1 Tabl powl. enthält 20 mg oder 40 mg citalopram in Form von Hydrobromid. Das Präparat enthält Lactose.
Aktion:
Ein starker Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (5-HT). Die Langzeitbehandlung mit Citalopram induziert keine Toleranz gegenüber der Hemmung der 5-HT-Aufnahme. Citalopram ist ein selektiver Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (SSRI) mit minimalen Auswirkungen oder völlig frei von Auswirkungen auf die Aufnahme von Noradrenalin (NA), Dopamin (DA) und γ-Aminobuttersäure (GABA). Anders als viele trizyklische Antidepressiva und einige der neueren SSRIs weist Citalopram keine Affinität oder Affinität zu vielen Rezeptoren, einschließlich 5-HT-Rezeptoren, auf1A, 5-HT2, DA D1 und D2, adrenerge a1, a2 und b, Histamin H1, muskarinische cholinerge, Benzodiazepine und Opioide. Wie trizyklische Antidepressiva, andere SSRIs und MAO-Hemmer verkürzt Citalopram die REM-Schlafphase und verlängert die langsame Wellenphase. Beeinflusst nicht signifikant die Parameter der Herz- und Gefäßfunktion. Nach oraler Gabe wird Citalopram unabhängig von der Nahrungsaufnahme fast vollständig resorbiert (die orale Bioverfügbarkeit liegt bei ca. 80%). Die maximale Konzentration im Blut tritt nach 3 Stunden nach der Verabreichung auf. Citalopram und seine Hauptmetaboliten binden in weniger als 80% an Plasmaproteine. Citalopram wird metabolisiert zu den aktiven Metaboliten Demethyl citalopram, Didemethylcitalopram, Citalopram N-Oxid und inaktivem deaminiertem Propionsäurederivat. Alle aktiven Metaboliten gehören ebenfalls zur Gruppe der selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, aber ihre Wirksamkeit ist geringer als die von Citalopram. T0,5 Citalopram ist etwa 1,5 Tage. Citalopram wird hauptsächlich in der Galle ausgeschieden (85%), der Rest (15%) im Urin. 12-23% der Tagesdosis werden unverändert im Urin ausgeschieden. Ältere Patienten haben eine längere Halbwertzeit (1,5-3,75 Tage) und niedrigere Clearance-Werte aufgrund eines langsameren Metabolismus. Citalopram wird bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion und leichter bis mäßiger Nierenfunktionsstörung langsamer ausgeschieden.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen Citalopram oder andere Komponenten der Zubereitung. Citalopram darf nicht bei Patienten angewendet werden, die MAO-Hemmer, einschließlich Selegilin, in einer täglichen Dosis von mehr als 10 mg erhalten. Citalopram sollte nicht innerhalb von 14 Tagen nach Absetzen von irreversiblen MAO-Hemmern oder während des in der Monographie für diese Wirkstoffklasse beschriebenen Zeitraums zum Absetzen von reversiblen MAO-Hemmern angewendet werden. MAO-Hemmer sollten frühestens 7 Tage nach Absetzen von Citalopram zur Therapie gegeben werden. Kombinierte Behandlung mit Citalopram und Linezolid ist kontraindiziert, wenn eine sorgfältige Beobachtung und Überwachung des Blutdrucks nicht gewährleistet ist. Kombinierte Behandlung mit Pimozid ist kontraindiziert. Patienten mit bekannter QT-Verlängerung oder angeborenem Long-QT-Syndrom. Kombinationstherapie mit Citalopram mit anderen Arzneimitteln, die QT-Verlängerung verursachen.
