Behandlung von Depressionen und Verhinderung des Wiederauftretens von depressiven Störungen. Behandlung von Panikstörungen mit Agoraphobie oder ohne Agoraphobie.
Zutaten:
1 Tabl powl. enthält 20 mg oder 40 mg citalopram in Form von Hydrobromid.
Aktion:
Antidepressivum - ein starker und selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer in Gehirnneuronen. Citalopram hat fast keine Wirkung auf die Aufnahme von Noradrenalin, Dopamin und Gamma-Aminobuttersäure. Es hat keine oder eine sehr geringe Affinität zu cholinergen, histaminergen Rezeptoren und verschiedenen adrenergen, serotoninergen und dopaminergen Rezeptoren. Nach oraler Gabe wird es rasch aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert und erreicht nach 4 Stunden (1-7 h) eine maximale Blutkonzentration. Das Essen beeinflusst nicht die Absorption des Medikaments. Die Bioverfügbarkeit nach oraler Verabreichung beträgt etwa 80%. Citalopram und seine Metaboliten binden weniger als 80% an Plasmaproteine. Citalopram wird aktiv metabolisiert: Demethyl citalopram, Didemethylcitalopram N-oxid, Citalopram, und in eine inaktive desaminierten Propionsäurederivat. Aktive Metaboliten sind selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, aber schwächer als Citalopram. T0,5 ist etwa 1,5 Tage. Das Medikament wird hauptsächlich in der Galle (85%) und teilweise im Urin (15%) ausgeschieden. 12-23% der Dosis werden unverändert im Urin ausgeschieden. Steady-State-Konzentrationen werden nach 1-2 Wochen Medikamentengabe erreicht. Ältere Patienten haben einen Anstieg von T0,5 Medikament im Blut und reduzierte Clearance.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Gleichzeitige Anwendung von MAO-Hemmern. Einige Fälle haben Merkmale, die dem Serotonin-Syndrom ähneln. Citalopram darf Patienten, die MAO-Hemmer erhalten, einschließlich Selegilin in Dosen von mehr als 10 mg / Tag, nicht verabreicht werden. Citalopram sollte nicht mehr als 14 Tage nach Abschluss des irreversiblen MAO-Hemmer verabreicht werden, und, im Fall von reversiblen MAO-Hemmern - nach der angegebenen Zeit in der SPC des Arzneimittels. Die Behandlung mit MAO-Hemmern kann 7 Tage nach Beendigung von Citalopram begonnen werden. Die Anwendung von Citalopram in Kombination mit Linezolid ist kontraindiziert, sofern keine Geräte verfügbar sind, die den Blutdruck genau überwachen und überwachen. Citalopram ist bei Patienten mit QT-Verlängerung oder kongenitalem Long-QT-Syndrom und mit Arzneimitteln, die das QT-Intervall verlängern, kontraindiziert.
Vorsichtsmaßnahmen:
Antidepressiva sollten nicht zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden. Während der klinischen Studien bei Kindern und Jugendlichen behandelt mit Antidepressiva, Suizidalität (Suizidversuchen und Suizidgedanken) sowie Feindseligkeit (vorwiegend Aggressivität, oppositionelles Verhalten und Wut) als in der Gruppe ein Placebo. Wenn jedoch aufgrund der bestehenden klinischen Notwendigkeit eine Entscheidung zur Behandlung getroffen wird, sollte der Patient engmaschig auf Anzeichen von suizidalen Symptomen überwacht werden. Darüber hinaus gibt es keine Langzeitdaten zur Sicherheit von Kindern und Jugendlichen in Bezug auf Wachstum, Reifung und kognitive Entwicklung und Verhaltensentwicklung. Bei einigen Patienten mit einer Panikstörung können zu Beginn der Behandlung mit Antidepressiva erhöhte Angstsymptome auftreten. Diese paradoxe Reaktion löst normalerweise innerhalb von 2 Wochen nach Beginn der Behandlung auf. Um die Wahrscheinlichkeit eines Handelns zu reduzieren, wird eine niedrige Anfangsdosis empfohlen. Wenn Hyponatriämie SSRIs mit selten wurde berichtet, wahrscheinlich aufgrund einer abnormalen Sekretion von ADH (SIADH) und in der Regel nach Absetzen der Behandlung. Bei älteren Frauen scheint ein besonders hohes Risiko für Hyponatriämie zu bestehen. Depression ist mit einem erhöhten Risiko für