Index der Drogen

Behandlung von depressiven Episoden. Prävention des Wiederauftretens von depressiven Episoden. Behandlung der generalisierten Angststörung. Behandlung von sozialer Phobie. Behandlung von Panikstörungen mit oder ohne begleitende Agoraphobie.

1 Dauerkapseln enthalten 37,5 mg, 75 mg oder 150 mg Venlafaxin als Hydrochlorid.

Antidepressivum. Der Wirkmechanismus von Venlafaxin ist mit seiner Fähigkeit verbunden ist, die Aktivität von Neurotransmittern im ZNS zu potenzieren Venlafaxin und dessen Hauptmetabolit - O-Desmethyl-Venlafaxine (ODV) sind Inhibitoren der Wiederaufnahme von Serotonin und Noradrenalin. Venlafaxin ist auch ein schwacher Hemmer der Wiederaufnahme von Dopamin. Venlafaxin und ODV reduzieren die β-adrenerge Reaktion sowohl nach einmaliger als auch nach längerer Verabreichung. Venlafaxin zeigt keine signifikante Affinität zu cholinergen Muscarin-Histamin-H-Rezeptoren₁ und α₁adrenergen. Es hemmt die MAO-Aktivität nicht. Es gibt praktisch keine Affinität für Opioid- und Benzodiazepinrezeptoren. Venlafaxin wird in mindestens 90% des Gastrointestinaltrakts absorbiert. Nach dem Geben der Kapsel herum Veröffentlichung von C_max wird nach 5,5 h (Venlafaxin) und 9 h (ODV) erreicht. Die Gesamtbioverfügbarkeit beträgt 40-45%, was durch den First-Pass-Metabolismus verursacht wird. Venlafaxin unterliegt einem umfangreichen Metabolismus in der Leber. Metabolisiert wird zum aktiven Hauptmetaboliten - ODV (CYP2D6) und zu einem weniger aktiven Metaboliten - N-Desmethylvenlafaxin (CYP3A4). Venlafaxin und ODV binden an Plasmaproteine ​​in 27% bzw. 30%. Venlafaxin und seine Metaboliten werden hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden.

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Die gleichzeitige Behandlung mit irreversiblen MAO-Hemmern ist kontraindiziert, da das Risiko von Serotonin-Syndrom mit Symptomen wie Erregung, Tremor und Hyperthermie. Venlafaxin sollte nicht früher als 14 Tage nach Beendigung der Behandlung mit irreversiblen MAO-Hemmern verabreicht werden. Venlafaxin sollte mindestens 7 Tage vor der Behandlung mit irreversiblen MAO-Hemmern abgesetzt werden.

Depression ist mit einem erhöhten Risiko für Selbstmordgedanken, Selbstbeschädigung und Selbstmord verbunden. Dieses Risiko besteht bis zur vollständigen Remission. Der Patient sollte bis zum Auftreten einer Besserung und in einem frühen Stadium der Genesung (erhöhtes Suizidrisiko) genau überwacht werden. Bei Patienten, die wegen anderer psychiatrischer Störungen behandelt werden, sollten dieselben Vorsichtsmaßnahmen wie bei Patienten mit schweren depressiven Episoden getroffen werden. Patienten mit einer Vorgeschichte von suizidalem Verhalten oder die ausstellenden vor der Behandlung mit einem erheblichen Grad von Suizidgedanken, sind einem erhöhten Risiko von Selbstmordgedanken oder Selbstmordversuche, und sollte während der Behandlung, insbesondere bei Patienten weniger als 25 Jahren eine sorgfältige Überwachung erhalten. Während der Behandlung, insbesondere zu Beginn und im Falle einer Dosisänderung, sollten die Patienten genau beobachtet werden, insbesondere solche mit hohem Risiko. Das Medikament sollte nicht zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren verwendet werden. In klinischen Studien bei Kindern und Jugendliche Verhalten (Suizidversuche und Suizidgedanken) sowie Feindseligkeit (vorwiegend Aggressivität, oppositionelles Verhalten und Wut) wurden häufiger in der Gruppe mit Antidepressiva als in der Placebo-behandelten Gruppe beobachtet. Wenn dennoch eine Behandlungsentscheidung auf der Grundlage klinischer Indikationen getroffen wird, sollte der Patient engmaschig auf Anzeichen von Suizid überwacht werden. Darüber hinaus ist die fehlende Langzeitdaten zur Sicherheit bei Kindern und Jugendlichen in Bezug auf Wachstum, Reifung und kognitive Entwicklung und Verhaltensentwicklung. Venlafaxin ein Serotonin-Syndrom auftreten können (potentiell lebensbedrohliche), insbesondere zur gleichen Zeit, andere Medikamente, die das System Neurotransmitter Serotonin (einschließlich Triptane, SSRI, SNRI, Lithium, Sibutramin, Johanniskraut, Fentanyl und