Behandlung von Depression und Prophylaxe von wiederkehrenden depressiven Störungen. Angststörung mit Angstattacken mit Agoraphobie oder ohne Agoraphobie.
Antidepressivum - ein starker und selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer. Es beeinflusst die Aufnahme von Noradrenalin, Dopamin und GABA praktisch nicht. Es zeigt keine Affinität oder hat eine sehr geringe Affinität für 5-HT-Rezeptoren1A, 5-HT2, DA, D1 und D2, adrenerge α1, β2 und β, Histamin H1, muskarinische cholinerge, Benzodiazepine und Opioide. citalopram wird unabhängig von der Nahrungsaufnahme fast vollständig resorbiert. Die Bioverfügbarkeit nach oraler Verabreichung beträgt etwa 80%. Citalopram und seine Hauptmetaboliten binden in weniger als 80% an Plasmaproteine. Das Arzneimittel wird zum aktiven Metaboliten metabolisiert Demethylcitalopram, Didemethylcitalopram N-oxid, Citalopram und inaktiven desaminierten Propionsäurederivat. Biotransformation von Citalopram Demethylcitalopram durch Cytochrom CYP2C19 hergestellt (ca.. 38%), CYP3A4 (ca.. 31%) und CYP2D6 (ca.. 31%). T0,5 in der Eliminationsphase sind es etwa 1,5 Tage. Citalopram wird hauptsächlich in der Galle ausgeschieden (85%) und der Rest (15%) wird über die Nieren ausgeschieden. 12-23% der Tagesdosis werden unverändert im Urin ausgeschieden.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Gleichzeitige Behandlung mit Pimozid. Citalopram darf nicht in Kombination mit einem MAO-Hemmer, einschließlich Selegilin, in einer Dosis von mehr als 10 mg täglich angewendet werden. Citalopram Behandlung kann 14 Tage nach Beendigung der Verabreichung von nicht-selektiven MAO-Hemmern und mindestens einen Tag nach Beendigung der Moclobemid beginnen. Die Behandlung mit MAO-Hemmern kann 7 Tage nach Absetzen von Citalopram begonnen werden. Citalopram ist bei Patienten mit einem verlängerten QT-Intervall und bei Patienten mit angeborenem Long-QT-Syndrom kontraindiziert. Citalopram ist zur gleichzeitigen Anwendung mit Arzneimitteln, die das QT-Intervall verlängern, kontraindiziert.
Vorsichtsmaßnahmen:
Das Präparat sollte nicht zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren verwendet werden. Im Verlauf der klinischen Studien Verhaltensweisen (Suizidversuche und Suizidgedanken) sowie Feindseligkeit (vorwiegend Aggressivität, oppositionelles Verhalten und Wut) wurden häufiger bei Kindern und Jugendlichen mit Antidepressiva behandelt wurden, beobachtet als in der Gruppe ein Placebo. Wenn jedoch aufgrund der bestehenden klinischen Notwendigkeit eine Entscheidung zur Behandlung getroffen wird, sollte der Patient sorgfältig auf Anzeichen von Suizid überwacht werden. Darüber hinaus gibt es keine Langzeitdaten zur Sicherheit von Kindern und Jugendlichen in Bezug auf Wachstum, Reifung und kognitive Entwicklung und Verhaltensentwicklung. Bei einigen Patienten mit einer Panikstörung können in der Anfangsphase der Antidepressiva erhöhte Angstsymptome auftreten. Diese paradoxe Reaktion löst sich normalerweise nach 2 Wochen ununterbrochener Behandlung auf; eine niedrige Anfangsdosis wird empfohlen. Während der Behandlung besteht ein Risiko für Hyponatriämie; Ältere Patienten sind eine besondere Risikogruppe. Depressionen sind mit einem erhöhten Risiko für Suizidgedanken, Autoimmunerkrankungen und Selbstmorde (Suizidversuche) verbunden. Dieses