Behandlung von Depressionen. Angststörung mit Angstattacken mit oder ohne Agoraphobie. Zwangsstörung. Behandlung, um das Wiederauftreten von Depressionen zu verhindern.
Zutaten:
1 Tabl powl. enthält 40 mg citalopram in Form von Hydrobromid. Das Produkt enthält Mannitol.
Aktion:
Antidepressivum - ein starker und selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer in Gehirnneuronen. Citalopram verursacht nicht so gut wie keine Wirkung auf die neuronale Aufnahme von Noradrenalin, Dopamin und γ-Aminobuttersäure. Hat keine oder nur sehr geringe Affinität für cholinerge Rezeptoren, hisaminergicznych und verschiedene adrenergen, serotonergen und dopaminergen. Citalopram wird nach oraler Gabe rasch resorbiert: Die maximale Plasmakonzentration ist nach ca. 4 Stunden (1-7 h) erreicht. Die Bioverfügbarkeit nach oraler Verabreichung beträgt etwa 80%. Das Medikament und seine Metaboliten binden an Plasmaproteine in weniger als 80%. Citalopram wird metabolisiert Demethyl citalopram, didmetylocytalopramu N-oxid, Citalopram und deaminierten Propionsäurederivat. Das Propionsäurederivat ist pharmakologisch inaktiv. Demetylocytalopram, didmetylocytalopram und N-Oxid von Citalopram sind selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Inhibitoren, jedoch schwächer als die Ausgangsverbindung. Das wichtigste metabolisierende Enzym ist CYP2C19. Ein kleiner Anteil von CYP3A4 und CYP2D6 ist ebenfalls möglich. T0,5 im Plasma ist es ca. 36 h (28-42 h). Citalopram wird hauptsächlich über die Leber (85%), aber auch teilweise (15%) über die Nieren ausgeschieden. 12-23% der Tagesdosis werden unverändert im Urin ausgeschieden. Plasmaspiegel im Steady-State werden nach 1-2 Wochen erreicht.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen Citalopram oder einen der sonstigen Bestandteile. Citalopram darf nicht an Patienten verabreicht werden, die MAO-Hemmer, einschließlich Selegilin, in einer täglichen Dosis von mehr als 10 mg anwenden. Keine Verwendung von Citalopram, für einen Zeitraum von 14 Tagen nach Absetzen des irreversiblen MAO-Hemmer, oder zu einem bestimmten Zeitpunkt in der SPC spezifizierte nach der Behandlung mit einem reversiblen Inhibitor von MAO Typ A. Keine Nachbehandlung mit MAO-Hemmern innerhalb von 7 Tagen nach Absetzen der Behandlung mit Citalopram. Citalopram ist in Kombination mit Linezolid kontraindiziert, es sei denn, es besteht die Möglichkeit einer genauen Beobachtung und Überwachung des Blutdrucks. Citalopram ist bei Patienten mit bekannter Verlängerung des QT-Intervalls oder angeborenem Long-QT-Syndrom kontraindiziert. Nicht mit Arzneimitteln anwenden, von denen bekannt ist, dass sie das QT-Intervall verlängern. Verwenden Sie nicht gleichzeitig mit Pimozid.
