Das Produkt zeigt eine vorübergehende Besserung nach dem Auftreten von Falten in Erwachsenen zu erreichen, wenn ihre Intensität eine erhebliche psychologische Wirkung auf den Patienten hat: vertikale Falten zwischen den Augenbrauen moderaten oder schwerer sichtbar bei maximalen runzlig Augenbrauen, (die sogenannten Glabella Falten.) Falten im Bereich des Seitenwinkels des Auges von mäßiger oder starker Intensität sichtbar mit einem vollen Lächeln (Krähenfüße); die Falten von „Krähenfüße“ von mittelschweren oder schweren sichtbar in voller Lächeln Falten und glabellar mittelschwerer oder schwerer sichtbar bei maximaler faltige Stirn zugleich behandelt.
Zutaten:
0,1 ml der rekonstituierten Lösung enthält 4 Einheiten Allergan Botulinumtoxin Typ A. 1 Durchstechflasche enthält 50 Einheiten. Allergan-Einheiten sind nicht gleichwertig mit anderen Produkten, die Botulinumtoxin enthalten.
Aktion:
Botulinumtoxin Typ A hemmen die Freisetzung von Acetylcholin in dem präsynaptischen Nervenendigungen cholinerger durch Spaltungsstruktur SNAP-25-Proteine, die für eine erfolgreiche Bindung und Freisetzung von Acetylcholin aus Vesikeln in Nervenendigungen gefunden, Muskel Denervierung führt, und daher den Schock. Klinische Symptome treten innerhalb von 2-3 Tagen auf, der maximale therapeutische Effekt wird innerhalb von 5-6 Wochen nach der Injektion erreicht. Die Wirkung der Zubereitung verschwindet normalerweise innerhalb von 12 Wochen.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen Botulinumtoxin Typ A oder einen der sonstigen Bestandteile des Präparats. Mastenia oder die Eaton-Lambert-Band. Infektionen an den vorgeschlagenen Injektionsstellen.
Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte beachten Sie die Anatomie und mögliche Änderungen der chirurgischen resultierenden abgeschlossen, die geplante Injektionsstelle vor der Verabreichung von, sollten Sie auch Injektionen im Bereich der sensiblen anatomischen Strukturen vermeiden. Wegen des Risikos einer anaphylaktischen Reaktion ist es notwendig, die Verfügbarkeit von Adrenalin oder anderen Mitteln zur Behandlung anaphylaktischer Reaktionen sicherzustellen. Patienten mit nicht anerkannten neuromuskulären Erkrankungen mit erhöhtem Risiko für systemische klinische Bedeutung sein können, einschließlich schwerer Dysphagie und Atemwege, nach der Verabreichung von Standarddosen von Botulinumtoxin Typ A. In einigen dieser Fälle, beharrte Dysphagie für mehrere Monate und erforderlich Einführen eines Rohres in den Magen zum Füttern. Vorsicht ist geboten bei der Verabreichung des Arzneimittels an Patienten mit amyotropher Lateralsklerose oder peripheren neuromuskulären Erkrankungen. Bei Patienten, die therapeutische Dosen erhalten, kann eine schwere Muskelschwäche auftreten. Verschlucken und Atmungsstörungen können schwerwiegend sein und zum Tod führen. Es wird nicht empfohlen, das Präparat bei Patienten mit Dysphagie und Aspiration in der Vorgeschichte zu injizieren. Patienten oder deren Betreuer sollten angewiesen werden, sofort einen Arzt aufzusuchen, wenn Schluck-, Sprech- oder Atmungsstörungen auftreten. Zu häufige Anwendung oder zu hohe Dosen können das Risiko für die Entwicklung von Antikörpern erhöhen. Die Antikörperbildung kann bei Botulinumtoxin Typ A sogar bei anderen Indikationen zu einem Therapieversagen führen. Wie bei jedem Einspritzvorgang wird ein lokalen Schmerzen erwarten, Entzündungen, Parästhesien, beeinträchtigt