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Behandlung von Eisenmangel, wenn orale Eisenpräparate nicht wirksam sind oder nicht verwendet werden können. Die Diagnose muss anhand der Ergebnisse von Laboruntersuchungen bestätigt werden.

1 ml Lösung enthält 50 mg Eisen in Form von Eisencarboxymaltose. 1 ml Lösung enthält bis zu 5,5 mg (0,24 mmol) Natrium und maximal 75 μg Aluminium.

Das Präparat enthält Eisen (III) in dem mehrzelligen Komplex, der durch den makromolekularen Kern von Eisenhydroxid und den Kohlenhydratliganden gebildet wird. Der Komplex stellt kontrolliert verfügbares Eisen für Transport- und Speicherproteine ​​(Transferrin und Ferritin) zur Verfügung. In der Positronen-Emissions-Tomographie (PET) wurde der Grad der Nutzung nachgewiesen⁵⁹Fe und⁵²Fe aus radioaktiv markierter Präparation durch rote Blutkörperchen betrug 61-99%. Nach 24 Tagen bei Patienten mit Eiseneisenmangel Nutzung Radioisotop war 91-99%, während Patienten mit renaler Anämie 61-84%.⁵⁹Fe und⁵² Fe aus der Zubereitung wird schnell aus dem Blut eliminiert, in das Knochenmark transferiert und dann in Leber und Milz gesammelt. Nach 1 Dosis mit 100-1000 mg Eisen bei Patienten mit Mangel dieses Elements, C_max Eisen (37-333 mg / ml) wurde nach geeigneter Weise von 15 min auf 1,21 h erreicht. Nach intravenöser Injektion oder intravenöse Tropfinfusion, gefolgt von einer schnellen Eliminierung von Eisen aus dem Plasma. T_0,5 ist 7-12 h und die durchschnittliche Dauer des Arzneimittels im Körper ist 11-18 h. Nur Spurenmengen werden über die Nieren ausgeschieden.

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber anderen parenteralen Eisenpräparaten. Anämie unabhängig von Eisenmangel, beispielsweise mikrozytäre Anämie. Symptome einer Eisenüberladung oder gestörter Eisenaufnahme.

Intravenöse Eisen-haltige Medikamente können schwere Überempfindlichkeitsreaktionen verursachen, die zum Tod führen können. Diese Reaktionen können selbst dann auftreten, wenn die zuvor verabreichten Dosen gut vertragen wurden (auch in Abwesenheit einer Reaktion nach der Versuchsdosis). Das Risiko einer Überempfindlichkeits ist höher bei Patienten mit bekannten Allergien (einschließlich Allergie-Medikamenten) oder mit Immun- oder Entzündungserkrankungen (wie systemischer Lupus erythematodes, rheumatoide Arthritis), sowie bei Patienten mit schwerem Asthma, Ekzem oder einem anderen Form der atopischen Allergie in Interview. Bei diesen Patienten sollten intravenöse Eisenpräparate nur dann angewendet werden, wenn der Nutzen die möglichen Risiken deutlich überwiegt. Intravenöse eisenhaltige Arzneimittel sollten nur unter der direkten Aufsicht von medizinischem Personal verabreicht werden, das in der Beurteilung und Behandlung anaphylaktischer Reaktionen geschult ist. Der Patient sollte nach jeder Verabreichung für mindestens 30 Minuten auf Nebenwirkungen überwacht werden. Wenn während der Behandlung Überempfindlichkeitsreaktionen oder Anzeichen einer Unverträglichkeit auftreten, sollte die Behandlung sofort abgebrochen werden. Verfügbare Anlagen für die Reanimation und verwendeten schwere anaphylaktische oder anaphylaktische Reaktionen zu behandeln, einschließlich der Injektion von Adrenalin-Lösung bei einer Konzentration von 1: 1000. Bei Bedarf sollte auch eine zusätzliche Behandlung mit Antihistaminika und / oder Kortikosteroiden erfolgen. Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion können parenterale Eisenpräparate verwendet werden, vorausgesetzt, dass ein ausgewogenes Verhältnis zwischen Risiko und Nutzen in Betracht gezogen wird. Wenn eine Eisenüberladung eine Leberfunktionsstörung verursachen kann (z. B. bei späten Porphyrien), sollten parenterale Eisenpräparate vermieden werden. Um eine Überladung mit Eisen zu vermeiden, wird eine sorgfältige Überwachung der Eisensparindikatoren empfohlen. Es liegen keine Daten vor, um die Sicherheit einzelner Eisendosen über 200 mg bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung, die eine Hämodialyse benötigen, zu bestimmen. Bei der Verabreichung von parenteralen Eisenpräparaten an Personen mit akuten oder chronischen Infektionen ist Vorsicht geboten. Es wird empfohlen, die Behandlung bei Patienten mit aktiver Sepsis abzubrechen.Bei Patienten mit chronischer Infektion sollte ein ausgewogenes Verhältnis zwischen Nutzen und Risiken in Betracht gezogen werden, einschließlich der Hemmung der Erythropoese. Bei einer Extravasation in den Raum um die Vene sollte die sofortige Behandlung abgebrochen werden. Das Präparat darf nicht subkutan und intramuskulär verabreicht werden. Die Formulierung enthält Natrium, die berücksichtigt werden müssen, wenn die Patienten auf eine natriumarme Diät und Aluminium, die berücksichtigt werden sollten, wenn die Behandlung von Patienten Dialyse unterziehen. Verwendung bei Kindern <14 Jahren wird nicht empfohlen.

