Index der Drogen

Vollständige oder teilweise Umkehr der zentralen Sedation Benzodiazepin: Anästhetikum - Ende der hypnotischen und induzierte unter Vollnarkose Beruhigungsmittel und (oder) unterstützte Benzodiazepinen bei hospitalisierten Patienten und Sedierung Umkehrung der Benzodiazepine in kurzfristigen diagnostischen und therapeutischen Verfahren in der ambulanten und hospitalisierten Patienten; auf der Intensivstation - eine Art Umkehrung der zentralen Wirkungen von Benzodiazepinen, um spontane Aktion und Atem Diagnose und Behandlung von Vergiftungen oder Überdosierung von Medikamenten mit den alleinigen oder hauptsächlichen Beteiligung Benzodiazepine wiederherzustellen.

1 Ampulle zu 5 ml enthält 0,5 mg Flumazenil. Die Droge enthält Natrium.

Imidazobenzodiazepina, ein Benzodiazepin-Antagonist, der Blöcke der Mechanismus der kompetitiven Substanz über Benzodiazepin-Rezeptor wirken. Es wurde berichtet, dass die paradoxe Benzodiazepinwirkung von Flumazenil neutralisiert wurde. Flumazenil nicht umkehren die Substanz nicht über Benzodiazepin-Rezeptor wirkt (Barbiturate, GABA-Mimetika und Agonisten adezynowego). Flumazenil blockiert die sedativ-sedative Wirkung von Benzodiazepinen innerhalb von 1-2 Minuten nach intravenöser Verabreichung. Darüber hinaus hat es eine schwache antikonvulsive Wirkung. Ein Medikament mit schwachen lipophilen Eigenschaften. Es bindet etwa 50% der Plasmaproteine. Es wird hauptsächlich im extravaskulären Raum gesammelt. Es wird hauptsächlich in der Leber metabolisiert. Der Hauptmetabolit ist ein Carbonsäurederivat. Das Medikament wird als Metaboliten in 90-95% im Urin und in 5-10% in den Faeces ausgeschieden. T_0,5 ist 40-80 min. Die intravenöse Einnahme einer Mahlzeit erhöht die Clearance um 50%. Bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Leberfunktionsstörung T_0,5 es ist um 70-210% erweitert, und die Gesamtclearance ist um 57-74% niedriger. Bei Kindern über 1 Jahr alt_0,5 ein Durchschnitt von 40 Minuten (20-75 min).

Überempfindlichkeit gegen Benzodiazepine oder einen der sonstigen Bestandteile. Es sollte nicht bei Patienten angewendet werden, die aufgrund einer lebensbedrohlichen Behandlung Benzodiazepine erhalten haben (z. B. intrakranielle Druckkontrolle, Status epilepticus). In einer gemischten Vergiftung Benzodiazepinen und trizyklischen oder tetrazyklischen Antidepressiva - Toxizität des Antidepressivums kann durch die schützende Wirkung von Benzodiazepinen unterdrückt werden. Im Fall eines schweren Vergiftung trizyklischen oder tetrazyklischen Antidepressiva auf das Vorhandensein von Symptomen der autonomen (Anticholinergikum), sollte neurologische (Motilitätsstörungen) und Herz-Kreislauf Flumazenil nicht verwendet werden, um die Benzodiazepine zu umkehren.

