Behandlung von Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Alzheimer-Krankheit.
Zutaten:
1 Tabl enthält 10 mg Memantinhydrochlorid entsprechend 8,31 mg Memantin. Jedes Drücken der Spenderpumpe (eine Dosis) liefert 0,5 ml Lösung, die 5 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend 4,16 mg Memantin, enthält.
Aktion:
Memantine ist ein spannungsabhängiger, nicht-kompetitiver NMDA-Rezeptorantagonist mit mittlerer Affinität (N-Methyl-D-Asparaginsäure). Es modifiziert die Auswirkungen einer pathologisch erhöhten Glutamatkonzentration, die zu einer neuronalen Dysfunktion führen kann. Die Ergebnisse von klinischen Studien, an denen eine Population von Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Alzheimer-Demenz beteiligt ist, weisen auf eine positive Wirkung von Memantin im Vergleich zu Placebo hin. Die Verwendung von Memantin führt zu verbesserten Parametern der allgemeinen klinischen Beurteilung, der kognitiven Funktionen und der täglichen Funktionsfähigkeit. Die Ergebnisse der Analyse von Patienten, bei denen eine Verschlechterung der Erkrankung auftrat, zeigten im Vergleich zu Placebo eine statistisch signifikant bessere therapeutische Wirkung von Memantin bei der Vorbeugung von Verschlechterung. Nach oraler Verabreichung beträgt die absolute Bioverfügbarkeit des Arzneimittels etwa 100%. Die maximale Konzentration im Blut tritt nach 3-8 Stunden nach Einnahme des Arzneimittels auf. Memantine bindet an etwa 45% der Plasmaproteine. Beim Menschen treten etwa 80% des Arzneimittels in unveränderter Form im Blutkreislauf auf. Die Hauptmetaboliten sind N-3,5-Dimethyl-gludantan, die isomere Mischung aus 4- und 6-Hydroxy-Memantin und 1-Nitroso-3,5-dimethyl-adamantan. Diese Metaboliten haben keine NMDA-antagonistische Aktivität. Das Medikament wird hauptsächlich im Urin ausgeschieden. T0,5 60-100 Std. In den Nieren findet auch eine Rückresorption aus den Tubuli statt, wahrscheinlich unter Beteiligung von Proteinen, die am Transport von Kationen beteiligt sind. Im Falle der Alkalisierung des Urins kann die Ausscheidungsrate von Memantin durch die Nieren 7-9 mal verlangsamt werden.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen Memantin oder andere Inhaltsstoffe.
Vorsichtsmaßnahmen:
Es liegen keine Daten zur Anwendung des Arzneimittels bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung vor - eine Anwendung in dieser Patientengruppe wird nicht empfohlen. Es wird nicht für Kinder unter 18 Jahren empfohlen, da die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels nicht nachgewiesen wurde. Vorsicht ist geboten bei Patienten mit Epilepsie, Anamnese in der Anamnese oder bei Patienten mit prädisponierenden Faktoren für Epilepsie. Die gleichzeitige Verwendung von N-Methyl-D-Asparaginsäure (NMDA) Antagonisten wie Amantadin, Ketamin, Dextromethorphan sollte vermieden werden. Vorsicht bei Patienten mit Faktoren, die den pH-Wert des Urins erhöhen können (z. B. drastische Änderungen der Ernährung, hohe Dosen von alkalisierenden Magen-Drogen, renale tubuläre Azidose, schwere Harnwegsinfektionen durch Bakterien der GattungProteus). Es liegen nur begrenzte Daten zur Anwendung von Memantin bei Patienten mit kürzlich aufgetretenem Myokardinfarkt, unkompensiertem kongestivem Herzversagen (NYHA III-IV) und schlecht kontrollierter Hypertonie vor - das Arzneimittel sollte mit Vorsicht angewendet werden.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Das Medikament sollte nicht während der Schwangerschaft verwendet werden, es sei denn, es ist absolut notwendig. Frauen, die Memantin einnehmen, sollten nicht stillen.
Nebenwirkungen:
Häufig: Überempfindlichkeit gegen das Medikament, Benommenheit, Schmerzen und Schwindel, Gleichgewichtsstörungen, Bluthochdruck, Atemnot, Verstopfung, erhöhte Leberenzyme. Gelegentlich: Pilzinfektionen, Verwirrtheit, Halluzinationen, anormaler Gang, Herzversagen, Venenthrombose / Embolie, Erbrechen, Müdigkeit. Sehr selten: epileptische Anfälle. Häufigkeit unbekannt: psychotische Reaktionen, Pankreatitis, Hepatitis. Die Alzheimer-Krankheit ist mit Depressionen, Suizidgedanken und Suizid assoziiert - nach Markteinführung wurden bei Patienten, die mit dem Präparat behandelt wurden, berichtet.
Dosierung:
Die Behandlung sollte von einem Arzt begonnen und überwacht werden, der Erfahrung in der Diagnose und Therapie der Alzheimer-Krankheit hat. Die Behandlung kann nur begonnen werden, wenn die Pflegekraft die Patienten, die das Arzneimittel einnehmen, ständig überwacht. Die Diagnose sollte in Übereinstimmung mit den aktuellen Richtlinien erfolgen.Die Toleranz und Dosierung von Memantine sollte regelmäßig überprüft werden, mit aktuellen klinischen Leitlinien, insbesondere innerhalb von 3 Monaten nach Beginn der Behandlung. Die Erhaltungstherapie kann fortgesetzt werden, solange der günstige therapeutische Effekt erhalten bleibt und der Patient die Memantin-Behandlung gut verträgt. Der Abbruch der Behandlung sollte in Erwägung gezogen werden, wenn keine Hinweise auf eine therapeutische Wirkung vorliegen oder wenn die Behandlungstoleranz schlecht ist. Erwachsene: Die maximale Tagesdosis beträgt 20 mg. Um das Risiko von unerwünschter Arzneimitteldosis zu verringern, soll nach folgendem Schema von 5 mg pro Woche erhöht werden: die erste Woche von 5 mg einmal täglich (Tabelle 1.2 1 oder die Presse der Pumpe.); in der zweiten Woche 10 mg einmal täglich (1 Tisch- oder 2 Pumpendruck); in der dritten Woche 15 mg einmal am Tag (1 1/2 Tabellen oder 3 Pumpendrucke); Ab der vierten Woche beträgt die empfohlene Dosis 20 mg einmal täglich (2 Tabellen oder 4 Pumpendruck). Bei Patienten mit leichter oder mittelschwerer Leberfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich. Bei Patienten mit leicht eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatininkonzentration 50-80 ml / min) ist keine Dosismodifikation erforderlich. bei Patienten mit mäßiger Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance von 30-49 ml / min), sollte die tägliche Dosis auf 10 mg reduziert werden, auch für mindestens 7 Tage vertragen kann bis 20 mg pro Tag erhöht werden, nach dem Schema. Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance 5-29 ml / min) sollte die Dosis auf 10 mg reduziert werden. Bei älteren Menschen beträgt die empfohlene Tagesdosis 20 mg. Das Medikament sollte einmal am Tag eingenommen werden, zur gleichen Zeit, unabhängig von den Mahlzeiten. Die Lösung darf nicht direkt aus der Flasche oder der Dosierpumpe in den Mund gegossen oder gepumpt werden. Es sollte auf einen Löffel oder in ein Glas Wasser dosiert werden.