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Behandlung der symptomatischen Anämie bei chronischer Niereninsuffizienz bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten (Behandlung von Anämie bei chronischer Niereninsuffizienz bei Kindern und erwachsene Patienten unter Hämodialyse und Erwachsenen Peritonealdialyse unterziehen, um die Behandlung von schweren Anämie renaler durch klinische Symptome bei Erwachsenen mit Nierenversagen einher Dialysetherapie noch nicht durchlaufen). Behandlung von Anämie und die Anzahl der erforderlichen Bluttransfusionen in erwachsenen Patienten reduziert Chemotherapie bei soliden Tumoren, maligne Lymphome und multiples Myelom Risiko einer Transfusion von Blut aus dem allgemeinen Zustand des Patienten resultierenden Empfangen (z. Zustand des Kreislaufsystemes, Anämie vor der Chemotherapie auftritt). Es kann mehr von Eigenblut verwendet wird, von den Patienten in den autologe Transfusionseingeschrieben zu erhalten - in diesem Fall sollte es sorgfältig seine Verwendung in Betracht gezogen werden, aufgrund von Berichten über das Risiko für thromboembolische Ereignisse; Behandlung sollte nur bei Patienten mit mittelschwerer Anämie (Hb 10-13 g / dl [6,2-8,1 mmol / l]) ohne Eisenmangel verwendet werden, wenn blutsparende Maßnahmen nicht verfügbar oder unzureichend ist, wenn die geplante größere Operation eines großes erfordert Blutvolumen (weniger als 4 Einheiten Blut für Frauen und nicht weniger als 5 Einheiten für Männer). Das Medikament verwendet werden, um den Bedarf an allogenen Bluttransfusionen vor geplanten größeren orthopädischen Eingriffen an erwachsenen Patienten ohne Eisenmangel bei zu reduzieren denen es ein hohes Risiko für Komplikationen durch Bluttransfusion - die Anwendung sollte 10-13 mit mittelschwerer Anämie (Hb bei Patienten begrenzt werden g / dl), zu dem das Programm für die autologe Transfusion verfügbar ist, und in dem es nur milder Blutverlust (900 bis 1800 ml). Im perioperativen Verfahren sollten die Prinzipien einer korrekten Blutkontrolle immer umgesetzt werden.

1 ml Lösung enthält 2000 IE, 4000 IE. oder 10.000 IE Epoetin alfa.

Ein Medikament, das den Prozess der Erythropoese (ESA) stimuliert. Erythropoietin (Epoetin alfa) ist ein Glykoprotein, das als Mitose-stimulierenden Faktor und Zelldifferenzierungshormon die Produktion von roten Blutzellen aus Vorläufern aus Stammzellen abgeleitet stimuliert. Epoetin alfa gentechnologisch hergestellt ist glykosyliert und ist identisch in Aminosäuresequenz und die Kohlenhydratzusammensetzung von Erythropoietin aus dem Urin von anämischen Patienten isoliert. Nach Verabreichung des Arzneimittels der Zahl der Erythrozyten, Hämoglobin, Retikulozyten, und die Einbaurate des Isotops⁵⁹Fe. Nach intravenöser Verabreichung von Epoetin alfa bei gesunden Probanden wiederholt, die Halbwertszeit von etwa 4 Stunden bei Patienten mit Nierenversagen bei Kindern Halbwertszeit von 6 Stunden für ca. 5 h etwas verlängert. Die Konzentration des Wirkstoffs im Blut ist viel niedriger nach subkutaner Verabreichung als nach intravenöser Verabreichung; die Konzentration steigt langsam an und erreicht ein Maximum zwischen 12 und 18 Stunden nach der Verabreichung des Arzneimittels; maximale Konzentration immer niedriger ist als nach der intravenösen Verabreichung (etwa 1/20 Wert). Keine Ansammlung von Drogen wird beobachtet. Die Halbwertszeit nach subkutaner Verabreichung beträgt etwa 24 h. Die Bioverfügbarkeit des Arzneimittels nach subkutaner Verabreichung beträgt ca. 20%.