Vorsichtsmaßnahmen:
Depression ist begleitet von einem erhöhten Risiko von Suizidgedanken, Selbstverstümmelung und Suizid (suizidale Ereignisse). Dieses Risiko besteht bis zu einer signifikanten Remission. Der Patient sollte engmaschig auf Besserung und im Frühstadium der Linderung der Symptome (erhöhtes Suizidrisiko) überwacht werden. Bei der Behandlung von Patienten mit anderen psychischen Störungen sollten die gleichen Vorsichtsmaßnahmen wie bei der Behandlung von Patienten mit schweren depressiven Störungen getroffen werden. Patienten mit Ereignissen zu einer Geschichte von Selbstmord im Zusammenhang oder mit weitgehend Suizidgedanken vor Beginn der Behandlung ein höheres Risiko von Selbstmordgedanken zeigen und Selbstmordversuchen, und daher sorgfältig während der Behandlung überwacht werden sollen, vor allem Patienten unter 25 Jahren. Sie Citalopram nicht in der Behandlung von Kindern benutzen und Jugendliche unter 18 Jahren. Verhaltensweisen, die mit Selbstmord (Suizidversuch und Suizidgedanken) verbunden ist, und Feindseligkeit (vorwiegend Aggressivität, oppositionelles Verhalten, Wut) wurden mit Placebo in klinischen Studien bei Kindern und Jugendlichen behandelt mit Antidepressiva im Vergleich zu dem behandeln häufiger beobachtet. Wenn jedoch aus klinischen Gründen eine Entscheidung zur Behandlung getroffen wird, sollte der Patient sorgfältig auf suizidale Symptome überwacht werden. Darüber hinaus gibt es keine Langzeitdaten zur Sicherheit von Kindern und Jugendlichen in Bezug auf Wachstum, Reifung und kognitive und konservative Entwicklung. Bei Patienten, die Symptome von Akathisie entwickeln, kann die Erhöhung der Dosis schädlich sein. Wegen des Risikos einer QT-Verlängerung, ist Vorsicht bei Patienten mit signifikanter Bradykardie geraten, oder bei Patienten mit kürzlich Myokardinfarkt oder dekompensierter Herzinsuffizienz. Elektrolytstörungen wie Hypokaliämie und Hypomagnesiämie, erhöhen das Risiko für maligne Arrhythmien und sollte vor der Behandlung korrigiert werden.Bei Patienten mit stabiler Herzerkrankung sollte das EKG vor Beginn der Behandlung in Betracht gezogen werden. Wenn während der Behandlung mit Citalopram Anzeichen einer Herzrhythmusstörung auftreten, die Behandlung und das EKG abbrechen. Bei Patienten mit bipolarer Störung sollte der Patient abgesetzt werden, wenn eine manische Phase auftritt. Citalopram sollte bei Patienten, die Anfälle entwickeln, abgesetzt werden. Die Anwendung des Arzneimittels sollte bei Patienten mit instabiler Epilepsie vermieden werden, und Patienten mit kontrollierter Epilepsie sollten sorgfältig überwacht werden. Die Einnahme des Medikaments sollte abgesetzt werden, wenn die Anfallshäufigkeit zunimmt. Bei Diabetikern kann die Verwendung von SSRIs die glykämische Kontrolle ändern - muß möglicherweise die Dosierung von insulin und (oder) von oralen Antidiabetika anzupassen. Wegen der Gefahr von Blutungsstörungen, Vorsicht ist bei Patienten, die SSRIs, insbesondere im Fall einer gleichzeitigen Anwendung von Arzneimitteln bekannt geraten Thrombozytenfunktion oder andere Wirkstoffe beeinflussen, die das Blutungsrisiko erhöhen können, und bei Patienten mit Blutungsstörungen Interview. Wenn die Symptome eines Serotonin-Syndroms (zB. Agitation, Tremor, Myoklonus und Hyperthermie) die Verwendung von Citalopram sofort gestoppt werden soll, und eine geeignete symptomatische Behandlung. Einige Patienten mit Panikstörung auftreten können erhöhte Angstsymptome zu Beginn der Antidepressiva - diese paradoxe Reaktion nachlässt in der Regel nach 2 Wochen Dauerbehandlung;. eine niedrige Anfangsdosis wird empfohlen. Die Verwendung des Arzneimittels bei psychotischen Patienten mit depressiven Episoden kann zu einer Verschlechterung der psychotischen Symptome führen. Die klinische Erfahrung bei der gleichzeitigen Anwendung von SSRIs und Elektrokrampftherapie ist begrenzt - Vorsicht ist geboten. Vorsicht ist geboten bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance unter 30 ml / min).
