Das Medikament ist zur Verwendung in der Chirurgie und anderen Arten von Behandlungen und Intensivpflege bei Erwachsenen und Kindern über 1 Monat alt angezeigt. Es kann während der Narkose oder Sedativa in der Intensivstation (ICU) zur Skelettmuskelentspannung und erleichtert die Verwendung von Intubation und kontrollierten Beatmung als adjuvante Therapie eingesetzt werden.
Zutaten:
1 ml Lösung enthält 2 mg Cisatracurium in Form von Besilat.
Aktion:
Skelettmuskelrelaxans mit einer Benzylisochinolinstruktur, induzierenden Block ohne Depolarisation, mit mittlerer Wirkungsdauer. Cisatracurium bindet an die cholinergen Rezeptoren der motorischen Platte und wirkt so der Wirkung von Acetylcholin entgegen, was zu einem kompetitiven Block neuromuskulärer Überleitung führt. Dieser Effekt kann unter Verwendung von reversiblen Acetylcholinesteraseinhibitoren, wie Neostigmin oder Edrophonium, leicht umgekehrt werden. Im Körper Cisatracurium unterliegt Abbau im physiologischen Bereich von pH-Wert und Temperatur durch Hofmann-Eliminierung (a chemischer Prozess) zu bilden und laudanozynę monoczwartorzędowy Metabolit acrylat, die durch nichtspezifische Esterasen zur Plasma monoczwartorzędowego Alkohol hydrolysiert wird. Die Elimination von Cisatracurium ist weitgehend unabhängig von der Funktion der inneren Organe, aber die Leber und die Nieren sind die Hauptrouten für die Eliminierung seiner Metaboliten. Metaboliten haben keine blockierenden Eigenschaften in der neuromuskulären Leitung. Nach Dosen von 0,1 und 0,2 mg / kg gesunde, erwachsene Patienten, die sich einer T-Operation unterziehen0,5 in der Eliminationsphase sind es 22-29 Minuten.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen Cisatracurium, Atracurium oder Benzolsulfonsäure.
Vorsichtsmaßnahmen:
Cisatracurium infiziert die Atemmuskulatur sowie andere Skelettmuskeln, ohne das Bewusstsein und die Schwelle der Schmerzempfindung zu beeinflussen. Es sollte darauf geachtet werden, wenn die Behandlung von Patienten, die Überempfindlichkeit gegen Medikamente entwickelt hat, die neuromuskuläre Blockade, weil es Berichte über eine hohe Rate der Querempfindlichkeit sind (größer als 50%) zwischen neuromuskulären Blockern. Cisatracurium zeigt nicht die wesentlichen Merkmale der wagolitycznych oder Ganglien blockierenden Eigenschaften, und hat daher keine klinisch signifikante Wirkung auf die Herzfrequenz und nicht die von vielen Medikamenten verursacht Bradykardie verhindern verwendet Anästhesie zu induzieren, oder durch Stimulation des Nervus vagus während eines chirurgischen Eingriffs. Patienten mit Myasthenia gravis oder anderen Störungen der neuromuskulären zeigen eine viel höhere Empfindlichkeit gegenüber Medikamenten bekannt Block niedepolaryzacyjny verursachen - bei diesen Patienten ist die empfohlene Dosis nicht größer als der anfänglich 0,02 mg / kg. Ernste Säure-Basen- und / oder Elektrolytsäurestörungen im Serum können die Empfindlichkeit von Patienten gegenüber neuromuskulären Blockierungsmitteln erhöhen oder verringern. Es liegen keine Informationen zur Anwendung von Cisatracurium bei Neugeborenen vor, die jünger als 1 Monat sind, da es bei dieser Patientenpopulation nicht untersucht wurde. Cisatracurium wird nicht bei Patienten mit einer Vorgeschichte einer malignen Hyperthermie untersucht worden (Studien bei Schweinen mit einer