Episoden der Major Depression. Zwangsstörung. Bulimie (als Ergänzung zur Psychotherapie).
Zutaten:
1 Tabl enthält 20 mg Fluoxetin in Form eines Hydrochlorids.
Aktion:
Antidepressivum - ein selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer. Fluoxetin hat praktisch keine Affinität zu anderen Rezeptoren, einschließlich: α1-, α2- und β-adrenergisch, Serotonin, dopaminergisch, Histamin H1, muskarinische und GABA-ergische Rezeptoren. Nach oraler Verabreichung wird es gut aus dem Gastrointestinaltrakt absorbiert und erreicht die maximale Plasmakonzentration 6-8 Stunden nach der Verabreichung. Nahrung beeinflusst die Bioverfügbarkeit nicht. Das Medikament bindet an Plasmaproteine in 95%. Plasmakonzentrationen im Steady-State werden nach mehreren Wochen der Anwendung erreicht. Das Medikament wird in der Leber durch Demethylierung zum wichtigsten aktiven Metaboliten - Norfluoxetin - metabolisiert. Es unterliegt dem First-Pass-Effekt. Es wird zu einem großen Teil durch CYP2D6 metabolisiert. T0,5 Fluoxetin in der Eliminationsphase beträgt 4-6 Tage; und T0,5 Norfluoxetin ist 4-16 Tage. Das Medikament wird hauptsächlich im Urin ausgeschieden (ca. 60%).
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen Fluoxetin oder andere Bestandteile der Zubereitung. Die gleichzeitige Anwendung von Fluoxetin und nicht-selektiven MAO-Hemmern ist kontraindiziert; die Behandlung mit Fluoxetin kann mindestens 2 Wochen nach Absetzen von irreversiblen MAO-Hemmern begonnen werden; Beginn der Behandlung ein irreversibler Inhibitor von MAO kann mindestens 5 Wochen. Fluoxetin beim Stehen (wenn Fluoxetin in hohen Dosen verwendet wird, sollen Sie das Verhalten von langen Pausen). Die gleichzeitige Anwendung von Fluoxetin mit reversiblen MAO-Hemmern (z. B. Moclobemid) wird nicht empfohlen. Fluoxetin-Behandlung kann am nächsten Tag nach Absetzen von reversiblen MAO-Hemmern begonnen werden.
Vorsichtsmaßnahmen:
Bei Patienten mit Krämpfen in der Anamnese sollte das Arzneimittel mit Vorsicht angewendet werden. Die Behandlung sollte abgebrochen werden, wenn Anfälle auftreten oder deren Inzidenz zunimmt. Vermeiden Sie die Verwendung von Fluoxetin bei Patienten mit instabilen Anfallsleiden oder Epilepsie, Patienten mit kontrollierten Epilepsie sollten genau überwacht werden. Vorsicht ist geboten bei Patienten mit Manie oder Hypomanie in der Anamnese - wenn die manische Phase auftritt, sollte das Medikament abgesetzt werden. Bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung (empfohlene Dosisreduktionen), bei Patienten mit akuter Herzerkrankung und bei älteren Patienten ist Vorsicht geboten. SSRI können die glykämische Kontrolle beeinträchtigen - Patienten mit Diabetes müssen möglicherweise ihre Insulindosis und / oder orale Antidiabetika anpassen. Bei Patienten mit Symptomen der Akathisie kann eine Erhöhung der Dosis schädlich sein. Es muss mit oralen Antikoagulantien bei der Verwendung von SSRI in Kombination genommen werden, Medikamente, die die Thrombozytenfunktion stören (zB. Atypische Neuroleptika wie Clozapin, Phenothiazine, die meisten trizyklischen Antidepressiva, Aspirin, NSAIDs) oder andere Medikamente, die das Risiko erhöhen Blutungen und bei Patienten mit einer Geschichte von Gerinnungsstörungen. Wegen des Risikos einer längeren Anfälle, sollte Vorsicht Fluoxetin Elektrokrampftherapie bei Patienten angewendet werden Einnahme. Wegen des Risikos eines Serotonin-Syndroms oder