Behandlung von Depression und Prophylaxe von wiederkehrenden depressiven Störungen. Angststörung mit Angstattacken mit Agoraphobie oder ohne Agoraphobie.
Zutaten:
1 Tabl powl. enthält 20 mg citalopram in Form von Hydrobromid. Das Präparat enthält Lactose.
Aktion:
Antidepressivum - ein selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI). Es beeinflusst praktisch nicht die Aufnahme von Noradrenalin, Dopamin und GABA durch Neuronen. Es zeigt keine Affinität oder hat eine sehr geringe Affinität für 5-HT-Rezeptoren1A, 5-HT2, DA D1 und D2, adrenerge α1, β2 und β, Histamin H1, muskarinische cholinerge, Benzodiazepine und Opioide. Nach oraler Verabreichung werden sie fast vollständig aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert. Die maximale Plasmakonzentration wird im Durchschnitt nach 3 Stunden der Verabreichung erreicht. Die Bioverfügbarkeit beträgt etwa 80%. Das Medikament und seine Hauptmetaboliten binden an Plasmaproteine in weniger als 80%. Citalopram wird metabolisiert zu den aktiven Metaboliten Demethyl citalopram, Didemethylcitalopram, Citalopram N-Oxid und inaktivem deaminiertem Propionsäurederivat. Alle aktiven Metaboliten gehören ebenfalls zur SSRI-Gruppe, aber ihre Wirksamkeit ist geringer als die von Citalopram. Metabolismus wird durch CYP2C19, CYP3A4 und CYP2D6 vermittelt. T0,5 in der Eliminationsphase sind es etwa 1,5 Tage. Das Medikament wird hauptsächlich in der Galle (85%) und der Niere (15%) ausgeschieden. 12-23% der Dosis werden unverändert im Urin ausgeschieden. Steady-State-Konzentrationen werden nach 1-2 Wochen Medikamentengabe erreicht.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen Citalopram oder einen der sonstigen Bestandteile. Es darf nicht in Kombination mit einem MAO-Hemmer, einschließlich Selegilin über 10 mg täglich, angewendet werden. Die Behandlung kann 14 Tage nach Absetzen von irreversiblen MAO-Hemmern oder zu einem solchen Zeitpunkt nach Absetzen von reversiblen MAO-Hemmern wie in der Arzneimittelinformation beschrieben begonnen werden. Die Behandlung mit MAO-Hemmern kann 7 Tage nach Absetzen von Citalopram begonnen werden. Eine Kombinationstherapie mit Citalopram mit Linezolid ist kontraindiziert, es sei denn, es besteht die Möglichkeit einer engen klinischen Beobachtung und Überwachung des Blutdrucks. Citalopram darf nicht zusammen mit Pimozid angewendet werden. Patienten mit bekannter QT-Verlängerung, angeborenem Long-QT-Syndrom oder einer anderen gleichzeitigen Behandlung zur QT-Verlängerung.
Vorsichtsmaßnahmen:
Es sollte nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden. Verhalten (Suizidversuche und Suizidgedanken) sowie Feindseligkeit (vorwiegend Aggressivität, oppositionelles Verhalten, Wut) wurden häufiger in klinischen Studien bei Kindern und Jugendlichen mit Antidepressiva als in der Placebo-behandelten Gruppe beobachtet. Wenn eine Entscheidung zur Behandlung aufgrund eines bestehenden klinischen Bedarfs getroffen wird, sollte der Patient sorgfältig auf Anzeichen von Suizid überwacht werden. Es liegen keine Langzeitdaten zur Sicherheit des Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen hinsichtlich der Auswirkungen auf Wachstum, Reifung und kognitive Entwicklung und Verhaltensentwicklung vor. Depression ist mit einem erhöhten Risiko für Selbstmordgedanken, Selbstverletzung und Selbstmord verbunden. Dieses Risiko besteht bis zur vollständigen Remission. Der Patient sollte bis zum Auftreten einer Besserung und in den frühen Stadien der Genesung (erhöhtes Suizidrisiko) genau überwacht werden. Bei Patienten, die wegen anderer psychiatrischer Störungen behandelt werden, sollten die gleichen Vorsichtsmaßnahmen wie bei Patienten mit schwerer Depression getroffen werden. Patienten mit suizidalen Ereignissen in der Anamnese oder Patienten, die vor Beginn der Behandlung intensive Selbstmordgedanken zeigen, gelten als einem erhöhten Risiko für Suizidgedanken oder Suizidversuche und sollten während der Behandlung, insbesondere bei Patienten unter 25 Jahren, genau überwacht werden. Bei Patienten mit Panikstörung wird eine niedrige Anfangsdosis empfohlen, um die Wahrscheinlichkeit paradoxer Angstsymptome während der ersten Behandlungsphase