Prädisposition für maligne Hyperthermie zeigen, dass das Medikament nicht dieses Syndrom auslöst). Es liegen keine Studien zur Anwendung von Cisatracurium bei Patienten vor, die sich einer Operation unter induzierter Hypothermie (25-28 ° C) unterziehen. Es ist zu erwarten, dass unter diesen Bedingungen die zur Aufrechterhaltung einer ausreichenden Schlaffheit notwendige Infusionsrate signifikant niedriger ist. Cisatracurium wird nicht bei Patienten mit Verbrennungen, aber untersucht worden ist, sollte berücksichtigt werden, dass die Zeitaktivität kann kürzer sein und die Dosierung notwendig größer anzuwenden, wenn diese Patienten durch Injektion Cisatracurium verabreicht werden. Das Präparat ist eine hypotone Lösung und darf nicht zusammen mit transfundiertem Blut in einem intravenösen Katheter verabreicht werden. Bei der Verabreichung Tiere laudanozyny, Metaboliten Cisatracurium und Atracurium, in hohen Dosen, vorübergehenden Blutdruckabfall zu testen, und bei einigen Arten zu verbessern erregende Effekte im Gehirn.Bei der empfindlichsten Spezies traten diese Wirkungen bei Plasmakonzentrationen von Laudanosin auf, ähnlich denen, die bei einigen Patienten auf Intensivstationen nach längerer Verabreichung von Atracurium in Form von Infusionen beobachtet wurden. Aufgrund der geringeren Infusionsgeschwindigkeit von Cisatracurium liegen die Plasmakonzentrationen von Laudanosin bei etwa 1/3 der nach infundierter Traktinfusion beobachteten Konzentrationen. Es gab nur wenige Berichte über Krämpfe bei Intensivpatienten, denen Atracurium und andere Mittel verabreicht wurden. Diese Patienten hatten in der Regel eine oder mehrere der Erkrankungen prädisponieren Anfällen (z. B. Schädeltrauma, hypoxisch Enzephalopathie, Hirnödem, virale Enzephalitis, Urämie). Der kausale Zusammenhang zwischen diesen Beobachtungen und Laudanosin wurde nicht nachgewiesen.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Das Produkt wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen. Es ist nicht bekannt, ob das Arzneimittel oder seine Metaboliten in die Milch ausgeschieden werden. Das Risiko, dass ein Kind gefüttert wird, kann nicht ausgeschlossen werden. Wegen kurzer T0,5Auswirkungen auf das gefütterte Baby werden nicht erwartet, wenn das Stillen nach dem Verschwinden der Substanz wieder aufgenommen wird. Als Vorsichtsmaßnahme sollte das Stillen während der Verabreichung abgebrochen werden und das Stillen sollte nicht innerhalb von 12 Stunden nach der Verabreichung neu gestartet werden.
Nebenwirkungen:
Häufig: Bradykardie, Hypotonie. Gelegentlich: Rötung der Haut, Bronchospasmus, Hautausschlag. Sehr selten: anaphylaktische Reaktion. Nach Verabreichung von neuromuskulären Blockern wurden anaphylaktische Reaktionen unterschiedlichen Schweregrads beobachtet. In sehr seltenen Fällen wurden schwere anaphylaktische Reaktionen bei Patienten berichtet, die Cisatracurium in Kombination mit einem oder mehreren anderen Anästhetika erhielten. Es gibt wenige Berichte über Muskelschwäche und / oder Myopathie nach längerer Verabreichung von Skelettmuskelrelaxantien bei schwer kranken Patienten auf der Intensivstation. Die meisten Patienten erhielten gleichzeitig Kortikosteroid-Medikamente. Während der Anwendung von Cisatracurium liegen nur wenige Berichte vor, der kausale Zusammenhang wurde jedoch nicht bestätigt.
