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Vollständige oder teilweise Aufhebung der sedativen Wirkung von Benzodiazepinen. Es kann in der Anästhesiologie und Intensivmedizin verwendet werden, um: den Patienten aus einer durch Benzodiazepine induzierten oder anhaltenden Allgemeinanästhesie zu führen; die Beseitigung der sedativen Wirkung von Benzodiazepinen, die in kurzfristigen diagnostischen und therapeutischen Verfahren verwendet werden; zur Unterdrückung der sedativen Wirkung von Benzodiazepinen bei Kindern über 1 Jahr, selektive Abschaffung von zentralen Benzodiazepin-Aktivitäten zur Wiederherstellung des respiratorischen Bewusstseins und der respiratorischen Funktion bei Patienten auf Intensivstationen.

1 Ampulle zu 5 ml enthält 0,5 mg Flumazenil.

Imidazobenzodiazepin, ein selektiver und kompetitiver Antagonist von Benzodiazepin-Rezeptoren. Er treibt die beruhigenden und beruhigenden Wirkungen der Agonisten dieser Rezeptoren schnell nach oben. Es bindet etwa 50% der Plasmaproteine. Es wird hauptsächlich in der Leber metabolisiert. Es ist zu 99% nicht reseziert. T_0,5 in der Verteilungsphase ist es 4-11 min; in der Eliminationsphase - 40-80 min. Bei Kindern> 1 Jahr von T_0,5 in der Eliminationsphase ist es kürzer als bei Erwachsenen - die Variabilität dieses Parameters bei Kindern ist höher und beträgt etwa 40 Minuten (von 20 bis 75 Minuten).

Überempfindlichkeit gegen Benzodiazepine oder einen der sonstigen Bestandteile. Es sollte nicht bei Patienten angewendet werden, die aufgrund einer lebensbedrohlichen Behandlung Benzodiazepine erhalten haben (z. B. intrakranielle Druckkontrolle, Status epilepticus). Im Falle einer Mischintoxikation mit Benzodiazepinen und trizyklischen oder (i) Vierring-Antidepressiva können die toxischen Wirkungen von Antidepressiva durch den Benzodiazepin-Effekt maskiert werden. Wenn Anzeichen einer schweren Vergiftung durch das autonome (anticholinerge) System, neurologische Symptome (motorische Störung) oder kardiovaskuläre Symptome vorliegen, sollte Flumazenil zur Unterdrückung von Benzodiazepinen nicht angewendet werden.

Aufgrund unzureichender klinischer Daten kann das Medikament bei Kindern unter 1 Jahren (insbesondere bei versehentlicher Überdosierung) nur angewendet werden, wenn der Nutzen das Risiko der Anwendung überwiegt. Vorsicht ist geboten bei älteren Patienten und Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion. Nicht für den Einsatz bei Patienten mit chronischer Epilepsie empfohlen mit Benzodiazepinen (Gefahr von Krämpfen) behandeln bei der Behandlung von Benzodiazepin-Sucht und Behandlung von persistierenden Symptomen von Benzodiazepin-Entzug. Bei Patienten mit schwerer Hirnverletzung und / oder Hirndruckabfall, wenn das Arzneimittel zur Aufhebung der Benzodiazepine verwendet wird, kann der intrakranielle Druck ansteigen. Bei Hochrisikopatienten sollte in Betracht gezogen werden, ob die Vorteile einer gegenläufigen depressiven Wirkung von Benzodiazepinen auf o.u.n. Sie überwiegen die Vorteile des schnellen Erwachens. Bei manchen Patienten (z. B. bei Herzerkrankungen) kann die Aufrechterhaltung einer bestimmten Sedierung in der frühen postoperativen Phase vorteilhafter sein als ein vollständiges Erwachen. Vorsicht ist geboten bei der Anpassung der Dosis bei Patienten mit hohen Angstzuständen in der präoperativen Phase und bei Patienten mit chronischer oder sporadischer Angst in der Anamnese. Die Schmerzwahrnehmung während der postoperativen Phase sollte berücksichtigt werden. Es wird empfohlen, nach einer ausgedehnten Operation eine moderate Sedierung aufrechtzuerhalten. Die Wirkungsdauer des Arzneimittels ist kürzer als die Wirkungsdauer von Benzodiazepinen, daher sollte der klinische Zustand des Patienten überwacht werden, vorzugsweise auf der Intensivstation, bis das Arzneimittel vollständig aufgelöst ist. Patienten, die eine Behandlung zur Unterdrückung der Wirkungen von sedierten Benzodiazepinen erhalten haben, sollten auf das Wiederauftreten von Sedierung, Atemnot und anderen Benzodiazepin-Wirkungen überwacht werden, solange die Wirkung des Benzodiazepins aufrechterhalten wird. Bei Patienten mit gleichzeitiger Leberfunktionsstörung können die Wirkungen von Benzodiazepinen länger anhalten - es kann notwendig sein, den Beobachtungszeitraum dieser Patienten nach der Verabreichung zu verlängern.Patienten, die hohe Dosen von Benzodiazepinen und (oder) erhielt Lang Benzodiazepin und die Beendigung der Behandlung aufgetreten sind innerhalb weniger Wochen vor der Arzneimittelverabreichung, hohe Dosis von 1 mg Wirkstoff (oder mehr) führen zu Entzugserscheinungen. Bei Patienten, die lange Zeit Benzodiazepine eingenommen haben, sollte der Nutzen des Arzneimittels im Zusammenhang mit dem Entzugssyndromrisiko bewertet werden. Wenn solche Patienten trotz sorgfältiger Dosierung Entzugserscheinungen auftreten kann es erforderlich sein, die Verwendung von niedrigeren Dosen von Benzodiazepinen zu prüfen, intravenös, eingestellt in Abhängigkeit von der Reaktion des Patienten. Vorsicht ist bei Mischvergiftungen geboten, insbesondere wenn diese mit Benzodiazepinen und trizyklischen Antidepressiva vergiftet sind. In solchen Fällen gelindert die toxische Wirkung von trizyklischen Antidepressiva, wie Krämpfe, Herzrhythmusstörungen von Benzodiazepinen kann nach der Verabreichung entwickeln.