zu reduzieren. Bei Patienten mit Symptomen der Akathisie kann eine Erhöhung der Dosis schädlich sein.Bei Patienten mit bipolarer Störung kann eine manische Phase auftreten - in diesem Fall sollte Citalopram abgesetzt werden. Die Verwendung des Arzneimittels sollte abgesetzt werden, wenn Anfälle auftreten. Bei Patienten mit instabiler Epilepsie sollte die Anwendung von SSRIs vermieden werden, und Patienten mit pharmakologisch beherrschter Epilepsie sollten unter strenger medizinischer Überwachung bleiben. SSRIs sollten abgesetzt werden, wenn die Häufigkeit von Anfällen zunimmt. Bei Diabetikern kann die Behandlung mit SSRI den Blutzucker beeinflussen - möglicherweise müssen Sie Ihre Insulindosis und / oder orale Antidiabetika anpassen. Wenn Symptome eines Serotonin-Syndroms auftreten, sollte das Arzneimittel abgesetzt und eine symptomatische Behandlung eingeleitet werden. Wegen der Gefahr von Blutungsstörungen, Vorsicht ist bei Patienten, die SSRIs, insbesondere im Fall einer gleichzeitigen Einfluss auf die Funktion der Blutplättchen oder anderen Substanzen geraten, die das Blutungsrisiko erhöhen, und bei Patienten mit einer Vorgeschichte von Blutungen. Die klinische Erfahrung bei der gleichzeitigen Anwendung von SSRIs und Elektrokrampftherapie ist begrenzt - Vorsicht ist geboten. Das Medikament verursacht dosisabhängige Verlängerung des QT-Intervalls; Es besteht ein Risiko für ventrikuläre Arrhythmie, einschließlichTorsade de Pointes (hauptsächlich bei weiblichen Patienten, bei Menschen mit Hypokaliämie und bei Patienten mit QT-Verlängerung oder anderen Herzerkrankungen). Vorsicht ist geboten bei Patienten mit Bradykardie oder bei Patienten, die kürzlich einen Myokardinfarkt oder kongestive Herzinsuffizienz hatten. Elektrolytanomalien, wie Hypokaliämie und Hypomagnesiämie, erhöhen das Risiko für maligne Arrhythmien und sollten vor der Behandlung mit Citalopram kompensiert werden. Vor Beginn der Behandlung bei Patienten mit stabiler Herzerkrankung sollte ein EKG durchgeführt werden. Wenn während der Behandlung Herzrhythmusstörungen auftreten, sollte das Arzneimittel abgesetzt und ein EKG durchgeführt werden. Vorsicht ist geboten bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance unter 30 ml / min). Besondere Vorsicht ist bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung geboten. Die Formulierung enthält Lactose - es sollte nicht mit einer seltenen erblichen Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel (Lapp) oder Malabsorption von Glucose-Galactose in Patienten verwendet werden.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Das Medikament kann bei Bedarf während der Schwangerschaft angewendet werden, vorausgesetzt, dass das Neugeborene beobachtet wird, wenn die Mutter Citalopram in den späteren Stadien der Schwangerschaft weiter verwendet, insbesondere im dritten Trimester. Während der Schwangerschaft sollte ein plötzliches Absetzen des Präparats vermieden werden. Bei Neugeborenen, deren Mütter in den späteren Stadien der Schwangerschaft nahm SSRI / SNRI, berichtet die folgenden Nebenwirkungen: Atemnot, Zyanose, Apnoe, Krampfanfälle, Körpertemperatur ändert, Fütterung Schwierigkeiten, Erbrechen, Hypoglykämie, Muskelspannung erhöht, reduziert Muskeltonus, Hyperreflexie, Zittern, Zittern, Reizbarkeit, Lethargie, ständiges Weinen, Schläfrigkeit und Schwierigkeiten beim Einschlafen. Diese Symptome können sowohl auf serotoninerge Drogen als auch auf Entzugserscheinungen beruhen. In den meisten Fällen treten die Symptome sofort oder bald (<24 Stunden) nach der Entbindung auf. Die Ergebnisse epidemiologischer Studien zeigen, dass die Anwendung von SSRI bei Schwangeren, insbesondere in späteren Stadien, das Risiko eines persistierenden pulmonalen Hypertonie-Syndroms (PPHN) erhöhen kann. Citalopram wird in die Muttermilch ausgeschieden. Es wird geschätzt, dass ein gestilltes Kind etwa 5% der von der Mutter eingenommenen Tagesdosis (bezogen auf das Körpergewicht - mg / kg) erhält. Bei Säuglingen wurden nur geringfügige Symptome beobachtet oder gar nicht beobachtet. Die verfügbaren Daten reichen jedoch nicht aus, um das Risiko für das Kind zu beurteilen - Vorsicht ist geboten.
