In chirurgischen Verfahren und anderen Arten von Behandlungen und Intensivpflege bei Erwachsenen und Kindern im Alter von> 1 Monat Das Medikament kann in der adjuvanten Therapie während der Vollnarkose oder mit sedierenden Medikamenten auf der Intensivstation zur Entspannung der Skelettmuskulatur und zur Erleichterung der endotrachealen Intubation und kontrollierten Beatmung verwendet werden. Das Präparat ist ein mittelwirksames Medikament zur intravenösen Verabreichung, das eine nicht-depolarisierende neuromuskuläre Blockade verursacht.
Zutaten:
1 ml Lösung enthält 2 mg Cisatracurium in Form von Besilat.
Aktion:
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen Cisatracurium, Atracurium oder Benzolsulfonsäure.
Vorsichtsmaßnahmen:
Schwangerschaft und Stillzeit:
Das Präparat sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden. Es ist nicht bekannt, ob Cisatracurium oder seine Metaboliten in die Muttermilch übergehen. Das Risiko, dass ein Kind gefüttert wird, kann nicht ausgeschlossen werden. Als Vorsichtsmaßnahme sollte das Stillen während der Verabreichung abgebrochen werden und das Stillen sollte nicht innerhalb von 12 Stunden nach der Verabreichung neu gestartet werden.
Nebenwirkungen:
Häufig: Bradykardie, Hypotonie. Gelegentlich: Rötung der Haut, Bronchospasmus, Hautausschlag. Sehr selten: anaphylaktische Reaktionen, Myopathie, Muskelkraftschwäche.
Dosierung:
Es kann nur durch oder unter der Aufsicht eines Anästhesisten oder eines anderen Arztes mit Erfahrung in der Anwendung und Wirkung von Medikamenten zur Hemmung der neuromuskulären Blockade verabreicht werden. Geräte zur endotrachealen Intubation, zur kontrollierten Beatmung und zur adäquaten Oxygenierung von arteriellem Blut müssen verfügbar sein. Mischen Sie das Präparat nicht in der gleichen Spritze oder verabreichen Sie die gleiche Nadel wie eine Emulsion zur Injektion, die Propofol oder alkalische Lösungen wie Thiopental-Natrium enthält. Während der Verwendung wird eine Leitfähigkeitsüberwachung empfohlen neuromuskulär, zur individuellen Anpassung der Dosis.Verabreichung durch intravenöse Injektion (Bolus). Erwachsene.Intubation der endotrachealen Route. Die empfohlene Dosis für die tracheale Intubation bei Erwachsenen beträgt 0,15 mg / kg. Diese Dosis liefert gute oder ausgezeichnete Bedingungen für die endotracheale Intubation nach 120 Sekunden nach der Verabreichung des Präparats nach Einleitung der Narkose mit Propofol. Höhere Dosen verkürzen die Zeit bis zur neuromuskulären Blockade. Pharmakodynamische Daten der während der Opioid-vermittelten Anästhesie verabreichten Formulierung (Thiopental / Fentanyl / Midazolam) oder Propofol - siehe SPC. Eine Anästhesie mit Enfluran oder Isofluran kann die effektive klinische Wirkung der Anfangsdosis des Präparats um 15% erhöhen.Erhaltungsdosis. Der neuromuskuläre Block kann mit Erhaltungsdosen verlängert werden. Dosis 0,03 mg / kg In der Anästhesie mit Opioiden oder Propofol verlängert es den klinisch wirksamen Block der neuromuskulären Übertragung um ca. 20 min. Die Verwendung von nachfolgenden Erhaltungsdosen verlängert nicht die Dauer ihrer Wirkung.Spontane Auflösung des neuromuskulären Blocks. Die Geschwindigkeit der spontanen Auflösung der neuromuskulären Blockade ist unabhängig von der Größe der verabreichten Dosis. Während der Anästhesie mit Opioiden oder Propofol beträgt die durchschnittliche Erholungszeit von 25% bis 75% und von 5% bis 95% des Blocks 13 bzw. 30 min.Umkehrung des neuromuskulären Blocks. Der durch Cisatracurium verursachte Block neuromuskulärer Reizung kann leicht durch Verabreichung von Standarddosierungen von Acetylcholinesteraseinhibitoren aufgehoben werden. Nach der Verabreichung des Arzneimittels, das die Blockumkehr zum Zeitpunkt der Rückkehr verursacht, beträgt der Durchschnitt von 10% der T-Antwort1, mittlere