neuroleptisches malignes Syndrom sollte mit Vorsicht Fluoxetin, vor allem in Kombination mit anderen serotonergen und (oder) Neuroleptika behandelt werden; Im Falle von Symptomen, die mit einer übermäßigen serotoninergen Stimulation beginnen, sollte das Arzneimittel abgesetzt werden. Aufgrund des erhöhten Risiko von Selbstmordgedanken und Selbstverstümmelung, und soll den Patienten sorgfältig überwacht in den frühen Phasen des Heilungsprozesses (erhöhtes Risiko für Selbstmord) klar und Remission der depressiven Symptome zu erhalten. Patienten mit suizidalem Verhalten oder Gedanken in einem Interview Patienten vor der Therapie zeigten signifikante suizidale und Patienten weniger als 25 Jahre sorgfältig Patienten mit anderen psychiatrischen Störungen überwachen. In klinischen Studien bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren von suizidalem Verhalten und Feindseligkeit (vorwiegend Aggressivität, oppositionelles Verhalten, Wut) wurden häufiger bei Kindern und Jugendlichen mit Antidepressiva behandelt wurden, beobachtet als in der Placebo-Gruppe. Wenn eine Entscheidung zur Behandlung auf der Grundlage der klinischen Notwendigkeit getroffen wird, sollte der Patient sorgfältig auf Anzeichen von Suizid überwacht werden. Die verfügbaren Daten zu den langfristigen Auswirkungen auf die sichere Anwendung von Fluoxetin bei Kindern und Jugendlichen, einschließlich Wachstum, Reifung und kognitive, emotionale und Verhaltensentwicklung, sind begrenzt. Während und nach der Behandlung sollte die Entwicklung des Kindes in Bezug auf Wachstum und Pubertät überwacht werden. Es wird auch empfohlen, Kinder auf Manie oder Hypomanie zu überwachen.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Das Medikament kann während der Schwangerschaft mit Vorsicht angewendet werden. Vor allem mit Vorsicht im letzten Trimester der Schwangerschaft oder kurz vor der Geburt, weil bei Neugeborenen auftreten können Symptome auf einer serotonerge Wirkungen oder Entzugssyndrom (Reizbarkeit, Zittern, Muskelhypotonie, ständiges Schreien, Schwierigkeiten beim Saugen und Schlafen). Fluoxetin und sein Metabolit werden in die Milch ausgeschieden. Wenn eine Fluoxetin-Therapie erforderlich ist, sollte das Absetzen des Stillens in Erwägung gezogen werden. Wenn die Fütterung fortgesetzt wird, sollte die niedrigste wirksame Dosis Fluoxetin verwendet werden.
Nebenwirkungen:
Verdauungssystem: Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Verdauungsstörungen, Dysphagie, Geschmacksveränderungen, Trockenheit der Mundschleimhaut; selten - anomale Leberfunktionstests; sehr selten - idiosynkratische Hepatitis. Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel, Schlafstörungen (Schlaflosigkeit, Alpträume), Appetitlosigkeit, Müdigkeit (Lethargie, Schläfrigkeit), Euphorie, vorübergehende abnorme Bewegung (Krämpfe, Ataxie, Tremor, klonische Krämpfe der Muskeln), Konvulsionen; selten - Akathisie, oder Unruhe, Halluzinationen, manische Reaktion, Verwirrung, Unruhe, Angst, Nervosität, Konzentrationsstörungen und Denkprozess (. zB Depersonalisation), Panikattacken; sehr selten - Serotonin-Syndrom; Fälle von Selbstmordgedanken und Verhaltensweisen wurden gemeldet. Atmungssystem: Pharyngitis, Dyspnoe; selten - Erkrankungen im Lungengewebe (einschließlich Entzündungen mit unterschiedlichem histopathologischem Bild und (oder) Lungenfibrose). Urogenitalsystem: Harnretention, häufiges