Erwachsene: Ergänzung der Vollnarkose zur Erleichterung der endotrachealen Intubation während der routinemäßigen und schnellen sequentiellen Induktion durch Induktion der Entspannung der Skelettmuskulatur während der Operation. Es wird auch als Ergänzung zur kurzfristigen Anwendung während der Pflege auf einer Intensivstation (z. B. zur Erleichterung der Intubation) empfohlen. Kinder (Säuglinge und Kleinkinder ab 28 Tagen bis 23 Monate, Kinder 2-11 Jahre) und Jugendlichen (12 bis 17 Jahre): allgemeine Anästhesie ergänzen, Intubation während der Routineinduktions Sequenz zu erleichtern, indem Entspannung der Skelettmuskulatur bei der Induzierung während der Operation. Es wird auch als Ergänzung zur kurzfristigen Anwendung während der Pflege auf einer Intensivstation (z. B. zur Erleichterung der Intubation) empfohlen.
Zutaten:
1 ml Lösung enthält 10 mg Rocuroniumbromid.
Aktion:
Nicht-depolarisierendes Medikament, das eine neuromuskuläre Blockade induziert, mit einer mittel-langen Wirkungsdauer und einem schnellen Wirkungseintritt. Es wirkt kompetitiv auf der Ebene des cholinergen Nikotinrezeptors in der Motorplatte. Antagonisten dieser Wirkung sind Acetylcholinesteraseinhibitoren wie Neostigmin, Edrofonium und Pyridostigmin. Der Wert von ED90 (Dosis, die erforderlich ist, um eine 90% ige Entfernung der systolischen Daumenreaktion auf die ulnare Nervenstimulation zu erreichen) während einer ausgeglichenen Anästhesie beträgt etwa 0,3 mg / kg. Nach intravenöser Verabreichung einer Einzeldosis liegt das Plasmakonzentrationsprofil des Arzneimittels in 3 exponentiellen Phasen vor. Bei Erwachsenen sind durchschnittliche T0,5 in der Eliminationsphase beträgt sie 77 (66-80) min. Das Verteilungsvolumen im Steady-State beträgt 203 (193-214) ml / kg und die Plasmaclearance 3,7 (3,5-3,9) ml / kg / min. Die Plasmaclearance bei älteren Patienten und Patienten mit Niereninsuffizienz ist im Vergleich zu jüngeren Patienten mit normaler Nierenfunktion leicht reduziert. T0,5 in der Phase der Ausscheidung bei Patienten mit Lebererkrankung ist um 30 Minuten verlängert, und die durchschnittliche Plasma-Clearance um 1 ml / kg / min reduziert. Das scheinbare Verteilungsvolumen bei Säuglingen (3-12 Monate) ist höher als bei älteren Kindern (1-8 Jahre) und Erwachsenen. Bei Kindern im Alter von 3-8 Jahren ist die Clearance höher und T0,5 in der Eliminationsphase um 20 Minuten kürzer als bei erwachsenen Patienten und Kindern unter 3 Jahren. Wenn das Produkt als kontinuierliche Infusion verabreicht wird, um die mechanische Beatmung für 20 Stunden oder länger zu erleichtern, beträgt der durchschnittliche T0,5 in der Eliminationsphase und das durchschnittliche Verteilungsvolumen im Steady-State sind erhöht. Abhängig von der Art und dem Ausmaß des Organversagens und den individuellen Charakteristika des Patienten bestand eine hohe Variabilität zwischen den Patienten. Bei Patienten mit Multiorganversagen, durchschnittliche T0,5 in der Eliminationsphase beträgt sie 21,5 (± 3,3) h, das Verteilungsvolumen im stationären Zustand - 1,5 (± 0,8) l / kg. und Plasma-Clearance - 2,1 (± 0,8) ml / kg KG / min. Rocuroniumbromid wird in Urin und Galle ausgeschieden. Im Durchschnitt werden nach 9 Tagen 47% im Urin und 43% im Stuhl ausgeschieden. Ca.. 50% der Dosis kehren zu Rocuroniumbromid zurück. Es wurden keine Plasmametaboliten gefunden.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen Rocuroniumbromid, Bromidionen oder einen der Hilfsstoffe.