Selbstmordgedanken, Selbstverstümmelung und Suizid (suizidales Verhalten) verbunden. Dieses Risiko besteht bis zur vollständigen Remission. Patienten sollten bis zur Genesung und frühen Genesung genau beobachtet werden (erhöhtes Suizidrisiko).Bei Patienten, die wegen anderer psychiatrischer Störungen behandelt werden, sollten die gleichen Vorkehrungen getroffen werden wie bei Patienten mit schwerer depressiver Störung. Patienten mit einer Vorgeschichte von suizidalem Verhalten oder Patienten vor der Behandlung mit einem erheblichen Grad von Suizidgedanken, sind einem erhöhten Risiko von Selbstmordgedanken oder Suizidversuche zeigen, und sollte eine sorgfältige Überwachung während der Behandlung erhalten, vor allem bei Patienten unter 25 Jahren. Während der Behandlung, insbesondere zu Beginn der Therapie und nach der Dosisanpassung, sollten die Patienten engmaschig überwacht werden, insbesondere solche mit erhöhtem Risiko. Bei Patienten mit Symptomen der Akathisie kann eine Erhöhung der Dosis schädlich sein. Bei Patienten, die eine manische Phase beginnen, sollte die Behandlung mit Citalopram abgesetzt werden. Bei jedem Patienten, der Krämpfe erleidet, sollte die Behandlung mit Citalopram abgesetzt werden. Die Anwendung von Citalopram sollte bei Patienten mit instabiler Epilepsie vermieden werden, und Patienten mit stabiler Epilepsie sollten sorgfältig überwacht werden. Wenn die Häufigkeit von Anfällen zunimmt, sollte die Behandlung mit Citalopram abgesetzt werden. Bei Patienten mit Diabetes kann eine SSRI-Behandlung die glykämische Kontrolle beeinflussen. Möglicherweise müssen Sie Ihre Insulindosis und / oder Ihre oralen Antidiabetika anpassen. Im Falle von Symptomen eines Serotonin-Syndroms sollte Citalopram sofort abgesetzt und eine symptomatische Behandlung eingeleitet werden. Citalopram sollte nicht gleichzeitig mit serotoninergen Arzneimitteln wie Sumatriptan oder anderen Triptanen, Tramadol, Oxytryptan und Tryptophan angewendet werden. Wegen der Gefahr von Blutungsstörungen sollte mit Vorsicht bei Patienten SSRI verwendet werden empfangen, vor allem, wenn sowohl die Wirkstoffe mit bekannten Wirkungen auf der Thrombozytenfunktion oder andere Wirkstoffen verwendet werden, die das Blutungsrisiko erhöhen kann, und bei Patienten mit einer Vorgeschichte von Blutungsstörungen. Aufgrund begrenzter klinischer Erfahrung mit SSRI und Elektrokrampftherapie ist Vorsicht geboten. Gleichzeitig sollten Citalopram und Kräuterpräparate, die Johanniskraut enthalten, nicht verwendet werden. Die Behandlung von depressiven Episoden bei Patienten mit Psychose kann psychotische Symptome verschlimmern. Aufgrund des Risikos einer Verlängerung des QT-Intervalls und ventrikulärer Arrhythmien, einschließlich des TypsTorsade de Pointes,Vorsicht ist geboten bei Patienten mit signifikanter Bradykardie, bei Patienten, die kürzlich einen Myokardinfarkt oder eine nicht kompensierte Herzinsuffizienz hatten. Vor Beginn der Behandlung mit Citalopram sollten Elektrolytstörungen wie Hypokaliämie und Hypomagnesiämie aufgrund des erhöhten Risikos für maligne Arrhythmien korrigiert werden. Bei Patienten mit stabiler Herzerkrankung sollte das EKG vor Beginn der Behandlung in Betracht gezogen werden. Wenn während der Behandlung mit Citalopram Anzeichen einer Herzfunktionsstörung auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen und ein EKG durchgeführt werden. Erhöhte Konzentrationen des Metaboliten von Citalopram (Didemethylcitalopram) können in einem verlängerten QT-Intervall bei empfindlichen Personen, bei Patienten mit angeborenem Long-QT-Syndrom oder bei Patienten mit Hypokaliämie und (oder) Hypomagnesiämie führen theoretisch. Im Falle einer Überdosierung oder metabolischen Veränderungen, die den Anstieg der maximalen Konzentration des Arzneimittels beeinflussen (z. B. Leberfunktionsstörung), kann es ratsam sein, das EKG zu überprüfen. Citalopram sollte bei Patienten