Risiko besteht bis zu einer signifikanten Remission. Die Patienten sollten engmaschig überwacht werden, bis eine Besserung eintritt und in den Anfangsphasen des Genesungsprozesses (erhöhtes Suizidrisiko). Bei der Behandlung von Patienten mit anderen psychischen Störungen sollten die gleichen Vorsichtsmaßnahmen wie bei der Behandlung von Patienten mit schweren Depressionen getroffen werden. Patienten mit Ereignissen zu einer Geschichte von Selbstmord im Zusammenhang oder mit schweren Selbstmordgedanken vor Beginn der Behandlung sind ein größeres Risiko für Suizidgedanken oder Versuche, und daher während der Behandlung sorgfältig überwacht werden sollen. Ein erhöhtes Risiko für suizidales Verhalten tritt bei Patienten unter 25 Jahren auf.Während der Behandlung, besonders zu Beginn der Therapie und bei einer Dosisänderung, sollten die Patienten sorgfältig überwacht werden, vor allem diejenigen mit hohem Risiko. Bei Patienten, die Symptome von Akathisie entwickeln, kann die Erhöhung der Dosis schädlich sein. Bei Patienten mit bipolarer Störung kann eine manische Phase auftreten - in diesem Fall sollte das Arzneimittel abgesetzt werden. Bei Patienten mit Anfallsleiden in der Anamnese ist Vorsicht geboten. Es kann die Wirkung und / oder die Insulinsekretion und den Glukosespiegel im Blut beeinflussen, daher kann es notwendig sein, die antidiabetische Behandlung bei Patienten mit Diabetes zu modifizieren. Darüber hinaus kann die depressive Erkrankung selbst den Blutzuckerspiegel beeinflussen. Aufgrund des Risikos eines Serotonin-Syndroms mit Vorsicht in Kombination mit Citalopram serotonerge Mittel, wie Sumatriptan oder andere Triptane, Tramadol und Tryptophan verwendet werden. Wegen der Gefahr von abnormen Blutungen in die Haut (Petechien und Purpura), Vorsicht ist bei Patienten, die SSRIs, insbesondere im Fall einer gleichzeitigen Anwendung von oralen Antikoagulanzien, Formulierungen empfohlen, die Thrombozytenfunktion beeinflusst, sind bekannt (zB. Atypische Antipsychotika und Phenothiazine, die meisten trizyklischen Antidepressiva, Aspirin und NSAIDs, Ticlopidin und Dipyridamol), und bei Patienten mit einer Vorgeschichte von Blutungsstörungen. Die klinische Erfahrung der gleichzeitigen Anwendung von SSRIs und der Elektrokrampftherapie ist begrenzt - Vorsicht ist bei einer solchen Kombinationstherapie geboten. Aufgrund des erhöhten Risiko einer QT-Verlängerung und ventrikuläre Arrhythmien Vorsicht ist geboten bei Patienten mit schweren Bradykardie, Patienten mit kürzlich akuten Myokardinfarkt und bei Patienten mit dekompensierter Herzinsuffizienz empfohlen. Elektrolytstörungen wie Hypokaliämie und Hypomagnesiämie das Risiko maligner Arrhythmie zu erhöhen, also, bevor Sie die Behandlung mit Citalopram beginnen diese Störungen korrigiert werden sollen. Bei Patienten mit stabiler Herzerkrankung sollte vor Beginn der Behandlung eine EKG-Beurteilung in Betracht gezogen werden. Wenn während der Behandlung mit Citalopram Symptome einer Arrhythmie auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen und ein EKG durchgeführt werden. Es liegen keine Informationen zur Anwendung des Präparats bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung vor (Kreatinin-Clearance unter 20 ml / min). Vorsicht ist bei Patienten geboten, bei denen bekannt ist, dass sie unter Beteiligung von CYP2C19 langsam metabolisierende Medikamente sind. Die Formulierung enthält Lactose - es sollte nicht mit einer seltenen erblichen Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel (Lapp) oder Malabsorption von Glucose-Galactose in Patienten verwendet werden.