Index der Drogen

Behandlung von Eisenmangelanämie unter den folgenden Bedingungen: wenn orale Eisenpräparate unwirksam sind oder nicht verwendet werden können; wenn ein klinischer Bedarf an einer schnellen Eisenabgabe besteht. Die Diagnose von Eisenmangelanämie sollte auf geeigneten Labortests basieren (z. B. in Serum-Ferritin, Serum-Eisen, Transferrin-Sättigung und (oder) niedobarwione rote Blutkörperchen).

1 ml Lösung enthält 100 mg Eisen in Form von 1000 Eisen (III) isomaltosid.

Das Arzneimittel ist ein Kolloid, das Eisen enthält, das stark in kugelförmigen Eisen-Kohlenhydratteilchen gebunden ist. Jedes Teilchen besteht aus einem Eisen (III) -Kern und einer Isomaltosid-Kohlenhydrathülle, die den Kern umgibt und stabilisiert. Chelatbildung von Eisen (III) durch die Kohlenhydrathülle verleiht dem Partikel eine Ferritin ähnliche Struktur, die vor der Toxizität von ungebundenem, anorganischem Eisen (III) schützt. Das Eisen ist in nichtionischer Form, in Wasser löslich, in einer wässrigen Lösung mit einem pH-Wert zwischen 5,0 und 7,0 erhältlich. Die Toxizität ist gering, so dass das Medikament in hohen Dosen verabreicht werden kann. Anzeichen für eine therapeutische Reaktion sind nach mehreren Tagen der Arzneimittelverabreichung als eine Erhöhung der Retikulozytenzahl offensichtlich. Serumferritin erreicht sein Maximum innerhalb von 7-9 Tagen nach der intravenösen Dosis und kehrt nach ungefähr 3 Wochen langsam auf den Ausgangswert zurück. Nach intravenöser Verabreichung wird Eisen izomaltozyd 1000 schnell von den Zellen des retikuloendothelialen Systems, insbesondere die Leber und Milz, wo das Eisen freigesetzt wird langsam aufgenommen. T_0,5 im Plasma ist 5 Stunden für zirkulierendes Eisen und 20 Stunden für Gesamteisen (gebunden und zirkulierend). Das Eisen unmittelbar gebunden ist, zur Verfügung zu Protein-Untereinheiten, bildet Hämosiderin oder Ferritin, die physiologischen Formen des Eisenspeichers, oder in geringerem Maße mit dem Transportmolekül - Transferrin. In dieser Form unterliegt Eisen einer physiologischen Kontrolle und ergänzt Hämoglobin und erschöpfte Eisenvorräte. Eisen ist nicht leicht aus dem Körper zu entfernen und seine Ansammlung kann giftig sein. Aufgrund der großen Partikelgröße des Komplexes wird das Arzneimittel nicht über die Nieren ausgeschieden. Kleine Mengen Eisen werden in Urin und Kot entfernt. Isomaltosid 1000 wird metabolisiert oder ausgeschieden.

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber anderen Drogen. Anämie, die nicht durch Eisenmangel verursacht wird (z. B. hämolytische Anämie). Eisenüberladung oder gestörte Eisenverwertung (z. B. Hämochromatose, Hämosiderose). Asthma, allergisches Ekzem oder andere atopische Sensibilisierung. Unvollständige Leberzirrhose und Hepatitis. Rheumatoide Arthritis mit Symptomen einer aktiven Entzündung.

Die parenterale Verabreichung aller Eisenkomplexe kann eine akute, unmittelbare und potentiell tödliche Überempfindlichkeitsreaktion hervorrufen. Dieses Risiko ist bei Patienten mit bekannten erhöht (identifiziert medizinisch), Allergie oder entzündlichen oder immunologischen Erkrankungen (i Systemischer Lupus erythematodes, rheumatoider Arthritis.) Sowie bei Patienten mit schwerem Asthma, Neurodermitis oder anderer atopischen Allergie Form der Therapie; Bei diesen Patienten kann das Medikament nur eingesetzt werden, wenn der Nutzen die möglichen Risiken deutlich überwiegt. Patienten sollten vor jeder Verabreichung über das Risiko einer Überempfindlichkeit informiert werden. Der Patient sollte sorgfältig auf Zeichen von Überempfindlichkeit während der Verabreichung und für mindestens 30 Minuten nach jeder intravenösen Verabreichung überwacht werden. Das Medikament sollte nicht bei Patienten mit anhaltender Bakteriämie verwendet werden. Im Falle einer zu schnellen intravenösen Injektion können Hypotonie-Episoden auftreten.

