Es wird verwendet, um die Häufigkeit, Dauer und Schwere der Entzündung der Mundschleimhaut bei Patienten mit hämatologischen Malignitäten Empfangen myeloablativen Therapie mit einer hohen Inzidenz von schwerer Mucositis und erfordern autologe Stammzellen zu reduzieren.
Zutaten:
1 Durchstechflasche enthält 6,25 mg Palifermin; Nach Rekonstitution enthält 1 ml Lösung 5 mg Palifermin.
Aktion:
Palifermin ist ein Protein mit 140 Aminosäuren und unterscheidet sich von der endogenen humanen KGF, daß, um die Stabilität der Formulierung aus seiner ersten 23 Aminosäuren in der N KGF wurde entfernt, zu verbessern, ist ein Protein, das auf der Oberfläche der Epithelzellen und regt damit an spezifische Rezeptoren bindet, Proliferations- und Differenzierungsprozesse und stärkt cytoprotektive Mechanismen (dh Stimulation von Enzymen, die an antioxidativen Prozessen beteiligt sind). Endogenes KGF ist ein spezifischer epithelialer Zellwachstumsfaktor, der von mesenchymalen Zellen produziert wird. Es wird natürlich als Reaktion auf Epithelschäden stimuliert. T0,5 ist 4,5 Stunden.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegenüber Palifermin oder einem der sonstigen Bestandteile oder gegenüber vonEscherichia coli.
Vorsichtsmaßnahmen:
Es sollte nicht für 24 Stunden vor der Infusion, während der Infusion oder innerhalb von 24 Stunden nach der Verabreichung von zytotoxischen Arzneimitteln verwendet werden. Wenn Heparin verwendet wird, um die Durchgängigkeit der Punktion aufrechtzuerhalten, spülen Sie die Injektion vor und nach der Verabreichung mit physiologischer Kochsalzlösung. Langfristige Auswirkungen auf die Sicherheit des Präparats wurden nicht in Bezug auf das Gesamtüberleben, das progressionsfreie Überleben von sekundären Tumoren bewertet. Kepivance ist ein Wachstumsfaktor, der die Proliferation von Epithelzellen mit der Expression des KGF-Rezeptors stimuliert. Die Wirksamkeit und Sicherheit von Kepivance bei Patienten mit Tumoren, die nicht-hämatopoetischen KGF-Rezeptor exprimieren, wurden nicht bestimmt. Die Wirksamkeit und Sicherheit der Zubereitung bei Kindern und Jugendlichen wurde nicht nachgewiesen; sollte bei Patienten dieser Altersgruppe nicht angewendet werden. Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion und bei älteren Patienten wurden die Sicherheit und Wirksamkeit der Zubereitung nicht bewertet.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung des Präparats bei Schwangeren vor. Es sollte nicht während der Schwangerschaft verwendet werden, es sei denn, es ist eindeutig notwendig. Es ist nicht bekannt, ob es in die Muttermilch ausgeschieden wird, daher sollte es nicht bei stillenden Frauen angewendet werden.
Nebenwirkungen:
Sehr häufig (> 1/10): Veränderung im Geschmack, Verfärbung und Verdickung der Zunge und Mund, Hautausschlag, Juckreiz und Hautausschlag, Gelenkschmerzen, Schwellungen, Schmerzen und Fieber.
Dosierung:
Die Verwendung des Präparats sollte von einem Arzt mit Erfahrung in der Antikrebs-Behandlung entschieden werden. Erwachsene: Die empfohlene Dosis beträgt 60 μg / kg / Tag. Kepivance wird durch Injektion in eine Vene (Bolus) an 3 aufeinanderfolgenden Tagen vor und 3 aufeinanderfolgende Tage nach der myeloablativen Behandlung verabreicht; die Gesamtanzahl der Dosen beträgt 6. Das Präparat sollte aufgrund der schlechten Verträglichkeit des Arzneimittels nach topischer Verabreichung nicht subkutan verabreicht werden.Vor der myeloablativen Therapie anwenden: Die ersten 3 Dosen sollten vor Beginn der myeloablativen Therapie verabreicht werden. Die dritte Dosis sollte 24 bis 48 Stunden vor der myeloablativen Therapie injiziert werden.Verwenden Sie nach einer myeloablativen Therapiedie letzten 3 Dosen sollten nach einer myeloablativen Therapie verabreicht werden; Die erste Dosis - am selben Tag wie die letzte Infusion von hämatopoetischen Stammzellen, aber nach der Infusion und mindestens vier Tagen nach einer vorherigen Dosis der Zubereitung.