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Hinweise:
Behandlung von schweren depressiven Störungen.
Zutaten:
1 Tabl powl. enthält citalopram als Hydrobromid. Das Präparat enthält Lactose.
Aktion:
Antidepressivum - ein starker und selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer in Gehirnneuronen. Citalopram beeinflusst fast nicht die Aufnahme von Noradrenalin, Dopamin und Gamma-Aminobuttersäure. Es hat keine oder eine sehr geringe Affinität zu cholinergen, histaminergen Rezeptoren und verschiedenen adrenergen, serotoninergen und dopaminergen Rezeptoren. Nach oraler Verabreichung wird es rasch aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert und erreicht nach 4 (1-7) h im Durchschnitt eine maximale Blutkonzentration, die die Absorption des Arzneimittels nicht beeinträchtigt. Die Bioverfügbarkeit nach oraler Verabreichung beträgt ungefähr 80%. Citalopram und seine Metaboliten binden weniger als 80% an Plasmaproteine. Citalopram wird metabolisiert aktiven Metaboliten Demethyl citalopram, Didemethylcitalopram N-oxid, Citalopram, und in eine inaktive desaminierten Propionsäurederivat. Aktive Metaboliten sind selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, aber schwächer als Citalopram. T0,5 ist etwa 1,5 Tage. Das Medikament wird von der Leber (85%) und teilweise von den Nieren (15%) ausgeschieden. 12-23% der Dosis werden unverändert im Urin ausgeschieden. Steady-State-Konzentrationen werden nach 1-2 Wochen Medikamentengabe erreicht. Ältere Patienten haben einen Anstieg von T0,5 Medikament im Blut und reduzierte Clearance.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen Citalopram oder andere Komponenten der Zubereitung. Citalopram darf nicht bei Patienten angewendet werden, die MAO-Hemmer, einschließlich Selegilin, in täglichen Dosen von mehr als 10 mg erhalten. Citalopram sollte nicht innerhalb von 14 Tagen nach Absetzen der irreversiblen MAO-Inhibitoren oder die für den Abzug des reversiblen MAO-Hemmer (RIMA) eingestellte Zeit verwendet werden, wie in den Eigenschaften des Produkts aus RIMA angegeben. MAO-Hemmer sollten erst 7 Tage nach Absetzen von Citalopram begonnen werden.
Vorsichtsmaßnahmen:
Das Medikament sollte nicht zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden. In klinischen Studien, Suizidalität und Feindseligkeit (vorwiegend Aggressivität, oppositionelles Verhalten, Wut) wurden häufiger bei Kindern und Jugendlichen mit Antidepressiva behandelt wurden, beobachtet als in der Placebo-Gruppe. Wenn eine Entscheidung zur Behandlung aufgrund eines bestehenden klinischen Bedarfs getroffen wird, sollte der Patient sorgfältig auf Anzeichen von Suizid überwacht werden. Keine Langzeitstudien über die Sicherheit von Kindern und Jugendlichen in Bezug auf Wachstum, Reifung, kognitive und Verhaltensentwicklung. Aufgrund der erhöhten Gefahr von Gedanken und Ereignisse im Zusammenhang mit Selbstmord und Selbstbeschädigung Patienten sorgfältig eine klare und Remission der depressiven Symptome in den frühen Stadien der Erholung (erhöhtes Suizidrisiko) geben überwacht werden soll. Zu der Gruppe mit erhöhtem Risiko für Suizidgedanken und -versuche gehören Patienten mit suizidalem Verhalten in der Anamnese oder Patienten mit einem ausgeprägten suizidalen Verhalten und Patienten unter 25 Jahren vor Beginn der Behandlung; Sie sollten während der Behandlung einer strengen Kontrolle unterzogen werden. Bei Patienten mit Symptomen der Akathisie kann eine Erhöhung der Dosis schädlich sein. Bei Diabetikern kann die Behandlung mit SSRI die glykämische Kontrolle