Intravenöse Eisen-haltige Arzneimittel sollten während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich. Anämie durch Eisenmangel im ersten Trimester der Schwangerschaft kann in vielen Fällen mit oralem Eisen behandelt werden. Wenn der erwartete Nutzen der Verwendung des Arzneimittels für die Mutter das potentielle Risiko für den Fötus überwiegt, sollte die Behandlung auf das zweite und dritte Trimester beschränkt werden.Das Risiko für den Fetus kann schwerwiegend sein - Hypoxie und fetale Störungen können auftreten. Über die Ausscheidung von Milch in die Muttermilch liegen keine Daten vor.

Gelegentlich: verschwommenes Sehen, Taubheit, Dysphonie; Atemnot; Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Verstopfung; Rötung, Pruritus, Hautausschlag; Krämpfe; anaphylaktoide Reaktion, Hitzegefühl, Fieber, Schmerzen, Entzündung innerhalb der Injektionsstelle, lokale Phlebitis. Selten: Arrhythmie, Tachykardie; Bewusstlosigkeit, epileptische Anfälle, Schwindel, Ruhelosigkeit, Zittern, Müdigkeit, Veränderung des Geisteszustandes; Brustschmerzen; Durchfall; angioneurotisches Ödem, Schwitzen; Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen; niedriger Blutdruck; Müdigkeit. Sehr selten: fetale Bradykardie, Herzklopfen; Hämolyse; Kopfschmerzen; Parästhesien; vorübergehende Taubheit; Hypertonie; schwere, schwere anaphylaktische Reaktionen.

Intravenös. Erwachsene.Supplementierung von Eisen bei Patienten mit Eisenmangelanämie: Dosierung sollte individuell bestimmt werden. Die kumulative Eisendosis kann entweder nach der Ganzoni-Gleichung berechnet werden: Eisendosis (mg) = mc. (Kg) x [Hb Soll - Ist Hb] (g / dl) x 2,4 + die Eisenvorräte wieder herzustellen (mg) - es wird empfohlen, Ganzoniego Gleichung zu verwenden, für Patienten, die erforderlich sein können in der Lage sein, die Dosen zu justieren, wie jene mit Anorexia nervosa, Kachexie, Fettleibigkeit, schwangere Frauen oder Patienten mit Anämie durch Blutung oder nach den folgenden Richtlinien: Hb ≥ 10 g / dl - Patienten mit mc. 50-70 kg - 1000 mg Eisen, Patienten mit mc. ≥70 kg - 1500 mg Eisen; Hb <10 g / dl - Patienten mit mc. 50-70 kg - 1500 mg Eisen, Patienten mit mc. ≥70 kg - 2000 mg Eisen.Eisen nach Blutverlust ergänzen: Eisen-Therapie bei Patienten nach Blutverlust sollte eine Menge an Eisen zur Verfügung stellen, die der Menge entspricht, die mit Blut verloren ist. Wenn die Hb-Konzentration reduziert wird: Verwenden Sie die Ganzoni-Gleichung, wobei zu berücksichtigen ist, dass die Eisenvorräte nicht aufgefüllt werden müssen: die kumulative Eisendosis (mg) = mc. (kg) x [Ziel Hb - echtes Hb] (g / dl) x 2,4. Wenn das Volumen des Blutverlustes bekannt ist - verwenden Sie die Gleichung: Eisen, das ergänzt werden sollte (mg) = il. verlorene Bluteinheiten x 200. Während der Verabreichung des Arzneimittels und für 30 Minuten nach der Verabreichung sollte der Patient auf Überempfindlichkeitsreaktionen überwacht werden.Art der Verabreichung Das Medikament kann als eine intravenöse Bolusinjektion, als intravenöser Tropf in eine Vene oder als direkte Injektion in den Arm eines venösen Dialysators verabreicht werden. Das Medikament kann in einer Konzentration von 0,9% bei einer Flussrate von bis zu 20 ml steriler Kochsalzlösung in eine Menge, die 50 mg / min, unverdünnt oder verdünnt durch intravenöse Bolus-Injektion in einer Dosis von 500 mg bis 3 mal pro Woche verabreicht werden. Intravenöse Tropfinfusion - Die kumulative erforderliche Eisendosis kann als einzelne Infusion des Medikaments bis zu 20 mg Eisen / kg verabreicht werden. oder wöchentliche Infusionen, bis die kumulative erforderliche Dosis erreicht ist. Wenn die kumulative Eisendosis 20 mg Eisen / kg überschreitet, sollte die Dosis in zwei Dosen aufgeteilt werden, die mindestens eine Woche Pause haben. Dosen bis zu 1000 mg sollten über 30 Minuten infundiert werden, Dosen über 1000 mg sollten für 60 Minuten hineingegossen werden. Das Arzneimittel sollte zu maximal 500 ml steriler 0,9% iger Natriumchloridlösung gegeben werden. Injektion in den Dialysator - das Medikament kann während der Hämodialyse direkt in den Arm des Venen-Dialysators verabreicht werden, wobei dasselbe Verfahren wie für die intravenöse Bolus-Injektion beschrieben verwendet wird.