Vorsichtsmaßnahmen:
Rocuroniumbromid sollte nur von erfahrenem medizinischem Personal angewendet werden, das für die Anwendung von Muskelrelaxantien qualifiziert ist. Ständige Verfügbarkeit von geeigneten Bedingungen und Menschen mit Erfahrung in endotracheale Intubation und künstliche Beatmung ist notwendig. Da Rocuroniumbromid Lähmung der Atemmuskulatur verursacht, ist Atmungsunterstützung bei Patienten erforderlich, behandelt mit bis spontanen Atmungsfunktion wiederherzustellen. Die Möglichkeit von Intubationsschwierigkeiten sollte in Betracht gezogen werden, insbesondere wenn die Schnellsequenz-Induktionstechnik verwendet wird. Während der Anwendung von Rocuroniumbromid wurde das Auftreten von Muskelrelaxation (Rekuralisierung) berichtet. Um Komplikationen zu vermeiden, die aus rekuraryzacji führen, wird empfohlen, den Endotrachealtubus erst nach der Suche nach dem Rücktritt von neuromuskuläre Blockade zu entfernen.Andere Faktoren, die nach Extubation in der postoperativen Phase eine Rekuralisierung auslösen können (z. B. Arzneimittelinteraktionen oder der Zustand des Patienten), sollten ebenfalls in Betracht gezogen werden. Wenn dies nicht zur klinischen Standardpraxis gehört, sollte der Einsatz eines Muskelrelaxans in Betracht gezogen werden, insbesondere bei einem erhöhten Risiko der Rekuralisierung. Es ist extrem wichtig, dafür zu sorgen. dass der Patient spontan, tief und regelmäßig atmet, bevor er den Operationssaal verlassen darf. Muskelrelaxantien können anaphylaktische Reaktionen verursachen. Treffen Sie immer geeignete Vorkehrungen, um solchen Reaktionen entgegenzuwirken. Dies ist besonders wichtig bei zuvor beobachteten anaphylaktischen Reaktionen auf Muskelrelaxantien. Aufgrund der gemeldeten Fälle allergischer Kreuzreaktionen sollten besondere Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden. Dosen größer als 0,9 mg / kg sie können Herzaktivität beschleunigen; Diese Wirkung des Medikaments kann Bradykardie neutralisieren, die durch andere Medikamente verursacht wird, die unter Anästhesie oder durch Stimulation des Vagusnervs verwendet werden. Bei Patienten, die auf Intensivstationen behandelt wurden, kam es nach längerem Einsatz von Muskelrelaxanzien zu anhaltender Lähmung und / oder Skelettmuskelschwäche. Um die Verwendung von Muskelrelaxantien verlängerter Dauer der neuromuskulären Blockade und (oder) Überdosierung Überwachung neuromuskuläre zu vermeiden. Darüber hinaus sollten Patienten eine ausreichende Betäubung und Sedierung erhalten. Darüber hinaus sollten Muskelrelaxantien titriert werden, um den gewünschten Effekt bei einzelnen Patienten zu erzielen. Die oben genannten Verfahren sollten unter der Aufsicht eines erfahrenen Klinikers durchgeführt werden, der mit den Auswirkungen der Verwendung des Arzneimittels vertraut ist, und ein Experte für Techniken zur Überwachung der neuromuskulären Übertragung sein. Durch die Verwendung von Rocuroniumbromid immer in Kombination mit anderen Arzneimitteln und der Möglichkeit einer malignen Hyperthermie während der Narkose, auch wenn sie Medikamente verursachen die Reaktion bekannt ist, verwendet werden, sollte der Arzt mit der frühen Symptomen, Diagnose und Behandlung von malignen Hyperthermie vertraut sein, bevor Anästhesie. Tierstudien haben gezeigt, dass Rocuroniumbromid keiner der Faktoren ist, die eine maligne Hyperthermie verursachen. Myopathie wurde bei Langzeitpatienten berichtet, die nicht-depolarisierende neuromuskuläre Blocker zusammen mit Kortikosteroiden einnahmen. Zeiträume der gleichzeitigen