Behandlung von depressiven Episoden. Behandlung von Panikstörungen mit Agoraphobie oder ohne Agoraphobie. Behandlung von sozialer Phobie. Behandlung von Zwangsstörungen.
Zutaten:
1 Tabl powl. enthält 10 mg Escitalopram (in Form von Oxalat).
Aktion:
Antidepressivum - ein selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer mit hoher Affinität zur primären Bindungsstelle. Es bindet auch an die allosterische Stelle auf dem Serotonin-Transporter mit einer 1000-fach niedrigeren Affinität. Escitalopram hat keine Affinität oder hat eine geringe Affinität für viele Rezeptoren, einschließlich 5-HT-Rezeptoren1A, 5-HT2, DA D1 und D2α-Rezeptoren1-, α2- und β-adrenergische und Histamin-H-Rezeptoren1cholinerge Muskarinrezeptoren, Benzodiazepinrezeptoren und Opioidrezeptoren. Nach oraler Verabreichung wird das Medikament fast vollständig absorbiert, und zwar unabhängig von der Nahrungsaufnahme (Bioverfügbarkeit beträgt ca. 80%), erreichte eine maximalen Blutspiegel innerhalb von 4 Stunden. Escitalopram und seine Hauptmetaboliten binden an Plasmaproteinen weniger als 80%. Das Arzneimittel wird in der Leber zu den demethylierten und didemethylierten Metaboliten metabolisiert, die pharmakologisch aktiv sind. Der Metabolismus wird hauptsächlich durch das CYP2C19-Isoenzym vermittelt, in geringerem Maße durch CYP3A4 und CYP2D6. T0,5 Escitalopram in der Eliminationsphase nach wiederholter Verabreichung ist ca. 30 h0,5 Hauptmetaboliten sind signifikant länger. Der größte Teil der Dosis wird in Form von Metaboliten im Urin ausgeschieden.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen Escitalopram oder einen der sonstigen Bestandteile. Gleichzeitige Behandlung mit nicht-selektiven, irreversiblen MAO-Hemmern. Die gleichzeitige Behandlung mit reversiblen MAO-A-Hemmer (z. Moclobemide) oder Linezolid (reversible, nicht-selektiver MAO-Hemmer). Patienten mit diagnostizierter QT-Verlängerung oder angeborenem Long-QT-Syndrom. Gleichzeitige Anwendung mit anderen Arzneimitteln, die das QT-Intervall verlängern.
Vorsichtsmaßnahmen:
Das Präparat sollte nicht zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren verwendet werden. Im Verlauf der klinischen Studien Verhaltensweisen (Suizidversuche und Suizidgedanken) sowie Feindseligkeit (vorwiegend Aggressivität, oppositionelles Verhalten und Wut) wurden häufiger bei Kindern und Jugendlichen mit Antidepressiva behandelt wurden, beobachtet als in der Gruppe ein Placebo. Wenn jedoch aufgrund der bestehenden klinischen Notwendigkeit eine Behandlungsentscheidung getroffen wird, sollte der Patient sorgfältig auf Anzeichen von Suizid überwacht werden. Darüber hinaus gibt es keine Langzeitdaten zur Sicherheit von Kindern und Jugendlichen in Bezug auf Wachstum, Reifung und kognitive Entwicklung und Verhaltensentwicklung. Einige Patienten mit Panikstörung, früh in der Behandlung verstärkt werden kann Angstsymptome (diese paradoxe Reaktion löst in der Regel innerhalb von zwei Wochen. Fortsetzung der Behandlung, es wird empfohlen, eine niedrige Anfangsdosis zu verwenden, um die Wahrscheinlichkeit von Angstzuständen zu reduzieren). Die Verwendung des Medikaments soll abgebrochen werden, wenn der Patient Anfälle in der ersten Periode der Anwendung des Medikaments entwickelt, oder wenn Sie die Häufigkeit der Anfälle (bei Patienten, die zuvor mit der Diagnose Epilepsie) erhöhen. Bei Patienten mit instabiler Epilepsie sollten SSRIs vermieden werden und Patienten mit kontrollierter Epilepsie sollten unter besonderer Kontrolle bleiben. Vorsicht ist geboten bei der Anwendung von SSRI bei Patienten mit Manie oder Hypomanie in der Anamnese; das Präparat sollte bei jedem Patienten, der eine manische Phase entwickelt, abgesetzt