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Die klinische Erfahrung mit der Anwendung von Citalopram bei schwangeren Frauen ist begrenzt, bisher wurden jedoch keine Bedenken geäußert. Daten, die in Studien zur Reproduktionstoxizität gewonnen wurden, weisen nicht auf die besondere Vorsicht bei der Anwendung von Citalopram bei Frauen im gebärfähigen Alter hin. Wenn die Mutter das Produkt in den späteren Stadien der Schwangerschaft weiter verwendet (besonders im dritten Trimester), sollte das Neugeborene beobachtet werden. Während der Schwangerschaft sollte ein plötzlicher Entzug des Arzneimittels vermieden werden. Bei Neugeborenen, deren Mütter in den späteren Stadien der Schwangerschaft nahm SSRI / SNRI, berichtet die folgenden Nebenwirkungen: Atemnot, Zyanose, Apnoe, Krampfanfälle, Körpertemperatur ändert, Fütterung Schwierigkeiten, Erbrechen, Hypoglykämie, Muskelspannung erhöht, reduziert Muskeltonus, Hyperreflexie, Zittern, Zittern, Reizbarkeit, Lethargie, ständiges Weinen, Schläfrigkeit und Schwierigkeiten beim Einschlafen. Diese Symptome können sowohl auf serotoninerge Drogen als auch auf Entzugserscheinungen beruhen. In den meisten Fällen treten die Symptome sofort oder bald (<24 Stunden) nach der Entbindung auf. Epidemiologische Studien haben gezeigt, dass die Verwendung von SSRIs bei schwangeren Frauen, vor allem während des dritten Trimesters, kann das Risiko einer Kombination von persistierenden pulmonalen Hypertonie des Neugeborenen (PPHN) erhöhen. Citalopram wird in die Muttermilch ausgeschieden. Es wird geschätzt, dass ein gestilltes Kind etwa 5% der von der Mutter eingenommenen Tagesdosis (bezogen auf das Körpergewicht - mg / kg) erhält. Bei Säuglingen wurden nur geringfügige Symptome beobachtet oder gar nicht beobachtet.Die verfügbaren Daten reichen jedoch nicht aus, um das Risiko für das Kind zu beurteilen - Vorsicht ist geboten.
Nebenwirkungen:
Sehr häufig: Benommenheit, Schlaflosigkeit, trockener Mund, Übelkeit, verstärktes Schwitzen. Häufig: verminderter Appetit, Unruhe, verminderte Libido, Angst, Nervosität, Verwirrtheit, Orgasmusstörungen (bei Frauen), Tremor, Parästhesien, Tinnitus, Bradykardie, Tachykardie, Gähnen, Durchfall, Erbrechen, Juckreiz, Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen, Impotenz , Ejakulationsprobleme, Unfähigkeit zu ejakulieren, Müdigkeit, Gewichtsverlust. Gelegentlich: gesteigerter Appetit, Aggression, Depersonalisation, Halluzinationen, Manie, Ohnmacht, erweiterte Pupillen, Urtikaria, Alopezie, Hautausschlag, Purpura, Harnverhalt, Ödeme, Gewichtszunahme, Frauen: Menorrhagie. Selten: Hyponatriämie, Grand-mal-Anfälle, Dyskinesie, Hepatitis. Bekannt: Thrombozytopenie, Allergie, Anaphylaxie, unangemessene Sekretion von ADH, Panikstörung, Bruxismus, Angst, Selbstmordgedanken, suizidales Verhalten, Krämpfe, Serotonin-Syndrom, extrapyramidale Störungen, Akathisie, Bewegungsstörungen, Sehstörungen, ventrikuläre Arrhythmie einschließlich TypsstörungTorsade de Pointes, Orthostatische Hypotonie, Nasenbluten, gastrointestinale Blutungen (einschließlich Blutungen aus dem Enddarm), Petechien, vasomotorischen Ödem, Leberfunktionsstörungen Testergebnisse, Frauen: metrorrhagia, Männer: Priapismus, Galaktorrhoe. Fälle von QT-Verlängerung und ventrikuläre Arrhythmien, einschließlichTorsade de Pointes hauptsächlich bei Frauen, Patienten mit Hypokaliämie und Patienten mit vorbestehender QT-Verlängerung oder anderen Herzerkrankungen. Epidemiologische Studien, vor allem bei Patienten durchgeführt ≥50 Jahren haben gezeigt, dass das Risiko von Knochenbrüchen bei Patienten, die SSRIs und trizyklische Antidepressiva erhöht. Das Absetzen von Citalopram (besonders plötzlich) führt oft zu Entzugssymptomen. Die am häufigsten berichteten Reaktionen sind Schwindel, sensorische Störungen (einschließlich Parästhesien), Schlafstörungen (einschließlich Schlaflosigkeit und intensiven Träumen), Erregtheit oder Angst, Übelkeit und (oder), Erbrechen, Zittern, Verwirrtheit, Schwitzen, Kopfschmerzen, Durchfall, Herzklopfen, emotionale Instabilität, Reizbarkeit und verschwommenes Sehen.
Dosierung:
Oral verabreicht werden. Erwachsene.Depression: 20 mg täglich in einer Einzeldosis. Abhängig von der individuellen Reaktion des Patienten kann die Dosis auf maximal 40 mg täglich erhöht werden. Die antidepressive Wirkung wird normalerweise nach 2-4 Wochen Therapie erreicht. Die Behandlung sollte lange genug fortgesetzt werden, um das Wiederauftreten der Depression zu verhindern. Es wird normalerweise für einen Zeitraum von 6 Monaten nach dem Verschwinden der depressiven Symptome durchgeführt. Bei Patienten mit rezidivierender Depression (unipolar) Erhaltungstherapie kann mehrere Jahre dauern neue Folgen der Krankheit zu verhindern.Angststörung mit Angstattacken: In der ersten Behandlungswoche wird eine Einzeldosis von 10 mg empfohlen, gefolgt von einer Erhöhung der Dosis auf 20 mg täglich. Abhängig von der individuellen Reaktion des Patienten kann die Dosis auf maximal 40 mg täglich erhöht werden. Die maximale Wirksamkeit bei der Behandlung der Panikstörung wird nach ca. erreicht. 3 Monate. Die Behandlung. Diese Reaktion bleibt während der fortgesetzten Behandlung bestehen. Bei älteren Patienten (> 65 Jahre) sollte die Dosis auf die Hälfte der empfohlenen Dosis, dh 10-20 mg pro Tag, reduziert werden. Die maximale empfohlene Tagesdosis beträgt 20 mg. Es besteht keine Notwendigkeit, die Dosis bei Patienten mit leichter oder mittelschwerer Nierenfunktionsstörung zu reduzieren. Es liegen keine Informationen zur Anwendung des Präparats bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung vor (Kreatinin-Clearance unter 20 ml / min). Bei Patienten mit leichter Leberfunktionsstörung während der ersten 2 Wochen moderieren. Die Behandlung wird empfohlene Anfangsdosis von 10 mg pro Tag. Abhängig von der individuellen Reaktion des Patienten kann die Dosis bis zu maximal 20 mg pro Tag erhöht werden. Bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung sollte bei der Einstellung der Dosierung Vorsicht und Aufmerksamkeit geboten werden. Patienten mit langsamen Stoffwechsel beteiligt CYP2C19 innerhalb der ersten 2 Wochen. Die Behandlung einer Anfangsdosis von 10 mg pro Tag. Abhängig von der Reaktion des Patienten kann die Dosis bis zu 20 mg pro Tag erhöht werden. Die Zubereitung kann zu jeder Tageszeit mit oder ohne Essen eingenommen werden.