beeinträchtigen - Anpassungen der Insulindosis und / oder oraler Antidiabetika können erforderlich sein. Citalopram sollte bei Patienten mit Krampfanfällen abgesetzt werden. Vermeiden Sie die Anwendung bei Patienten mit instabiler Epilepsie, und Patienten mit kontrollierter Epilepsie sollten engmaschig überwacht werden. Das Medikament sollte abgesetzt werden, wenn die Inzidenz von Epilepsie zunimmt. Die klinische Erfahrung mit der gleichzeitigen Anwendung von Citalopram und Elektrokrampftherapie ist sehr begrenzt - Vorsicht ist geboten. Vorsicht sollte bei Patienten mit Manie oder Hypomanie in der Vorgeschichte angewendet werden; das Medikament sollte zum Zeitpunkt der manischen Phase abgesetzt werden.Vorsicht ist geboten bei Patienten, die gleichzeitig mit Arzneimitteln behandelt werden, die die Thrombozytenfunktion oder erhöhen das Risiko beeinflussen sowie bei Patienten mit einer Vorgeschichte von Blutungsstörungen von Blutungen. Wenn ein Serotonin-Syndrom auftritt, sollte Citalopram sofort abgesetzt und eine geeignete Behandlung gegeben werden. Citalopram sollte nicht gleichzeitig mit serotonergen Arzneimitteln wie Sumatriptan oder anderen Triptanen, Tramadol, Oxytryptan und Tryptophan angewendet werden. Die Behandlung von Patienten mit Psychosen und depressiven Episoden kann die psychotischen Symptome verschlimmern. nicht verfügbar - es wird nicht für Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance von weniger als 30 ml / min) empfohlen. Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion wird eine Dosisreduktion und engmaschige Überwachung der Leberfunktion empfohlen. Sollte nicht gleichzeitig Citalopram und Kräuterzubereitung, die Johanniskraut verwendet werden. Achten Sie auf die Faktoren, die die Verfügbarkeit des Metaboliten von Citalopram (didemetylocytalopram) beeinflussen können, weil die erhöhte Konzentration dieses Metaboliten theoretisch das QTc-Intervall bei empfindlichen Personen verlängern kann, bei Patienten mit Verdacht auf angeborenem Long-QT-Syndrom oder bei Patienten mit Hypokaliämie / Hypomagnesiämie. Das EKG sollte im Falle einer Überdosierung überwacht werden oder wenn der Metabolismus des Arzneimittels verändert und seine Konzentration erhöht wird, beispielsweise im Falle einer Leberfunktionsstörung. Schlaflosigkeit und Unruhe können im Anfangsstadium der Behandlung auftreten; In diesem Fall kann eine Dosisanpassung helfen. Wegen des Laktosegehalt sollte die Formulierung nicht mit einer seltenen erblichen Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Malabsorption von Glukose-Galaktose bei Patienten verwendet werden.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Das Präparat kann während der Schwangerschaft nur verwendet werden, wenn es absolut notwendig ist. Es gab Berichte über Entzugssymptome bei Neugeborenen, deren Mütter am Ende der Schwangerschaft SSRI einnahmen. Vermeiden Sie abrupten Gebrauch während der Schwangerschaft. Wenn die Mutter SSRI / SNRI spät in der Schwangerschaft angewandt hat, kann das Neugeborene die folgenden Symptome: Atemnot, Zyanose, Apnoe, Krampfanfälle, Temperaturschwankungen, Schwierigkeiten beim Saugen, Erbrechen, Hypoglykämie, erhöht oder vermindert Muskeltonus, Hyperreflexie, Zittern, Reizbarkeit, Lethargie, ständiges Weinen, Schläfrigkeit, Schlafstörungen; Diese Symptome können durch serotoninerge oder Entzugserscheinungen verursacht werden. Citalopram wird in geringen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden; Die Vorteile des Stillens sollten das mögliche Risiko von Nebenwirkungen bei einem Kind überwiegen.