Dosierung:
Die Formulierung kann durch einen Arzt oder Anästhesist mit Erfahrung in der Verwendung von verursachenden Medikamente blockieren neuromuskulären oder unter seiner Aufsicht, unter Bedingungen, die wirksam zur Intubation, kontrollierte Beatmung und ausreichende arterielle Sauerstoffsättigung, verabreicht werden. Während der Verabreichung des Arzneimittels wird eine Überwachung der neuromuskulären Übertragung zur individuellen Anpassung der Dosis empfohlen.Verabreichung durch intravenöse Injektion. Erwachsene. Intubation der endotrachealen Route. Die empfohlene Dosis beträgt 0,15 mg / kg. Diese Dosis schafft sehr gute Bedingungen für die endotracheale Intubation nach 120 Sekunden nach der Applikation, nach Einleitung der Narkose mit Propofol. Höhere Dosen verkürzen die Zeit für den Beginn der neuromuskulären Blockade. Eine Anästhesie mit Enfluran oder Isofluran kann die Dauer einer effektiven klinischen Wirkung der Anfangsdosis des Präparats um bis zu 15% erhöhen.Aufrechterhaltung der neuromuskulären Blockade. Dosis 0,03 mg / kg In der Anästhesie mit Opioiden oder Propofol verlängert es den klinisch wirksamen Block der neuromuskulären Übertragung um ca. 20 min. Die Verwendung von nachfolgenden Erhaltungsdosen verlängert die Dauer ihrer Wirkung nicht.Spontane Auflösung des neuromuskulären Blocks. Die Geschwindigkeit der spontanen Auflösung der neuromuskulären Blockade ist unabhängig von der Größe der verabreichten Dosis. Während der Anästhesie mit Opioiden oder Propofol beträgt die durchschnittliche Erholungszeit von 25% bis 75% und von 5% bis 95% des Blocks 13 bzw. 30 min.Umkehrung des neuromuskulären Blocks. Der durch Cisatracurium verursachte Block neuromuskulärer Reizung kann leicht durch Verabreichung von Standarddosierungen von Acetylcholinesteraseinhibitoren aufgehoben werden. Nach der Verabreichung des Arzneimittels, das die Blockumkehr verursacht, beträgt die durchschnittliche Erholungszeit von 25% bis 75% des Blocks und bis zur vollständigen Blockierung der klinischen Symptome des Blockes 4 bzw. 9 Minuten.Kinder. Endotracheale Intubation (Kinder von 1 Monat bis 12 Jahre). Die empfohlene Cisatracurium-Intubationsdosis beträgt 0,15 mg / kg. verabreicht als eine schnelle Injektion, die 5 bis 10 Sekunden dauert Diese Dosis schafft sehr gute Bedingungen für die endotracheale Intubation nach 120 Sekunden nach der Verabreichung des Arzneimittels. Die Verwendung von Cisatracurium zur Intubation bei Kindern in ASA III-IV wurde nicht untersucht. Es liegen nur begrenzte Daten zur Anwendung von Cisatracurium bei Kindern unter 2 Jahren vor, die sich einer Langzeit- oder ausgedehnten Operation unterziehen. Für Kinder von 1 Monat bis 12 Jahre zeigte Cisatracurium kürzere und schnellere Erholung der effektiven spontaner Regression des Blockes, im Vergleich zu denen bei Erwachsenen unter ähnlichen Bedingungen der allgemeinen Anästhesie beobachtet. Wenn Cisatracurium für die Intubation nicht benötigt wird, kann eine Dosis von weniger als 0,15 mg / kg verwendet werden. Die Anwendung von Cisatracurium nach Anwendung von Suxamethonium wurde bei Kindern nicht untersucht. Wenn Halothan verwendet wird, kann eine Zunahme der klinisch wirksamen Wirkung von Cisatracurium um 20% erwartet werden.Keine Informationen über die Verwendung von Cisatracurium bei Kindern während der Narkose mit anderer Anästhetika Gruppe von halogenierten Kohlenwasserstoffen zur Verfügung, aber man kann erwarten, dass diese Maßnahmen auch die klinisch wirksame Dosis von Cisatracurium Wirkung verlängern.Erhaltung der neuromuskulären Blockade (Kinder von 2 bis 12 Jahren). Die Dosis von 0,02 mg / kg, verabreicht während einer Halothan-Anästhesie, verlängert den klinisch wirksamen Block der neuromuskulären Übertragung um etwa 9 Minuten. Die Verabreichung nachfolgender Erhaltungsdosen verlängert die Dauer ihrer Wirkung nicht. Es gibt nicht genügend Daten, um spezifische Empfehlungen für die Erhaltungsdosierung bei Kindern unter 2 Jahren zu geben. Allerdings schlagen die sehr begrenzten Daten aus klinischen Studien bei