Das Medikament ist zur Verwendung während chirurgischer Eingriffe und anderer Verfahren sowie auf der Intensivstation bei erwachsenen Patienten und Kindern ab 1 Monat indiziert. Es kann während der Narkose oder Sedativa in der Intensivstation (ICU) zur Skelettmuskelentspannung und erleichtert die Verwendung von Intubation und Beatmung als Zusatztherapie angewandt werden.
Zutaten:
1 ml Lösung enthält neben 2 mg Cisatracurium in Form von 2,68 mg Cisatracurium.
Aktion:
Skelettmuskelrelaxans mit einer Benzylisochinolinstruktur, induzierenden Block ohne Depolarisation, mit mittlerer Wirkungsdauer. Cisatracurium bindet an cholinerge Motorplatte, antagonisieren die Wirkung von Acetylcholin, was zu einer kompetitiven Block neuromuskuläre Übertragung. Dieser Effekt kann unter Verwendung von reversiblen Acetylcholinesteraseinhibitoren, wie Neostigmin oder Edrophonium, leicht umgekehrt werden. Im Körper Cisatracurium unterliegt Abbau im physiologischen Bereich von pH-Wert und Temperatur durch Hofmann-Eliminierung (a chemischer Prozess) zu bilden und laudanozynę monoczwartorzędowy Metabolit acrylat, die durch nichtspezifische Esterasen zur Plasma monoczwartorzędowego Alkohol hydrolysiert wird. Die Elimination von Cisatracurium ist weitgehend unabhängig von der Funktion der inneren Organe, aber die Leber und die Nieren sind die Hauptrouten für die Eliminierung seiner Metaboliten. Metaboliten haben keine blockierenden Eigenschaften in der neuromuskulären Leitung. Nach Dosen von 0,1 und 0,2 mg / kg gesunde, erwachsene Patienten, die sich einer T-Operation unterziehen0,5 in der Eliminationsphase sind es 22-29 Minuten.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen Cisatracurium, Atracurium oder Benzolsulfonsäure.
Vorsichtsmaßnahmen:
Vorsicht ist geboten, wenn Cisatracurium Patienten verabreicht wird, die Überempfindlichkeit gegen Medikamente zu entwickeln, die neuromuskuläre Blockade, weil es Berichte über eine hohe Prävalenz von Querempfindlichkeiten sind (größer als 50%) zwischen den Agenten neuromuskulären Blockern. Cisatracurium zeigt keine signifikanten vaginalen Eigenschaften oder Blockierungseigenschaften der Nervenknoten. Aus diesem Grund hat Cisatracurium keine klinisch signifikante Wirkung auf die Herzfrequenz und verhindert nicht die von vielen Medikamenten verursacht Bradykardie verwendet Anästhesie zu induzieren, oder durch Stimulation des Nervus vagus während eines chirurgischen Eingriffs. Patienten mit Myasthenia gravis oder anderen neuromuskulären Erkrankungen haben eine signifikant höhere Empfindlichkeit gegenüber Medikamenten, die eine Blockierung der Nicht-Depolarisation verursachen; Bei diesen Patienten wird eine Anfangsdosis von nicht mehr als 0,02 mg / kg empfohlen. Ernste Säure-Basen- und / oder Elektrolytsäurestörungen im Serum können die Empfindlichkeit von Patienten gegenüber neuromuskulären Blockierungsmitteln erhöhen oder verringern. Cisatracurium wurde bei Patienten mit maligner Hyperthermie in der Anamnese nicht untersucht. Es liegen keine Studien zur Anwendung von Cisatracurium bei Patienten vor, die sich einer Herzoperation unter induzierter Hypothermie (von 25 bis 28 Grad Celsius) unterziehen. Wie bei anderen neuromuskulären Blockierungsmedikamenten kann erwartet werden, dass die Infusionsrate, die benötigt wird, um eine ausreichende Entspannung aufrechtzuerhalten, unter diesen Bedingungen signifikant reduziert wird. Die Wirkungen von Cisatracurium bei Patienten mit Verbrennungen wurden nicht untersucht; Doch