mit Glaukom oder Glaukom in der Vorgeschichte engmaschig angewendet werden. Die Anwendung von Citalopram wird bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (mit einer Kreatinin-Clearance unter 20 ml / min) aufgrund des Mangels an verfügbaren Daten in dieser Patientengruppe nicht empfohlen. Bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz sollte das Arzneimittel mit Vorsicht angewendet werden und die Dosis sollte langsam erhöht werden. Die Formulierung enthält Lactose - es sollte nicht mit einer seltenen erblichen Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel (Lapp) oder Malabsorption von Glucose-Galactose in Patienten verwendet werden.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Citalopram sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist absolut notwendig und das Risiko-Nutzen-Verhältnis der Behandlung wurde sorgfältig geprüft. Neugeborene von Müttern, die Citalopram bis zur späten Schwangerschaft (insbesondere im dritten Trimester) eingenommen haben, sollten beobachtet werden. Vermeiden Sie eine abrupte Behandlung während der Schwangerschaft.Bei Säuglingen, deren Mütter nahm SSRI oder SNRI in der späten Schwangerschaft, können die folgenden Zeichen haben: Atemnot, Zyanose, Apnoe, Krampfanfälle, Körpertemperatur ändert, Fütterung Schwierigkeiten, Erbrechen, Hypoglykämie, erhöht oder Muskeltonus reduziert , Hyperaktivität, Zittern, Nervosität, Reizbarkeit, Lethargie, ständige schreien, Somnolenz und Schlafstörungen. Diese Symptome können sowohl durch serotoninerge Effekte als auch durch das Entzugssyndrom verursacht sein. In den meisten Fällen treten Komplikationen unmittelbar oder kurz nach der Entbindung auf (<24 h). Epidemiologische Studien haben gezeigt, dass die Verwendung von SSRIs bei schwangeren Frauen, vor allem während des dritten Trimesters, die Band das Risiko einer persistierenden pulmonalen Hypertonie des Neugeborenen (PPHN) erhöhen. Citalopram wird in die Muttermilch ausgeschieden. Es wird angenommen, dass die gestillten Säugling erhält ca.. 5% der täglichen Dosis (mg / kg). Ingested von der Mutter, bezogen auf das Gewicht des Körpers. Es wurden keine oder nur geringe Wirkungen des Arzneimittels auf den Säugling beobachtet. Aktuelle Informationen reichen jedoch nicht aus, um das Risiko für das Kind zu bestimmen. Vorsicht wird empfohlen. Tierversuche haben gezeigt, dass Citalopram die Spermienqualität beeinflussen kann. Aus den Fallberichten über die Verwendung bestimmter SSRI bei Menschen ist dieser Effekt vorübergehend. Bisher wurden keine Auswirkungen auf die menschliche Fertilität beobachtet.
Nebenwirkungen:
Sehr häufig: Schläfrigkeit, Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, trockener Mund, Übelkeit, vermehrtes Schwitzen. Häufig: verminderter Appetit, Gewichtsverlust, Unruhe, verminderte Libido, Angst, Nervosität, Verwirrtheit, Orgasmusstörungen (bei Frauen), anormale Träume, Tremor, Parästhesien, Schwindel, Aufmerksamkeitsdefizitstörung, Tinnitus, Gähnen, Durchfall, Erbrechen , Verstopfung, Juckreiz, Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen, Impotenz, anormale Ejakulation, Müdigkeit. Gelegentlich: gesteigerter Appetit, Gewichtszunahme, Aggression, Depersonalisation, Halluzinationen, Manie, Synkope, Mydriasis, Bradykardie, Tachykardie, Urtikaria, Alopezie, Hautausschlag, Purpura, Überempfindlichkeit gegen Licht, Harnverhalt und Schwellungen bei Frauen: starke Blutungen . Selten: Hyponatriämie, Grand-mal-Konvulsionen, Dyskinesie, Geschmacksstörungen, Blutungen, Hepatitis, Fieber. Nicht bekannt: Thrombozytopenie, Überempfindlichkeit, anaphylaktische Reaktion, unangemessene Sekretion von ADH, Hypokaliämie, Panikattacken, Bruxismus, Unruhe, Selbstmordgedanken, suizidales Verhalten, Krämpfe, Serotonin-Syndrom, extrapyramidale Störungen, Akathisie, Bewegungsstörungen, Sehstörungen, QT-Verlängerung im EKG, ventrikuläre Arrhythmien, einschließlich