Index der Drogen

Das Medikament wird verwendet, um alle Fälle von Eisenmangel zu behandeln, die eine schnelle und ordnungsgemäße Ergänzung erfordern, insbesondere: bei schwerem Eisenmangel nach Blutverlust; bei aktiver entzündlicher Darmerkrankung, bei der die Verwendung von oralen Eisenpräparaten unwirksam ist; bei schlechter Verträglichkeit von oralen Präparaten oder mangelnder Verbesserung nach oraler Anwendung. Die Behandlung mit dem Produkt kann nur bei Patienten begonnen werden, deren Indikationen genau festgelegt wurden und Serumferritin und die Gesamtzahl der Erythrozyten in Labortests bestätigt wurden. Bei Verdacht auf Störungen der Eisenresorption im Darm sollte auch eine Bestätigung der Diagnose mit dem Eisenresorptionstest in Betracht gezogen werden.

1 Ampulle (2 ml) enthält 100 mg Eisen in Form eines Eisen (III) hydroxid-Komplexes mit Dextran.

Eisen (III) Präparat zur intramuskulären Verabreichung; Eisen-Dextran-Hydroxid-Komplex. Nach der parenteralen Verabreichung des Komplexes zwischen Eisenhydroxid (III) schneller steigt als Hämoglobin-Dextran nach der oralen Verabreichung des Eisensalzes (II). Nach intramuskulärer Verabreichung wird der Komplex zwischen Eisenhydroxid (III) und Dextran in erster Linie in dem lymphatischen System absorbiert wird, von 3 Tagen nach dem systemischen Kreislauf. Ein relativ großer Teil der intramuskulären Verabreichung des Komplexes wird selbst nach langer Zeit nicht vom Muskelgewebe absorbiert. Biologische T_0,5 Eisen (III) -hydroxid-Komplex mit Dextran ist 3-4 Tage. Der multimolekulare Eisen (III) -hydroxid-Komplex mit Dextran wird vom retikuloendothelialen System abgefangen, das in Eisen und Dextran zerfällt. Das Eisen wird dann an Ferritin und Hämosiderin und in geringerem Maße an das Transferrin gebunden. Das Eisen wird dann im Knochenmark für die Synthese von Hämoglobin im Erythropoese-Prozess verwendet. Dextran unterliegt entweder einem Metabolismus oder wird ausgeschieden. Eisen wird in kleinen Mengen aus dem Körper ausgeschieden.

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber anderen parenteralen Eisenpräparaten. Anämie durch andere Ursachen als Eisenmangel (z. B. hämolytische Anämie). Übermäßige Eisenressourcen im Körper (Hämochromatose, Hämosiderose). Störungen beim Einbau von Eisen in die Hämoglobinstruktur (Anämie durch Bleivergiftung, siderobaachrestische Anämie). Schwere Hämostase-Störungen (Hämophilie) durch das sich entwickelnde Hämatom.

Es wird nicht empfohlen, bei Kindern unter 4 Monaten wegen mangelnder Erfahrung in dieser Altersgruppe zu verwenden. Parenterale Eisenpräparate können allergische Reaktionen hervorrufen, einschließlich schwerer und lebensbedrohlicher anaphylaktischer oder anaphylaktoider Reaktionen. Überempfindlichkeitsreaktionen wurden auch bei Patienten berichtet, die nicht durch parenteral verabreichte Eisenkomplexe induziert wurden. Das Risiko solcher Reaktionen bei Patienten mit bekannten Allergien (einschließlich Arzneimittel) mit einem schweren Geschichte von Asthma, Neurodermitis oder anderer atopischen Allergie, und Erkrankungen des Immun- oder Entzündungs ​​(z. B. Lupus erythematodes, rheumatoider Arthritis erhöht, Leśniowski-Crohn) und bei Patienten mit reduzierter Eisenbindungskapazität und / oder Folsäuremangel. Wenn während der Behandlung Überempfindlichkeitsreaktionen oder Anzeichen einer Unverträglichkeit auftreten, sollte die Behandlung sofort abgebrochen werden. Die Verabreichung von Eisen sollte bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion genau überwacht werden. Das Eisen in parenteraler Form kann bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion nur nach sorgfältiger Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses verwendet werden. Es sollte bei diesen Patienten nicht verwendet werden, wenn es eine Gefahr, dass extremer Überlastung Eisen ist bei der Beschleunigung das Auftreten von Spät kutanen Porphyrie (PCT) ein Faktor sein kann. Eine sorgfältige Überwachung des Eisenstatus im Körper wird empfohlen, um eine Eisenüberladung zu vermeiden.Eisen in parenteraler Form sollte bei Patienten mit akuter oder chronischer Infektion mit Vorsicht angewendet werden. Es ist, dass die Einstellung der Verabreichung bei Patienten mit laufender Bakteriämie empfohlen, und im Fall einer chronischen Infektion sollte Nutzen-Risiko-Verhältnis bewertet werden, unter Berücksichtigung der Möglichkeit der Unterdrückung der Erythropoese. Bei Patienten mit Herzinsuffizienz und Herz-Kreislauf-Erkrankungen kann eine Behandlung mit Eisen zu kardiovaskulären Komplikationen führen. Unter experimentellen Bedingungen verursachte die intramuskuläre Verabreichung hoher Dosen von Eisenkomplexen mit Kohlenhydraten Sarkome bei Tieren. Unabhängige Daten weisen darauf hin, dass das Risiko von Sarkomen bei Menschen vernachlässigbar ist.