Vorsichtsmaßnahmen:
Es sollte nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden (es liegen keine Langzeitdaten zur Sicherheit für diese Population in Bezug auf Wachstum, Reifung und kognitive und Verhaltensentwicklung vor, jedoch bei pädiatrischem und suizidalem Verhalten und Verhalten, häufiger in der Gruppe mit Antidepressiva als in der Placebogruppe); Wenn eine Entscheidung zur Behandlung aufgrund klinischer Indikationen getroffen wird, sollte der Patient sorgfältig auf Anzeichen eines Suizids überwacht werden. Das Suizidrisiko kann in den frühen Stadien der Depression zunehmen. Während der Behandlung, insbesondere zu Beginn und im Falle einer Dosisänderung, sollten die Patienten sorgfältig überwacht werden, insbesondere diejenigen mit hohem Risiko (Patienten mit suizidalen Ereignissen in der Anamnese oder Patienten mit einem ausgeprägten Grad an Suizidgedanken).Während der Behandlung können Sie Akathisie, gekennzeichnet durch eine subjektiv unangenehme oder belastende Unruhe erfahren und oft begleitet bewegen müssen durch eine Unfähigkeit, still zu sitzen oder stehen; Bei Patienten, die diese Symptome entwickeln, kann eine Erhöhung der Dosis schädlich sein. Citalopram kann die Kontrolle des Blutzuckers beeinflusst, kann es notwendig sein, die Dosierung von insulin zu ändern und (oder), oraler Antidiabetika. Wenn Sie Krampfanfälle haben, beenden Sie die Einnahme der Medikamente. Vermeiden Sie die Verwendung von Citalopram bei Patienten mit instabiler Epilepsie und Patienten mit kontrollierten Epilepsie sorgfältig überwacht werden. Wenn die Häufigkeit von Anfällen zunimmt, sollte die Behandlung mit Citalopram abgesetzt werden. Sollte mit Vorsicht bei Patienten mit Citalopram electros und bei Patienten mit einer Vorgeschichte von Manie oder Hypomanie behandelt werden (wenn die Krankheit geht in manische Phase sollte abgebrochen werden). Citalopram kann eine Verlängerung von Blutungen verursachen und (oder), abnormaler Blutungen, so Vorsicht sollte mit anderen Mitteln verwendet wird Thrombozytenfunktion beeinflussen oder das Risiko von Blutungen erhöhen, sowie bei Patienten mit Blutgerinnungsstörungen. Im Falle eines Serotonin-Syndroms (manifestiert kumulative Inzidenz von Erregung, Tremor, Myoklonus und Hyperthermie) sollten Sie sofort aufhören, die Droge und eine symptomatische Behandlung. Nicht zusammen mit serotonergen Präparaten, wie anderen Triptanen, Tramadol, Oxytryptan und Tryptophan verwenden. Die Behandlung von Patienten mit Psychosen und Depressionen kann die psychotischen Symptome verschlimmern. Nicht für den Einsatz von Citalopram bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance <30 ml / min) empfohlen. Im Fall von Lebererkrankungen werden empfohlen, die Dosis und eine sorgfältige Überwachung der Leberfunktion zu verringern. Die gleichzeitige Anwendung von Citalopram mit Johanniskrautpräparaten wird nicht empfohlen. Nach dem Inverkehrbringen des Produkts wurden Fälle von ventrikulären Arrhythmien einschließlich Typstörungen gefundenTorsades de PointesHauptsächlich mit Hypokaliämie und bei Patienten mit QT-Verlängerung oder anderen Herzerkrankungen bei weiblichen Patienten, Patienten. Vorsicht ist geboten bei Patienten mit schwerer Bradykardie oder bei Patienten, die kürzlich einen Myokardinfarkt oder eine dekompensierte Herzinsuffizienz hatten. Elektrolytstörungen einschließlich Hypokaliämie oder Hypomagnesiämie das Risiko maligner Arrhythmien erhöhen, daher sollten diese Bedingungen vor der Behandlung mit Citalopram haben. Bei Patienten mit stabiler Herzerkrankung sollte das EKG vor der Behandlung mit Citalopram in Betracht gezogen werden. Im Falle von Arrhythmien während der Behandlung sollte Citalopram abgesetzt und ein EKG durchgeführt werden. Wegen des Laktosegehalt sollte die Formulierung nicht bei Patienten mit Galaktose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Malabsorption von Glucose-Galactose verwendet werden.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Das Präparat kann während der Schwangerschaft nur verwendet werden, wenn es absolut notwendig ist. Vermeiden Sie plötzliche Absetzen des Präparates während der Schwangerschaft (Berichte von Entzugserscheinungen bei Neugeborenen, deren Mütter in der späten Schwangerschaft SSRIs genommen). Wenn die Mutter SSRI / SNRI bei Neugeborenen später in der Schwangerschaft angewendet werden, die folgenden Zeichen haben: Atemnot, Zyanose, Apnoe, Krampfanfälle, Instabilität Fieber, Schwierigkeiten beim Essen zu sammeln, Erbrechen, Hypoglykämie, erhöht oder Muskelspannung reduziert, Hyperreflexie, Zittern, nervöse Nerven, Reizbarkeit, Lethargie, ständiges Weinen, Schläfrigkeit, Schlafstörungen; Diese Symptome können durch serotoninerge oder Entzugserscheinungen verursacht werden. Citalopram wird in geringen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden; Die Vorteile des Stillens sollten die möglichen Nebenwirkungen überwiegen.