wie bei anderen Medikamenten bekannt niedepolaryzacyjny Block zu verursachen, kann die Dauer der Wirkung kürzer und Dosen Cisatracurium notwendig, um größere Anwendung. Bei der Verabreichung Tiere laudanozyny, Metaboliten Cisatracurium und Atracurium, in hohen Dosen, vorübergehenden Blutdruckabfall zu testen, und bei einigen Arten Auswirkungen der zerebralen erregenden verbessern. In den empfindlichsten Tierarten traten diese Aktivitäten in einer Konzentration von laudanozyny Niveaus ähnlich zu denen bei einigen Patienten nach chronischer Verabreichung ITU Atracurium Infusion beobachtet. Aufgrund der geringeren Infusionsgeschwindigkeit von Cisatracurium liegen die Plasmakonzentrationen von Laudanosin bei etwa 1/3 der nach infundierter Traktinfusion beobachteten Konzentrationen.Es gab wenige Berichte, dass Anfälle bei Intensivpatienten beobachtet wurden, die Atracurium und andere Medikamente erhielten. Diese Patienten hatten gewöhnlich eine oder mehrere Bedingungen, die zu Krämpfen prädisponierten (z. B. Schädeltrauma, hypoxische Enzephalopathie, Hirnödem, virale Enzephalitis, Urämie). Der kausale Zusammenhang zwischen diesen Beobachtungen und Laudanosin wurde nicht nachgewiesen. Es liegen keine Informationen über die Anwendung von Cisatracurium bei Neugeborenen vor, die jünger als einen Monat sind.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Das Medikament sollte nicht während der Schwangerschaft verwendet werden. Es liegen keine hinreichenden Daten für die Anwendung von Cisatracurium bei Schwangeren vor. Tierstudien zu Auswirkungen auf Schwangerschaft, embryonale und / oder fetale Entwicklung, Geburt und postnatale Entwicklung sind unzureichend. Die potentielle Gefahr für den Menschen ist unbekannt. Es ist nicht bekannt, ob Cisatracurium oder seine Metaboliten in die Muttermilch übergehen.
Nebenwirkungen:
Häufig: Hypotonie; Bradykardie. Gelegentlich: Rötung der Haut; Bronchospasmus; Ausschlag. Sehr selten: anaphylaktische Reaktionen (mit unterschiedlichem Schweregrad), Myopathie, Muskelkraftschwäche.
Dosierung:
Das Arzneimittel kann durch einen Arzt oder Anästhesist mit Erfahrung in der Verwendung von verursachenden Medikamente blockieren neuromuskulären oder unter seiner Aufsicht, unter Bedingungen, die wirksam zur Intubation, kontrollierte Beatmung und ausreichende arterielle Sauerstoffsättigung, verabreicht werden. Während der Verabreichung des Arzneimittels wird eine Überwachung der neuromuskulären Übertragung zur individuellen Anpassung der Dosis empfohlen.Verabreichung durch intravenöse Injektion. Erwachsene. Intubation der endotrachealen Route. Die empfohlene Dosis beträgt 0,15 mg / kg. Die Intubation kann 120 Sekunden nach der Verabreichung von Cisatracurium nach Einleitung der Narkose mit Propofol durchgeführt werden. Höhere Dosen verkürzen die Zeit für den Beginn der neuromuskulären Blockade. Eine Anästhesie mit Enfluran oder Isofluran kann die Dauer einer effektiven klinischen Wirkung der Anfangsdosis des Präparats um bis zu 15% erhöhen.Aufrechterhaltung der neuromuskulären Blockade. Dosis 0,03 mg / kg In der Anästhesie mit Opioiden oder Propofol verlängert es den klinisch wirksamen Block der neuromuskulären Übertragung um ca. 20 min. Die Verwendung von nachfolgenden Erhaltungsdosen verlängert nicht die Dauer ihrer Wirkung.Spontane Auflösung des neuromuskulären Blocks. Die Geschwindigkeit der spontanen Auflösung der neuromuskulären Blockade ist unabhängig von der Größe der verabreichten Dosis. Während