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Nicht behandelbare Hypertonie. Arzneimittel oder andere Formulierungen von Erythropoietin sollten nicht an Patienten verabreicht werden, die als Folge der Verabreichung von jeder Zubereitung von Erythropoietin Erythroblastopenie (PRCA) entwickelt hat. Bei Patienten mit Epoetin alfa behandelt werden, sollten alle Kontra für die präoperative autologe Bluttransfusion in Verfahren teilnehmenden Patienten folgen. Die Anwendung von Epoetin alfa für Patienten elektiver orthopädische Chirurgie Verfahren, noch in autologe Bluttransfusion unterzogen wird, in einem schweren koronare Herzkrankheit, periphere arterie, Carotis, zerebral, einschließlich Patienten nach dem jüngsten Myokardinfarkt oder Schlaganfall kontraindiziert. Es sollte nicht an Patienten operiert verabreicht werden, die nicht aus verschiedenen Gründen eine angemessene Thromboseprophylaxe erhalten.

Alle Patienten, die Epoetin alfa erhalten, sollten auf Blutdruck überwacht werden.Sollte mit Vorsicht angewendet werden bei Patienten mit unbehandeltem, unzureichend behandeltem oder schlecht kontrollierter Bluthochdruck (es kann notwendig sein, antihypertensive Behandlung hinzuzufügen oder zu erhöhen) - kompensieren kann nicht, wenn der Blutdruck sollte Epoetin alfa abgebrochen werden. Die Anzahl der Thrombozyten sollte während der ersten 8 Behandlungswochen regelmäßig überwacht werden. Die Hämoglobinkonzentration im Blut sollte überwacht werden. Bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz und Patienten mit Krebs müssen Hämoglobin in regelmäßigen Abständen, bis ein stabiles Niveau bedeuten, und dann müssen die Messungen in regelmäßigen Abständen durchgeführt werden. Vor Beginn der Behandlung müssen Sie alle möglichen Ursachen der Anämie (Eisenmangel, Hämolyse, Blutverlust, Vitamin-B-Mangel erkennen und behandeln₁₂ oder Folsäure). Vor und während der Behandlung sollten die Eisenparameter regelmäßig überprüft und gegebenenfalls mit einem Mangel ergänzt werden. Da in den meisten Fällen in Hämatokrit der Anstieg durch eine Verringerung der Serum-Ferritin im Blut begleitet wird, um eine maximale therapeutische Wirkung zu erzielen, sollte in dem Körper des Patienten eines ausreichenden Eisenspeicher sein: Bei Patienten mit chronischen Patienten, Nierenerkrankung, deren Serum-Ferritin im Blut unter 100 ng / sollte ml gegeben werden oral 200-300 mg Eisen pro Tag (100-200 mg täglich für Kinder); bei Patienten mit Krebs, deren Transferrinsättigung unter 20% der oralen Verabreichung von 200-300 mg Eisen pro Tag liegt. Das Medikament sollte bei Patienten mit Epilepsie, chronischem Leberversagen und Porphyrie mit Vorsicht angewendet werden. Nach ein paar Monaten. Oder Jahren der Behandlung mit Epoetin als subkutane Injektion haben Erythroblastopenie (PRCA), die meisten Patienten mit chronischem Nierenversagen berichtet. Es gibt auch Berichte von Patienten mit Hepatitis C, die mit Interferon und Ribavirin behandelt wurden. Das Medikament ist nicht für die Behandlung von Anämie im Zusammenhang mit Hepatitis C bei Patienten, die einen plötzlichen Mangel an Wirksamkeit zu entwickeln, wie eine Abnahme der Hämoglobin definiert (1-2 g / dl / Monat.) Mit einem damit einhergehenden Anstieg der Nachfrage nach Bluttransfusionen sollte Retikulozyten und typische Ursachen für nicht-Reaktion auf die Behandlung (z. B. Eisenmangel, Folsäure oder Vitamin B₁₂Aluminiumintoxikation, Infektion oder Entzündung, Blutverlust und Hämolyse). Im Fall einer paradoxen Abnahme des Hämoglobins und die Entwicklung einer schweren Anämie mit niedrigeren Retikulozyten sollte Epoetin alfa abgebrochen werden, und Tests an dem Antikörper gegen Erythropoietin durchgeführt. Eine Knochenmarkuntersuchung hinsichtlich der PRCA-Entwicklung