Der Patient sollte für einen angemessenen Zeitraum (EKG, Herzfrequenz, Puls-Oxymetrie, Patienten Bewusstseinszustand und andere Vitalfunktionen, dh. Herzfrequenz, Atemfrequenz und Blutdruck) überwacht werden. In der Anästhesie sollte die Phase der Erregung von der Anästhesie, Flumazenil erst nicht vollständig abgeschafft Wirkung von Muskelrelaxantien eingesetzt werden. Durch in der Regel die Wirkung von Flumazenil als zurückkehren, dass von Benzodiazepinen und Sedierung weniger dauert, soll der Patient, vorzugsweise in der Intensivstation bis zum vollständigen Verschwinden der Benzodiazepine sorgfältig überwacht werden. Bei Patienten mit erhöhtem Risiko sollten die Vorteile der Sedierung mit Benzodiazepinen und die mit plötzlichem Erwachen verbundenen Risiken in Betracht gezogen werden. Bei manchen Patienten (z. B. bei Herzerkrankungen) kann die Aufrechterhaltung eines bestimmten Grades der Sedierung vorteilhafter sein als der Zustand des vollen Bewusstseins. Vermeiden Sie schnellen Injektion von hohen Dosen (über 1 mg) von Flumazenil bei Patienten, die langfristige Behandlung mit Benzodiazepinen empfangen, da diese Entzugserscheinungen führen kann. Die Dosis sollte bei Patienten mit präoperativer Angst und chronischer oder periodischer Angst in der Anamnese sorgfältig ausgewählt werden. Es sollte die Auswirkungen von postoperativen Schmerzen berücksichtigen, kann dieser Effekt auftreten, wenn ein Patient plötzlich Schmerzen nach Sedierung realisiert durch Flumazenil umgekehrt.Patienten, die mit langfristigen hohen Dosen von Benzodiazepinen sollten prüfen, ob der Nutzen aus der Verabreichung von Flumazenil das Risiko für das Auftreten von Entzugserscheinungen überwiegt; wenn Entzugserscheinungen auftreten, trotz sorgfältiger Dosierung sollte einmalige intravenöse Infusion von 5 mg Diazepam oder 5 mg Midazolam verabreicht werden einzeln Geschwindigkeit ausgewählt. Wegen der möglichen Gefahr eines erneuten Auftretens der Sedierung und Atemdepression Kinder, die zuvor mit Midazolam behandelt werden, sollte für mindestens 2 Stunden nach der Verabreichung von Flumazenil gesteuert werden. Während der Sedierung mit anderen Benzodiazepinen muss die Kontrollzeit an die erwartete Wirkungsdauer der Medikamente angepasst werden. Flumazenil sollte nicht bei Kindern unter 1 Jahr alt verwendet werden. Wenn das Risiko für die Patienten (vor allem, wenn versehentliche Überdosierung), um die Vorteile der Behandlung schwerer wiegen. Der Einsatz von Kindern (einschließlich Kindern unter 1 Jahr alt). Für andere Indikationen als die Sedierung umkehren wird nicht aufgrund des Fehlens von kontrollierten klinischen Studien empfohlen. Es darf nicht bei Patienten mit Epilepsie angewendet werden, die mit Benzodiazepinen für eine lange Zeit behandelt wurden (Flumazenil hat einige interne Antiepileptikum Wirkung, plötzliche Auswirkungen der Droge Antagonisierung kann einen Anfall verursachen). Patienten mit einem schweren Schädel-Hirn-Trauma und (oder) mit instabilem intrakraniellen Druck Flumazenil empfängt, um die Wirkung von Benzodiazepinen zu umkehren können eine Zunahme des intrakraniellen Drucks sein. Flumazenil ist nicht für die Behandlung der Abhängigkeit von Benzodiazepinen oder für die langfristige Behandlung von Entzugserscheinungen Benzodiazepine empfohlen. Bei Patienten mit Alkohol- und anderen psychoaktiven Substanzen ist besondere Vorsicht geboten. Verwendet nur mit Vorsicht bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion (für die Ausscheidung reduziert werden) und bei älteren Menschen (diese Patienten sind empfindlicher gegenüber Benzodiazepinen). Das Arzneimittel enthält ca. 3,6 mg Natrium / 1 ml Lösung, die bei Patienten mit einer kontrollierten Diät berücksichtigt werden sollte.

Es sollte nur während der Schwangerschaft angewendet werden, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus überwiegt. Das Stillen sollte 24 Stunden nach der Anwendung von Flumazenil abgebrochen werden. Die Anwendung von Flumazenil in kritischen Situationen während der Schwangerschaft und Stillzeit ist nicht kontraindiziert.