Verwendung von Arzneimitteln sollten auf das notwendige Minimum beschränkt sein. Rocuronium kann nur nach einer totalen neuromuskulären Blockade aufgrund der Verabreichung von Suxamethonium verwendet werden. Rocuroniumbromid sollte daher bei Patienten mit klinisch signifikanten Leber- und / oder Gallenproblemen und / oder Nierenversagen mit Vorsicht angewendet werden. In diesen Gruppen wurde die Verlängerung der Wirkung des Arzneimittels beobachtet, wenn Dosen von 0,6 mg / kg verwendet wurden. assoziierten Staaten mit einem verlängerten Kreislaufzeit wie Herz-Kreislauf- Erkrankungen, fortgeschrittenes Alter, oder in einem erhöhten Verteilungsvolumen resultierende Schwellung, können die Ursache für den verzögerten Beginn der Vorbereitung sein. Rocuroniumbromid sollte mit großer Vorsicht bei Patienten mit neuromuskulären Erkrankungen oder mit Polio, als Reaktion auf das Muskelrelaxans bei diesen Patienten verwendet werden, kann unterschiedlich sein. Die Schwere und Art der Veränderungen kann variiert werden. Bei Patienten mit Myasthenia gravis oder miastenicznym Eaton-Lambert-Syndrom, können kleine Dosen von Rocuroniumbromid zeigen intensiv muss daher die Dosis von Rocuroniumbromid einzustellen, bis eine Antwort. Während einer Operation unter Hypothermie ist die Wirkung, die die durch Rocuroniumbromid induzierte neuromuskuläre Leitung blockiert, erhöht und die Wirkungsdauer verlängert. Rocuroniumbromid kann eine verlängerte Wirkungsdauer aufweist und eine verlängerte spontane Wiederherstellung des Muskeltonus bei adipösen Patienten, wenn verwendete Dosierung basierend berechnet auf dem tatsächlichen Gewicht. Patienten mit Verbrennungen entwickeln eine Resistenz gegenüber nicht-depolarisierenden Muskelrelaxantien. Es wird empfohlen, die Dosis dem erzielten therapeutischen Effekt anzupassen. Bedingungen, die eine erhöhte Wirkung von Rocuroniumbromid verursachen: Hypokaliämie (zB nach schwerem Erbrechen, Durchfall oder eine Behandlung mit Diuretika.) Hypermagnesämie, Hypokalzämie (nach umfangreichen Bluttransfusionen), Hypoproteinämie, Dehydratation, Azidose, Hyperkapnie und Kachexie.Signifikante Störungen der Elektrolytkonzentrationen, Veränderungen des Blut-pH-Wertes oder Dehydrierung sollten so weit wie möglich stabilisiert werden.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Rocuroniumbromid kann bei schwangeren Frauen nur dann angewendet werden, wenn es unbedingt erforderlich ist und der Arzt feststellt, dass der erwartete Nutzen das potenzielle Risiko überwiegt. Die Verwendung von Rocuroniumbromid bei Patienten mit Kaiserschnitt 0,6 mg / kg beeinflusst nicht den Apgar-Wert, den fetalen Muskeltonus oder die kardiovaskuläre und respiratorische Anpassung. Nabelschnurblutuntersuchungen zeigen, dass nur geringe Mengen Rocuroniumbromid die Plazenta passieren und beim Neugeborenen keine klinisch evidenten Nebenwirkungen hervorrufen. Hinweis - Studien zur Verwendung der 1,0 mg / kg-Dosis. während der schnellen sequenziellen Einleitung der Anästhesie durchgeführt, aber nicht bei Patienten unter Kaiserschnitt. Es ist nicht bekannt, ob Rocuroniumbromid oder seine Metaboliten in die Muttermilch übergehen. Andere Medikamente in dieser Gruppe zeigten eine geringe Fähigkeit, in die Muttermilch einzudringen und in den Körper des gefütterten Babys einzudringen. Entscheidung sollte gemacht werden, ob das Stillen oder die Behandlung abzubrechen mit Rocuroniumbromid einzustellen oder davon absehen, unter Berücksichtigung den Nutzen des Stillens für das Kind und der Nutzen der Therapie für die Frau.
