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Symptomatische Behandlung von leichter bis mittelschwerer Demenz bei Alzheimer-Krankheit.

1 Tabl powl. enthält entweder 5 mg oder 10 mg Donepezilhydrochlorid (bzw. 88,10 mg oder 176,20 mg Lactose).

Selektiver und reversibler Acetylcholinesterasehemmer - das Hauptenzym, das Acetylcholin in Nervenendigungen bei o.u.n. Die Hemmung der Erythrozyten-Acetylcholinesterase-Aktivität durch Donepezil-Hydrochlorid korreliert mit Veränderungen der ADAS-cog-Werte - einer sensitiven Skala, die ausgewählte Manifestationen kognitiver Fähigkeiten untersucht. Die Wirkung von Donepezil-Hydrochlorid auf den Verlauf der grundlegenden neurologischen Erkrankung wurde nicht untersucht. Daher kann davon ausgegangen werden, dass es keine Auswirkungen auf das Fortschreiten der Krankheit hat. Maximale Plasmakonzentrationen werden nach etwa 3-4 Stunden nach der Verabreichung erreicht. T_0,5 der Wirkstoff im Plasma beträgt etwa 70 Stunden, ein Zustand nahe dem stationären Zustand wird innerhalb von 3 Wochen nach Beginn der Behandlung erreicht. Das Essen beeinflusst die Absorption nicht. Donepezil-Hydrochlorid ist zu etwa 95% an Plasmaproteine ​​gebunden. Es wird in unveränderter Form im Urin ausgeschieden sowie durch das Cytochrom P450-System zu zahlreichen Metaboliten metabolisiert.

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Piperidinderivate oder einen der sonstigen Bestandteile.

Es wird keine Studien über die Anwendung bei Patienten mit schwerem Alzheimer-Demenz, anderen Arten von Demenz oder anderen Arten von Gedächtnisstörungen (z. B. mit dem Altern verbundener). Die Zubereitung kann die Wirkung von Muskelrelaxanzien aus der Gruppe von Succinylcholin, die für die allgemeine Anästhesie verwendet wird, erhöhen. Cholinesterasehemmer können Wirkung auf die Herzfrequenz vagotonen (zB Bradykardie.) - sein könnte besonders wichtig für Patienten mit Sick-Sinus oder andere supraventrikuläre Herzleitung (zB Der SA-Block oder atrioventrikuläre.). Ohnmacht und Krampfanfälle wurden gemeldet. Patienten sollten während der Studie auf Herzblockade oder lange Sinushemmungen untersucht werden. Bei Patienten mit einem erhöhten Risiko, Ulzera zu entwickeln, z. B. bei Patienten mit Ulkuskrankheit in der Anamnese oder bei gleichzeitiger Einnahme von NSAIDs, sollte das Auftreten entsprechender Symptome überwacht werden. Cholinomimetika können eine Obstruktion des Urinabflusses aus der Blase verursachen, jedoch wurden keine derartigen Wirkungen in klinischen Versuchen mit Donepezilhydrochlorid beobachtet. Cholinomimetika können extrapyramidale Symptome verschlimmern oder induzieren. Vorsicht ist geboten bei Patienten mit Asthma oder obstruktiven Lungenerkrankungen in der Anamnese. Die gleichzeitige Anwendung mit anderen Acetylcholinesterase-Hemmern, Agonisten oder cholinergen Antagonisten sollte vermieden werden. Die Formulierung enthält Lactose - es sollte nicht mit einer seltenen erblichen Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel (Lapp) oder Malabsorption von Glucose-Galactose in Patienten verwendet werden.

Das Medikament sollte nicht während der Schwangerschaft verwendet werden, es sei denn, es ist eindeutig notwendig. Frauen, die Donepezilhydrochlorid einnehmen, sollten nicht stillen.

Sehr häufig: Durchfall, Übelkeit, Kopfschmerzen. Häufig: kalt, Appetitlosigkeit, Halluzinationen, Unruhe, aggressives Verhalten, Ohnmacht, Schwindel, Schlaflosigkeit, Erbrechen, Unterleibserkrankungen, Hautausschlag, Juckreiz, Muskelkrämpfe, Harninkontinenz, Müdigkeit, Schmerzen, Unfälle. Gelegentlich: Krämpfe, Bradykardie, gastrointestinale Blutungen, Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüre, leichter Anstieg des Serum-CK. Selten: extrapyramidale Symptome, sinuatrialer Block, AV-Block, Leberfunktionsstörung (einschließlich Hepatitis). Sehr selten: ein malignes neuroleptisches Syndrom. Bei der Untersuchung von Patienten auf Übelkeit oder Krampfanfälle sollte die Möglichkeit einer Herzblockade oder einer langen Sinushemmung in Betracht gezogen werden. Halluzinationen, Agitiertheit und aggressives Verhalten ließen nach Dosisreduktion oder Absetzen des Medikaments nach. Bei ungeklärter Leberfunktionsstörung sollte das Absetzen des Medikaments in Erwägung gezogen werden.

Oral verabreicht werden.Erwachsene (einschließlich ältere Menschen): Die Behandlung beginnt mit einer Dosis von 5 mg einmal täglich, abends, kurz vor dem Zubettgehen. Die Verabreichung einer Tagesdosis von 5 mg sollte mindestens einen Monat lang fortgesetzt werden, um eine klinische Beurteilung der Wirksamkeit der Behandlung und des Gleichgewichtszustands von Donepezilhydrochlorid zu ermöglichen. Nach einer klinischen Überprüfung der Behandlung für einen Monat bei einer Dosis von 5 mg pro Tag kann die Dosis auf 10 mg einmal täglich erhöht werden. Die empfohlene Tageshöchstdosis beträgt 10 mg.Spezielle Patientengruppen. Ein ähnliches Dosierungsschema kann bei Patienten mit Niereninsuffizienz angewendet werden. Bei Patienten mit leichter oder mäßiger Leberfunktionsstörung sollte die Dosis entsprechend der individuellen Verträglichkeit des Patienten titriert werden. Es liegen keine Daten zur Anwendung des Arzneimittels bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung vor. Das Medikament wird nicht für die Verwendung bei Kindern und Jugendlichen empfohlen.Art der VerabreichungDie Behandlung mit dem Produkt sollte von einem Arzt begonnen und überwacht werden, der Erfahrung in der Diagnose und Behandlung von Demenz bei Alzheimer hat. Die Diagnose sollte in Übereinstimmung mit den genehmigten Richtlinien (z. B. DSM IV, ICD 10) erfolgen. Die Behandlung mit Donepezilhydrochlorid kann nur begonnen werden, wenn der Patient kontinuierlich überwacht werden kann. Die Erhaltungstherapie sollte so lange fortgesetzt werden, wie die positiven Wirkungen des Arzneimittels bestehen bleiben. Die Beurteilung des therapeutischen Nutzens von Donepezilhydrochlorid sollte regelmäßig erfolgen. Sie sollten in Erwägung ziehen, das Arzneimittel abzusetzen, wenn keine heilende Wirkung mehr besteht. Die individuelle Reaktion des Patienten auf Donepezilhydrochlorid kann nicht vorhergesagt werden. Nach Absetzen der Behandlung wurde eine allmähliche Abnahme der positiven Wirkungen der Behandlung mit dem Präparat beobachtet.