sollte ebenfalls in Betracht gezogen werden. Geben Sie keine anderen Medikamente, die den Erythropoese Prozess wegen des Risikos der Kreuzreaktivität stimulieren. Um das Risiko von Hypertonie bei Patienten mit chronischem Nierenversagen zu minimieren, sollten die Bemühungen langsam erfolgen in Hämoglobin zu erhöhen, um etwa 1 g / dl (0,62 mmol / l) pro Monat zu sein, und die Behandlung ist nicht mehr als 2 g / dl ( 1,25 mmol / l) pro Monat. Die Hämoglobinkonzentration sollte nicht über 12 g / dl (7,5 mmol / l) gehalten werden. Mit der Verwendung von Epoetinen waren keine signifikanten Vorteile verbunden, wenn die Hämoglobinwerte über dem Wert lagen, der zur Bekämpfung der Symptome der Anämie und zur Vermeidung von Bluttransfusionen erforderlich war. Patienten mit chronischem Nierenversagen Epoetin alfa erhielten subkutane Injektion sollte regelmäßig für die Entstehung des Verlustes der betrieblichen Effizienz, als die Abwesenheit oder Schwäche definiert der Reaktion auf die Behandlung bei Patienten überwacht werden, die zuvor auf die Behandlung ansprachen. Dieses Phänomen ist durch eine anhaltende Abnahme des Hämoglobins trotz steigender Dosen des Arzneimittels gekennzeichnet. Bei der Hämodialyse-Patienten mit einem Risiko von Shunt-Thrombose (zB. Eine Tendenz in dem Blutdruck und Komplikationen von arteriovenöse Fistel sinken, und Einengung, Aneurysmen, etc.) kann eine frühe Shuntrevision und Thromboseprophylaxe in Betracht gezogen werden, zum Beispiel. Durch die Gabe von Acetylsalicylsäure. Bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz sollten Elektrolyte im Blut überwacht werden. Wenn erhöhte (oder ansteigende) Kaliumspiegel im Blut gefunden werden, sollte das Absetzen von Epoetin alfa in Betracht gezogen werden, bis die Hyperkaliämie ausgeglichen ist.Bei der Hämodialyse-Patienten aufgrund der Zunahme des Hämatokrit als Folge der Therapie ist es oft notwendig, die Dosis von Heparin während der Hämodialyse zu erhöhen. Aus den verfügbaren Informationen auf dem neuesten Stand, Korrektur der Anämie mit Epoetin alfa bei erwachsenen Patienten mit Niereninsuffizienz hat unbehandelten Dialyse nicht das Fortschreiten der Niereninsuffizienz nicht beschleunigt. Aufgrund der Bedenken, dass Epoetine könnte die Entwicklung von bösartigen Tumoren stimuliert (in mehreren klinischen Studien haben Epoetinen nicht mit mit Krebs Anämie bei Patienten Gesamtüberlebenszeit oder verringern das Risiko der Tumorprogression gezeigt verbessern), in einiger klinischen Situationen Bluttransfusion sollte die bevorzugte Behandlung von Anämie bei Patienten sein, mit neoplastische Krankheit. Die Verabreichung von rekombinantem Erythropoetine sollte auf eine Beurteilung der Risiken und Vorteile sowie der individuellen Beurteilung des Zustandes des Patienten beruhen, einschließlich der klinischen Status (solche Daten wie die Art von Krebs und seiner Entwicklung, dem Grad der Anämie, Lebenserwartung, die Umgebung, in der der Patient behandelt wird und persönliche Vorlieben des Patienten). ESAs sind nicht für den Einsatz bei Patienten mit aktiven malignen Erkrankungen nicht empfohlen, Chemotherapie oder Strahlentherapie erhalten. Bei Krebspatienten zu bestimmen Chemotherapie im Laufe Empfang, ob es angemessen ist alfa zu Epoetin, schließt 2- oder 3-wöchige Verzögerung Wirkung der Behandlung (dies gilt für Patienten, die Bluttransfusionen benötigen). Bei Patienten mit Krebs und ein erhöhten Risiko für thrombotische Erkrankungen (z. B. Patienten mit Adipositas oder thrombotischen Störungen in einem Interview) sorgfältig gegen das Risiko thrombotischer Erkrankungen abgewogen werden sollen, in Bezug auf die Vorteile der Behandlung mit Epoetin alfa. Es sollten alle besonderen Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei den Verfahren der präoperativen Eigen Bluttransfusionen im Zusammenhang gegeben werden, vor allem mit dem Verlust von Bluttransfusionen ergänzen. Bei Patienten, für die großen elektiven orthopädischen Eingriff geplant vor dem Start festgelegt wird von Epoetin alfa Behandlung Ursache Anämie und, wenn möglich, eine geeignete Behandlung implementieren. Bei denen ein elektiver orthopädischer Eingriff vorgesehen ist geplant, sollten eine angemessene Thromboseprophylaxe erhalten, und Vorsichtsmaßnahmen sollten bei Patienten mit Prädisposition für die Entwicklung von tiefen Venenthrombosen genommen werden. Wegen des erhöhten Risikos von thrombotischen Störungen in der postoperativen Phase bei Patienten mit Ausgangshämoglobinwert von> 13 g / dl (> 8,1 mmol / l) nicht Epoetin alfa verwendet werden.

Bei Patienten mit chronischem Nierenversagen, das Medikament während der Schwangerschaft nur verwendet werden, wenn die potenziellen mit der Verabreichung des Arzneimittels verbundenen Vorteile die Risiken für den Fötus überwiegen. Die Anwendung von Epoetin alfa bei schwangeren oder stillenden Frauen, die für eine autologe Transfusion geeignet sind, wird nicht empfohlen. Es ist nicht bekannt, ob exogenes Epoetin alfa in die Muttermilch übergeht. Entscheidung sollte gemacht werden, ob das Stillen einzustellen oder das Medikament absetzen, unter Berücksichtigung den Nutzen des Stillens für das Kind und den Nutzen der Therapie für die Mutter.

Bei Krebspatienten und bei Patienten mit chronischem Nierenversagen, die häufigste Nebenwirkung während der Behandlung mit Epoetin alfa ist ein dosisabhängiger Anstieg des Blutdrucks oder die Verschlechterung einer bestehenden Hypertonie. Darüber hinaus waren Kopfschmerzen und Fieber bei Krebspatienten sehr häufig; gemeinsam: tiefe Venenthrombose (auch mit tödlichem Ausgang), Lungenembolie (auch mit tödlichem Ausgang), Durchfall, Gelenkschmerzen, grippeähnliche Symptome; gelegentlich: Thrombozythämie, Krämpfe, Muskelschmerzen. Bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz sehr häufig: Arthralgie, grippeähnliche Symptome; häufig: Krämpfe, Kopfschmerzen, Fistelthrombose, einschließlich Dialysegeräte; gelegentlich: Durchfall; mit unbekannter Häufigkeit: Thrombozythämie, tiefer Venenthrombose (auch mit tödlichem Ausgang), Lungenembolie (auch mit tödlichem Ausgang), Muskelschmerzen, Fieber.Darüber hinaus hatten beide Gruppen von Patienten Übelkeit (sehr häufig), Erbrechen (häufig), Hautausschlag (häufig), Hirnblutung, auch mit tödlicher Ausgang (gelegentlich), antikörpervermittelte Erythroblastopenie (PRCA), Überempfindlichkeitsreaktionen (in einschließlich Anaphylaxie), zerebrovaskuläre Ereignisse (auch mit tödlichem Ausgang), hypertensive Enzephalopathie, transitorische ischämische Attacken, Netzhautthrombose, arterielle Thrombose, hypertensive Krise, Angioödem, Urtikaria, Porphyrie, periphere Ödeme, Injektionsstelle Reaktionen, Mangel an Wirksamkeit Behandlung, das Vorhandensein von Anti-Erythropoietin-Antikörpern, Aneurysmen. Bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz kann Hämoglobin> 12 g / dl mit einem erhöhten Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse einschließlich Tod assoziiert sein. Bei Krebspatienten, die ESA einschließlich Erythropoietin alfa erhielten, wurde über ein erhöhtes Thromboserisiko berichtet. Bei Patienten für eine größere Operation elektiven orthopädische mit der anfänglichen Hämoglobin-Konzentration im Bereich von 10-13 g / dl geplant war die Inzidenz thrombotischer vaskulärer Ereignisse in beiden Gruppen unterschiedliche Dosen von Epoetin alfa und Placebo-Gruppen erhalten. Bei Patienten mit einem Ausgangs-Hämoglobin> 13 g / dl (> 8,1 mmol / l) besteht ein erhöhtes Risiko für postoperative thromboembolische Komplikationen.