Während der Schwangerschaft nicht verwenden, es sei denn, dies ist eindeutig notwendig. Das aus dem Präparat freigesetzte Eisen durchdringt die Plazentaschranke und kann die Skelettentwicklung während der Fetalperiode beeinflussen. Ein Eisenmangel in den ersten drei Schwangerschaftsmonaten kann in vielen Fällen mit oralen Eisenpräparaten behandelt werden (Eisen sollte nicht intravenös verabreicht werden). Die Behandlung mit intravenös verabreichtem Eisen sollte auf das zweite oder dritte Trimester beschränkt werden, wenn der Nutzen die möglichen Risiken für die Mutter und den Fötus deutlich überwiegt. Anaphylaktischen oder anaphylaktische Reaktionen nach intravenöser Verabreichung von Arzneimitteln, die Eisen auftreten können sich sowohl auf die Mutter und Fötus (zB. Fetale Hypoxie, der Zustand der Gefahr des Todes). Das Medikament in kleinen Mengen (≤1%) wird in die Muttermilch ausgeschieden - begrenzte Daten zeigen nicht, dass das Präparat eine Bedrohung für gestillte Babys darstellt.

Häufig: Kopfschmerzen, Schwindel, Übelkeit, Bauchschmerzen, Verstopfung, Durchfall, Hautausschlag, die Injektionsstelle Reaktionen, vorübergehende Abnahme des Blut Phosphor, erhöhten ALT. Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich anaphylaktische Reaktionen), Parästhesien, Hypotonie, Hypertonie, Flush, Geschmacksstörungen, Erbrechen, Dyspepsie, Flatulenz, Juckreiz, Nesselsucht, Gelenkschmerzen, Rückenschmerzen, Muskelschmerzen, Fieber, Müdigkeit, Schmerzen in der Brust Thorax, Schüttelfrost, Unwohlsein, periphere Ödeme, Zunahme von AST, GGT, LDH. Selten: Kurzatmigkeit.

Intravenös.Berechnung der Gesamt-Eisendosis. Die Gesamtdosis wird basierend auf dem Körpergewicht und der Hämoglobinkonzentration des Patienten bestimmt. Dosen dürfen nicht überschritten werden. Wenn die Hb-Konzentration <10 g / dl ist, dann für Patienten mit bw 35 kg bis <70 kg ist die Dosis 1500 mg, während für Patienten mit der ≥70 kg Dosis beträgt 2000 mg. Wenn die Hb-Konzentration ≥ 10 g / dl ist, für Patienten mit bw. 35 kg bis <70 kg Dosis beträgt 1000 mg, während für Patienten mit ≥70 kg Dosis beträgt 1500 mg. Bei Patienten mit einem Gewicht von <35 kg darf die Gesamtdosis von 500 mg nicht überschritten werden. Bei der Berechnung des Eisenbedarfs bei übergewichtigen Patienten sollte das normale Verhältnis von Körpergewicht zu Blutvolumen herangezogen werden. Bei Patienten mit einem Hämoglobingehalt ≥ 14 g / dl geben Sie zunächst 500 mg Eisen ein und überprüfen Sie die Eisenwerte vor der nächsten Dosis. Nach Ergänzung des Eisenmangels sollten regelmäßige Untersuchungen durchgeführt werden, um sicherzustellen, dass die Eisenkonzentration auf dem richtigen Niveau gehalten wird.Maximal verträgliche Einzeldosis. Eine Einzeldosis der Zubereitung sollte 1000 mg Eisen (20 ml) pro Tag oder 13 mg Eisen (0,3 ml) / kg nicht überschreiten. Geben Sie nicht öfter als einmal pro Woche eine Dosis von 1000 mg Eisen (20 ml).
Die Formulierung ist für die intravenöse Verabreichung bestimmt ist: durch Injektion, während der Hämodialyse direkt durch venöse Leitung zum Dialysator führenden oder intravenöse Tropfinfusion.Intravenöse Injektion: Die Zubereitung kann als unverdünnte Lösung bis zu einer Dosis von 1000 mg Eisen (bis zu einem Maximum von 15 mg / kg) verabreicht werden; bei Dosen von 200-500 mg Eisen 100 mg / min verabreicht., bei den Dosen von 500 -1000 mg Eisen für 15 min verabreicht.Intravenöse Infusion: Das Präparat kann in einer Einzeldosis von nicht mehr als 1000 mg Eisen (bis zu einem Maximum von 20 mg / kg) verabreicht werden. Wenn sie als eine intravenöse Tropfzubereitung verabreicht sollte nur w / v NaCl gemäß der Formel in der Zusammenfassung der Merkmale gegeben in einer Lösung von 0,9% verdünnt werden. Aufgrund der Stabilität der Lösung sollte eine Konzentration von <2 mg Fe / ml nicht verwendet werden.
Bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung, die eine Hämodialyse benötigen, sollte eine einmalige maximale tägliche intravenöse Dosis von 200 mg Eisen nicht überschritten werden.