Ein Prophylaktikum, das die Häufigkeit von hämorrhagischen Zystitis reduziert, die durch die Verabreichung von Oxazaphosphiten (Ifosfamid, Cyclophosphamid, Trofosfamid) verursacht wird. Das Medikament sollte immer mit Ifosfamid gegeben werden. Wenn Cyclophosphamid oder Trofosfamid verwendet wird, sollte das Arzneimittel in Dosen über 10 mg / kg verabreicht werden. oxazaphosphor-ines, und alle Patienten mit hohem Risiko (vergangener Strahlentherapie von Tumoren, Becken- Entzündung der Harnblase zur vorherige Behandlung im Zusammenhang mit Ifosfamid, Cyclophosphamid oder Trofosfamid oder vergangenen Erkrankungen des Harntraktes).
Zutaten:
1 Ampulle (4 ml) enthält 400 mg Mesana.
Aktion:
Medikament hat eine schützende Wirkung auf die Schleimhaut des Harntrakts Vergleich zu zytostatische Metaboliten oksazafosforynowych (Ifosfamid, Trofosfamid, Cyclophosphamid), die auf den Harntrakt sind irritierend und hämorrhagischen Schleimhaut führen. Der Wirkmechanismus des Medikaments sowohl uroprotekcyjnego Stabilisierung urotoxischen hydroxylierten Metaboliten und Bildung oksazofosforynowych durch Zugabe von nicht-toxischen Verbindungen und Acrolein, die in den unteren Atemwegen lokale Entgiftung erlaubt. Nach intravenöser Verabreichung in Form einer freien Thiolverbindung Mesna Blut schnell zu seinem Metaboliten umgewandelt - Mesna Disulfid, von denen viel die glomeruläre Filtrationsrate ist wieder zu einer freien Thiolverbindung reduziert. Mesana bindet an Proteine in 69-75%. Nach intravenöser Verabreichung von 800 mg, T0,5 Mesna und Dimesna im Blut sind jeweils 0,36 h und 1,17 h. 32% und 33% der verabreichten Dosis wurden innerhalb von 24 Stunden als Mesna bzw. Dimesna im Urin ausgeschieden. Der Großteil der wiedergewonnenen Dosis wurde innerhalb von 4 Stunden ausgeschieden.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Arzneimittels oder andere Thiolverbindungen.
Vorsichtsmaßnahmen:
Das Medikament sollte nach sorgfältiger Risiko-Nutzen-Analyse bei Patienten mit Autoimmunkrankheiten eingesetzt werden. Das Medikament verhindert nicht das Auftreten einer hämorrhagischen Zystitis bei allen Patienten. Daher sollten Sie Ihren Morgenharn täglich vor der Behandlung mit Oxazaphosphit auf Blut untersuchen. Im Fall von Hämaturie während des Gebrauchs einschließlich oksazafosforynami in der empfohlenen Dosierungen in Abhängigkeit von der Schwere der Hämaturie kann oxazaphosphor-ines Dosisreduktion oder Absetzen beginnen. Vorsicht ist bei älteren Patienten geboten, da häufiger Leber-, Nieren- und Herzfunktionsstörungen sowie Begleiterkrankungen oder begleitende Medikamente auftreten.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Es gibt keine adäquaten, gut kontrollierten Studien bei Schwangeren. Es sollte nur während der Schwangerschaft verwendet werden, wenn es eindeutig notwendig ist. Es ist nicht bekannt, ob Mesna oder Dimesna in die Muttermilch übergehen. Es sollte entschieden werden, die Fütterung einzustellen oder die Anwendung des Medikaments einzustellen.