Das Medikament kann subkutan und intravenös verabreicht werden. Intravenöse Injektion: Das Medikament sollte 1-5 Minuten lang verabreicht werden, abhängig von der Gesamtdosis. Bei Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen, kann eine schnelle Bolusinjektion durch Dialyse über einen geeigneten venösen Port im Dialyseschlauch durchgeführt werden. Es ist auch möglich, das Präparat nach der Hämodialyse in die Nadel in der Fistel zu injizieren und dann 10 ml einer isotonischen NaCl-Lösung zu injizieren. Bei Patienten, die auf eine Arzneimittelverabreichung mit grippeähnlichen Symptomen reagieren, sind langsamere Injektionen indiziert. Nicht als intravenöse Infusion verabreichen. Subkutane Injektion: Nicht mehr als 1 ml an einer Injektionsstelle verabreichen. Bei größeren Volumina sollten Sie an mehreren Stellen injizieren. Injektionen werden an den Extremitäten oder an der Vorderwand des Abdomens vorgenommen.
Behandlung der symptomatischen Anämie bei chronischer Niereninsuffizienz bei Erwachsenen und Kindern: Bei ständigem Zugang zur Vene (Hämodialysepatienten) wird empfohlen, das Arzneimittel intravenös zu verabreichen; Wenn es keinen permanenten Zugang zur Vene gibt (Patienten, die noch keine Dialyse erhalten, und Patienten, die sich einer Peritonealdialyse unterziehen), kann das Medikament subkutan verabreicht werden. Ziel der Behandlung ist es, bei Erwachsenen Hb 10-12 g / dl (6,2-7,5 mmol / l) und bei Kindern 9,5-11 g / dl (5,9-6,8 mmol / l) zu erreichen. Die niedrigste Dosis des Arzneimittels sollte festgelegt werden, um eine angemessene Kontrolle der Symptome der Anämie zu gewährleisten. Eine anhaltende Konzentration von Hb> 12 g / dl (7,5 mmol / l) sollte vermieden werden. Wenn die Konzentration des Hb von mehr als 2 g / dl erhöht (1,25 mmol / l) pro Monat. Persistent, oder wenn die Konzentration mehr als 12 g Hb / dl (7,5 mmol / l), sollte die Dosis um 25% reduziert werden. Wenn die Konzentration 13 g Hb / dl überschreitet (8,1 mmol / l), sollte die Behandlung, bis den Reduktionswert von weniger als 12 g / dl (7,5 mmol / l) und dann Epoetin alfa Dosis 25% unter abgesetzt werden von der zuvor verwendeten. Vor und während der Behandlung sollte der Eisenspiegel im Blut regelmäßig bestimmt werden, falls erforderlich, um seinen Mangel zu ergänzen.Erwachsene Patienten unter Hämodialyse. Ausrichtungsphase: 50 IE / kg Wenn eine Dosisanpassung erforderlich ist, sollte sie schrittweise nach 25 IE / kg durchgeführt werden. 3 Mal pro Woche, nicht öfter als alle 4 WochenWartungsphase: Dosisanpassung zur Aufrechterhaltung der Hb-Konzentrationen von 10-12 g / dl (6,2-7,5 mmol / l). Die empfohlene wöchentliche Gesamtdosis beträgt 75 bis 300 IE / kg. Die verfügbaren klinischen Daten deuten darauf hin, dass Patienten mit sehr niedriger Anfangskonzentration von Hb (<6 g / dl, dh. <3,75 mmol / l) können mehr Erhaltungsdosen als Patienten mit weniger schweren Grundlinie Anämie (Hb> 8 g ​​/ dl, dh erfordern. > 5 mmol / l).Pädiatrische Patienten unter Hämodialyse. Ausrichtungsphase: 50 IE / kg Wenn eine Dosisanpassung erforderlich ist, sollte sie schrittweise nach 25 IE / kg durchgeführt werden. 