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Hinweise:
Symptomatische Behandlung von leichter bis mittelschwerer Demenz bei Alzheimer-Krankheit.
Zutaten:
1 Tabl powl. enthält 5 mg oder 10 mg Donepezilhydrochlorid. 1 Tabl orodispersibles Hydrochlorid enthält 5 oder 10 mg Donepezilhydrochlorid. Das Präparat enthält Lactose.
Aktion:
Selektiver und reversibler Acetylcholinesterase-Hemmer - das Hauptenzym, das Acetylcholin im Gehirn abbaut. Bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit hemmt das in therapeutischen Dosen verabreichte Medikament die Enzymaktivität in etwa 64-77%. Die Hemmung der Acetylcholinesterase durch das Arzneimittel korreliert mit Veränderungen der kognitiven Leistungsfähigkeit von Patienten mit Alzheimer-Krankheit (ADAS-cog). Die Auswirkungen von Donepezil auf neuropathologischen Prozess wurde noch nicht untersucht worden, daher nicht möglich, die Auswirkungen auf die weitere Entwicklung der Krankheit zu beurteilen. Die maximale Konzentration des Arzneimittels im Blut tritt 3-4 Stunden nach der oralen Verabreichung auf. Das Essen beeinflusst die Absorption nicht. Ein stationärer Zustand wird innerhalb von 3 Wochen erreicht, Donepezil bindet zu 95% an Plasmaproteine. Wird in der Leber metabolisiert wird durch das CYP-Isoenzyme CYP2D6 und CYP3A4, die eine Vielzahl von Stoffwechselprodukten (Metabolit one - 6-O-demetylodonepezyl ist pharmakologisch aktiv). Das Medikament wird im Urin (ca. 57%) und im Stuhl (ca. 14,5%) ausgeschieden. T0,5 ist ungefähr 70 Stunden.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen Donepezilhydrochlorid, Piperidinderivate oder andere Bestandteile der Zubereitung.
Vorsichtsmaßnahmen:
Es wird keine Studien über die Verwendung von Donepezil bei Patienten mit schwerem Alzheimer-Demenz, anderen Arten von Demenz oder anderen Arten von Gedächtnisstörungen (z. B. altersbedingte kognitive Abnahme). Verwendet mit Vorsicht bei Patienten mit Sick-Sinus oder anderer supraventrikuläre Herzleitung (zB. Sinuatriale Block oder atrioventricular) mit einem erhöhten Risiko von Magengeschwüren (z. B. Patienten mit Magengeschwüren oder Patienten, die NSAR) und bei Patienten mit Asthma oder obstruktiver Lungenerkrankung. Es liegen keine Daten zur Anwendung des Präparats bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung vor. Das Produkt wird nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen empfohlen. Das Produkt enthält Lactose - sollte nicht mit dem seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Malabsorption von Glukose-Galaktose an Patienten verabreicht werden.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Aufgrund des Mangels an Daten sollte Donepezil während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig notwendig. Es ist nicht bekannt, ob Donepezil in die Muttermilch übertritt, daher sollte das Medikament während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Nebenwirkungen:
Sehr häufig: Durchfall, Übelkeit, Kopfschmerzen. Häufig: Synkope, Schwindel, Schlaflosigkeit, Erbrechen, Magenschmerzen, Harninkontinenz, Hautausschlag, Juckreiz, Muskelkrämpfe, Appetitlosigkeit, Kälte, Unfälle, Müdigkeit, Schmerzen und Halluzinationen, Unruhe, aggressives Verhalten (reversibel nach Dosisreduktion oder Absetzen des Arzneimittels). Gelegentlich kleinere erhöht die Muskelkreatinkinase, Bradykardie, Magen-Darm-Blutungen, Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüre, Konvulsionen. Selten: sinoatrial Block, atrioventrikulärer Block, extrapyramidale Symptome, abnormale Leberfunktion, einschließlich Hepatitis (drug Absetzen sollte im Fall einer unerklärten Leberfunktionsstörungen in Betracht gezogen werden). Wenn Sie Ohnmacht oder Krämpfe erleben, sollten Sie die Möglichkeit einer Herzblockade oder eines Sinusarrestes in Erwägung ziehen. Obwohl dies in klinischen Studien mit Donepezil-Hydrochlorid nicht beobachtet wurde, können Cholinomimetika zu einer Obstruktion des Blasenausgangs führen.
Dosierung:
Die Behandlung sollte von einem Arzt eingeleitet und überwacht werden, der Erfahrung in der Diagnose und Behandlung von Alzheimer hat. Oral verabreicht werden. Erwachsene: Die Anfangsdosis beträgt 5 mg einmal täglich. Diese Dosis sollte über einen Zeitraum von mindestens einem Monat verwendet werden, um die Wirksamkeit der Zubereitung zu beurteilen und eine stationäre Konzentration des Arzneimittels im Blut zu erhalten. Nach der Beurteilung der Wirksamkeit der Behandlung mit einer Dosis von 5 mg pro Tag für einen Monat, können Sie die Dosis auf 10 mg einmal täglich erhöhen.Die empfohlene Tageshöchstdosis beträgt 10 mg. Bei Patienten mit Niereninsuffizienz ist keine Dosisanpassung erforderlich. Bei Patienten mit leichter oder mäßiger Leberfunktionsstörung sollte die Dosis entsprechend der individuellen Verträglichkeit des Patienten erhöht werden. Die Tabletten sollten abends vor dem Schlafengehen eingenommen werden. Die Tablette, die im Mund zerbrochen werden soll, sollte vor dem Schlucken auf die Zunge gelegt und aufgelöst werden.