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Hinweise:
Symptomatische Behandlung von leichter bis mittelschwerer Demenz bei Alzheimer-Krankheit.
Zutaten:
1 Tabl powl. enthält 5 mg oder 10 mg Donepezilhydrochlorid. Das Präparat enthält Lactose.
Aktion:
Ein spezifischer und reversibler Hemmer der Acetylcholinesterase - das Hauptenzym, das Acetylcholin im Gehirn abbaut. Bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit Medikamente in einer Einzeldosis von 5 mg oder 10 mg pro Tag gegeben, um die Aktivität der Acetylcholinesterase zu hemmen (gemessen in Membranen von Erythrozyten) im stationären Zustand jeweils 63,6% und 77,3%. Die Hemmung der Acetylcholinesterase (AChE) in der roten Blutzellen ist mit Veränderungen in der ADAS-Cog korreliert - sensitive Meßskala Elemente kognitive Aktivität ausgewählt. Die Fähigkeit von Donepezil, den Verlauf der neuropathologischen Basis zu verändern, wurde nicht untersucht. Eine 6-monatige klinische Studie an Alzheimer-Patienten, die kognitive Fähigkeiten, Funktion im sozialen und familiären Leben und die Möglichkeit einer unabhängigen Funktion beurteilt, bestätigte die klinische Wirksamkeit von Donepezil. Die maximale Konzentration des Arzneimittels im Blut tritt 3-4 Stunden nach der oralen Verabreichung auf. Letzte T0,5 Es ist etwa 70 Stunden, der Steady State wird innerhalb von 3 Wochen nach Beginn der Therapie erreicht. Das Essen beeinflusst nicht die Absorption des Medikaments. Donepezil bindet an 95% der Plasmaproteine. Metabolisiert mit Beteiligung von Cytochrom P-450; Es wird im Urin (ca. 57%) und im Stuhl (ca. 14,5%) ausgeschieden.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen Donepezilhydrochlorid, Piperidinderivate oder einen der sonstigen Bestandteile.
Vorsichtsmaßnahmen:
Das Medikament wird nicht für die Verwendung bei Kindern und Jugendlichen empfohlen. Donepezil-Hydrochlorid als Inhibitor cholinoestrazy kann Muskelrelaxation induziert durch Succinylcholin während der Anästhesie potenzieren. Gerade bei Patienten mit Vorsicht bei Sick-Sinus-Syndrom mit supraventrikulären kardiale Erregungsleitung verwendet werden, wie der Block oder sinoatrial atrioventrikulären (Risiko Bradykardie); bei Patienten mit Bronchialasthma oder obstruktiver Lungenerkrankung; Bei Patienten mit einem erhöhten Risiko für Ulkuskrankheit (Patienten mit Ulkusanamnese oder NSAID-Patienten sollten diese Patienten auf Ulkuskrankheit überwacht werden). Cholinomimetika können zu einer Verstopfung des Blasenauslasses führen. Ohnmacht und Krämpfe können während der Behandlung auftreten; Bei diesen Patienten sollte die Möglichkeit der Blockierung des Herz- oder Sinusarrest in Betracht gezogen werden. Cholinomimetika können extrapyramidale Symptome verschlimmern oder induzieren. Die gleichzeitige Verabreichung von Donepezil mit anderen acetylocholionesterazy Inhibitoren, Agonisten oder Antagonisten des cholinergen Systems. Aufgrund des Lactosegehalts sollte das Arzneimittel bei Patienten mit seltener hereditärer Galactoseintoleranz, Lapp-Lactasemangel oder Malabsorption von Glucose-Galactose nicht angewendet werden.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Es liegen keine Daten zur Anwendung von Donepezil bei Schwangeren vor. Medizin sollte nicht während der Schwangerschaft verwendet werden, es sei denn es ist notwendig. Das Medikament sollte nicht während der Stillzeit verwendet werden.
Nebenwirkungen:
Sehr oft: Durchfall, Übelkeit; Kopfschmerzen. Häufig: Erkältungen; Anorexie; Halluzinationen, psychomotorische Erregung, aggressives Verhalten (Zurücktreten nach Dosisreduktion oder Absetzen der Behandlung); Ohnmacht, Schwindel, Schlaflosigkeit; Erbrechen; Magenstörungen; Hautausschlag, Pruritus; Muskelkrämpfe; Harninkontinenz; Müdigkeit, Schmerz; Unfälle. Gelegentlich: Krämpfe; Bradykardie; gastrointestinale Blutung, Magen- und Zwölffingerdarmgeschwür; leichter Anstieg der Muskel-Kreatinkinase-Aktivität. Selten: extrapyramidale Symptome; sinoatrialer Block, atrioventrikulärer Block; abnorme Leberfunktion, einschließlich Hepatitis (im Falle von unerklärten Leberfunktionsstörungen sollte das Absetzen des Medikaments in Betracht gezogen werden).
Dosierung:
Oral verabreicht werden. Erwachsene: Die Anfangsdosis beträgt 5 mg in einer täglichen Dosis; Diese Dosis sollte mindestens einen Monat lang eingenommen werden. Nach einer klinischen Auswertung der monatlichen Behandlung mit der Anfangsdosis kann die Dosis auf 10 mg / Tag erhöht werden. Die empfohlene Tageshöchstdosis beträgt 10 mg.Bei Patienten mit Niereninsuffizienz ist keine Dosisanpassung erforderlich. Aufgrund der erhöhten Arzneimittelexposition bei Patienten mit leichter bis mäßiger Leberfunktionsstörung sollte die Dosis entsprechend der individuellen Verträglichkeit erhöht werden. keine Daten über die Verwendung des Arzneimittels bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung. Das Produkt sollte am Abend kurz vor dem Schlafengehen eingenommen werden.
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