Nebenwirkungen:
Häufig: Pharyngitis; Appetitlosigkeit; Schwindel, Schläfrigkeit, Kopfschmerzen; Rötung der Gesichtshaut; Husten; Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung, Koliken, Bauchschmerzen, Blähungen; Gelenkschmerzen, Rückenschmerzen; Fieber, Schüttelfrost, grippeähnliche Reaktionen. Selten: Reaktionen an der Injektionsstelle. Sehr selten: Thrombozytopenie (Überempfindlichkeit); Überempfindlichkeitsreaktionen, anaphylaktoide Reaktionen; Konjunktivitis; ST-Strecken-Elevation, Tachykardie; kardiovaskuläre Reaktionen, Hypotonie, Hypertonie; erhöhte Atemfrequenz; Haut- und Schleimhautreaktionen, Hautausschlag, Juckreiz, Rötung, Blasenbildung, Nekrose, toxische epidermale Nekrolyse, Stevens-Johnson-Syndrom, Urtikaria Ödem, lokale Ödem; Muskelschmerzen, Schmerzen in den Gliedmaßen und Gelenken; Schwäche; Mangel an Energie, Erschöpfung; verringerte Thrombozytenzahl, erhöhte Atemfrequenz, erhöhte Leberfunktionstests, erhöhte Transaminaseaktivität. Bei Patienten mit Autoimmunerkrankungen, die mit Cyclophosphamid und Mesna behandelt wurden, waren Überempfindlichkeitsreaktionen häufiger.
Dosierung:
Erwachsene. Die Therapie sollte so lange dauern wie die Oxazaphosphit-Therapie und weiter bis die Konzentration von Oxazaphosphoryl-Metaboliten im Urin auf einen nicht-toxischen Wert abnimmt.Die intravenöse Injektion in Dosen, was 20% der Dosis oxazaphosphor-ines 0 Stunden (zum Zeitpunkt der Verabreichung oxazaphosphor-ines) und dann nach 4 und 8 Stunden. Bei der Behandlung mit hohen Dosen von oxazaphosphor-ines (z. Vor der Knochenmarktransplantation), wobei die Gesamtdosis auf 120- erhöht werden kann, 160% der Dosis von Oxazaphosphit. Es wird empfohlen, dass die Verabreichung einer Dosis von 20% (bezogen auf die Gesamtdosis oxazaphosphor-ines) 0 Stunden Rest der Dosis kontinuierlich für 24 h unter Verwendung einer Infusionspumpe infundiert. - jeweils 3 x 40% (Zeitpunkt 0, 4, 8) oder 4 x 40% (Zeitpunkt 0, 3, 6, 9) Erwachsene: Sie können auch durch eine einzige Bolusinjektion verwendet werden. Anstelle der Bolusinjektion können kurze 15-Minuten-Infusionen verwendet werden. Es hat sich gezeigt, dass mit einer kontinuierlichen Infusion von Ifosfamid wird bevorzugt bei 20% durch Bolusinjektion (Beginn der Infusion - 0 Stunden), um die Zubereitung in der 0 Stunden nach der Anfangsdosis zu verabreichen, gefolgt von einer Infusion von 100% der Dosis Ifosfamid. Der Schutz der Harnwege sollte 6-12 Stunden nach dem Ende der Ifosfamid-Infusion fortgesetzt werden. Kinder. Die Wirksamkeit und Sicherheit des Arzneimittels wurde nicht festgestellt; es kann notwendig sein, die Intervalle zwischen aufeinanderfolgenden Dosen zu verkürzen und / oder die Anzahl der Einzeldosen zu erhöhen. Die klinische Erfahrung Dosen konventioneller festgestellt, dass in einzelnen Fällen ist es bevorzugt, das Medikament in regelmäßigen Abständen (z. B. alle 3 h, bei einer Gesamtdosis = 60% der Dosis oxazaphosphor-ines) zu verabreichen. Im Fall der Behandlung von sehr hohen Dosen von oxazaphosphor-ines Bolusinjektion des Arzneimittels sollte immer in häufigeren Intervallen gegeben werden (z. B. 20% in der 0 Stunden, 1, 3, 6, 9, 12). Anstelle von Bolusinjektionen können kurze 15-minütige Infusionen verwendet werden. Patienten mit geschädigten Epithel des Harnwege als Ergebnis einer vorherigen Behandlung oksazafosforynami oder Strahlentherapie, Becken- oder Patienten, bei denen Standarddosis des Medikaments nicht ausreichend Schutz bietet, zum Beispiel. Bei Patienten mit Erkrankungen der Harnwege eine Dosis von 40% der Dosis oxazaphosphor-ines in Abständen von weniger als 4 Stunden verabreicht werden (oder) erhöhen Sie die Anzahl der Dosen.