Schwangerschaft und Stillzeit:
Eine große Menge an Daten an schwangeren Frauen (mehr als 2.500 Fälle von Drogenkonsum) zeigt keine Toxizität, zu einer Verformung des Fetus / Neugeborenen führen. Wenn es klinische Anzeichen gibt, kann das Medikament während der Schwangerschaft unter Berücksichtigung der folgenden Aspekte verwendet werden. Neugeborene sollten beobachtet werden, wenn die Mutter die Anwendung von Citalopram in den späten Stadien der Schwangerschaft fortsetzt, besonders im dritten Trimester. Während der Schwangerschaft sollte ein plötzlicher Entzug des Arzneimittels vermieden werden. Bei Neugeborenen, deren Mütter nahm einen SSRI / SNRI in den späteren Stadien der Schwangerschaft, können Sie die folgenden Symptome auftreten: Atemnot, Zyanose, Apnoe, Krampfanfälle, Schwankungen der Körpertemperatur, Schwierigkeiten beim Füttern, Erbrechen, Hypoglykämie, Hypertonie, Hypotonie, Hyperreflexie, Zittern, Nervosität, Reizbarkeit, Lethargie, ständiges Weinen, Schläfrigkeit und Schwierigkeiten beim Einschlafen. Diese Symptome können sowohl eine Folge von serotoninergen Wirkungen als auch Entzugserscheinungen sein. In den meisten Fällen treten Komplikationen sofort oder bald (<24 h) nach der Entbindung auf. Die Verwendung von SSRI in der Schwangerschaft, vor allem in der späten Phase der Schwangerschaft, kann das Risiko einer chronischen pulmonalen Hypertonie bei Neugeborenen (PPHN) erhöhen. Citalopram wird in die Muttermilch ausgeschieden. Es wird geschätzt, dass ein gestillter Säugling etwa 5% der für die Mutter bestimmten Dosis basierend auf dem Körpergewicht (mg / kg) erhält. Bei Säuglingen wurden keine Symptome beobachtet, oder es wurden nur geringfügige Symptome beobachtet. Vorsicht ist geboten. Daten, die an Tieren gewonnen wurden, haben gezeigt, dass das Medikament die Spermienqualität reduzieren kann. Berichte über die Auswirkungen von einigen SSRIs auf Menschen haben gezeigt, dass der Effekt auf die Spermienqualität reversibel ist. Bisher wurden keine Auswirkungen auf die menschliche Fertilität beobachtet.
Nebenwirkungen:
Sehr oft: Benommenheit, Schlaflosigkeit, trockener Mund, Übelkeit, verstärktes Schwitzen. Häufig: verminderter Appetit, Gewichtsverlust, Unruhe, verminderte Libido, Angst, Nervosität, Verwirrtheit, Orgasmusstörungen bei Frauen, anormale Träume, Tremor, Parästhesien, Schwindel, Aufmerksamkeitsdefizitstörung, Tinnitus, Gähnen, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung, Juckreiz, Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen, Impotenz, anormale Ejakulation, Mangel an Ejakulation, Müdigkeit.Gelegentlich: gesteigertem Appetit, Gewichtszunahme, Aggression, depersonalization, Halluzination, Manie, Synkope, Mydriasis, Bradykardie, Tachykardie, Urtikaria, Alopezie, Hautausschlag, Purpura, Lichtempfindlichkeit, Harnverhaltung, exzessive Menstruationsblutungen (exzessives Bluten) in Frauen, Schwellungen. Selten: Hyponatriämie, Krampfanfälle, Dyskinesie, Geschmacksstörungen, Blutungen, Hepatitis, Fieber. Bekannt: Thrombozytopenie, Allergie, Anaphylaxie, unangemessene Sekretion der antidiuretischen Hormons (ADH), Hypokaliämie Anfälle, Panikstörung, Bruxismus, Unruhe, Selbstmordgedanken, Suizidverhalten, Konvulsionen, Serotoninsyndrom, extrapyramidale Störungen, Akathisie, Bewegungsstörungen, Sehstörungen , QT-Verlängerung (hauptsächlich bei Patienten mit vorbestehender Herzerkrankung), ventrikuläre Arrhythmie inklTorsade de Pointes, Orthostatische Hypotonie, Epistaxis, gastrointestinale Blutungen (einschließlich der aus dem Rektum Blutungen), abnormale Leberfunktionstests, Blutergüsse, Schwellung vasomotorische, off-Zyklus Blutungen (Zwischenblutungen) bei Frauen und Galactorrhoea Priapismus bei Männern. Fälle von QT-Verlängerung und ventrikulärer Arrhythmie, inklTorsade de PointesSie wurden bei der Herstellung von Dreh, vorwiegend bei weiblichen Patienten mit Hypokaliämie oder bereits bestehenden Long-QT-Syndrom oder andere Erkrankungen des Herzens berichtet. Epidemiologische Studien durchgeführt, vor allem bei Patienten, die älter als 50 Jahre zeigen ein erhöhtes Risiko von Knochenbrüchen bei Patienten SSRIs und TZA erhalten. Das Absetzen von Citalopram (besonders plötzlich) führt oft zu Entzugssymptomen. Die am häufigsten berichteten Reaktionen sind Schwindel, sensorische Störungen (einschließlich Parästhesien), Schlafstörungen (einschließlich Schlaflosigkeit und intensiven Träumen), Erregtheit oder Angst, Übelkeit und (oder), Erbrechen, Zittern, Verwirrtheit, Schwitzen, Kopfschmerzen, Durchfall, Herzklopfen, emotionale Instabilität, Reizbarkeit und Sehstörungen.