Sehr häufig: Übelkeit (während der Narkose). Häufig: allergische Reaktionen, Angst (nach einer Bolus-Injektion), emotionaler Labilität, Schlaflosigkeit, Schläfrigkeit, Schwindel, Kopfschmerzen, Unruhe (nach einem schnellen Injektion), Zittern, Mundtrockenheit, Hyperventilation, Sprachstörungen, Parästhesien, Diplopie, Schielen, erhöhte Tränensekretion, Palpitationen (nach Bolus-Injektion), Rötung, vor allem das Gesicht, Hypotonie, orthostatische Hypotonie, vorübergehende Erhöhung des Blutdrucks (von Erwachen), Erbrechen (während der Anästhesie), Schluckauf, vermehrtes Schwitzen, Müdigkeit, Schmerzen an der Injektionsstelle . Gelegentlich Krämpfe (Krampfanfälle bei Patienten oder schwerer Leberinsuffizienz, insbesondere nach Langzeitbehandlung mit Benzodiazepinen oder Sucht wielolekowym), Hörstörungen, Tachykardie oder Bradykardie, Extrasystolen, Atemnot, Husten, verstopfte Nase, Brustschmerzen, Schüttelfrost. Bei Patienten, die langfristige Behandlung mit Benzodiazepinen Flumazenil kann Entzugserscheinungen verursachen (Spannung, Unruhe, Angst, Verwirrtheit, Halluzinationen, Zittern, Krämpfe). Im Allgemeinen unterscheidet sich das Profil von Nebenwirkungen bei Kindern nicht signifikant von dem bei Erwachsenen. Berichtete das Auftreten von abnormen Weinen, Agitation und aggressives Verhalten nach der Verwendung von Flumazenil Sedierung umkehrt.

Intravenös, Injektionen oder als Tropfinfusion. Flumazenil sollte intravenös von einem Anästhesisten oder einem erfahrenen Arzt verabreicht werden.
Erwachsene. In Anästhesie. Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 0,2 mg intravenös über 15 Sekunden. Wenn kein Bewußtseinszustand des Patienten innerhalb von 60 s gewünschten weiterer Dosis von 0,1 mg, und wenn sie in Abständen von 60 s bis zu einer Gesamtdosis von 1 mg wiederholt werden . In der Regel erforderliche Dosis beträgt 0,3-0,6 mg, sie kann jedoch je nach den individuellen Eigenschaften des Patienten unterscheiden und von der Art der Benzodiazepine.Intensivtherapie Die Anfangsdosis beträgt 0,2 mg und ist intravenös über 15 Sekunden zu verabreichen.Wenn das gewünschte Bewusstseinsniveau nicht innerhalb von 60 Sekunden erreicht wurde, kann eine weitere Dosis von 0,1 mg gegeben werden; wenn nötig, wiederholen Sie die Dosis alle 60 Sekunden bis zu einer Gesamtdosis von 2 mg oder bis der Patient erwacht ist. Bei rezidivierender Schläfrigkeit kann eine intravenöse Infusion in einer Dosis von 0,1-0,4 mg / h angewendet werden. Die Infusionsrate sollte individuell festgelegt werden, um den erwünschten Erweckungszustand des Patienten zu erreichen. Die Infusion sollte alle 6 Stunden abgesetzt werden, um zu überprüfen, ob die Sedierung zurückgekehrt ist. Um Entzugssymptome bei Patienten zu vermeiden, die lange Zeit mit hohen Dosen von Benzodiazepinen auf Intensivstationen behandelt wurden, muss die Dosierung von Flumazenil individuell angepasst und das Medikament als langsame Injektion verabreicht werden.
Kinder und Jugendliche (von 1 bis 17 Jahren): Für die Umkehr der oberflächlichen Sedierung beträgt die Anfangsdosis 0,01 mg / kg. mc. (bis zu 0,2 mg), intravenös über 15 Sekunden verabreicht.Wenn 45 Sekunden der Nachbeobachtung nicht den gewünschten Bewusstseinsgrad erreichten, kann eine weitere Injektion von 0,01 mg / kg verabreicht werden. (bis zu 0,2 mg) und wiederholen Sie es gegebenenfalls in Intervallen von 60 Sekunden (maximal 4-mal) bis zu einer Gesamtdosis von 0,05 mg / kg oder 1 mg, je nachdem, welcher Wert niedriger ist. Die Dosis sollte in Abhängigkeit von der Reaktion des Patienten auf die Behandlung angepasst werden. Es liegen keine Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit der wiederholten Verabreichung von Flumazenil bei Kindern nach einem Rückfall vor. Flumazenil kann gleichzeitig mit anderen Maßnahmen zur Reanimation verwendet werden.