ihre Äquivalente beeinflussen können, Tramadol , Dextromethorphan, Tapentadol, Pethidin, Methadon, und Pentazocin), Arzneimittel mit serotonin-Metabolismus (wie MAO-Inhibitoren zu stören, z. B.. Methylenblau blau~~POS=HEADCOMP), Serotonin-Vorläufer (wie Tryptophan Ergänzungsmittel) oder Neuroleptika oder andere Dopamin-Antagonisten.Das schwerste Serotonin-Syndrom kann NMS ähneln, mit Symptomen der Hyperthermie, Muskelsteifigkeit, autonomer Instabilität mit möglicherweise schnellen Schwankungen der Vitalfunktionen und Veränderungen des psychischen Zustandes. Wenn Venlafaxin in Kombination mit einer anderen Substanz, das serotonergen Neurotransmittersystem beeinflussen kann und (oder) Dopamin ist klinisch angezeigt, sorgfältige Beobachtung des Patienten, vor allem zu Beginn der Behandlung und die Dosis erhöht. Die gleichzeitige Anwendung von Venlafaxin mit Serotonin-Vorstufen (wie Tryptophan-Ergänzungen) wird nicht empfohlen. Während der Behandlung mit Venlafaxin kann eine Erhöhung der Pupillen auftreten. Eine engmaschige Überwachung von Patienten mit erhöhtem Augeninnendruck und Patienten mit erhöhtem Risiko eines akuten Engwinkelglaukoms (Engwinkelglaukom) wird empfohlen. Aufgrund des Risikos eines erhöhten Blutdrucks bei mit Venlafaxin behandelten Patienten wird eine regelmäßige Überwachung des Blutdrucks empfohlen und Venlafaxin sollte auf eine bestehende Hypertonie überprüft werden. Der Blutdruck sollte regelmäßig nach Beginn der Behandlung und nach Erhöhung der Dosis überwacht werden. Vorsicht ist bei Patienten geboten, deren Begleiterkrankungen sich infolge eines erhöhten Blutdrucks verschlechtern können, beispielsweise bei Patienten mit Herzfunktionsstörungen. Während der Behandlung kann die Herzfunktion insbesondere bei hohen Dosen zunehmen. Besondere Vorsicht ist bei Patienten geboten, deren Komorbidität bei beschleunigter Herzfrequenz sich verschlimmern kann. Die Verwendung von Venlafaxin bei Patienten mit akuten Myokardinfarkt oder instabiler Herzkrankheit nicht untersucht - bei diesen Patienten sollen vorsichtig sein. Bei Patienten mit einem hohen Risiko für schwere Herzrhythmusstörungen und QT-Verlängerung, soll vor der Verschreibung Venlafaxin Nutzen-Risiko-Verhältnisses berücksichtigt werden. Venlafaxin sollte bei Patienten mit Krampfanfällen in der Anamnese mit Vorsicht angewendet werden - diese Patienten sollten engmaschig überwacht werden. Wenn Anfälle auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen werden. Venlafaxin kann zu einer Hyponatriämie und / oder dem Syndrom der abnormalen Sekretion des antidiuretischen Hormons (SIADH) führen. Diese Fälle wurden häufiger bei Patienten mit reduziertem zirkulierendem oder dehydriertem Blutvolumen beobachtet. Das Risiko des Obigen Die Fälle sind bei älteren Patienten, Patienten, die Diuretika nehmen, und Patienten mit verringertem zirkulierendem Blutvolumen höher. Wegen der Gefahr von abnormalen Blutungen Venlafaxin sollte bei Patienten veranlagt zu Blutungen, einschließlich Patienten auf Antikoagulantien und Thrombozytenaggregationshemmern mit Vorsicht angewendet werden. Im Falle einer Langzeitbehandlung sollte das Serumcholesterin periodisch gemessen werden. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Venlafaxin in Kombination mit Produkten zur Gewichtsabnahme, einschließlich Phentermin, wurde nicht nachgewiesen - eine gleichzeitige Anwendung wird nicht empfohlen. Venlafaxin ist nicht zur Behandlung von Fettleibigkeit sowohl in der Monotherapie als auch in der Kombinationstherapie mit anderen Arzneimitteln indiziert. Aufgrund des Risikos einer Manie oder Hypomanie sollte Venlafaxin bei Patienten mit einer bipolaren Störung in der Anamnese oder der Familienanamnese mit Vorsicht angewendet werden. Venlafaxin sollte bei Patienten mit aggressivem Verhalten in der Vorgeschichte mit Vorsicht angewendet werden. Bei Patienten mit Symptomen der Akathisie kann eine Erhöhung der Dosis schädlich sein. Bei Patienten mit Diabetes kann die Behandlung mit SSRI oder Venlafaxin die Blutzuckerkontrolle beeinflussen. Eine Dosisanpassung von insulin und / oder oralen Antidiabetika kann notwendig sein.