Erholungszeit von 25% bis 75% des Blocks und vollständige Auflösung der klinischen Symptome des Blocks (T4 : T1 ≥0,7) ist 4 bzw. 9 Minuten.Kinder.Endotracheale Intubation (Kinder von 1 Monat bis 12 Jahre). Wie bei Erwachsenen beträgt die empfohlene Cisatracurium-Intubationsdosis 0,15 mg / kg. verabreicht als eine schnelle Injektion von 5 bis 10 Sekunden. Diese Dosis schafft sehr gute Bedingungen für die endotracheale Intubation nach 120 Sekunden Verabreichung. Zu pharmakodynamischen Daten zu dieser Dosis siehe die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels. Die Verwendung von Cisatracurium zur Intubation von Kindern in der Klasse ASA III-IV wurde nicht untersucht.Daten zur Anwendung von Cisatracurium bei Kindern unter 2 Jahren, die sich einer ausgedehnten oder ausgedehnten Operation unterziehen, sind begrenzt. Bei Kindern im Alter von 1 Monat bis 12 Jahre, im Vergleich zu Erwachsenen unter ähnlichen Bedingungen der allgemeinen Anästhesie, hat Cisatracurium eine kürzere klinisch wirksame Entspannung und schnelleren spontane Regression des Leitungsblockes. Wenn Cisatracurium für die Intubation nicht benötigt wird, kann eine Dosis von weniger als 0,15 mg / kg verwendet werden. Die Verabreichung von Cisatracurium nach Suxamethonium wurde bei Kindern nicht untersucht. Wenn Halothan verwendet wird, kann der klinisch wirksame Effekt der Cisatracurium-Dosis bis zu 20% erwartet werden. Informationen über die Anwendung von Cisatracurium bei Kindern unter Anästhesie mit anderen Anästhetika aus der Gruppe der Fluorcarbone liegen nicht vor. Dennoch kann erwartet werden, dass diese Produkte auch die klinisch wirksame Wirkung der Cisatracurium-Dosis verlängern.Erhaltungsdosis (Kinder im Alter von 2 bis 12 Jahren). Die neuromuskuläre Blockierung kann durch Verabreichung der Erhaltungsdosen des Präparats verlängert werden. Bei Kindern im Alter von 2 bis 12 Jahren eine Dosis von 0,02 mg / kg Das während der Anästhesie verabreichte Halotan verlängert die klinisch wirksame neuromuskuläre Blockade von ca. 9 min. Die Verabreichung nachfolgender Erhaltungsdosen verursacht keine progressive Verlängerung der neuromuskulären Blockade. Es liegen keine ausreichenden Daten vor, um spezifische Empfehlungen für die Erhaltungsdosierung bei Kindern unter 2 Jahren zu geben. Sehr begrenzte Daten aus klinischen Studien bei Kindern unter 2 Jahren legen jedoch eine Erhaltungsdosis von 0,03 mg / kg nahe. es kann die klinisch wirksame neuromuskuläre Blockade während Opioidanästhesie für bis zu 25 Minuten verlängern.Spontane Auflösung des neuromuskulären Blocks. Die Geschwindigkeit der spontanen Auflösung der neuromuskulären Blockade ist unabhängig von der Größe der verabreichten Dosis. Während der Halothan-Anästhesie, Opioide oder Median Regression von 25% bis 75% und von 5% bis 95% des Blocks beträgt ca. 11 und 28 Minuten.Umkehrung des neuromuskulären Blocks. Der durch Cisatracurium verursachte Block neuromuskulärer Reizung kann leicht durch Verabreichung von Standarddosierungen von Acetylcholinesteraseinhibitoren aufgehoben werden. Nach der Verabreichung des Medikaments der Inversionseinheit bei der Rückkehr verursacht etwa 13% der Antworten T1, die durchschnittliche Zeit für die Erholung von 25% bis 75% des Blockes und Abklingen der klinischen Symptome des Blockes (T4 T1 ≥0,7) abgeschlossen ist geeigneterweise ca.. 2 und 5 min.Anwendung in Form einer Infusion. Dosierung bei Erwachsenen und Kindern im Alter von 2 bis 12 Jahren. Um die neuromuskuläre Blockierung aufrechtzuerhalten, kann das Präparat in Form einer Infusion verwendet werden. Nach dem Einsetzen einer spontanen Regression des Blocks, die anfängliche Infusionsrate von 3 mg / kg min (0,18 mg / kg · h) empfohlenen Hemmung von 89-99% des T wiederherzustellen1. Nach der Anfangsphase, erforderlich, die neuromuskulären