Gefühl, Schmerzen, Schwellungen / Ödeme, Rötung, lokale Infektionen, Blutungen und (oder), Prellungen, der Injektion in Zusammenhang steht. Schmerzen und (oder) mit einer Nadel Angst assoziiert resultierte vasovagale Reaktion, einschließlich transiente symptomatische Hypotension und Synkope. Vorsicht ist geboten, wenn das Präparat in der vorgeschlagenen Injektion verabreicht werden, bei denen eine Entzündung aufgetreten ist, oder wenn es schwere Muskelschwäche oder Atrophie für die Injektion ausgewählt. Seien Sie vorsichtig und stellen Sie sicher, dass die Zubereitung nicht in ein Blutgefäß während der Injektion innerhalb glabellar Falten sichtbar bei maximalen faltigen Augenbrauen und Falten von „Krähenfuß“ sichtbar in voller Lächeln gegeben.Nach der Behandlung besteht die Gefahr, dass das Augenlid nach unten fällt. Die Verwendung von VISTABEL wird nicht für Personen unter 18 Jahren empfohlen. Daten bei Patienten über 65 Jahre sind begrenzt.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Das Präparat wird nicht empfohlen bei schwangeren Frauen und bei Frauen im gebärfähigen Alter, die keine wirksamen Verhütungsmethoden anwenden. Die Zubereitung kann während der Stillzeit nicht empfohlen werden.
Nebenwirkungen:
Häufig: Kopfschmerzen, Parästhesien, Schlupflider, Übelkeit, Erythem, Hautton, lokale Muskelschwäche, Schmerzen im Gesicht, an der Injektionsstelle Quetschungen Schwellung der Injektionsstelle, Schmerzen, Reizung der Injektionsstelle. Gelegentlich: Infektion, Angst, Schwindel, Blepharitis, Augenschmerzen, Sehstörungen (einschließlich Sehstörungen), Übelkeit, trockener Mund, Ödeme (Gesicht, Augenlider, periorbitalen), Lichtempfindlichkeitsreaktion, Pruritus, trocken Haut, Muskelzuckungen, Grippesymptome, Asthenie, Fieber."Krähenfüße" Falten. Nach der Injektion von 24 Einheiten der Zubereitung: Häufig: Augenlidödem Injektionsstelle Blutungen, Hämatom an der Injektionsstelle; gelegentlich: Schmerzen an der Injektionsstelle, Parästhesien an der Injektionsstelle."Krähenfüße" Falten und Stirnfalten. Nach Injektion von 44 Einheiten des Präparates: oft: ein Hämatom an der Injektionsstelle; gelegentlich: Blutung an der Injektionsstelle, Schmerzen an der Injektionsstelle. After-Markt beobachtet (alle Indikationen), Anaphylaxie, angioneurotisches Ödem, Serumkrankheit und Urtikaria, Anorexie, Dysfunktion des Plexus brachialis, Heiserkeit, Dysarthrie, Lähmung des Gesichtsnervs, verminderte Empfindung, Muskelschwäche, Myasthenia gravis, peripherer Neuropathie, Parästhesien, Radikulopathie, Ohnmacht und Lähmung des Gesichtsnervs, Glaukom, Engwinkelglaukom (zur Behandlung von Blepharospasmus), Aufstoßen Augen, Schielen, Sehschärfe und Sehstörungen reduziert, Hörverlust, Tinnitus und Schwindel, Aspirationspneumonie, Dyspnoe, Bronchospasmus, Atemdepression und respiratorische Insuffizienz, Bauchschmerzen, Durchfall, Mundtrockenheit, Dysphagie, Übelkeit und Erbrechen, Alopezie, Psoriasiforme Dermatitis, Erythema multiforme, vermehrtes Schwitzen, Verlust von Wimpern, Juckreiz und Hautausschlag, Muskelschwund und Muskelschmerzen, Muskelschwund durch Denervierung verursacht, schlechte Laune und Fieber a. Sehr selten Nebenwirkungen nach Anwendung von Botulinumtoxin berichtet worden, wahrscheinlich aufgrund des Eindringen von Toxinen in entfernten Orten von der Stelle der Verabreichung (z. B. Muskelschwäche, Dysphagie, Verstopfung oder Aspirationspneumonie der tödlich sein kann).