Venlafaxin kann bei schwangeren Frauen verwendet werden, nur dann, wenn die zu erwartenden Nutzen der Behandlung die potenziellen Risiken überwiegen. Während der Schwangerschaft oder kurz vor der Geburt können Entzugserscheinungen bei Neugeborenen verursachen. Einige Neugeborene zu Venlafaxin spät im dritten Trimester der Schwangerschaft Komplikationen ausgesetzt aufgetreten erfordern Sondenernährung, Beatmung oder längeren Krankenhausaufenthalt. Solche Komplikationen können unmittelbar nach der Geburt auftreten.Die Verwendung von Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (SSRI) bei schwangeren Frauen, vor allem während des dritten Trimesters, kann das Risiko einer Kombination von persistierenden pulmonaler Hypertonie des Neugeborenen (PPHN) erhöhen - nicht, dass das Risiko der Anwendung von Venlafaxin ausgeschlossen werden kann. Wenn SSRI oder SNRI hat am Ende der Schwangerschaft verwendet worden ist, können Neugeborene die folgenden Symptome: Reizbarkeit, Zittern, Muskelhypotonie, anhaltende Schreien und Schwierigkeiten beim Saugen und Schlafen. Diese Symptome können auf serotoninerge Effekte zurückzuführen sein oder Symptome einer Arzneimittelexposition sein. In den meisten Fällen werden diese Komplikationen sofort oder innerhalb von 24 Stunden nach der Geburt beobachtet. Venlafaxin und sein aktiver Metabolit ausgeschieden ODV in der Muttermilch. Die Post-Marketing-Berichte von Weinen, Reizbarkeit und zirkadianen Rhythmus Schlafstörung bei Säuglingen gestillt. Nach dem Abstillen berichtete Symptome im Einklang mit den Symptomen des Absetzens von Venlafaxin. Das Risiko von Nebenwirkungen bei einem gestillten Kind kann nicht ausgeschlossen werden. Deshalb, um eine Entscheidung fortzusetzen oder das Stillen oder fortzusetzen oder brechen Sie die Therapie mit Venlafaxin einzustellen, unter Berücksichtigung der Nutzen für das Kind des Stillens und die Vorteile für die Frauen von einer Behandlung mit Venlafaxin führt.