Block, um die Infusionsrate von 1 bis 2 mg / kg min (0,06 bis 0,12 mg / kg mc.h) zu stabilisieren, sollte ausreichend sein, um die betäubenden aufrechtzuerhalten neuromuskulär in dem angegebenen Bereich bei der Mehrzahl der Patienten. Die Reduzierung der Infusionsrate um bis zu 40% kann erforderlich sein, wenn das Präparat während der Anästhesie mit Isofluran oder Enfluran verabreicht wird. Die Infusionsrate hängt von der Konzentration von Cisatracurium in der Infusionslösung, dem Grad der Blockierung der neuromuskulären Leitung und dem Körpergewicht des Patienten ab. Die kontinuierliche Infusion des Produkts war nicht mit einer fortschreitenden Zunahme oder Abnahme des Grades der neuromuskulären Blockierung verbunden. Die spontane Auflösung der neuromuskulären Blockade nach Absetzen der Infusion der Präparation erfolgt mit einer Rate, die mit ihrer Auflösung nach einmaliger Verabreichung durch intravenöse Injektion vergleichbar ist.Dosierung bei Neugeborenen (weniger als 1 Monat alt). Die Anwendung von Cisatracurium bei Neugeborenen wird nicht empfohlen, da bei dieser Patientenpopulation keine Studien durchgeführt wurden.Dosierung bei älteren Patienten. Ältere Patienten benötigen keine Dosisänderung. Bei diesen Patienten sind Cisatracurium pharmakodynamische Parameter ähnlich wie bei jüngeren Menschen gefunden, obwohl, wie im Fall von anderen Arzneimitteln, die neuromuskuläre blockieren kann, Beginn später auftreten kann.Dosierung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion. Patienten mit Niereninsuffizienz benötigen keine Dosisänderung.Bei diesen Patienten sind Cisatracurium pharmakodynamischen Eigenschaften ähnlich die bei Patienten mit normaler Nierenfunktion gefunden, aber wie im Fall von anderen Arzneimitteln, die neuromuskuläre blockieren kann, kann Beginn später auftreten.Dosierung bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion. Patienten in den extremen Stadien des Leberversagens erfordern keine Änderung der Dosierung. Bei diesen Patienten sind Cisatracurium pharmakodynamischen Eigenschaften ähnlich die bei Patienten mit normaler Leberfunktion beobachtet, aber wie im Fall von anderen Arzneimitteln, die neuromuskuläre blockieren kann, kann Ausbruch früher auftreten.Dosierung bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Administration Cisatracurium eine schnelle Einzelinjektion (Dauer 5 bis 10 Sekunden) bei erwachsenen Patienten mit schweren kardiovaskulären Erkrankungen (Klasse I-III NYHA) zum koronaren Bypass-Operation behandelt wird, wird nicht für eine der in der kardiovaskulären Parameter mit klinisch signifikanten Veränderungen verbunden getestete Dosen (bis zu 0,4 mg / kg einschließlich 8 x ED95)). Über die Verwendung von Dosen über 0,3 mg / kg liegen jedoch nur begrenzte Daten vor. in dieser Patientengruppe. Cisatracurium wurde bei Kindern, die sich einer Herzoperation unterziehen, nicht untersucht.Dosierung bei Patienten in Intensivstationen (OIT). Das Präparat kann bei erwachsenen Patienten auf der Intensivstation durch schnelle intravenöse und / oder Infusions-Injektion verabreicht werden. Anfangs wird eine Infusion für Erwachsene mit einer Rate von 3 μg / kg / min (0,18 mg / kg / h) empfohlen. Patienten können große intraindividuelle Unterschiede in der Dosis erfahren und können im Laufe der Zeit reduziert oder erhöht werden. Infusionsrate in klinischen Studien ist ein Durchschnitt von 3 mg / kg min für [Bereich von 0,5 bis 10,2 mg / kg min (0,03- 0,6 mg / kg h)]. Nach der Langzeitanwendung (bis zu sechs Tage) Cisatracurium als Infusion verabreicht wird, betrug die mittlere Zeit bis zum Gesamtertrag der spontanen neuromuskulären 50 min. Das Profil der spontanen Erholung der neuromuskulären Überleitung nach Applikation eines Infusionspräparates bei Intensivpatienten ist unabhängig von der Dauer der Infusion.