Symptomatische Behandlung von neuropathischen Schmerzen in Verbindung mit einer früheren VirusinfektionHerpes Zoster (Postzosterschmerz, PHN) bei Erwachsenen.
Zutaten:
1 Pflaster mit den Abmessungen 10 x 14 cm enthält 700 mg (5% w / w) Lidocain. 1 g Klebstoffsubstrat enthält 50 mg Lidocain. Die Zubereitung enthält: Methylparahydroxybenzoat, Propylparahydroxybenzoat, Propylenglykol 700 mg.
Aktion:
Ein Präparat mit lokaler analgetischer Aktivität aus der Gruppe der Amidderivate. Das Präparat hat ein duales Wirksystem: pharmakologische Wirkung in Verbindung mit Lidocain-Diffusion und mechanische Wirkung im Zusammenhang mit dem Schutz von hypersensitiven Stellen durch ein Hydrogel-Pflaster. Lidocain, das in dem Pflaster enthalten ist, dringt kontinuierlich durch die Haut ein und verursacht lokale Analgesie. Der Mechanismus dieser Aktion ist mit der Stabilisierung von neuronalen Zellmembranen verbunden, von denen angenommen wird, dass sie die Aktivität von Natriumkanälen reduzieren und die Wahrnehmung von Schmerz reduzieren. Bei Anwendung des Pflasters unter Beibehaltung der empfohlenen Höchstdosis (3 Pflaster gleichzeitig für 12 Stunden) beträgt die systemische Resorption 3 ± 2% der gesamten verabreichten Dosis von Lidocain; Dieser Wert ist für die einmalige und wiederholte Verwendung der Zubereitung ähnlich. Es gibt keine Tendenz Lidocain und seinen Metaboliten (MEGX, GX und 2,6-Xylidin), Steady-State-Konzentrationen wurden innerhalb der ersten vier Tage Anwendung des Präparates erreicht zu akkumulieren war. Bei der durch das Pflaster verursachten Konzentration von Lidocain im Blutplasma sind etwa 70% Lidocain in einer an Plasmaproteine gebundenen Form gebunden. Das Medikament passiert die Plazenta und die Blut-Hirn-Schranke. Lidocain wird schnell in der Leber metabolisiert. Der Hauptweg ist die Umwandlung von Lidocain N-Dealkylierung Xylidin (MEGX) und glycinat Xylidin (GX) (beide sind weniger aktive Metaboliten von Lidocain sind in geringeren Konzentrationen vorhanden) monoetyloglicynianu. Die Metaboliten werden dann zu 2,6-Xylidin hydrolysiert, das in konjugiertes 4-Hydroxy-2,6-xylidin umgewandelt wird. Lidocain und seine Metaboliten werden über die Nieren ausgeschieden. Weniger als 10% der Dosis werden unverändert ausgeschieden. T0,5 Lidocain nach dem Auftragen des Pflasters beträgt 7,6 Stunden.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Überempfindlichkeit gegen andere Lokalanästhetika wie Bupivacain, Etidocain, Mepivacain und Prilocain. Das Pflaster darf nicht auf die von Entzündungen oder geschädigter Haut betroffene Haut aufgetragen werden, z. B. aktive Zoster-Dissektion, atopische Dermatitis, Wunden.
Vorsichtsmaßnahmen:
Das Pflaster sollte nicht auf Schleimhäute aufgetragen werden. Vermeiden Sie den Kontakt des Pflasters mit den Augen. Der Patch umfasst, Propylenglykol, das zu Hautreizungen führen kann, sowie Methylparahydroxybenzoat und Propylparahydroxybenzoat, was dazu führen kann, Überempfindlichkeitsreaktionen (verzögert möglich, das Auftreten dieser Art von Reaktion). Das Pflaster sollte bei Patienten mit schwerer Herzfunktionsstörung, schwerer Nieren- oder Leberfunktionsstörung mit Vorsicht angewendet werden. Eines der Lidocain-Metaboliten, 2,6-Xylidin, hat eine genotoxische und karzinogene Wirkung bei Ratten. Sekundäre (sekundäre) Lidocain-Metaboliten zeigten mutagene Wirkungen. Die klinische Relevanz dieser Beobachtungen ist nicht bekannt. Langfristige Verwendung der Zubereitung ist nur gerechtfertigt, wenn der Patient von einem therapeutischen Nutzen profitiert.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Es darf nicht während der Schwangerschaft angewendet werden, es sei denn, es ist eindeutig erforderlich. Sehr geringe Mengen Lidocain werden in die Muttermilch ausgeschieden. Es gibt keine Studien über die Verwendung eines Patch bei Frauen während des Stillens.
Nebenwirkungen:
Sehr häufig: Reaktionen am Verwendungsort. Gelegentlich: Hautveränderungen, Hautschäden. Sehr selten: offene Wunden, anaphylaktische Reaktionen, Überempfindlichkeit.
Dosierung:
Erwachsene: Bedecken Sie den schmerzenden Bereich einmal täglich mit dem Pflaster und verwenden Sie ihn während der 24 Stunden bis zu 12 Stunden lang. Verwenden Sie nur so viele Pflaster, wie für eine wirksame Behandlung erforderlich sind. Wenn nötig, können die Scheiben vor dem Entfernen der Schutzschicht mit einer Schere in kleinere Teile geschnitten werden. Zur gleichen Zeit können Sie maximal 3 Scheiben verwenden.Das Pflaster sollte auf unbeschädigte, trockene, nicht gereizte Haut (nach Heilung von Hautausschlägen) aufgetragen werden. Das Pflaster darf nicht länger als 12 Stunden verklebt werden, der Zeitraum ohne das Pflaster muss mindestens 12 Stunden betragen Das Pflaster sollte unmittelbar nach der Entnahme aus dem Beutel und nach dem Entfernen der Schutzschicht von der Geloberfläche auf die Haut aufgetragen werden. Haare von der Hautoberfläche, auf die das Pflaster aufgetragen wird, sollten mit einer Schere entfernt werden (nicht rasieren). Die Wirkung der Behandlung sollte nach 2-4 Wochen ausgewertet werden. In Abwesenheit von Reaktion auf die Zubereitung nach Ablauf dieser Frist oder, wenn möglich positive Wirkung kann nur auf den Schutz der gleichen Patch der Haut, sollte die Behandlung abgebrochen werden, wobei in diesem Fall die potenziellen Risiken überwiegen die möglichen Vorteile im Zusammenhang Behandlung. In klinischen Studien zur Langzeitbehandlung mit dem Präparat wurde beobachtet, dass im Laufe der Zeit die Anzahl der Pflaster bei Patienten abgenommen hat. Aus diesem Grund sollte die Behandlung in regelmäßigen Abständen ausgewertet werden, um zu entscheiden, ob die Anzahl der Pflaster, die notwendig sind, um die schmerzhafte Hautstelle zu bedecken, reduziert werden kann oder ob die Zeitspanne ohne Verwendung eines Pflasters verlängert werden kann. Bei Patienten mit leichter oder mittelschwerer Nierenfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich. Das Arzneimittel sollte bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung mit Vorsicht angewendet werden. Bei Patienten mit leichter oder mittelschwerer Einschränkung der Leberfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich. Das Arzneimittel sollte bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung mit Vorsicht angewendet werden. Die Sicherheit und Wirksamkeit der Zubereitung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wurde nicht nachgewiesen.