der Anästhesie mit Opioiden oder Propofol beträgt die durchschnittliche Erholungszeit von 25% bis 75% und von 5% bis 95% des Blocks 13 bzw. 30 min.Umkehrung des neuromuskulären Blocks. Der durch Cisatracurium verursachte Block neuromuskulärer Reizung kann leicht durch Verabreichung von Standarddosierungen von Acetylcholinesteraseinhibitoren aufgehoben werden. Nach der Verabreichung des Arzneimittels, das die Blockumkehr verursacht, beträgt die durchschnittliche Erholungszeit von 25% bis 75% des Blocks und bis zur vollständigen Blockierung der klinischen Symptome des Blockes 4 bzw. 9 Minuten.Kinder. Endotracheale Intubation (Kinder von 1 Monat bis 12 Jahre). Die empfohlene Cisatracurium-Intubationsdosis beträgt 0,15 mg / kg. verabreicht als eine schnelle Injektion, die 5 bis 10 Sekunden dauert Diese Dosis schafft sehr gute Bedingungen für die endotracheale Intubation nach 120 Sekunden nach der Verabreichung des Arzneimittels. Die Verwendung von Cisatracurium zur Intubation bei Kindern in ASA III-IV wurde nicht untersucht. Es liegen nur begrenzte Daten zur Anwendung von Cisatracurium bei Kindern unter 2 Jahren vor, die sich einer Langzeit- oder ausgedehnten Operation unterziehen. Bei Kindern im Alter von 1 Monat bis 12 Jahren zeigt Cisatracurium eine kürzere Zeit der effektiven Muskelrelaxation und eine schnellere spontane Regression der Blockade, verglichen mit derjenigen, die bei Erwachsenen unter ähnlichen allgemeinen anästhetischen Bedingungen beobachtet wurde. Wenn Cisatracurium für die Intubation nicht benötigt wird, kann eine Dosis von weniger als 0,15 mg / kg verwendet werden. Die Anwendung von Cisatracurium nach Anwendung von Suxamethonium wurde bei Kindern nicht untersucht. Wenn Halothan verwendet wird, kann eine Zunahme der klinisch wirksamen Wirkung von Cisatracurium um 20% erwartet werden. Keine Informationen über die Verwendung von Cisatracurium bei Kindern während der Narkose mit anderer Anästhetika Gruppe von Fluorkohlenwasserstoffen zur Verfügung, aber man kann erwarten, dass diese Maßnahmen auch die klinisch wirksame Dosis von Cisatracurium Wirkung verlängern.Erhaltung der neuromuskulären Blockade (Kinder von 2 bis 12 Jahren). Die Dosis von 0,02 mg / kg, verabreicht während einer Halothan-Anästhesie, verlängert den klinisch wirksamen Block der neuromuskulären Übertragung um etwa 9 Minuten. Die Verabreichung nachfolgender Erhaltungsdosen verlängert die Dauer ihrer Wirkung nicht.Es gibt nicht genügend Daten, um spezifische Empfehlungen für die Erhaltungsdosierung bei Kindern unter 2 Jahren zu geben. Allerdings schlagen die sehr begrenzten Daten aus klinischen Studien bei Kindern unter 2 Jahren, dass die Erhaltungsdosis von 0,03 mg / kg. Mai klinisch wirksamen Block neuromuskuläre für 25 min, die Opioid-Allgemeinanästhesie verlängern.Spontane Auflösung des neuromuskulären Blocks Die Geschwindigkeit der spontanen Auflösung der neuromuskulären Blockade ist unabhängig von der verabreichten Dosis von Cisatracurium. Während der Anästhesie mit Opioiden oder Halothan beträgt die durchschnittliche Erholungszeit von 25% bis 75% und von 5% bis 95% des Blocks etwa 11 bzw. 28 Minuten.Umkehrung des neuromuskulären Blocks. Der Block der neuromuskulären Überleitung nach Verabreichung von Cisatracurium kann leicht rückgängig gemacht werden, indem Standarddosierungen von Acetylcholinesteraseinhibitoren verabreicht werden. Nach der Verabreichung des Mittels, das den Block umkehrt, beträgt die durchschnittliche Erholungszeit von 