Nebenwirkungen:
Sehr oft: Benommenheit, Schlaflosigkeit, Unruhe, Nervosität; Schmerz und Schwindel, Zittern; falsche Unterbringung; Herzklopfen; orthostatische Hypotonie, Hypotonie, Hypertonie; Übelkeit, Trockenheit der Mundschleimhaut, Durchfall, Verstopfung; übermäßiges Schwitzen; Asthenie.Häufig: Abnahme oder Zunahme des Körpergewichts; Schlafstörungen, Konzentrationsstörungen, ungewöhnliche Träume, Amnesie, Angstzustände, Libidoschwäche, Appetitsteigerung, Anorexie, Apathie, Verwirrung; Migräne, Parästhesien; Sehstörungen; Tachykardie; Rhinitis, Sinusitis; Verdauungsstörungen, Erbrechen, Bauchschmerzen, Blähungen mit Gasaustritt, vermehrter Speichelfluss; Pruritus, Hautausschlag; beeinträchtigtes Wasserlassen, Polyurie; Ejakulationsstörungen, Menstruationsstörungen, Impotenz, Anorgasmie bei Frauen; Müdigkeit, Gähnen, Geschmacksstörungen. Gelegentlich: Euphorie, erhöhter Sexualtrieb; extrapyramidale Störungen, Krämpfe; Tinnitus; Bradykardie; Husten; Erhöhung der Leberenzyme; Überempfindlichkeit gegenüber Licht; Muskelschmerzen; allergische Reaktionen, Ohnmacht, Unwohlsein. Selten: Blutung (z. B. von Fortpflanzungsorganen, Prellungen und andere Formen von Blutungen in die Haut oder Blutungen von Schleimhäuten); niepokój psychoruchowy / akatyzja; Hyponatriämie und Syndrom der inadäquaten Sekretion des antidiuretischen Hormons, insbesondere bei älteren Patienten; Serotonin-Syndrom bei Patienten mit SSRIs. Sehr selten: Halluzinationen, Manie, Depersonalisation, Angstattacken (diese Symptome können durch die zugrunde liegende Krankheit verursacht sein); supraventrikuläre und ventrikuläre Arrhythmien; angioneurotisches Ödem; Gelenkschmerzen; Galactorrhoea; anaphylaktische Reaktionen. Nicht bekannt: Selbstmordgedanken, suizidales Verhalten (welches während oder kurz nach der Behandlung auftreten kann). Fälle von QT-Verlängerung und ventrikulären Arrhythmien, einschließlich artverwandter Störungen, wurden nach der Einführung des Produkts berichtetTorsades de Pointes. Ein Absetzen von Citalopram (besonders abrupt) führt oft zu Entzugssymptomen. Schwindel, sensorische Störungen (einschließlich Parästhesien und Gefühl wie ein elektrischer Schlag), Schlafstörungen (einschließlich Schlaflosigkeit und schweren Träume), Erregtheit oder Angst, Übelkeit und (oder), Erbrechen, Zittern, Verwirrtheit, Schwitzen, Kopfschmerzen, Durchfall, Herzklopfen, emotionale Instabilität, Reizbarkeit und Sehstörungen. Epidemiologische Studien, vor allem bei Patienten durchgeführt Alter von 50 Jahren und älter haben ein erhöhtes Risiko von Knochenbrüchen bei Patienten, die SSRIs und trizyklische Antidepressiva. Der Mechanismus, der zu diesem erhöhten Risiko führt, ist unbekannt.
Dosierung:
Oral, als Einzeldosis, morgens oder abends. Erwachsene: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 20 mg täglich. Bei Bedarf kann die Dosis je nach individueller Reaktion des Patienten auf 40 mg täglich erhöht werden. Bei älteren Patienten (über 65 Jahre), sollte die Dosis auf der Hälfte der normalerweise empfohlenen Dosis reduziert werden, beispielsweise von 10 bis 20 mg pro Tag. Abhängig von der individuellen Reaktion des Patienten beträgt die empfohlene Höchstdosis 20 mg. Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich. Vorsicht ist geboten bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz aufgrund fehlender klinischer Daten zur Anwendung in dieser Patientengruppe. Bei Patienten mit leichter bis mäßiger Leberfunktionsstörung wird eine Initialdosis von 10 mg pro Tag während der ersten zwei Behandlungswochen empfohlen; die Dosis kann dann abhängig von der individuellen Reaktion auf 20 mg pro Tag erhöht werden; Bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung sollte beim Einstellen der Dosis besonders vorsichtig vorgegangen werden. Bei Patienten mit langsamen Stoffwechsel von CYP2C19 für die ersten 2 Wochen. Behandeln Sie die empfohlene Dosis 10 mg ist, kann die Dosis auf 20 mg pro Tag erhöht werden, je nach der Reaktion des einzelnen Patienten. Nach Beginn der Behandlung tritt der antidepressive Effekt nach mindestens 2 Wochen ein; Die Behandlung sollte 4-6 Monate nach dem Abklingen der Symptome fortgesetzt werden. Die Tabletten sollten mit oder ohne Nahrung mit Flüssigkeit eingenommen werden.