Vorsicht ist geboten bei der Anwendung von schwangeren Frauen aufgrund unzureichender Daten zur Sicherheit des Arzneimittels. Während der Stillzeit ist die Verabreichung von Medikamenten im Notfall nicht kontraindiziert.

Häufig: Übelkeit, Erbrechen in der postoperativen Phase, insbesondere wenn Opioide verwendet wurden. Gelegentlich: Angst, Angst (wenn es nach einer schnellen Verabreichung auftritt, erfordert es normalerweise keine Behandlung); Herzklopfen (in der Regel nach einer schnellen Verabreichung aufgetreten und brauchte keine Behandlung). Nicht bekannt: Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich anaphylaktischer Reaktionen); Entzugserscheinungen (Agitiertheit, Angst, emotionale Instabilität, Verwirrung, Sensibilitätsstörungen); Panikattacken (bei Patienten mit Anamnese in dieser Richtung); Weinen, Agitation, aggressives Verhalten; Krämpfe (besonders bei Patienten mit diagnostizierter Epilepsie oder schweren Leberschäden, vor allem nach einer Langzeitbehandlung mit Benzodiazepinen oder -für gemischten beobachtet); vorübergehender Anstieg des Blutdrucks (während der Erholung); plötzliche Rötung; Schüttelfrost (nach schneller Verabreichung, in der Regel keine Behandlung erforderlich).

Die Zubereitung sollte von einem erfahrenen Arzt überwacht werden. Das Medikament kann während anderer Reanimationsaktivitäten verwendet werden.
Intravenös bei langsamer Injektion oder Tropfinfusion (in physiologischer Kochsalzlösung oder 5% Glukose).Erwachsene: in der Anästhesiologie: intravenöse Dosen von 200 μg werden innerhalb von 15 Sekunden empfohlen; Wenn das gewünschte Bewusstsein der Patienten nicht innerhalb von 60 Sekunden erreicht wird, kann die zweite Dosis gegeben werden - 100 μg; falls erforderlich, kann diese Dosis alle 60 Sekunden wiederholt werden, bis eine maximale Gesamtdosis von 1 mg erreicht ist; die übliche Gesamtdosis beträgt 300-600 μg;auf der Intensivstation: Anfangsdosis 300 μg intravenös; Wenn das gewünschte Maß an Patientenbewusstsein nicht innerhalb von 60 Sekunden erreicht wird, kann die nächste Dosis gegeben werden - 100 μg; falls erforderlich, kann diese Dosis alle 60 Sekunden wiederholt werden, bis eine maximale Gesamtdosis von 2 mg erreicht ist; bei wiederholter Benommenheit sollte durch intravenöse Infusion von 100-400 μg / h gegeben werden; Die Infusionsdosis und Infusionsrate werden individuell bestimmt, abhängig vom Grad des Bewusstseins. Wenn unerwartete Symptome oder Überstimulation auftreten, können kleine Dosen von Benzodiazepinen intravenös verabreicht werden. Wenn trotz Verabreichung des Medikaments keine signifikante Verbesserung des Bewusstseins oder der respiratorischen Funktion auftritt, sollte angenommen werden, dass die Ursache dieses Zustandes nicht die Wirkung von Benzodiazepinen ist.Kinder über 1 Jahr: eine intravenöse Injektion von 10 μg / kg wird empfohlen. (bis zu 200 μg) innerhalb von 15 Sekunden; Wenn das gewünschte Bewusstseinsniveau des Patienten nicht innerhalb von 45 Sekunden nach Verabreichung des Arzneimittels erreicht wird, kann die nächste Dosis von 10 μg / kg verabreicht werden. (bis zu 200 μg); wenn gewünscht, kann diese Dosis wird alle 60 Sekunden wiederholt werden (aber nicht mehr als ein Maximum von vier Dosen, und die maximale Gesamtdosis kann nicht höher sein als 50 mg / kg oder 1 mg, je nachdem, welche der zwei Dosen geringer ist). Die Dosis des Medikaments sollte individuell in Abhängigkeit von der Reaktion des Patienten ausgewählt werden. Eine schnelle Injektion der Zubereitung sollte vermieden werden. Es liegen keine Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit der nachfolgenden Dosen des Arzneimittels bei Kindern unter 1 Jahr vor.