3 Mal pro Woche, nicht öfter als alle 4 Wochen, bis die gewünschte Reaktion erreicht ist.Wartungsphase: Dosisanpassung zur Aufrechterhaltung von Hb 9,5-11 g / dl (5,9-6,8 mmol / l). Normalerweise Kinder über den Monat<30 kg erfordern höhere Erhaltungsdosen als Kinder des Monats. > 30 kg und Erwachsene. Die verfügbaren klinischen Daten deuten darauf hin, dass pädiatrische Patienten mit sehr niedriger Anfangskonzentration von Hb (<6,8 g / dl, dh. <4,25 mmol / l) kann mehr Erhaltungsdosen als Patienten mit weniger schweren Grundlinie Anämie (Hb> 6.8 erfordern g / dl, d. h.> 4,25 mmol / l).Erwachsene Patienten mit Niereninsuffizienz, die keine Dialysebehandlung benötigen: Ausrichtungsphase: Anfangsdosis 50 IE / kg 3 Mal pro Woche, dann, wenn nötig, die Dosis in Schritten von 25 IE / kg erhöhen. (bei dreimaliger Einnahme pro Woche), um das angestrebte therapeutische Ziel zu erreichen (dies sollte in mindestens 4 Wochen erfolgen).Wartungsphase: Dosisanpassung zur Aufrechterhaltung der Hb-Konzentrationen von 10-12 g / dl (6,2-7,5 mmol / l). Erhaltungsdosis von 17 bis 33 IE / kg Die maximale Dosis sollte 200 IE / kg Körpergewicht3 Mal pro Woche nicht überschreitenErwachsene Patienten, die sich einer Peritonealdialyse unterziehen. Ausrichtungsphase: Anfangsdosis 50 IE / kg 2 mal pro WocheWartungsphase: Dosisanpassung zur Aufrechterhaltung der Hb-Konzentrationen von 10-12 g / dl (6,2-7,5 mmol / l). Erhaltungsdosis von 25 bis 50 IE / kg 2 mal pro Woche, in 2 gleichen Injektionen.Behandlung von Patienten mit Anämie durch Chemotherapie. Subkutan. Eine individuelle Beurteilung jedes einzelnen Patienten und seines Krankheitsverlaufs ist unabdingbar. Die niedrigste Dosis des Arzneimittels sollte festgelegt werden, um eine angemessene Kontrolle der Symptome der Anämie zu gewährleisten. Die Zielkonzentration Hb beträgt 10-12 g / dl (6,2-7,5 mmol / l). Ein persistierendes Hämoglobin> 12 g / dl (7,5 mmol / l) sollte vermieden werden. Epoetin alfa sollte einen Monat nach dem Ende der Chemotherapie fortgesetzt werden. Die Anfangsdosis beträgt 150 IE / kg. 3 mal pro Woche Alternativ können Sie das Medikament in einer Anfangsdosis von 450 IE / kg geben. einmal pro Woche. Wenn nach 4 Wochen. Behandlung Hb Konzentrationserhöhung von ≥1 g / dl (≥0,62 mmol / l) oder Retikulozyten von ≥40 000 Zellen / ml über die Grundlinie erhöhte Zahl, sollte die Dosis 150 bleiben, jm / kg 3 mal pro Woche oder 450 IE / kg Körpergewicht einmal pro Woche. Wenn der Hb-Konzentration Anstieg von <1 g / dl (<0,62 mmol / L) und der Retikulozyten-<40 000 / ml zu Beginn der Studie erhöht Zahl, sollte die Dosis auf 300 IU / kg erhöht werden . 