Sehr häufig: Schwindel, Kopfschmerzen, Übelkeit, trockener Mund, übermäßiges Schwitzen (einschließlich Nachtschweiß). Häufig: verminderter Appetit, Verwirrtheit, Depersonalisation, Anorgasmie, verminderte Libido, Nervosität, Schlaflosigkeit, abnormale Träume, Somnolenz, Tremor, Parästhesien, Hypertonie, Sehstörungen (einschließlich verschwommenes Sehen), Mydriasis, Orientierungsstörungen, Tinnitus, Herzklopfen, Bluthochdruck, erweiterte Blutgefäße (hauptsächlich Spülung), Gähnen, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung, Dysurie (vor allem schwache Harnstrahl), Pollakisurie, Blutungsstörungen im Zusammenhang mit einer erhöhten Blutungen oder unregelmäßige Blutungen (z., Menorrhagie, Metrorrhagie ), anormale Ejakulation, Erektionsstörungen, Asthenie, Müdigkeit, Schüttelfrost, erhöhte Cholesterinwerte im Blut. Gelegentlich: Halluzinationen, Gefühle der Ablösung (oder Trennung) von der Realität, Erregung, Orgasmusstörungen (bei Frauen), Apathie, Hypomanie, Bruxismus, Akathisie, Synkope, Myoklonus Muskeln, Koordinationsstörungen, Gleichgewichtsstörungen, Störungen des Geschmacksempfindens, Tachykardie, orthostatische Hypotonie, Kurzatmigkeit, aus der Magen-Darm-Blutungen, Angioödem, Lichtempfindlichkeitsreaktionen, Prellungen, Hautausschlag, Alopezie, Harnverhalt, Gewichtszunahme, Gewichtsverlust. Selten: Manie, Krämpfe, Inkontinenz. Bekannt: Thrombozytopenie, Blutkrankheiten (einschließlich Agranulozytose, aplastische Anämie, Neutropenie, Panzytopenie), anaphylaktische Reaktionen, Syndrom der inadäquaten ADH-Sekretion (SIADH), Hyponatriämie, Suizidgedanken und Verhalten, Delirium (Delirium), Aggression, neuroleptisches malignes Syndrom ( NMS), Serotoninsyndrom, extrapyramidale Störungen (einschließlich Dystonie und Dyskinesie), tardive Dyskinesie, Glaukom, Engwinkelglaukom, Schwindel, Kammerflimmern, ventrikulärer Tachykardie (einschließlichTorsade de Pointes), Hypotension, Blutungen (Ausbluten von Schleimhäuten), pulmonale Eosinophilie, Pankreatitis, Hepatitis, QTc anormale Leberfunktionstests, Stevens-Johnson-Syndrom, Erythema multiforme, Nekrose, toxische epidermale necrolysis, Pruritus, Urtikaria, Rhabdomyolyse, QT, verlängerte Blutungszeit, erhöhte Prolaktinkonzentration im Blut. Absetzen der Behandlung (vor allem wenn es abrupt) führt häufig zu Entzugserscheinungen: Schwindel, Empfindungsstörungen (einschließlich Parästhesien), Schlafstörungen (einschließlich Schlaflosigkeit und intensiven Träumen), Erregtheit oder Angst, Übelkeit und (oder), Erbrechen, Krämpfe, Schwindel labyrinthischer Herkunft, Kopfschmerzen und grippeähnlichen Symptomen. Das Profil der beobachteten Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen (im Alter von 6-17 Jahren) war im Allgemeinen ähnlich dem von erwachsenen Patienten. Wie bei Erwachsenen, verminderten Appetit, Gewichtsverlust, erhöhter Blutdruck und erhöhte Cholesterinspiegel im Blut.In klinischen Studien bei Kindern wurde berichtet, Selbstmordgedanken, erhöhte Anzahl von Berichten der Feindseligkeit und, vor allem in dem großen Depression, Selbstverletzung. Kinder, insbesondere die folgenden Nebenwirkungen: Bauchschmerzen, Unruhe, Dyspepsie, ecchymosis, Nasenbluten und Myalgie.