Dosierung:
Oral verabreicht werden. Erwachsene.Depression20 mg einmal täglich. Abhängig von der individuellen Reaktion des Patienten auf die Behandlung kann die Dosis auf maximal 40 mg pro Tag erhöht werden. Die antidepressive Wirkung ist für mindestens 2 Wochen ab Beginn der Behandlung nicht sichtbar. Die Behandlung sollte fortgesetzt werden, bis die Symptome für 4-6 Monate auftreten.Angststörungen. Für die erste Behandlungswoche wird eine Dosis von 10 mg einmal täglich empfohlen, die dann auf 20 mg täglich erhöht werden kann. Abhängig von der individuellen Reaktion des Patienten auf die Behandlung kann die Dosis auf maximal 40 mg pro Tag erhöht werden. Einsetzen der therapeutischen tritt in der Regel nach 2-4 Wochen. Die Zeit benötigt, um die volle therapeutische Reaktion zu erhalten, kann bis zu 3 Monate sein. Es kann erforderlich sein Behandlung für einen weiteren Monat fortzusetzen. Dokumentation von klinischen Wirksamkeitsstudien über 6 Monate ist nicht ausreichend.Zwangsstörung. Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 20 mg pro Tag. Abhängig von der individuellen Reaktion des Patienten auf die Behandlung kann die Dosis auf maximal 40 mg pro Tag erhöht werden. Der Beginn der therapeutischen Wirkung tritt gewöhnlich nach 2-4 Wochen ein und die Verbesserung des Zustands des Patienten tritt auf, während die Therapie fortgesetzt wird.Vorbeugende Behandlung. Die Dauer der Behandlung hängt vom individuellen Zustand des Patienten ab und dauert in der Regel mehrere Jahre. Das Absetzen der Behandlung sollte streng kontrolliert werden, um ein Wiederauftreten zu vermeiden.Ältere Patienten (> 65 Jahre). Behandlung von schweren depressiven Episoden: Die Anfangsdosis sollte auf die Hälfte der empfohlenen Dosis reduziert werden, beispielsweise 10-20 mg pro Tag; Die empfohlene maximale Dosis beträgt 20 mg pro Tag.Behandlung von Angststörungen: Die Anfangsdosis beträgt 10 mg einmal täglich; nach einer Woche kann die Dosis auf 20 mg täglich erhöht werden. Abhängig von der individuellen Reaktion des Patienten kann die Dosis auf maximal 40 mg pro Tag erhöht werden. Dosen über 30 mg können nur nach sorgfältiger Abwägung verwendet werden. Bei Patienten mit leichter bis mäßiger Nierenfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich. Bei Patienten mit leichter oder mittelschwerer Leberinsuffizienz wird für die ersten 2 Behandlungswochen eine Anfangsdosis von 10 mg pro Tag empfohlen. Je nach individuellem Ansprechen des Patienten Dosierung kann pro Tag bis 20 mg erhöht werden. Es werden keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen zur Erhöhung der Dosis bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung empfohlen.Patienten sollten klinisch überwacht werden. Bei Patienten, von denen bekannt ist, dass sie CYP2C19-Medikamente langsam metabolisieren, wird eine Anfangsdosis von 10 mg täglich für die ersten zwei Behandlungswochen empfohlen. Abhängig von der Reaktion auf die Behandlung kann die Dosis auf maximal 20 mg pro Tag erhöht werden. Das Produkt sollte morgens oder abends eingenommen werden. Die Tabletten können während oder zwischen den Mahlzeiten mit Wasser gewaschen werden.