Dosierung:
Die empfohlenen Dosiseinheiten von Allergan entsprechen nicht den Dosierungseinheiten anderer Botulinumtoxin-Präparate. Die Zubereitung sollte nur von Ärzten mit entsprechender Qualifikation und Erfahrung in der Durchführung der Therapie und unter Verwendung der erforderlichen Ausrüstung verabreicht werden. Nach Rekonstitution darf das Präparat nur als Teil einer einzelnen Injektions- / Injektionssitzung beim Patienten verwendet werden. Während der Vorbereitung und Verabreichung sowie während der Inaktivierung und Entfernung der verbleibenden ungenutzten Lösung sollten besondere Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden. Das empfohlene Volumen für jede Injektionsstelle beträgt 0,1 ml. Während des Injektionspräparats in den vertikalen Falten zwischen den Augenbrauen bei maximalen faltig Augenbrauen zu sehen (die so genannt. Glabellar Falten) und Falten um die seitliche Ecke des Auges, sichtbar in voller Lächeln, Pflege sollte Injektion in ein Blutgefäß zu vermeiden genommen werden.Die Falten in der Stirn Stirn sind bei der maximalen Faltenbildung der Augenbrauen sichtbar. Nach der Rekonstitution wird das Präparat (50 Einheiten / 1,25 ml) unter Verwendung einer sterilen 30 Ga-Nadel injiziert. In allen fünf der Injektion sollte 0,1 ml (4 Einheiten) des Produkts gegeben werden: 2 Injektionen in jede der Muskeln der Sammelaugenbrauen und eine Injektion in den Muskel procerus, für insgesamt 20 Einheiten. Um zu verhindern, unter Extravasation Orbita Kante vor fest dem Daumen oder Zeigefinger unter den Rand der Bahn drücken einzuspritzen. Während der Injektion sollte die Nadel nach oben und medial gerichtet sein. Um das Risiko einer Ptosis zu reduzieren, nicht überschreitet die maximal empfohlene Dosis von 4 Einheiten nach jeder Injektionsstelle oder die empfohlene Anzahl von Injektionen.Darüber hinaus sollten Injektionen in der Nähe des oberen Lidmuskels vermieden werden. Dies gilt in besonderer Weise für Patienten mit gut entwickelten Senkungs-Augenbrauen. Injektionen in die Muskeln mit Stirnrunzeln sollten in der Mitte dieser Muskeln durchgeführt werden, mindestens 1 cm über dem Augenbrauenbogen. Die Verbesserung des Auftretens von Falten in der Stirn, die bei der maximalen Faltenbildung der Augenbrauen sichtbar sind, ist im Allgemeinen innerhalb einer Woche nach der Behandlung sichtbar. Die therapeutische Wirkung bleibt bis zu 4 Monate nach der Injektion erhalten. Die Intervalle zwischen den therapeutischen Prozeduren sollten nicht kürzer als 3 Monate sein.Im Falle eines Therapieversagens oder einer begrenzten Wirkung nach wiederholten Injektionen sollten alternative Behandlungsmethoden verwendet werden.Falten wie "Krähenfüße" sichtbar mit einem vollen Lächeln. Nach dem Auflösen der Zubereitung (50 Einheiten / 1,25 ml) wird auf jeder Seite in jedem der drei Injektionsstellen eine sterile Nadel von 30 G. injiziert unter Verwendung von (insgesamt sechs Injektionen) sollte 0,1 ml (4 Einheiten) der Zubereitung gegeben werden, im lateralen Teil des Augenmuskels des Auges, was insgesamt 24 Einheiten in einem Gesamtvolumen von 0,6 ml (12 Einheiten