25% bis 75% des Blocks und bis zur vollständigen Blockierung der klinischen Symptome des Blocks ca. 2 bzw. 5 Minuten.Anwendung in Form einer Infusion. Erwachsene und Kinder von 2 bis 12 Jahren. Um die neuromuskuläre Blockierung aufrechtzuerhalten, kann das Medikament infundiert werden. Nach dem Einsetzen einer spontanen Regression des Blocks wird empfohlen, dass die Anfangsgeschwindigkeit der Infusion von 3 mg / kg min (0,18 mg / kg h) 89-99% ige Hemmung der Reaktion auf wiederherzustellen. Nach der Anfangszeit, die zur Stabilisierung der neuromuskulären Blockade benötigt wird, sollte die Infusionsgeschwindigkeit von 1-2 μg / kg / min (0,06-0,12 mg / kg / min) ausreichen, um den Block des Verhaltens aufrechtzuerhalten neuromuskulär in dem angegebenen Bereich bei der Mehrzahl der Patienten. Es kann erforderlich sein, die Infusionsgeschwindigkeit um bis zu 40% zu reduzieren, wenn Cisatracurium während der Anästhesie mit Isofluran oder Enfluran verabreicht wird. Die Infusionsrate hängt von der Konzentration von Cisatracurium in der Infusionslösung, vom Grad der Blockierung der neuromuskulären Leitung und vom Körpergewicht des Patienten ab. Die Verabreichung von Cisatracurium in einer konstanten konstanten Infusion beinhaltet keine progressive Zunahme oder Abnahme des Grades der neuromuskulären Blockierung. Nach Absetzen der Cisatracurium-Infusion führt die spontane Auflösung der neuromuskulären Blockade zu einer Rate, die mit ihrer Auflösung nach der Verabreichung in einer einzelnen intravenösen Injektion vergleichbar ist.Verabreichung durch intravenöse und / oder Infusions-Injektionen. Erwachsene Patienten auf Intensivstationen (ICU). Anfangs wird eine Infusion mit einer Rate von 3 μg / kg / min (0,18 mg / kg / h) empfohlen. Patienten können große intraindividuelle Unterschiede in der Dosis erfahren und im Laufe der Zeit zunehmen oder abnehmen. Die Infusionsrate betrug in klinischen Studien durchschnittlich 3 μg / kg / min [Bereich 0,5-10,2 μg / kg / min (0,03-0,6 mg / kg / h)]. Die durchschnittliche Zeit der spontanen vollständigen Wiederherstellung der neuromuskulären Übertragung nach Langzeit (bis zu 6 Tagen) Verabreichung von Cisatracurium in Form von Infusionen bei Intensivpatienten betrug etwa 50 min. Das Profil der spontanen Erholung der neuromuskulären Übertragung nach Cisatracurium Verabreichung bei Intensivpatienten ist unabhängig von der Dauer der Infusion. Es besteht keine Notwendigkeit, die Dosierung bei älteren Patienten und Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion zu ändern, der Beginn der Wirkung kann jedoch etwas später auftreten. Es besteht keine Notwendigkeit, die Dosierung bei Patienten in den extremen Stadien des Leberversagens zu ändern, jedoch kann der Beginn der Wirkung etwas früher auftreten. Cisatracurium Verabreichung einer schnellen einzigen Injektion (Dauer: 5-10 s) erwachsene Patienten mit schweren kardiovaskulären Erkrankungen (Klasse I-III NYHA) zum koronaren Bypass-Operation behandelt wird, wird nicht für eine der in der kardiovaskulären Parameter mit klinisch signifikanten Veränderungen verbunden Dosen getestet (bis zu 0,4 mg / kg). Über die Verwendung von Dosen über 0,3 mg / kg liegen jedoch nur begrenzte Daten vor. in dieser Patientenpopulation. Das Medikament wurde bei Kindern, die sich einer Herzoperation unterziehen, nicht untersucht. Das Arzneimittel ist eine hypotonische Lösung und darf nicht zusammen mit transfundiertem Blut in einem intravenösen Katheter verabreicht werden.