Nebenwirkungen:
Sehr oft: Benommenheit, Schlaflosigkeit, Unruhe, Nervosität; Schmerz und Schwindel, Zittern; Beherbergungsstörungen; Herzklopfen; Übelkeit, Trockenheit der Mundschleimhaut, Verstopfung, Durchfall; übermäßiges Schwitzen; Asthenie. Häufig: Abnahme oder Zunahme des Körpergewichts; Schlafstörungen, Konzentrationsstörungen, abnormale Träume, Amnesie, Angstzustände, verminderte Libido, gesteigerter Appetit, Appetitlosigkeit, Apathie, Verwirrung; Migräne, Parästhesien; Sehstörungen; Tachykardie; orthostatische Hypotonie, Hypotonie, Hypertonie; Verdauungsstörungen, Erbrechen, Bauchschmerzen, Blähungen mit Gasaustritt, vermehrter Speichelfluss; beeinträchtigtes Wasserlassen, Polyurie, Ejakulationsstörungen, Anorgasmie bei Frauen, Dysmenorrhoe, Impotenz; Hautausschlag, Pruritus; Müdigkeit, Gähnen, Geschmacksstörungen. Gelegentlich: Euphorie, erhöhter Sexualtrieb; extrapyramidale Störungen, Krämpfe; Tinnitus; Bradykardie; Husten; Erhöhung der Leberenzyme; Überempfindlichkeit gegenüber Licht; Muskelschmerzen; allergische Reaktionen, Ohnmacht, Unwohlsein. Selten: Blutungen können auftreten, (zB aus dem Fortpflanzungstrakt, Magen-Darm-Trakt, Quetschungen und andere in der Haut oder die Schleimhäute Blutungen.) niepokój psychoruchowy / akatyzja; Hyponatriämie und Syndrom der abnormalen Sekretion des antidiuretischen Hormons, insbesondere bei älteren Patienten; Serotonin-Syndrom. Sehr selten: Halluzinationen, Manie, Depersonalisation, Panikattacken (diese Symptome können durch die Grunderkrankung verursacht sein); supraventrikuläre und ventrikuläre Arrhythmien; Galactorrhoea; angioneurotisches Ödem; Schmerzen in den Gelenken; anaphylaktische Reaktionen. Darüber hinaus wurden während der Behandlung mit Citalopram oder kurz nach Beendigung der Behandlung Selbstmordgedanken und -verhalten berichtet.Absetzen der Behandlung (vor allem wenn es abrupt) führt häufig zu Entzugserscheinungen: Schwindel, Empfindungsstörungen (einschließlich Parästhesien und das Gefühl, wie ein elektrischer Schlag), Schlafstörungen (Schlaflosigkeit, intensive Träume), Erregtheit oder Angst, Übelkeit und (oder), Erbrechen, Durchfall Zittern, Verwirrung, Schwitzen, Kopfschmerzen, Herzklopfen, emotionale Instabilität, Reizbarkeit und verschwommenes Sehen. In der Regel sind diese Symptome leicht bis mittelschwer und verschwinden spontan, obwohl sie bei einigen Patienten schwerwiegend sein können und / oder für längere Zeit bestehen bleiben. Daher wird eine schrittweise Dosisreduktion empfohlen.
Dosierung:
Oral verabreicht werden. Erwachsene: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 20 mg einmal täglich. Abhängig von der individuellen Reaktion des Patienten kann die Dosis auf bis zu 40 mg täglich erhöht werden. Die maximale Dosis beträgt 60 mg / Tag. Nach Beginn der Behandlung tritt der antidepressive Effekt nach mindestens 2 Wochen ein; Die Behandlung sollte 4-6 Monate nach dem Abklingen der Symptome fortgesetzt werden. Bei älteren Patienten (über 65 Jahre), sollte die Dosis auf der Hälfte der normalerweise empfohlenen Dosis reduziert werden, beispielsweise von 10 bis 20 mg pro Tag. Abhängig von der individuellen Reaktion des Patienten kann die Dosis auf maximal 40 mg erhöht werden. Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich. Vorsicht ist geboten bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance <30 ml / min). Bei Patienten mit leichter oder mäßiger Leberfunktionsstörung beträgt die empfohlene Dosis 10 mg täglich für die ersten 2 Behandlungswochen. Abhängig von der individuellen Reaktion des Patienten kann die Dosis auf 30 mg erhöht werden. Bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung sollte bei der Anpassung der Dosis besonders vorsichtig vorgegangen werden. Bei Patienten mit einem niedrigen Metabolismus, an denen CYP2C19 in den ersten beiden Behandlungswochen beteiligt ist, wird eine Dosis von 10 mg empfohlen. Je nach Behandlungserfolg kann die Dosis auf 20 mg täglich erhöht werden. Vermeiden Sie plötzlichen Drogenentzug. Wenn die Behandlung beendet werden soll, wird empfohlen, die Dosis schrittweise in Abständen von 1-2 Wochen zu reduzieren, um das Risiko von Entzugsreaktionen zu verringern. Wenn die Symptome während des Entzugs und der Dosisreduktion vom Patienten nicht gut vertragen werden, kann eine Rückkehr zur vorherigen Dosis erwogen werden. Dann können Sie die Dosis weiter reduzieren, jedoch langsamer. Das Medikament sollte einmal täglich unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Das Tablet kann in zwei gleiche Teile geteilt werden.