1 Tabl enthält 12,5 mg Tianeptin-Natrium. Das Produkt enthält Saccharose.
Aktion:
Antidepressivum. Selektiv erhöht die Wiederaufnahme von Serotonin in Neuronen des Großhirns und des Hippocampus. Es stimuliert die elektrische Aktivität von Pyramidenzellen im Hippocampus und beschleunigt die Wiederherstellung der Aktivität nach funktioneller Hemmung. Es beeinflusst die somatischen Störungen, insbesondere auf Seiten des Verdauungstraktes, die mit Angstzuständen und affektiven Störungen einhergehen. Nach oraler Gabe wird Tianeptin schnell aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert. Es bindet Plasmaproteine in etwa 94%. Es wird sehr viel in der Leber metabolisiert. T0,5 Sie beträgt 2,5 Stunden und wird hauptsächlich in Form von Metaboliten im Urin ausgeschieden. Bei Patienten mit Niereninsuffizienz und bei älteren Menschen verlängert sich die Halbwertszeit um etwa 1 Stunde.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen Tianeptin oder einen der sonstigen Bestandteile. Kinder unter 15 Jahren. Gleichzeitige Verwendung von nicht-selektiven MAO-Inhibitoren (MAO-Inhibitoren die Anwendung für 2 Wochen warten müssen. Tianeptine vor der Behandlung, vor der Anwendung eines MAO-Hemmer sollten vor Tianeptine für 24 h abgebrochen werden).
Vorsichtsmaßnahmen:
Das Präparat sollte nicht zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden - Sicherheit und Wirksamkeit wurden in dieser Altersgruppe nicht nachgewiesen. In klinischen Studien bei Kindern und Jugendlichen behandelt mit Antidepressiva im Vergleich zu Placebo beobachtet Suizidalität (Selbstmordversuche, Suizidgedanken) sowie Feindseligkeit (vorwiegend Aggressivität, oppositionelles Verhalten und Wut). Depression ist mit einem erhöhten Risiko für Selbstmordgedanken, Selbstbeschädigung und Selbstmord verbunden. Dieses Risiko besteht bis zur vollständigen Remission. Der Patient sollte genau überwacht werden, bis eine Besserung eintritt. Das Suizidrisiko kann in einem frühen Stadium der Genesung zunehmen. Patienten mit einer Vorgeschichte von suizidalem Verhalten oder die ausstellenden vor der Behandlung mit einem erheblichen Grad von Suizidgedanken, sind einem erhöhten Risiko von Selbstmordgedanken oder Selbstmordversuche, und sollte während der Behandlung, insbesondere bei Patienten unter 25 Jahren eine sorgfältige Überwachung erhalten. Während der Behandlung, insbesondere zu Beginn der Therapie und bei einer Dosisänderung, sollten Patienten genau überwacht werden, insbesondere solche mit hohem Risiko. Vermeiden Sie Alkohol während der Behandlung mit Tianeptin. Tianeptin sollte 24-48 Stunden vor der Vollnarkose abgesetzt werden. In Notfällen sollte der Patient während der postoperativen Phase engmaschig überwacht werden. Patienten mit einer Drogen- oder Alkoholabhängigkeit in der Anamnese sollten engmaschig überwacht werden, um eine Erhöhung der Dosis zu vermeiden. Die Formulierung enthält Sucrose - es sollte nicht mit dem seltenen Erbkrankheiten von Fruktoseintoleranz, Malabsorption von Glucose und Galactose oder Sucrase-Isomaltase und bei Patienten verwendet werden.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Aufgrund des Fehlens von Tests wird empfohlen, die Anwendung von Tianeptin während der Schwangerschaft zu vermeiden. Falls erforderlich, die Therapie mit der erforderlichen Dosis während der gesamten Schwangerschaft beginnen oder fortsetzen, wenn möglich als Monotherapie. Trizyklische Antidepressiva werden in die Muttermilch ausgeschieden, daher wird während der Behandlung kein Stillen empfohlen.
Nebenwirkungen:
Häufig: Anorexie, Alpträume, Schlaflosigkeit oder Schläfrigkeit, Kopfschmerzen, Schwindel, Ohnmacht, Zittern, Tachykardie, Extrasystolen, Brustschmerzen, Erröten, Atemnot, Magenschmerzen, Bauchschmerzen, trockener Mund, Übelkeit, Erbrechen Verstopfung, Blähungen, Muskel- und Lendenschmerzen, Schwäche, Gefühl des komprimierten Rachens. Gelegentlich Missbrauch und Drogensucht (insbesondere bei Patienten unter 50 Jahren Geschichte von Alkohol oder Drogenmissbrauch), makulopapulöser Ausschlag oder gerötete Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht.Nicht bekannt: Hyponatriämie, suizidale Gedanken und Verhalten (während der Behandlung tianeptine, und kurz nach seinem Rücktritt), extrapyramidale Störungen, Dyskinesie, Akne, Dermatitis bullösen (Einzelfällen), erhöhte Leberenzyme, Hepatitis (in Ausnahmefällen schweren ).
Dosierung:
Oral: 1 Tablette 3 mal am Tag (morgens, mittags und abends) vor den Mahlzeiten. Bei Patienten mit Nierenversagen und bei älteren Patienten (> 70 Jahre) sollte die Dosis auf 2 Tabletten reduziert werden. täglich. Es besteht keine Notwendigkeit, die Dosis bei Patienten mit Alkoholabhängigkeit mit Zirrhose oder ohne Leberzirrhose zu ändern.