TypTorsade de Pointes,orthostatische Hypotonie, Nasenbluten, gastrointestinale Blutungen (einschließlich rektale Blutungen), abnormale Leberfunktionstests, Petechien, Angioödem, Spek zwischen den Perioden in Frauen, Galactorrhoea und Priapismus bei Männern. Epidemiologische Studien führten vor allem bei Menschen mindestens 50 Jahre alt, haben ein erhöhtes Risiko von Knochenbrüchen bei Patienten, die SSRIs und trizyklische Antidepressiva gezeigt. Der Mechanismus dieses Risikos ist unbekannt. In der Post-Marketing-Phase, Fälle von QT-Verlängerung und ventrikuläre Arrhythmien, einschließlichTorsade de Pointes(polymorphe ventrikuläre Tachykardie). Sie betrafen hauptsächlich Frauen, Patienten mit Hypokaliämie, bestehende QT-Verlängerung oder Patienten mit anderen Erkrankungen. Abbruch der Behandlung mit Citalopram (besonders plötzlich) führt oft zu Entzugserscheinungen. Zu den häufigsten gehören: Schwindel, sensorische Störungen (einschließlich Parästhesien), Schlafstörungen (einschließlich Schlaflosigkeit und intensiver Träume), Erregtheit oder Angst, Übelkeit und (oder), Erbrechen, Zittern, Verwirrtheit, Schwitzen, Kopfschmerzen, Durchfall Herzklopfen, emotionale Instabilität, Reizbarkeit und Sehstörungen.
Dosierung:
Oral verabreicht werden. Erwachsene.Behandlung von Depressionen. Die übliche Tagesdosis beträgt 20 mg einmal täglich. Falls erforderlich, kann die Dosis auf 40 mg pro Tag erhöht, abhängig von der Schwere der depressiven Symptome und die Reaktion des Patienten auf die Behandlung. Der Beginn der antidepressiven Wirkung des Arzneimittels wird im allgemeinen nach 2-4 Wochen Behandlung beobachtet. Bei der Prävention von Rückfällen wird das Medikament in der Regel für 6 Monate nach dem Verschwinden der depressiven Symptome eingesetzt.Behandlung von Panikstörungen. Durch 1.Eine Woche wird empfohlen, eine Dosis von 10 mg pro Tag zu verwenden, um paradoxe Reaktionen (zB Panikattacken, Angstzustände) zu vermeiden. Nach dieser Zeit kann die Dosis auf 20 mg pro Tag erhöht werden. Falls erforderlich, kann die Dosis je nach Ansprechen des Patienten auf die Behandlung auf maximal 40 mg täglich erhöht werden. Die ersten Wirkungen des Medikaments werden normalerweise nach 2-4 Wochen beobachtet.Die größte Wirksamkeit von Citalopram bei der Behandlung von Panikstörungenwird nach etwa 3 Monaten erreicht, und diese Reaktion bleibt während der weiteren Behandlungbestehen. Daten aus klinischen Studien mit Citalopram, die länger als 6 Monate dauerten, reichen nicht aus, um sie zu bewerten.Spezielle Patientengruppen. Bei älteren Patienten (über 65 Jahre) beträgt die empfohlene Tagesdosis 10-20 mg einmal täglich. Diese Dosis kann abhängig von der Reaktion des Patienten auf die Behandlung auf bis zu 20 mg täglich erhöht werden. Bei Patienten mit einem niedrigen Metabolismus von Arzneimitteln, an denen CYP2C19 beteiligt ist, wird eine Anfangsdosis von 10 mg täglich für die ersten 2 Behandlungswochen empfohlen. Die Dosis kann bis zu einer maximalen Dosis von 20 mg täglich erhöht werden, abhängig von der Reaktion des Patienten auf die Behandlung. Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sollten eine Anfangsdosis von 10 mg pro Tag erhalten. Bei diesen Patienten sollte die Tagesdosis von 20 mg nicht überschritten werden. Bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz sollte das Arzneimittel mit Vorsicht angewendet werden und die Dosis sollte langsam erhöht werden. Bei Patienten mit leichter oder mittelschwerer Nierenfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich. Die Anwendung von Citalopram wird bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (mit einer Kreatinin-Clearance unter 20 ml / min) aufgrund des Mangels an verfügbaren Daten in dieser Patientengruppe nicht empfohlen. Das Medikament wird einmal täglich verabreicht, unabhängig von den Mahlzeiten, möglicherweise jeden Tag zur gleichen Zeit.