziert die Menge der benötigten Dosen von begleitenden Sedativa. Empfohlen, falls erforderlich, Anfangsdosen von Sedativa: Propofol - bis zu 0,5 mg / kg. in einer einzigen Injektion, Infusionsrate von 0,5 mg / kg / h; Midazolam - bis zu 0,03 mg / kg in einer einzigen Injektion beträgt die Infusionsrate 0,03 mg / kg / h. Um eine unabhängige Dosierung einzelner Sedativa zu gewährleisten, sollten sie nicht in einer Remifentanil enthaltenden Lösung verabreicht werden.Zusätzliche Anästhesie von beatmeten Patienten mit schmerzlindernden Maßnahmen wie Trachealabsaugung, Verbandwechsel oder Physiotherapie. Es kann erforderlich sein, die Geschwindigkeit einer bereits durchgeführten Remifentanil-Infusion zu erhöhen. Es wird empfohlen, dass Remifentanil mindestens 5 Minuten vor Beginn des schmerzhaften Eingriffs mindestens 0,1 μg / kg / min (6 μg / kg / h) enthält. Die Dosis kann dann alle 2 bis 5 Minuten eingestellt werden, um 25 bis 50% erhöht werden, wobei ein erhöhter Bedarf an Analgesie erwartet oder darauf reagiert wird. Während der Schmerzbehandlung wurde Remifentanil mit einer durchschnittlichen Infusionsrate von 0,25 μg / kg / min (15 μg / kg / h) verabreicht, und die maximale Infusionsrate betrug 0,74 μg / kg / min ( 44,4 μg / kg / h).Durchführung einer alternativen analgetischen Behandlung vor Abschluss der Remifentanil-Infusion. Innerhalb von 5 bis 10 Minuten nach Beendigung der Infusion gibt es, unabhängig von der Dauer, keinen residualen Opioid-Effekt. Nach der Verabreichung von Remifentanil sollte die Entwicklung von Toleranz und Hyperalgesie in Betracht gezogen werden. Daher muss der Patient vor Abschluss der Remifentanil-Infusion früh genug alternative Analgetika und Sedativa erhalten, wobei die Zeit berücksichtigt wird, die für die therapeutische Wirkung dieser Arzneimittel erforderlich ist, um das Auftreten von Hyperalgesie und damit verbundenen hämodynamischen Störungen zu verhindern. Es wird empfohlen, das Medikament, die Dosis und den Zeitpunkt der Verabreichung vor Abschluss der Remifentanil-Infusion zu wählen. Alternative Schmerzbehandlungsoptionen sind lang wirkende Analgetika oder Schmerzmittel, die intravenös oder topisch verabreicht werden, deren Verabreichung durch einen Arzt oder den Patienten selbst gesteuert werden kann.Empfehlungen für das Remixing und den Abschluss der Remifentanil-Infusion. Es wird empfohlen, die Infusionsrate von Remifentanil für 1 Stunde schrittweise zu reduzieren, bis der Patient umfassend verdünnt ist, um eine Dosis von 0,1 μg / kg / min (6 μg / kg / h) zu erreichen. Nach der Extubation sollte die Infusionsrate in Intervallen von mindestens 10 Minuten um 25% reduziert werden, bis die Infusion abgeschlossen ist. Bei der Entnahme des Patienten aus dem Beatmungsgerät sollte die Infusionsrate von Remifentanil nicht erhöht werden, sondern nur reduziert und ggf. mit anderen Analgetika ergänzt werden. Bei der Verabreichung anderer Opioidarzneimittel, die Teil einer alternativen Analgesie sind, sollte der Zustand des Patienten genau überwacht werden. Die Vorteile einer adäquaten Analgesie müssen immer das mögliche Risiko einer durch diese Medikamente verursachten Atemdepression berücksichtigen. Kinder. Die Anwendung von Remifentanil bei Kindern auf der Intensivstation wird nicht empfohlen, da für diese Patientengruppe keine Daten vorliegen.Spezielle Patientengruppen. Patienten> 65 Jahre. Vollnarkose - die Anfangsdosis ist die Hälfte der empfohlenen Dosis bei Erwachsenen, dann sollte die Dosierung individuell angepasst werden; Dosisanpassung bezieht sich auf alle Phasen der Narkose, sowohl die Induktionsphase, die Aufrechterhaltung der Narkose und die Behandlung von Schmerzen in der unmittelbaren postoperativen Phase; Bei der Verabreichung von Remifentanil in TCI sollte die anfängliche Zielkonzentration 1,5-4 ng / ml betragen und sollte dann individuell angepasst werden. Anästhesie in der Herzchirurgie, Intensivtherapie - keine Reduktion der Initialdosis erforderlich.Patienten mit Fettleibigkeit. Im Falle einer kontrollierten Infusion wird empfohlen, die Dosis von Remifentanil zu reduzieren und auf das richtige Körpergewicht einzustellen. Bei der Berechnung der im Minto-Modell verwendeten mageren Körpermasse (LBM) wird der LBM-Wert bei Frauen mit einem BMI> 35 kg / m oft unterbewertet2 und bei Männern mit BMI> 40 kg / m2. Um Unterdosierung bei diesen Patienten zu vermeiden, sollte die Dosis von Remifentanil in TCI individuell angepasst werden.Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion. Es ist nicht notwendig, die Dosis anzupassen, auch bei Patienten, die auf der Intensivstation sind, aber bei diesen Patienten ist die Clearance der Carbonsäure reduziert.Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion. Es ist nicht notwendig, die Anfangsdosis zu ändern. Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz sollten sorgfältig überwacht werden und die Dosis von Remifentanil sollte individuell angepasst werden.Patienten, die sich neurochirurgischen Verfahren unterziehen. Es besteht keine Notwendigkeit für spezielle Empfehlungen.Patienten aus Gruppe III / IV ASA. Vollnarkose - Bei der Verabreichung ist Vorsicht geboten, die Anfangsdosis wird reduziert und dann die Infusionsrate an die individuelle Reaktion des Patienten angepasst. aufgrund unzureichender Daten gibt es keine Empfehlungen für den Einsatz bei Kindern; in TCI sollte die anfängliche Zielkonzentration 1,5-4 ng / ml betragen und sollte dann individuell angepasst werden.Anästhesie in der Herzchirurgie. Eine Reduzierung der Anfangsdosis ist nicht erforderlich. Detaillierte Dosierungsregeln sind in der Zusammenfassung der Produkteigenschaften enthalten.