Ein selektiver, kompetitiver Antagonist des Bradykinin Typ 2 (B2) Rezeptors. Im Verlauf der HAE (dominante autosomale Erkrankung) ist Bradykinin in erhöhter Konzentration ein wichtiger Mediator bei der Entwicklung von klinischen Symptomen. Icatibant verhindert Bradykinin-induzierte Hypotonie, Vasodilatation und Reflextachykardie. Nach subkutaner Verabreichung beträgt die absolute Bioverfügbarkeit von Icatibant 97%. Cmax tritt nach ca. 30 min auf. Icatibant ist mit 44% Plasmaproteinen assoziiert. Es wird weitgehend durch proteolytische Enzyme zu inaktiven Metaboliten metabolisiert, die hauptsächlich im Urin ausgeschieden werden; weniger als 10% der Dosis werden unverändert im Urin ausgeschieden. T0,5 in der Eliminationsphase sind es ca. 1-2 Stunden.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
Vorsichtsmaßnahmen:
Patienten mit Kehlkopfattacken innerhalb, sollte die Injektion in einer geeigneten medizinischen Einrichtung behandelt werden, bis Ihr Arzt überzeugt ist, dass die Patienten nach Hause zu senden sicher ist. Mit Vorsicht bei Patienten mit akutem ischämischen Herzkrankheit oder instabile Angina pectoris (Gefahr einer Verschlechterung der Herzfunktion und eine Abnahme des koronaren Blutflusses), und mit einem Medikament innerhalb weniger Wochen nach dem Schlaganfall (es Hinweise auf eine positive Wirkung von B2-Rezeptor-Blockade sofort ist nach einem Schlaganfall, gibt es eine theoretische Möglichkeit. dass Icatibant die positiven Wirkungen von Bradykinin in der späteren neuroprotektiven Phase reduzieren könnte). Die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels wurde bei Kindern unter 18 Jahren nicht nachgewiesen.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Schwangere nur, wenn der Nutzen das mögliche Risiko für den Fötus (zB. Bei der Behandlung von potenziell lebensbedrohliche Attacken im Larynx) verwendet. Sie sollten nicht 12 Stunden nach der Einnahme der Medizin stillen.
Nebenwirkungen:
Sehr häufig: Injektionsstelle Reaktionen (Prellungen, Hämatome, Brennen, Rötung, Hypästhesie, Reizbarkeit, Taubheit, Schwellung, Schmerzen, Engegefühl, Juckreiz, Schwellung, Wärme). Häufig: Schwindel, Kopfschmerzen, Übelkeit, Hautausschlag, Erythem, Juckreiz, Fieber, erhöhte Transaminase. In seltenen Fällen wurde die Anwesenheit von Anti-Icatibant-Antikörpern beobachtet (die Wirksamkeit der Behandlung wurde beibehalten). Überempfindlichkeits- und anaphylaktische Reaktionen wurden nicht berichtet.
Dosierung:
Subkutan. Erwachsene: Die empfohlene Dosis ist eine Injektion. Bei unzureichender Linderung oder Wiederauftreten der Symptome kann nach 6 Stunden eine zweite Injektion gegeben werden. Wenn die zweite Injektion die Symptome nicht ausreichend löst oder wenn die Symptome zurückkehren, kann nach weiteren 6 Stunden eine weitere Injektion verabreicht werden. Die maximale Tagesdosis beträgt 3 Injektionen. In klinischen Studien wurden nicht mehr als 8 Injektionen pro Monat verabreicht.Spezielle Patientengruppen. Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion oder Patienten mit Niereninsuffizienz ist keine Dosisanpassung erforderlich.Art der Verabreichung. Das Medikament wird subkutan verabreicht, vorzugsweise im Abdomen. Das Arzneimittel kann allein oder durch einen Pfleger nur nach dem Training in der subkutanen Injektionstechnik verabreicht werden, die von einem Arzt durchgeführt wird. Bei Patienten, die das Arzneimittel noch nie zuvor erhalten haben, sollte die erste Anwendung in einer medizinischen Einrichtung oder unter der Aufsicht eines Arztes erfolgen. Die Entscheidung, die Selbstmedikation zu beginnen, sollte nur von einem Arzt getroffen werden, der Erfahrung in der Diagnose und Behandlung eines hereditären Angioödems hat. Bei unzureichenden mildernden oder Wiederauftreten der Symptome nach Selbstverwaltung, wird empfohlen, dass der Patient zum Arzt kam und die nachfolgenden Dosen werden in einer medizinischen Einrichtung verwaltet. Patienten, die einen Kehlkopfanfall haben, sollten immer zu einem Arzt gehen und in einer medizinischen Einrichtung beobachtet werden, nachdem sie das Produkt zu Hause injiziert haben. Jede Fertigspritze ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt.
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