Nebenwirkungen:
Sehr häufig: Schmerzen oder Veränderungen an der Injektionsstelle. Sehr selten: verlängerte Dauer der neuromuskulären Blockade (Symptome können vielfältig sein, von der Schwäche der Skelettmuskeln nach einer vollständigen und lang anhaltenden Paralyse der Skelettmuskulatur in respiratorischer Insuffizienz oder Apnoe führt), Anaphylaxie, anaphylaktoide Reaktionen, Überempfindlichkeits, Paralyse, Tachykardie, niedriger Blutdruck , Kreislaufkollaps und Schock, Bronchokonstriktion, Hautausschlag, erythematöser Ausschlag, Angioödem, Urtikaria, Pruritus, Hautausschlag, erhöhte Spiegel von Histamin. Nicht bekannt: Apnoe, Atemversagen, Skelettmuskelschwäche, Steroidmyopathie.
Dosierung:
Intravenös in Form eines Bolus oder einer kontinuierlichen Infusion. Die Dosierung sollte individuell an den Patienten angepasst werden. Bei der Bestimmung der Dosis, die in das Verfahren der Anästhesie verwendet eingebaut, der gewünschten Dauer der Behandlung, Verfahren zur Sedierung und die erwartete Dauer der mechanischen Beatmung, Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln, die gleichzeitig verabreicht werden, und dem Zustand des Patienten. Es wird empfohlen, eine geeignete Technik zu verwenden, um die neuromuskuläre Leitung zu überwachen, um den Grad der neuromuskulären Blockade und die Wiederherstellung des Muskeltonus zu kontrollieren. Inhalationsanästhetika potenzieren die relaxierende Wirkung von Rocuroniumbromid. Dieser Effekt wird zusammen mit der Dauer der Anästhesie klinisch signifikant, wenn die Konzentration von Inhalationsarzneimitteln den geeigneten Wert im Gewebe erreicht. Als Ergebnis während der Langzeitinhalationsanästhesie (länger als 1 h), ist es erforderlich, die Dosierung zu ändern, indem kleinere Erhaltungsdosen in längeren Intervallen verabreicht wird, oder die Geschwindigkeit der Infusion von Rocuroniumbromid reduzieren. Die folgenden Empfehlungen für die Dosierung bei Erwachsenen als allgemeine Richtlinie für Intubation und Muskelrelaxation bei kurzen oder langfristigen chirurgischen Eingriff sowie für den Einsatz in der Intensivstation dienen können.Chirurgische Verfahren. Intubation der endotrachealen Route. Während der Routineanästhesie mit einer Standard-Intubationsdosis von 0,6 mg / kg erreichen fast alle Patienten innerhalb von 60 s entsprechende Intubationsbedingungen. Um Intubation während eines schnellen Einleitung der Narkose-Sequenz zu erleichtern, wird empfohlen, Rocuroniumbromid bei einer Dosis von 1,0 mg / kg verwendet werden., Wenn während der 60 Sekunden in fast allen Patienten sind geeignet für die Intubation erreichen Bedingungen verabreicht. Wenn die Dosis von 0,6 mg / kg Bei der schnellen Einleitung einer sequentiellen Anästhesie wird empfohlen, den Patienten innerhalb von 90 Sekunden nach der Verabreichung von Rocuroniumbromid zu intubieren.Wartung Dosierung. Die empfohlene Erhaltungsdosis beträgt 0,15 mg / kg. Bei langfristiger Inhalation sollte die Anästhesie auf 0,075-0,1 mg / kg reduziert werden. Es wird empfohlen, Dosen von dem Träger zu verwenden, wenn der Reaktion kontraktilen Muskeln Stimulus zu 25% der Kontrolle zurückgegeben oder, wenn 2 oder 3 ist und auf der Stimulation durch eine Folge von vier Impulsen reagieren.Kontinuierliche Infusion. Wenn Rocuroniumbromid als kontinuierliche Infusion verabreicht wird, wird eine Initialdosis von 0,6 mg / kg empfohlen.und beginnen mit Infusion, wenn die neuromuskuläre Blockade nachlässt. Die Infusionsrate sollte angepasst werden, um die Muskelkontraktionsreaktion auf einen Stimulus bei 10% des Kontrollwerts aufrechtzuerhalten oder 1 bis 2 Antworten auf einen Vierpulszug aufrechtzuerhalten. Bei Erwachsenen, die sich einer intravenösen Anästhesie unterziehen, beträgt die Infusionsrate, die erforderlich ist, um die neuromuskuläre Blockade