Wasserlassen. Fortpflanzungssystem: Sexuelle Dysfunktion (Verzögerung oder Mangel an Ejakulation, Mangel an Orgasmus), Priapismus, Mykotoxin. Allgemeine Symptome: Überempfindlichkeitsreaktionen (. ZB Juckreiz, Hautausschlag, Urtikaria, anaphylaktische Reaktion, Vaskulitis, Serumkrankheit-ähnliche Reaktion, Angioödem), Schüttelfrost, Serotonin-Syndrom, Lichtempfindlichkeit, sehr selten - Nekrose toxischen epidermale Nekrolyse. Darüber hinaus kann es zu Alopezie, Gähnen, verschwommenes Sehen, übermäßiges Schwitzen, Vasodilatation, Arthralgie, Myalgie, orthostatische Hypotonie sein, blaue Flecken; Selten Blutungen (der Fortpflanzungsorgane, des Verdauungstraktes, der Haut und der Schleimhäute) und Hyponatriämie (manchmal durch eine unangemessene Sekretion von ADH verursacht, vor allem bei älteren Patienten gleichzeitig mit Diuretika oder dehydriert behandelt). Die Ergebnisse epidemiologischer Studien, die hauptsächlich bei Patienten im Alter von 50 und mehr Jahren durchgeführt wurden, weisen auf ein erhöhtes Risiko für Knochenbrüche hin. Suizidales Verhalten (Versuche und Suizidgedanken) und Feindseligkeit wurden häufiger bei Kindern beobachtet. Symptome des manischen und hypomanischen Status wurden häufig berichtet, und eine geringere Zunahme der Körpergröße und des Körpergewichts sowie eine Abnahme der alkalischen Phosphatase wurden beobachtet; In der klinischen Praxis wurden vereinzelt Fälle von unerwünschten Ereignissen beobachtet, die auf eine mögliche Verzögerung der sexuellen Reifung oder sexuellen Dysfunktion hinweisen. Absetzen von Fluoxetin führt häufig zu Entzugserscheinungen: Schwindel, Empfindungsstörungen (einschließlich Parästhesien), Schlafstörungen (Schlaflosigkeit, intensive Träume), Schwäche (Asthenie), Unruhe, Angst, Übelkeit, Erbrechen, Zittern, Kopfschmerzen.
Dosierung:
Oral verabreicht werden. Erwachsene.Episoden der Major DepressionDie empfohlene Dosis beträgt 20 mg täglich. Die Dosierung sollte 3-4 Wochen nach Therapiebeginn und später, falls erforderlich, erneut beurteilt und angepasst werden. Bei Patienten, die nicht ausreichend reagieren, kann die Dosis schrittweise auf maximal 60 mg täglich erhöht werden.Vorsicht ist geboten, wenn die Dosis erhöht wird. Die Behandlungsdauer sollte mindestens 6 Monate betragen.ZwangsstörungDie empfohlene Dosis beträgt 20 mg täglich. Wenn nach 2 Wochen der Behandlung keine ausreichende Reaktion erzielt wurde, kann die Dosis schrittweise erhöht werden, bis zu einem Maximum von 60 mg pro Tag. Vorsicht ist geboten, wenn die Dosis erhöht wird. Es ist gerechtfertigt, das Medikament für mehr als 10 Wochen zu verwenden; In regelmäßigen Abständen sollte die Notwendigkeit einer weiteren Behandlung beurteilt werden. Die Wirksamkeit der Langzeitbehandlung wurde nicht nachgewiesen (über 24 Wochen). Wenn innerhalb von 10 Wochen nach der Behandlung keine Besserung eintritt, sollte ein Absetzen in Betracht gezogen werden.BulimieDie empfohlene Dosis beträgt 60 mg täglich. Langfristige Wirksamkeit der Behandlung (über 3 Monate) wurde nicht nachgewiesen. Die maximale Tagesdosis beträgt 80 mg. Bei älteren Patienten sollte die tägliche Dosis 40 mg nicht überschreiten; maximale Dosis - 60 mg pro Tag. Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion oder Patienten, die Arzneimittel einnehmen, die mit Fluoxetin interagieren können, sollte eine Dosisreduktion oder eine Verlängerung der Dosierungsintervalle in Betracht gezogen werden.