3 mal wöchentlich, nach weiteren 4 Wochen Behandlung mit einer Dosis von 300 IE / kg 3-mal pro Woche. Hb Konzentrationserhöhung von ≥1 g / dl (≥0,62 mmol / l) oder Retikulozyten von ≥40 000 Zellen / ml erhöht Zahl, sollte die Dosis 300 bleiben j.m./kg Körper. 3-mal pro Woche. Wenn jedoch die Hb-Konzentration Anstieg von <1 g / dl (<0,62 mmol / L) und die Reticulocyten erhöht Zahl <40 000 Zellen / ml Basislinie, das Ansprechen auf die Epoetin-alfa ist wenig wahrscheinlich und die Behandlung sollte abgebrochen werden. Wenn die Hb-Konzentration um mehr als 2 g / dl (1,25 mmol / l) pro Monat ansteigt oder wenn die Hb-Konzentration 12 g / dl (7,5 mmol / l) übersteigt, sollte die Dosis um etwa 25 bis 50% reduziert werden. Wenn die Konzentration 13 g Hb / dl überschreitet (8,1 mmol / l), sollte die Behandlung, bis den Reduktionswert von weniger als 12 g / dl (7,5 mmol / l) und dann Epoetin alfa Dosis 25% eingestellt wird, weniger als die vorherige Dosis.Erwachsene Patienten, die für eine Operation in einem autologen Bluttransfusionsprogramm vorbereitet werden. Intravenös. Während der Blutentnahme sollte das Medikament nach Beendigung des Blutspendeverfahrens verabreicht werden. Patienten mit einem leichten Anämie (Hämatokrit von 33-39%) und erfordert die Herstellung von 34 Einheiten der Blutversorgung sollten mit Epoetin alfa in einer Dosis von 600 mc j.m./kg zwei Mal pro Woche. Für 3 Wochen. Vor der Operation behandelt werden. Alle Patienten sollten im Verlauf der Behandlung ausreichende Eisengaben erhalten (z. B. orale Eisensubstitution mit 200 mg täglich). Eine Eisensupplementierung sollte so früh wie möglich, bis zu mehreren Wochen vor dem Beginn des autologen Transfusionsprogramms, begonnen werden, um vor Beginn der Epoetin-alfa-Therapie eine große Eisenmenge zu erhalten.Erwachsene Patienten qualifizierten sich für eine größere orthopädische Operation im geplanten Modus. Subkutan. Die empfohlene Dosis beträgt 600 IE / kg Körpergewicht, einmal wöchentlich für 3 Wochen (21. und 14. Tag) vor der Operation und am Tag der Operation (Tag 0). Wenn es Anzeichen gibt, die Vorbereitungszeit für die Operation auf weniger als 3 Wochen zu reduzieren, sollte Epoetin alfa in einer Dosis von 300 IE / kg verabreicht werden. einmal täglich für 10 aufeinanderfolgende Tage vor der Operation, am Tag der Operation und für 4 Tage nach der Operation.Wenn hämatologischen präoperative Hb ≥15 erreicht g / dl (9,38 mmol / l), sollte Epoetin alfa gestoppt werden und keine weiteren Dosen verabreicht. Es sollte darauf geachtet werden, dass zu Beginn der Behandlung kein Eisenmangel vorliegt. Alle Patienten, die mit Epoetin alfa behandelt werden, sollten während der Behandlung eine ausreichende Eisenergänzung erhalten (z. B. orale Eisensubstitution mit 200 mg täglich). Die Eisenergänzung sollte vor der Epoetin-alfa-Therapie begonnen werden, um ausreichende Eisenspeicher zu erhalten.