Nebenwirkungen:
Sehr häufig: Benommenheit, Schlaflosigkeit, trockener Mund, Übelkeit, verstärktes Schwitzen. Häufig: verminderter Appetit, Gewichtsverlust, Unruhe, verminderte Libido, Angst, Nervosität, Verwirrtheit, Orgasmusstörungen (bei Frauen), anormale Träume, Tremor, Parästhesien, Schwindel, Aufmerksamkeitsdefizitstörung, Tinnitus, Gähnen, Durchfall, Erbrechen, Verstopfung, Pruritus, Muskelschmerzen, Arthralgie, Impotenz, Ejakulationsprobleme, Unfähigkeit zu ejakulieren, Müdigkeit, Fieber.Gelegentlich: Appetitsteigerung, Gewichtszunahme, Aggression, Depersonalisation, Halluzinationen, Manie, Synkope, Mydriasis, Bradykardie, Tachykardie, Urtikaria, Alopezie, Hautausschlag, Purpura, Überempfindlichkeit gegen Licht, Harnverhalt, Menorrhagie, Ödeme. Selten: Hyponatriämie, Grand-mal-Anfälle, Dyskinesie, Dysgeusie, Hämorrhagie, Hepatitis. Bekannt: Thrombozytopenie, Allergie, Anaphylaxie, unangemessene Sekretion von ADH, Hypokaliämie, Panikstörung, Bruxismus, Angst, Selbstmordgedanken, suizidales Verhalten, Krämpfe, Serotonin-Syndrom, Zerstörung von extrapyramidalen Akathisie, Bewegungsstörungen, Sehstörungen, QT-Verlängerung im EKG ventrikuläre Arrhythmien, einschließlich TypstörungenTorsade de Pointes, Orthostatische Hypotonie, Epistaxis, gastrointestinale Blutungen (einschließlich rektale Blutungen), abnormale Leberfunktionstests, Petechien, Angioödemen, Metrorrhagie, Priapismus, galactorrhea (Männer). Nach der Einführung des Arzneimittels wurden Fälle von QT-Verlängerung und ventrikulären Arrhythmien einschließlich Typstörungen gefundenTorsade de Pointeshauptsächlich bei Frauen, bei Patienten mit Hypokaliämie und bei Patienten mit vorbestehender QT-Verlängerung oder anderen Herzerkrankungen. Epidemiologische Studien weisen auf ein erhöhtes Risiko von Knochen Knicken bei Patienten Alter von 50 Jahren und älter, die gleichzeitig SSRIs und trizyklische Antidepressiva. Absetzen der Behandlung (besonders abrupte wenn) kann zu Entzugserscheinungen führen: Schwindel, Empfindungsstörungen (einschließlich Parästhesien), Schlafstörungen (Schlaflosigkeit, intensive Träume), Unruhe, Angst, Übelkeit, Erbrechen, Zittern, Verwirrtheit, Schwitzen, Schmerzen Kopfschmerzen, Durchfall, Herzklopfen, emotionale Instabilität, Reizbarkeit, verschwommenes Sehen.
Dosierung:
Oral verabreicht werden. Erwachsene.Behandlung von Depressionen: 20 mg täglich in einer Einzeldosis. Abhängig von der individuellen Reaktion des Patienten auf die Behandlung kann die Dosis auf bis zu 40 mg pro Tag erhöht werden.Behandlung einer Angststörung mit Angstattacken. Während der ersten Woche wird eine Einzeldosis von 10 mg pro Tag empfohlen, gefolgt von einer Erhöhung der Tagesdosis auf 20 mg. Abhängig von der individuellen Reaktion des Patienten auf die Behandlung kann die Dosis auf bis zu 40 mg pro Tag erhöht werden. Bei älteren Patienten sollte die Dosis auf die Hälfte der empfohlenen Dosis reduziert werden, beispielsweise 10-20 mg pro Tag; Die empfohlene maximale Dosis beträgt 20 mg pro Tag. Bei Patienten mit leichter oder mittelschwerer Nierenfunktionsstörung ist keine Dosisreduktion erforderlich. Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance unter 30 ml / min) ist Vorsicht geboten. Bei Patienten mit leichter oder mittelschwerer Leberfunktionsstörung werden die ersten 10 Behandlungswochen für die ersten 10 mg täglich empfohlen. Je nach individuellem Ansprechen des Patienten Dosierung kann pro Tag bis 20 mg erhöht werden. Bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung, einschließlich einer Dosisanpassung, wird eine besondere Vorsicht geboten. Für Patienten bekannt Medikamente verstoffwechseln, die langsam CYP2C19, eine Anfangsdosis von 10 mg täglich für die ersten 2 Wochen. Die Behandlung beteiligt sind. Abhängig von der Reaktion des Patienten kann die Dosis auf bis zu 20 mg pro Tag erhöht werden. Die antidepressive Wirkung des Arzneimittels wird gewöhnlich nach 2-4 Wochen der Verwendung erhalten. Die Behandlung sollte lange genug fortgesetzt werden, um das Wiederauftreten der Depression zu verhindern. Die Dauer der Behandlung ist in der Regel 6 Monate nach dem Verschwinden der depressiven Symptome. Bei Patienten mit rezidivierender Depression (unipolar) kann die Erhaltungstherapie mehrere Jahre dauern, um neue Episoden zu verhindern. Maximale Wirksamkeit von Citalopram in der Behandlung der Panikstörung wird nach ca. erreicht. 3 Monaten. Und diese Antwort wird während der fortgesetzten Behandlung beibehalten. Tabelle. Sie können zu jeder Zeit des Tages mit oder ohne Essen eingenommen werden.