werden. Bei diabetischen Patienten, die Behandlung mit einem SSRI die mit der Kontrolle der Blutzucker (Hypoglykämie oder Hyperglykämie) stören -konieczna Insulindosisanpassungen und (oder), oralen Antidiabetika kann. Depression ist mit einem erhöhten Risiko für Suizidgedanken, Selbstverletzung und Suizid (suizidale Ereignisse) verbunden. Diese Bedrohung besteht fort, bis eine signifikante Remission erreicht wird. Der Patient sollte bis zum Auftreten der Besserung und in der frühen Phase des Verschwindens der Krankheitssymptome (erhöhtes Suizidrisiko) genau überwacht werden.Bei Patienten mit anderen psychiatrischen Erkrankungen behandeln, sollte daher die gleichen Vorsichtsmaßnahmen halten beobachtet, wenn Patienten mit Major Depression zu behandeln. Patienten mit Ereignissen zu einer Geschichte von Selbstmord im Zusammenhang, oder mit schweren Selbstmordgedanken vor Beginn der Behandlung sind stärker gefährdet von Gedanken oder Selbstmordversuchen, und daher sorgfältig während der Behandlung überwacht werden sollen, vor allem Patienten unter 25 Jahren. Den Patienten mit den Symptomen eines Akathisie Erhöhung der Dosis schädlich sein kann . Vorsicht ist geboten bei Patienten mit einem erhöhten Risiko von Hyponatriämie (älteren Patienten, Patienten mit Zirrhose und die Drogen, die Hyponatriämie verursachen) ausgeübt werden. Wegen der Gefahr in der Hautpflege bei Patienten getroffen werden, von Blutungen, die gleichzeitig einnehmen oralen Antikoagulanzien, Drogen beeinflussen die Thrombozytenfunktion (z. B. atypische Antipsychotika, Phenothiazin-Derivate, die meisten trizyklischen Antidepressiva, Aspirin, NSAIDs, Ticlopidin, Dipyridamol) und bei Patienten mit hämorrhagischer Diathese. Vorsicht ist geboten bei gleichzeitiger Therapie und Elektrokrampftherapie (begrenzte klinische Erfahrung) Escitalopram. Aufgrund des Risikos eines Serotonin-Syndroms mit Vorsicht in Kombination mit Escitalopram serotonergen Mitteln (z.: Sumatriptan oder andere Triptane, Tramadol und Tryptophan) verwendet werden; im Fall der Symptome eines Serotonin-Syndroms (Agitation, Tremor, Myoklonus und Hyperthermie) Escitalopram und serotonergen Medikament muss sofort und eine symptomatische Behandlung eingeleitet abgesetzt werden. Bei gleichzeitiger Einnahme von Johanniskraut kann die Häufigkeit von Nebenwirkungen zunehmen. Aufgrund der begrenzten klinischen Erfahrung wird Vorsicht bei Patienten mit ischämischer Herzerkrankung empfohlen. Durch das Risiko einer QT-Verlängerung extreme Vorsicht bei Patienten mit signifikanter Bradykardie oder bei Patienten mit einer kürzlich Myokardinfarkt oder dekompensierter Herzinsuffizienz verwendet werden soll. Elektrolytstörungen wie Hypokaliämie und Hypomagnesiämie das Risiko maligner Arrhythmien erhöhen und sollte vor der Behandlung mit Escitalopram korrigiert werden. Bei Anwendung von Escitalopram bei Patienten mit stabilisierter Herzerkrankung sollte vor der Behandlung ein EKG durchgeführt werden. Wenn während Escitalopram Behandlung von Herzrhythmusstörungen auftreten, sollte die Behandlung und ein Basis-EKG werden eingestellt.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Es sollte nicht während der Schwangerschaft angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig notwendig und nur nach sorgfältiger Abwägung der Risiken und Vorteile. Neugeborene sollte beachtet werden, wenn die Mutter die Formulierung in den späteren Stadien der Schwangerschaft verwenden weiterhin, vor allem während des dritten Trimesters. Während der Schwangerschaft sollte ein plötzlicher Entzug des Arzneimittels vermieden werden. Wenn die Mutter das Medikament von SSRI / SNRI in den späteren Stadien der Schwangerschaft angewandt hat, tritt das