Oral verabreicht werden. Erwachsene.Episoden der Major Depression: Anfangs 75 mg einmal täglich. Bei Patienten, die nicht auf die Anfangsdosis ansprechen, kann es vorteilhaft sein, die Dosis auf maximal 375 mg pro Tag zu erhöhen. Die Dosis sollte allmählich in Abständen von etwa 2 Wochen oder länger erhöht werden. Wenn klinisch zu der Schwere der Symptome gerechtfertigt durch, eine Erhöhung der Dosis kann häufigeren Intervallen, aber nicht weniger als vier Tage. Eine Dosiseskalation sollte nur nach einer klinischen Evaluierung durchgeführt werden. Die niedrigste wirksame Dosis sollte verwendet werden. Die Behandlung sollte lange genug dauern, in der Regel ein paar Monate oder länger. Bewerten Sie die Behandlung regelmäßig und nähern Sie sich jedem Patienten individuell. Eine Langzeittherapie kann auch geeignet sein, das Wiederauftreten von Major Depression zu verhindern. In den meisten Fällen ist die zur Vorbeugung eines Rückfalls bei Major Depression empfohlene Dosis die gleiche wie die für die Behandlung der letzten depressiven Episode verwendete Dosis. Die Anwendung von Antidepressiva sollte mindestens 6 Monate nach der Remission fortgesetzt werden.Generalisierte Angststörung: Anfangs 75 mg einmal täglich. Bei Patienten, die nicht auf die Anfangsdosis ansprechen, kann es vorteilhaft sein, die Dosis auf maximal 225 mg pro Tag zu erhöhen. Die Dosis sollte allmählich in Abständen von etwa 2 Wochen oder länger erhöht werden. Eine Dosiseskalation sollte nur nach einer klinischen Evaluierung durchgeführt werden. Die niedrigste wirksame Dosis sollte verwendet werden. Die Behandlung sollte lange genug dauern, in der Regel ein paar Monate oder länger. Bewerten Sie die Behandlung regelmäßig und nähern Sie sich jedem Patienten individuell.Soziale Phobie: 75 mg einmal täglich. Es gibt keine Hinweise darauf, dass höhere Dosen zusätzliche Vorteile bringen. Bei Patienten, die nicht auf die Anfangsdosis ansprechen, sollte jedoch eine Dosiserhöhung bis zu einem Maximum von 225 mg pro Tag in Betracht gezogen werden. Die Dosierung sollte allmählich in Abständen von etwa 2 Wochen oder länger erhöht werden. Eine Dosiseskalation sollte nur nach einer klinischen Evaluierung durchgeführt werden. Die niedrigste wirksame Dosis sollte verwendet werden. Die Behandlung sollte lange genug dauern, in der Regel ein paar Monate oder länger. Bewerten Sie die Behandlung regelmäßig und nähern Sie sich jedem Patienten individuell.Panikstörung: 37,5 mg täglich für 7 Tage, dann sollte die Dosis auf 75 mg täglich erhöht werden. Bei Patienten, die nicht auf 75 mg / Tag ansprechen, kann es vorteilhaft sein, die Dosis auf maximal 225 mg / Tag zu erhöhen. Die Dosis sollte allmählich in Abständen von etwa 2 Wochen oder länger erhöht werden. Eine Dosiseskalation sollte nur nach einer klinischen Evaluierung durchgeführt werden. Die niedrigste wirksame Dosis sollte verwendet werden. Die Behandlung sollte lange genug dauern, in der Regel ein paar Monate oder länger. Bewerten Sie die Behandlung regelmäßig und nähern Sie sich jedem Patienten individuell.Spezielle Patientengruppen. Ältere Patienten müssen die Dosis des Medikaments nicht verändern; Die niedrigste wirksame Dosis sollte immer angewendet werden, und die Patienten sollten engmaschig überwacht werden, wenn eine Dosiserhöhung erforderlich ist. Bei Patienten mit leichter bis mäßiger Leberfunktionsstörung sollte eine Dosisreduktion von 50% in Betracht gezogen werden, und individuelle Dosisanpassungen können erforderlich sein. Bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung sollte eine Dosisreduktion von> 50% in Betracht gezogen werden. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion mit einer GFR von 30 bis 70 ml / min ist keine Dosisanpassung erforderlich. Für Patienten, die eine Hämodialyse und bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (GFR <30 ml / min), sollte die Dosis um 50% reduziert werden und kann eine individuelle Anpassung der Dosierung erfordern.
Kaps. für die Erweiterung. Release sollte mit einer Mahlzeit eingenommen werden, jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit jeden Tag.Sie sollten ganz mit Flüssigkeit geschluckt werden; Sie können nicht geteilt, zerkleinert, gekaut oder aufgelöst werden. Patienten, die mit Venlafaxin in Form von von sofortiger Freisetzung kann auf die Behandlung von Kapseln durch die gehen Freisetzung in die nächste äquivalente Tagesdosis, z. B. Venlafaxin in Form von bei sofortiger Freisetzung können 37,5 mg zweimal täglich in Kapseln umgewandelt werden.ungefähr 75 mg einmal täglich. Individuelle Dosisanpassungen können notwendig sein.