auf jeder Seite) ergibt. Um das Risiko eines Herabhängens der Augenlider zu verringern, darf die empfohlene Höchstdosis von 4 Einheiten für jede Injektionsstelle oder die empfohlene Anzahl von Injektionsstellen nicht überschritten werden. Außerdem sollten Injektionen zeitlich auf die Augenhöhlenkante erfolgen, um so einen sicheren Abstand zu den Muskeln zu halten, die für das Anheben des Augenlids verantwortlich sind. Während der Injektion sollte die Nadel nach oben und vom Auge weg zeigen. Die erste Injektion sollte etwa 1,5 bis 2,0 cm im Verhältnis zum lateralen Winkel des Auges und unmittelbar zum temporalen zum orbitalen Rand gegeben werden. Nachfolgende Injektionsstellen hängen davon ab, ob die Falten oberhalb und unterhalb des lateralen Winkels des Auges oder hauptsächlich unterhalb des lateralen Winkels des Auges liegen. Im Fall der gleichzeitigen Behandlung von Falten glabellar eine maximale Stirnrunzeln Dosis von Falten um die lateralen Winkel der Augen zeigen, wobei das vollständige Lächeln zeigt, sind 24 Einheiten und 20 Einheiten Knick Glabella Gesicht (siehe Anweisungen zur Falte Glabella Front Handhabung und zurück), was insgesamt eine Dosis von 44 Einheiten in einem Gesamtvolumen von 1,1 ml. Die Verringerung der Schwere der "Krähenfüße" -Falten, die während eines vollen Lächelns sichtbar waren, trat in einer Behandlungswoche auf. Der therapeutische Effekt wurde für einen Median von 4 Monaten nach der Injektion gezeigt. Intervalle zwischen Therapiesitzungen sollten nicht kürzer als 3 Monate sein.Allgemeine Informationen. Im Fall von Therapieversagen nach der ersten Behandlung, definierte als das Fehlen einer signifikanten Verbesserung 1 Monat nach der Herstellung im Vergleich zum Ausgangswert, die folgenden Managementstrategien: Analyse der Ursachen des Scheiterns, die Folgendes umfassen: Injektion der falschen Muskeln, falsche Technik der Injektion von Antikörpern Toxin neutralisierend und zu niedrig dosiert; erneute Überprüfung der Indikationen für eine Behandlung mit Botulinumtoxin Typ A. In der Abwesenheit von Nebenwirkungen nach der ersten Behandlung wieder Verabreichung des Produkts, während eine Strecke von mindestens 3 Monaten beibehalten wird. zwischen einer Verabreichung. Bei der Behandlung von Stirnfalten gładziny sichtbar bei maximalen Stirnrunzeln, wenn zu wenige Dosierungen während des ersten Behandlungs Verabreichung des Produkts wiederholt werden muss, die Gesamtdosis zu erhöhen bis zu 40 oder 50 Einheiten, unter Berücksichtigung des vor Therapiefehleranalyse. Die Sicherheit und Wirksamkeit der wiederholten Injektionen für mehr als 12 Monate wurde nicht untersucht.Spezielle Patientengruppen. Begrenzte Verfügbarkeit ist für Patienten über 65 Jahren verfügbar. Es gibt keine speziellen Empfehlungen zur Dosisanpassung bei älteren Patienten. Es gab keine Hinweise auf Sicherheit und Wirksamkeit für die Behandlung von glabellar Falten sichtbar bei maximalen faltigen Augenbrauen und Falten von „Krähenfuß“ bei voller Lächeln sichtbar bei Menschen unter 18 Jahren. Es ist nicht für den Einsatz bei Patienten im Alter von 18 Jahren empfohlen.