Symptomatische Behandlung von leichter bis mittelschwerer Demenz bei Alzheimer-Krankheit.
Zutaten:
1 Tabl powl. enthält 5 mg oder 10 mg Donepezilhydrochlorid (bzw. 91 mg oder 182 mg Lactose).
Aktion:
Selektiver und reversibler Acetylcholinesterase-Hemmer - das Hauptenzym, das Acetylcholin im Gehirn abbaut. In klinischen Studien wurde bestätigt, dass das Medikament in einer statistisch signifikanten und dosisabhängig den Anteil der Patienten erhöht, die Verbesserung der kognitiven Fähigkeiten erfahren, um den allgemeinen Betrieb und Funktion in der Gesellschaft und der Familie, oder funktionieren unabhängig (Therapie mindestens 6 Monate). Die Wirkung des Medikaments auf neuropathologischen Veränderungen, so können Sie ihn keine Wirkung auf das Fortschreiten der Krankheit nicht abtreten. Die maximale Konzentration des Präparates im Plasma geschieht 3-4 s nach der Einführung. Letzte T0,5 Es ist etwa 70 Stunden, der Steady State wird innerhalb von 3 Wochen nach Beginn der Behandlung erreicht. Das Essen beeinflusst die Absorption nicht. Das Medikament bindet an Plasmaproteine in 95%. Es wird unverändert im Urin sowie in Form von Metaboliten ausgeschieden (Metabolismus mit dem Cytochrom-P450-System).
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Piperidinderivate oder einen der sonstigen Bestandteile.
Vorsichtsmaßnahmen:
Verwendet mit Vorsicht bei Patienten mit Sick-Sinus oder andere supraventrikuläre Herzleitung (zB Sinuatriale Block oder atrioventricular.) - bei Patienten mit Synkopen oder Beschlagnahme sollte die Möglichkeit eines Herzblocks oder Sinusarrest berücksichtigen. Verwendet mit Vorsicht bei Patienten mit einem erhöhten Risiko für Magengeschwüre (mit Ulkuskrankheit oder NSAR) und bei Patienten mit Asthma oder obstruktiver Lungenerkrankung. Donepezil sollte nicht gleichzeitig mit Acetylcholinesterase-Hemmern, Agonisten oder cholinergen Antagonisten angewendet werden. Cholinomimetika kann extrapyramidale Symptome verschlimmern oder herbeiführen, können auch Obstruktion des Blasenausgang führen. Das Medikament kann die durch Succinylcholin-Derivate während der Anästhesie verursachte Muskelrelaxation verstärken. Anwendung bei Patienten mit schwerer Demenz bei Alzheimer-Krankheit, anderen Arten von Demenz oder anderen Arten von Gedächtnisstörungen (z. B. mit dem Altern verbunden ist Cognitive Impairment) wird nicht untersucht. Das Medikament enthält Lactose - sollte nicht bei Patienten mit seltenen erblichen Galactose-Intoleranz, Lapp-Lactase-Mangel oder Malabsorption von Glucose-Galactose verwendet werden.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Das Medikament sollte nicht während der Schwangerschaft verwendet werden, es sei denn, es ist absolut notwendig. Frauen, die Donepezilhydrochlorid erhalten, sollten nicht stillen.
Nebenwirkungen:
Sehr häufig: Durchfall, Übelkeit, Kopfschmerzen. Häufig: kalt, Appetitlosigkeit, Halluzinationen, Unruhe, aggressives Verhalten, abnorme Träume und Alpträume, Ohnmacht, Schwindel, Schlaflosigkeit, Erbrechen, Unterleibserkrankungen, Hautausschlag, Juckreiz, Muskelkrämpfe, Harninkontinenz, Müdigkeit, Schmerzen, Unfälle. Gelegentlich Konvulsionen, Bradykardie, gastrointestinale Blutungen, Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüre, geringfügige Erhöhungen des Muskel CK. Seltene extrapyramidale Symptome, sinoatrial Block, atrioventrikulärer Block, Lebererkrankungen (einschließlich Hepatitis). Wenn Patienten auf Ohnmacht oder Krämpfe untersucht werden, sollte die Möglichkeit einer Blockierung des Herzens oder langer Pausen durch Sinusarrest in Betracht gezogen werden. Es gab Berichte über Halluzinationen, ungewöhnliche Träume, Albträume, Agitiertheit und aggressives Verhalten, die nach Dosisreduktion oder Absetzen des Medikaments zurückgingen. Bei ungeklärter Leberfunktionsstörung sollte ein Absetzen in Erwägung gezogen werden.
Dosierung:
Oral verabreicht werden. Erwachsene (einschließlich ältere Menschen): Die Behandlung beginnt mit einer Dosis von 5 mg einmal täglich, abends, kurz vor dem Zubettgehen. Die Verabreichung einer Tagesdosis von 5 mg sollte mindestens einen Monat lang fortgesetzt werden, um eine klinische Beurteilung der Wirksamkeit der Behandlung und des Gleichgewichtszustands von Donepezilhydrochlorid zu ermöglichen. Nach einer klinischen Überprüfung der Behandlung für einen Monat bei einer Dosis von 5 mg pro Tag kann die Dosis auf 10 mg einmal täglich erhöht werden.Die empfohlene Tageshöchstdosis beträgt 10 mg.Spezielle Patientengruppen. Bei Patienten mit Niereninsuffizienz kann ein ähnliches Dosierungsschema verwendet werden. Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberinsuffizienz sollte die Dosis entsprechend der individuellen Verträglichkeit des Patienten erhöht werden. Es liegen keine Daten zur Anwendung des Arzneimittels bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung vor. Das Medikament wird nicht für die Verwendung bei Kindern und Jugendlichen empfohlen.Art der Verabreichung Die Behandlung mit dem Produkt sollte von einem Arzt begonnen und überwacht werden, der Erfahrung in der Diagnose und Behandlung von Demenz bei Alzheimer hat. Die Diagnose sollte in Übereinstimmung mit den genehmigten Richtlinien (z. B. DSM IV, ICD 10) erfolgen. Die Behandlung mit Donepezilhydrochlorid kann nur begonnen werden, wenn der Patient kontinuierlich überwacht werden kann. Die Erhaltungstherapie sollte so lange fortgesetzt werden, wie die positiven Wirkungen des Arzneimittels bestehen bleiben. Die Beurteilung des therapeutischen Nutzens von Donepezilhydrochlorid sollte regelmäßig erfolgen. Sie sollten in Erwägung ziehen, das Arzneimittel abzusetzen, wenn keine heilende Wirkung mehr besteht. Die individuelle Reaktion des Patienten auf Donepezilhydrochlorid kann nicht vorhergesagt werden. Nach Absetzen der Behandlung wurde eine allmähliche Abnahme der positiven Wirkungen der Behandlung mit dem Präparat beobachtet.