Kindern unter 2 Jahren, dass die Erhaltungsdosis von 0,03 mg / kg. Mai klinisch wirksamen Block neuromuskuläre für 25 min, die Opioid-Allgemeinanästhesie verlängern.Spontane Auflösung des neuromuskulären Blocks Die Geschwindigkeit der spontanen Auflösung der neuromuskulären Blockade ist unabhängig von der verabreichten Dosis von Cisatracurium. Während der Halothan-Anästhesie, Opioide oder die durchschnittliche Zeit für die Erholung von 25% bis 75% und von 5% bis 95% eines Block beträgt ca.. 11 und 28 Minuten.Umkehrung des neuromuskulären Blocks. Block nach der Verabreichung von neuromuskulären Atracurium kann leicht umgekehrt die Standarddosis von Acetylcholinesterase-Inhibitoren anzeigt. Nach der Verabreichung, wodurch die Umkehrung der Block durchschnittliche Zeit für die Erholung von 25% bis 75% des Blocks und Abklingen der klinischen Symptome der Block Mengen abzuschließen ca.. 2 und 5 min.Anwendung in Form einer Infusion. Erwachsene und Kinder von 2 bis 12 Jahren. Um die neuromuskuläre Blockierung aufrechtzuerhalten, kann das Präparat infundiert werden. Nach dem Einsetzen einer spontanen Regression des Blocks wird empfohlen, dass die Anfangsgeschwindigkeit der Infusion von 3 mg / kg min (0,18 mg / kg h) 89-99% ige Hemmung der Reaktion auf wiederherzustellen. Nach der Anfangsperiode, um den Block neuromuskulären, Infusionsrate 1-2 g / kg min (0,06-0,12 mg / kg h) zur Stabilisierung erforderlich, sollte ausreichend sein Leitungsblock zu halten neuromuskulär in dem angegebenen Bereich bei der Mehrzahl der Patienten. Reduktion der Infusionsrate um bis zu 40% kann erforderlich sein, wenn Cisatracurium während der Narkose mit Isofluran oder Enfluran verabreicht wird. Die Infusionsrate hängt von der Konzentration der Cisatracurium in der Infusionslösung, der notwendigen Grad an Blockade der neuromuskulären und dem Körpergewicht des Patienten. Die Verabreichung von Cisatracurium in einer konstanten konstanten Infusion beinhaltet keine progressive Zunahme oder Abnahme des Grades der neuromuskulären Blockierung. Nach Beendigung der Infusion Cisatracurium tritt neuromuskulären spontane Regression Blockübertragung mit einer Geschwindigkeit vergleichbar mit seiner Regression nach der Verabreichung einer einzelnen intravenösen Injektion.Verabreichung durch intravenöse und / oder Infusions-Injektionen. Erwachsene Patienten auf Intensivstationen (ICU). Anfangs wird eine Infusion mit einer Rate von 3 μg / kg / min (0,18 mg / kg / h) empfohlen. Patienten können große intraindividuelle Unterschiede in der Dosis erfahren und im Laufe der Zeit zunehmen oder abnehmen. Infusionsrate in klinischen Studien ist ein Durchschnitt von 3 mg / kg min für [Bereich 0,5-10,2 g / kg min (0,03-0,6 mg / kg h)]. Die durchschnittliche Zeit der spontanen vollständiger Wiederherstellung der neuromuskulären nach einer Langzeit (bis zu sechs Tage) Cisatracurium durch intravenöse Infusion in Patienten in der ICU verabreicht betragen ca. 50 Min.. Das Profil der spontanen Erholung der neuromuskulären Übertragung nach Cisatracurium Verabreichung bei Intensivpatienten ist unabhängig von der Dauer der Infusion. Es besteht keine Notwendigkeit, die Dosierung bei älteren Patienten und Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion zu ändern, der Beginn der Wirkung kann jedoch etwas später auftreten. Es besteht keine Notwendigkeit, die Dosierung bei Patienten in den extremen Stadien des Leberversagens zu ändern, jedoch kann der Beginn der Wirkung etwas früher auftreten. Cisatracurium Verabreichung einer schnellen einzigen Injektion (Dauer: 5-10 s) erwachsene Patienten mit schweren kardiovaskulären Erkrankungen (Klasse I-III NYHA) zum koronaren Bypass-Operation behandelt wird, wird nicht für eine der in der kardiovaskulären Parameter mit klinisch signifikanten Veränderungen verbunden Dosen getestet (bis zu 0,4 mg / kg). Über die Verwendung von Dosen über 0,3 mg / kg liegen jedoch nur begrenzte Daten vor.in dieser Patientenpopulation. Das Medikament wurde bei Kindern, die sich einer Herzoperation unterziehen, nicht untersucht.