Es liegen keine adäquaten und gut kontrollierten Studien zur Verwendung von parenteralem Eisen bei Schwangeren vor. Es ist notwendig, das Nutzen-Risiko-Verhältnis zu bewerten. Das Präparat kann während der Schwangerschaft nur verwendet werden, wenn es eindeutig notwendig ist. Eine Anämie mit Eisenmangel, die im ersten Trimester der Schwangerschaft auftritt, kann in vielen Fällen mit oralen Eisenpräparaten behandelt werden. Die Behandlung mit Eisen in der parenteralen Formulierung sollte die Mutter und den Fötus zu sowohl dem zweiten und dritten Trimester der Schwangerschaft, wenn der erwartete Nutzen überwiegt die möglichen Risiken begrenzt werden. Es ist nicht, ob parenteral verabreicht Hydroxidkomplexe von Eisen (III) Dextran ausgeschieden in der Muttermilch bekannt, und sollte daher nicht während der Stillzeit verwendet werden.

Häufig: vorübergehende Geschmacksstörungen (insbesondere das Auftreten eines metallischen Nachgeschmacks). Gelegentlich: Kopfschmerzen, Schwindel, Kollaps, Tachykardie und Palpitationen, Bronchospasmus, Dyspnoe, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Durchfall, Juckreiz, Nesselsucht, Hautausschlag, Erythem, Muskelkrämpfe, Muskelschmerzen, Fieber, Schüttelfrost, Hitzewallungen Schmerzen und Engegefühl in der Brust, Müdigkeit, Entzündungen und Hämatome an der Injektionsstelle. Selten: anaphylaktische Reaktionen mit Dyspnoe, Urtikaria, Hautausschlag, Juckreiz, Übelkeit, Schüttelfrost; periphere Ödeme, Müdigkeit, Schwäche, Unwohlsein, Parästhesien. Nicht bekannt: Verlust des Bewusstseins, Krampfanfälle, Herzarrhythmien, Hypotension oder Hypertension, Angioödem, Schwitzen, Gelenkschmerzen, Verfärbung des Urins, Verfärbung der Haut an der Injektionsstelle, Blutungen, Bildung von Abszessen aseptische Nekrose oder Gewebeatrophie, Schmerz. In Einzelfällen berichtet, Verwirrtheit, Schwindel, Verwirrung, Angioödem und Schwellungen der Gelenke. Verzögerte Reaktionen, die einen schweren Verlauf haben können, werden beschrieben. Sie sind gekennzeichnet durch Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen und manchmal Fieber. Starke anaphylaktoide Reaktionen (plötzliche Atmungsstörungen und / oder Kreislaufkollaps) wurden ebenfalls berichtet, die ebenfalls tödlich verliefen.

Nur intramuskulär (nie intravenös), injiziert tief, abwechselnd in den linken und rechten Gesäßmuskel. Während und nach jeder Dosis sollten die Patienten sorgfältig auf Anzeichen und Symptome von Überempfindlichkeitsreaktionen überwacht werden. Das Medikament sollte nur unter der direkten Aufsicht von medizinischem Personal geschult in der Bewertung und Behandlung von anaphylaktischen Reaktionen, die Seite komplett ausgestattet mit Wiederbelebungsgerät verabreicht werden. Der Patient sollte nach jeder Verabreichung mindestens 30 Minuten lang auf Nebenwirkungen überwacht werden. Je nach dem Grad der Defizienz Dosis für jeden Patienten berechnet nach dem Schema in der Zusammenfassung der Produkteigenschaften festgelegt (die Dosis, abhängig von dem Körpergewicht, dem die Zielhämoglobinkonzentration, des Hämoglobins und der Stromversorgung von Gewebe Eisen). Gewöhnlich verwendete Dosierung:Erwachsene und ältere Menschen: 1 bis 2 Ampere (100 bis 200 mg Eisen), jeden zweiten Tag, von der Konzentration des Hämoglobins in Abhängigkeit von bis zu 4 ml (200 mg Eisen) (2 Amp.);Kinder: 0,06 ml / kg / Tag (3 mg Eisen / kg Körpergewicht täglich) jeden zweiten Tag beträgt die maximale Dosis 0,14 ml / kg. täglich (7 mg Eisen / kg Körpergewicht täglich).