Neugeborene kann Symptome nach: Atemnot, Zyanose, Apnoe, Krampfanfälle, Schwankungen der Körpertemperatur, Schwierigkeiten beim Essen zu sammeln, Erbrechen, Hypoglykämie, Hypertonie, eine reduzierte Spannung Muskel, Hyperreflexie, Tremor, Nervosität, Reizbarkeit, Lethargie, ständiges schreien, Schlafstörungen. Diese Symptome können auf serotoninerge oder Entzugsreaktionen beruhen. In den meisten Fällen treten Komplikationen sofort oder bald (<24 h) nach der Entbindung auf. Epidemiologische Studien haben gezeigt, dass die Verwendung von SSRIs bei schwangeren Frauen, vor allem während des dritten Trimesters, kann das Risiko einer Kombination von persistierenden pulmonalen Hypertonie des Neugeborenen (PPHN) erhöhen. Es wird angenommen, dass Escitalopram in die Muttermilch ausgeschieden wird - das Stillen während der Behandlung wird nicht empfohlen. Tierstudien zeigen, dass citalopram die Spermienqualität beeinflussen kann. Studien an bestimmten SSRI zeigen, dass die Auswirkungen auf den Samen reversibel sind. Bisher wurden keine Auswirkungen auf die menschliche Fruchtbarkeit beobachtet.
Nebenwirkungen:
Nebenwirkungen treten gewöhnlich in der ersten oder zweiten Behandlungswoche auf, und ihre Schwere und Häufigkeit nehmen im Allgemeinen mit der Fortsetzung der Behandlung ab. Sehr oft: Übelkeit.Häufig: Schlaflosigkeit, Schläfrigkeit, Schwindel, Parästhesien, Tremor, Sinusitis, Gähnen, Durchfall, Verstopfung, Erbrechen, Mundtrockenheit, vermehrtes Schwitzen, Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, Appetitlosigkeit, gesteigerter Appetit, Gewichtszunahme, Gefühl Müdigkeit, Fieber, anormale Ejakulation und Impotenz bei Männern, Angst, Unruhe, anormale Träume, verminderte Libido (Männer und Frauen), Mangel an Orgasmus bei Frauen. Gelegentlich: Tachykardie, Geschmacksstörungen, Schlafstörungen, Ohnmacht, Mydriasis, verschwommenes Sehen, Tinnitus, Nasenbluten, gastrointestinale Blutungen (einschließlich rektale Blutungen), Urtikaria, Alopezie, Hautausschlag, Juckreiz, Gewichtsverlust, Ödeme , Metrorrhagie und Menorrhagie bei Frauen, Bruxismus, Unruhe, Nervosität, Panikstörung, Verwirrung. Selten: Bradykardie, Serotonin-Syndrom, anaphylaktische Reaktionen, Aggression, Depersonalisation, Halluzinationen. Nicht bekannt: QT-Verlängerung im EKG, ventrikuläre Arrhythmie (inklTorsade de Pointes), Thrombozytopenie, Dyskinesie, Bewegungsstörungen, Krampfanfälle, Akathisie, Ruhelosigkeit, Harnretention, Prellungen, Angioödemen, unangemessener Sekretion des antidiuretischen Hormons, Hyponatriämie, Anorexie, orthostatischer Hypotension, Hepatitis, Leberfunktionstests, Galactorrhoea, Priapismus, Manie Selbstmordgedanken, suizidales Verhalten. Nach Markteinführung wurden Fälle von QT-Verlängerung und ventrikulären Arrhythmien berichtetTorsade de Pointeshauptsächlich bei Frauen mit Hypokaliämie oder vorangegangener QT-Verlängerung oder anderen Herzerkrankungen. Epidemiologische Studien hauptsächlich 50 Jahre bei Patienten durchgeführt, im Alter und weisen auf ein erhöhtes Risiko von Knochenbrüchen in Patienten, die mit Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (SSRI) und trizyklische Antidepressiva (den Mechanismus, der zu einem erhöhten Risiko führt, dass nicht bekannt ist). Das Absetzen von SSRI / SNRIs (besonders abrupt) führt oft zu Entzugserscheinungen; die am häufigsten berichteten Reaktionen sind Schwindel, sensorische Störungen (einschließlich Parästhesien und Stromschlaggefühl), Schlafstörungen (einschließlich Schlaflosigkeit und intensiven Träumen), Erregtheit oder Angst, Übelkeit und (oder), Erbrechen, Zittern, Verwirrtheit, Schwitzen, Kopfschmerzen, Durchfall, Herzklopfen, emotionale Instabilität, Reizbarkeit und verschwommenes Sehen.