auf dem obigen Niveau zu halten, 0,3-0,6 mg / kg / h. Im Falle einer Inhalationsanästhesie beträgt die Infusionsgeschwindigkeit 0,3 - 0,4 mg / kg / h. Da die Anforderungen an die Infusionsrate in Abhängigkeit von den individuellen Eigenschaften des Patienten und der verwendeten Anästhesieart variieren, ist eine kontinuierliche Überwachung der neuromuskulären Blockade notwendig.Dosierung bei schwangeren Frauen. Bei Patienten mit Kaiserschnitt sollte Rocuroniumbromid nur in einer Dosis von 0,6 mg / kg angewendet werden, da keine Daten für die 1,0 mg / kg Dosis vorliegen. in dieser Patientengruppe. Die Abschaffung der durch Muskelrelaxantien induzierten neuromuskulären Blockade kann bei Patienten, die während der Behandlung einer Schwangerschaftsvergiftung Magnesiumsalze einnehmen, gehemmt oder unbefriedigend sein, da Magnesiumsalze die neuromuskuläre Blockade verschlimmern. Daher sollte bei diesen Patienten die Dosis von Rocuroniumbromid reduziert und das Produkt titriert werden, bis eine systolische Antwort erhalten wird.Kinder und Jugendliche.Kinder und Jugendliche (im Alter von 28 Tagen bis 17 Jahren). Bei Säuglingen und Kleinkindern (28 Tage-23 Monate), Kindern (2-11 Jahre) und Heranwachsenden (12-17 Jahre) sind die empfohlenen Intubationsdosen bei Standardanästhesie und Erhaltungsdosen ähnlich denen bei erwachsenen Patienten. Bei kontinuierlicher Infusion werden Kinder und Jugendliche mit Ausnahme von Kindern mit der gleichen Rate wie bei erwachsenen Patienten infundiert. Es kann notwendig sein, die Infusionsrate bei Kindern zu erhöhen. Es wird empfohlen, dass Kinder die gleiche anfängliche Infusionsrate wie bei erwachsenen Patienten verwenden und dann die Dosis ändern, um die Muskelkontraktionsreaktion auf einen Stimulus bei 10% des Kontrollwerts aufrechtzuerhalten oder 1 bis 2 Antworten auf einen Vierpulszug aufrechtzuerhalten.Anwendung während der schnellen sequentiellen Induktion bei Säuglingen und Kleinkindern (28 Tage-23 Monate) / Kindern (2-11 Jahre) und Jugendlichen. Es liegen keine Daten zur korrekten Anwendung von Rocuroniumbromid bei Kindern und Jugendlichen in der Indikation Anästhesie für Vollnarkose vor, um die endotracheale Intubation während der schnellen sequentiellen Induktion zu erleichtern. Aus diesem Grund wird die Anwendung von Rocuroniumbromid bei Kindern und Jugendlichen nicht empfohlen, um die endotracheale Intubation durch schnelle sequentielle Induktion zu erleichtern.Neugeborene (0-1 Monat). Die Sicherheit und Wirksamkeit von Rocuroniumbromid bei 0-1 Monate alten Kindern ist noch nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor, die die Verwendung von Rocuroniumbromid in dieser Altersgruppe unterstützen.Ältere Patienten, Patienten mit Leber- und / oder Gallenproblemen und / oder Nierenversagen. Die Standard-Intubationsdosis für ältere Patienten und Patienten mit Leber- und / oder Gallensystemerkrankungen und / oder Nierenversagen während einer Routineanästhesie beträgt 0,6 mg / kg. Bei längerer Exposition sollte eine Dosis von 0,6 mg / kg in Betracht gezogen werden. für die schnelle Einleitung der sequentiellen Anästhesie. Für die Intubation geeignete Bedingungen können möglicherweise nicht innerhalb von 90 Sekunden nach der Verabreichung von Rocuroniumbromid erreicht werden. Unabhängig von der Anästhesietechnik beträgt die empfohlene Erhaltungsdosis für diese Patienten 0,075-0,1 mg / kg und die empfohlene Infusionsrate 0,3-0,4 mg / kg / h.Übergewichtige und adipöse Patienten (Patienten mit einem Körpergewicht von 30% oder mehr größer als das Körpergewicht) - die Dosis sollte basierend auf fettfreier Körpermasse berechnet werden.Verfahren für die Intensivpflege.Intubation der endotrachealen Route - Es sollten die gleichen Dosierungen wie für chirurgische Eingriffe beschrieben verwendet werden.