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Hinweise:
Symptomatische Behandlung von leichter bis mittelschwerer Demenz bei Alzheimer-Krankheit.
Zutaten:
1 Tabl powl. enthält 5 mg oder 10 mg Donepezilhydrochlorid. Das Präparat enthält Lactose.
Aktion:
Selektiver und reversibler Acetylcholinesterase-Hemmer - das Hauptenzym, das Acetylcholin im Gehirn abbaut. Bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit hemmt das in therapeutischen Dosen verabreichte Medikament die Enzymaktivität in etwa 64-77%. Die Hemmung der Acetylcholinesterase (AChE) in den roten Blutkörperchen durch Donepezilhydrochlorid korreliert mit Veränderungen der ADAS-Cog-Skala, wobei ausgewählte Elemente der kognitiven Fähigkeiten gemessen werden. Die Wirkung von Donepezil auf den Verlauf des neuropathologischen Prozesses wurde noch nicht untersucht, daher kann die Wirkung des Medikaments auf das Fortschreiten der Krankheit nicht beurteilt werden. Die maximale Konzentration des Arzneimittels im Blut tritt 3-4 Stunden nach der oralen Verabreichung auf. Das Essen beeinflusst die Absorption nicht. Steady State wird innerhalb von 3 Wochen erreicht, Donepezil bindet zu 95% an Plasmaproteine. Es wird in der Leber über das Cytochrom-P450-System für viele Metaboliten metabolisiert (einer der Metaboliten - 6-O-Demethyldonepezil ist pharmakologisch aktiv). Das Medikament wird im Urin (ca. 57%) und im Stuhl (ca. 14,5%) ausgeschieden. T0,5 ist ungefähr 70 Stunden.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen Donepezilhydrochlorid, Piperidinderivate oder einen der sonstigen Bestandteile.
Vorsichtsmaßnahmen:
Das Medikament ist nicht zur Verwendung bei Kindern indiziert. Besonders vorsichtig bei Patienten mit Sinusknoten-Syndrom, mit supraventrikulären Überleitungsstörungen, wie sinuatrialer oder atrioventrikulärer Block; bei Patienten mit Bronchialasthma oder obstruktiver Lungenerkrankung; Bei Patienten mit einem erhöhten Risiko für Ulkuskrankheit (Patienten mit Ulkusanamnese oder NSAID-Patienten sollten diese Patienten auf Ulkuskrankheit überwacht werden). Verwenden Sie Donepezil nicht gleichzeitig mit anderen Acetylcholinesterase-Hemmern, Agonisten oder cholinergen Antagonisten. Donepezil kann die durch Succinylcholinderivate verursachte Muskelrelaxation während der Vollnarkose verstärken. Während der Behandlung können Ohnmacht oder Anfälle auftreten; Bei diesen Patienten sollte die Möglichkeit einer Blockierung des Herzens oder einer langfristigen Beteiligung des Sinusknotens in Betracht gezogen werden. Aufgrund des Lactosegehalts sollte das Arzneimittel bei Patienten mit seltener hereditärer Galactoseintoleranz, Lapp-Lactasemangel oder Malabsorption von Glucose-Galactose nicht angewendet werden.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Es liegen keine Daten zur Anwendung von Donepezil bei Schwangeren vor. sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich. Frauen, die Donepezilhydrochlorid erhalten, sollten nicht stillen.
Nebenwirkungen:
Sehr oft: Durchfall, Übelkeit; Kopfschmerzen. Häufig: Erkältungen; Anorexie; Halluzinationen, Agitiertheit, aggressives Verhalten (Zurücktreten nach Dosisreduktion oder Absetzen der Behandlung); Ohnmacht, Schwindel, Schlaflosigkeit; Erbrechen; Magenstörungen; Hautausschlag, Pruritus; Muskelkrämpfe; Harninkontinenz; Müdigkeit, Schmerzen, Unfälle. Gelegentlich: Krämpfe; Bradykardie; gastrointestinale Blutung, Ulcus pepticum des Magens und des Zwölffingerdarms; leichter Anstieg der Muskel-Kreatinkinase-Aktivität. Selten: extrapyramidale Symptome; sinoatrialer Block, atrioventrikulärer Block; abnorme Leberfunktion, einschließlich Hepatitis (im Falle von unerklärten Leberfunktionsstörungen sollte das Absetzen des Medikaments in Betracht gezogen werden).
Dosierung:
Oral verabreicht werden. Erwachsene und ältere Menschen: Die Anfangsdosis beträgt 5 mg / Tag (einmal); Diese Dosis sollte mindestens einen Monat lang eingenommen werden. Nach einer klinischen Auswertung der monatlichen Behandlung mit der Anfangsdosis kann die Dosis auf 10 mg / Tag erhöht werden. Die empfohlene Tageshöchstdosis beträgt 10 mg. Bei Patienten mit Niereninsuffizienz ist keine Dosisanpassung erforderlich. Aufgrund der erhöhten Arzneimittelexposition bei Patienten mit leichter bis mäßiger Leberfunktionsstörung sollte die Dosis basierend auf der individuellen Patiententoleranz erhöht werden; keine Daten über die Verwendung des Arzneimittels bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung.Das Produkt sollte am Abend unmittelbar vor dem Schlafengehen eingenommen werden.