Dosierung:
Oral verabreicht werden. Erwachsene.Episoden von schweren Depressionen. Die übliche Dosis beträgt 10 mg einmal täglich. Je nach individuellem Ansprechen des Patienten Dosierung kann pro Tag bis 20 mg erhöht werden. Die antidepressive Wirkung wird gewöhnlich nach 2-4 Wochen der Verwendung des Arzneimittels erhalten. Nach Abklingen der Symptome sollte die Behandlung mindestens 6 Monate fortgesetzt werden, um die Reaktion auf die Behandlung zu konsolidieren.Panikstörung mit Agoraphobie oder ohne Agoraphobie. In der ersten Woche wird eine Anfangsdosis von 5 mg empfohlen, danach wird die Dosis auf 10 mg täglich erhöht. Die Dosis kann dann erhöht werden, bis zu einem Maximum von 20 mg täglich, abhängig von der individuellen Reaktion des Patienten. Die maximale Wirksamkeit wird nach ca. 3 Monaten Anwendung erreicht. Die Behandlung dauert mehrere Monate.Soziale Phobie. Die übliche Dosis beträgt 10 mg einmal täglich. Im Allgemeinen wird eine klinische Verbesserung nach 2-4 Wochen Behandlung erreicht. Die Dosis kann dann auf 5 mg reduziert oder auf ein Maximum von 20 mg pro Tag erhöht werden, abhängig von der individuellen Reaktion des Patienten. Soziale Phobie ist eine chronische Erkrankung, und es wird empfohlen, die Behandlung für 12 Wochen fortzusetzen, um eine dauerhafte Reaktion auf die Behandlung zu erhalten. Eine Langzeittherapie Responder wurden für 6 Monate analysiert, kann es individuell berücksichtigt werden, um einen Rückfall zu verhindern. Die Wirkung der Therapie sollte regelmäßig evaluiert werden. Es gibt keine Studien, die die diskutierte Therapie mit kognitiver Verhaltenstherapie vergleichen. Die Pharmakotherapie ist Teil einer umfassenden therapeutischen Behandlung.Zwangsstörung. Die Anfangsdosis beträgt 10 mg einmal täglich. Je nach individuellem Ansprechen des Patienten Dosierung kann pro Tag bis 20 mg erhöht werden. Zwangsstörung ist eine chronische Krankheit und Patienten sollten lange genug behandelt werden, um sicher zu sein, dass ihre Symptome verschwunden sind. Der therapeutische Nutzen und die verwendete Dosis sollten regelmäßig evaluiert werden. Bei älteren Patienten (> 65 Jahre) beträgt die Anfangsdosis 5 mg einmal täglich.Abhängig von der individuellen Reaktion des Patienten auf die Behandlung kann die Dosis einmal täglich auf 10 mg erhöht werden. Die Wirksamkeit des Präparats bei der sozialen Phobie bei älteren Patienten wurde nicht untersucht. Bei Patienten mit leichter oder mittelschwerer Nierenfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich. Vorsicht ist geboten bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance von weniger als 30 ml / min) empfohlen. Bei Patienten mit leichter bis mäßiger Leberfunktionsstörung und bei Patienten, von denen bekannt ist, dass sie in der Lage sind, CYP2C19-Medikamente zu metabolisieren, wird in den ersten beiden Behandlungswochen eine Anfangsdosis von 5 mg empfohlen; Abhängig von der individuellen Reaktion des Patienten kann die Dosis auf 10 mg täglich erhöht werden. Bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung, einschließlich einer Dosisanpassung, wird eine besondere Vorsicht geboten. Die Sicherheit von täglichen Dosen von über 20 mg wurde nicht nachgewiesen. Die Zubereitung kann mit oder ohne Essen eingenommen werden.