Behandlung von depressiven Episoden. Behandlung von Panikstörungen mit Agoraphobie oder ohne Agoraphobie. Behandlung von sozialer Phobie. Behandlung der generalisierten Angststörung. Behandlung von Zwangsstörungen.
Zutaten:
1 Tabl powl. enthält 10 mg oder 20 mg Escitalopram (in Form von Oxalat).
Aktion:
Antidepressivum - ein selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer mit hoher Affinität zur primären Bindungsstelle. Es bindet auch an die allosterische Stelle auf dem Serotonin-Transporter mit einer 1000-fach niedrigeren Affinität. Escitalopram hat keine Affinität oder hat eine geringe Affinität für viele Rezeptoren, einschließlich 5-HT-Rezeptoren1A, 5-HT2, DA D1 und D2α-Rezeptoren1-, α2- und β-adrenergische und Histamin-H-Rezeptoren1cholinerge Muskarinrezeptoren, Benzodiazepinrezeptoren und Opioidrezeptoren. Nach oraler Verabreichung wird das Medikament fast vollständig absorbiert, und zwar unabhängig von der Nahrungsaufnahme (Bioverfügbarkeit beträgt ca. 80%), erreichte eine maximalen Blutspiegel innerhalb von 4 Stunden. Escitalopram und seine Hauptmetaboliten binden an Plasmaproteinen weniger als 80%. Das Arzneimittel wird in der Leber zu den demethylierten und didemethylierten Metaboliten metabolisiert, die pharmakologisch aktiv sind. Es ist auch möglich, den Metaboliten in Form eines N-Oxids zu bilden. Der Metabolismus wird hauptsächlich durch CYP2C19 vermittelt, in geringerem Maße durch CYP3A4 und CYP2D6. T0,5 Escitalopram in der Eliminationsphase nach wiederholter Verabreichung ist ca. 30 h0,5 Hauptmetaboliten sind signifikant länger. Der größte Teil der Dosis wird in Form von Metaboliten im Urin ausgeschieden.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen Escitalopram oder einen der sonstigen Bestandteile. Gleichzeitige Behandlung mit nicht-selektiven, irreversiblen MAO-Hemmern (Risiko eines Serotonin-Syndroms). Kombinationsbehandlung mit reversiblen MAO-A-Inhibitoren (zB Moclobemide.) Oder nicht-selektiver reversibler Inhibitor von MAO - Linezolid (Risikoserotoninsyndrom). Patienten mit bekannter QT-Verlängerung oder angeborenem Long-QT-Syndrom. Kombinationstherapie mit anderen Medikamenten, die das QT-Intervall verlängern können.
Vorsichtsmaßnahmen:
Das Präparat sollte nicht zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren verwendet werden. Im Verlauf der klinischen Studien Verhaltensweisen (Suizidversuche und Suizidgedanken) sowie Feindseligkeit (vorwiegend Aggressivität, oppositionelles Verhalten und Wut) wurden häufiger bei Kindern und Jugendlichen mit Antidepressiva behandelt wurden, beobachtet als in der Gruppe ein Placebo. Wenn jedoch aufgrund der bestehenden klinischen Notwendigkeit eine Behandlungsentscheidung getroffen wird, sollte der Patient sorgfältig auf Anzeichen von Suizid überwacht werden. Darüber hinaus gibt es keine Langzeitdaten zur Sicherheit von Kindern und Jugendlichen in Bezug auf Wachstum, Reifung und kognitive Entwicklung und Verhaltensentwicklung. Einige Patienten mit Panikstörung, früh in der Behandlung verstärkt werden kann Angstsymptome (diese paradoxe Reaktion löst in der Regel innerhalb von zwei Wochen. Fortsetzung der Behandlung, es wird empfohlen, eine niedrige Anfangsdosis zu verwenden, um die Wahrscheinlichkeit von Angstzuständen zu reduzieren). Die Anwendung sollte abgesetzt werden, wenn während der ersten Anwendungsdauer Anfälle auftreten oder wenn die Häufigkeit von Krämpfen zunimmt (bei Patienten mit zuvor diagnostizierter Epilepsie). Bei Patienten mit instabiler Epilepsie sollten SSRIs vermieden werden und Patienten mit kontrollierter Epilepsie sollten unter besonderer Kontrolle bleiben. Vorsicht ist geboten bei der Verwendung von SSRI bei Patienten mit Manie oder Hypomanie in der Anamnese. SSRIs sollten bei jedem Patienten, der eine manische Phase entwickelt, abgesetzt werden. Bei diabetischen Patienten, die Behandlung mit einem SSRI des mit der Kontrolle des Blutzuckers (Hypoglykämie oder Hyperglykämie) stört - kann eine Änderung in der Insulindosis erforderlich ist, und (oder), orale Antidiabetika. Depression ist mit einem erhöhten Risiko für Selbstmordgedanken, Selbstverletzung und Suizid (Ereignisse im Zusammenhang mit Suizid) verbunden. Diese Bedrohung besteht bis zu einer signifikanten Remission.Der Patient sollte bis zum Auftreten der Besserung und in der frühen Phase des Verschwindens der Krankheitssymptome (erhöhtes Suizidrisiko) genau überwacht werden. Bei der Behandlung von Patienten mit anderen psychischen Störungen sollten daher die gleichen Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden wie bei der Behandlung von Patienten mit schweren depressiven Störungen. Patienten mit Ereignissen zu einer Geschichte von Selbstmord im Zusammenhang, oder mit schweren Selbstmordgedanken vor Beginn der Behandlung sind stärker gefährdet von Gedanken oder Selbstmordversuchen, und daher sorgfältig während der Behandlung überwacht werden sollen, vor allem Patienten unter 25 Jahren. Zu Beginn der Therapie und während der Dosiseinstellung sollte engmaschig überwacht werden alle Patienten, insbesondere solche mit hohem Risiko. Bei Patienten mit Symptomen der Akathisie kann eine Erhöhung der Dosis schädlich sein. Vorsicht ist geboten bei Patienten mit einem erhöhten Risiko von Hyponatriämie (älteren Patienten, Patienten mit Zirrhose und die Drogen, die Hyponatriämie verursachen) ausgeübt werden. Wegen der Gefahr in der Hautpflege bei Patienten getroffen werden, von Blutungen, die gleichzeitig einnehmen oralen Antikoagulanzien, Drogen beeinflussen die Thrombozytenfunktion (z. B. atypische Antipsychotika, Phenothiazin-Derivate, die meisten trizyklischen Antidepressiva, Aspirin, NSAIDs, Ticlopidin, Dipyridamol) und bei Patienten mit diagnostizierter hämorrhagischer Diathese. Vorsicht ist geboten bei gleichzeitiger Behandlung mit Escitalopram und Elektrokrampftherapie (begrenzte klinische Erfahrung). Aufgrund des Risikos eines Serotonin-Syndroms mit Vorsicht in Kombination mit Escitalopram serotonergen Mitteln (z.: Sumatriptan oder andere Triptane, Tramadol und Tryptophan) verwendet werden; im Fall der Symptome eines Serotonin-Syndroms (Agitation, Tremor, Myoklonus und Hyperthermie) Escitalopram und serotonergen Medikament muss sofort und eine symptomatische Behandlung eingeleitet abgesetzt werden. Bei gleichzeitiger Einnahme von Johanniskraut kann die Häufigkeit von Nebenwirkungen zunehmen. Aufgrund der begrenzten klinischen Erfahrung wird Vorsicht bei Patienten mit ischämischer Herzerkrankung empfohlen. Wegen des Risikos einer QT-Verlängerung, ist Vorsicht bei Patienten mit signifikanter Bradykardie beraten oder bei Patienten nach den jüngsten Myokardinfarkt oder dekompensierter Herzinsuffizienz. Elektrolytstörungen wie Hypokaliämie und Hypomagnesiämie das Risiko maligner Arrhythmien erhöhen und sollte vor Beginn der Behandlung mit Escitalopram korrigiert werden. Bei Patienten mit stabiler Herzerkrankung sollte das EKG vor Beginn der Behandlung in Betracht gezogen werden. Wenn Escitalopram bei der Behandlung von Herzrhythmusstörungen auftreten, sollte die Behandlung und ein Basis-EKG werden eingestellt.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Es darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig notwendig und nur nach sorgfältiger Abwägung der Risiken und Vorteile. Epidemiologische Daten deuten darauf hin, dass die Verwendung von SSRIs während der Schwangerschaft, vor allem während der Spätzeit kann das Risiko einer persistierenden pulmonalen Hypertonie des Neugeborenen (PPHN) erhöhen. Wenn die Mutter das Medikament in den späteren Stadien der Schwangerschaft verwenden weiterhin, vor allem während des dritten Trimesters, sollte Neugeborenen beobachtet werden. Während der Schwangerschaft sollte ein plötzlicher Entzug des Arzneimittels vermieden werden. die Mutter SSRI / SNRI in den späteren Stadien der Schwangerschaft bei Neugeborenen auftreten kann folgende Zeichen nach der Verwendung: Atemnot, Zyanose, Apnoe, Krampfanfälle, Körpertemperatur ändert, Fütterung Schwierigkeiten, Erbrechen, Hypoglykämie, Hypertonie, verminderte Spannung Muskel, Hyperreflexie, Tremor, Nervosität, Reizbarkeit, Lethargie, ständiges schreien, Somnolenz und Schlafstörungen. Diese Symptome können auf serotoninerge oder Entzugsreaktionen beruhen. In den meisten Fällen treten Komplikationen sofort oder bald (<24 h) nach der Entbindung auf. Es wird angenommen, dass Escitalopram in die Muttermilch übergeht. Daher wird während der Behandlung nicht gestillt. Daten aus Tierversuchen haben gezeigt, dass citalopram die Spermienqualität bei Männern beeinträchtigen kann. Fälle, die bei der Verwendung bestimmter SSRIs bei Menschen berichtet wurden, haben gezeigt, dass der Effekt auf die Spermienqualität reversibel ist. Bisher wurden keine Auswirkungen auf die menschliche Fertilität beobachtet.
Nebenwirkungen:
Nebenwirkungen treten normalerweise in der ersten oder zweiten Woche auf.Behandlung, und ihre Schwere und Häufigkeit sind reduziert, wie die Behandlung fortfährt. Sehr oft: Übelkeit. Häufig: Gewichtszunahme, Schlaflosigkeit, Schläfrigkeit, Schwindel, Parästhesien, Tremor, Sinusitis, Gähnen, Durchfall, Verstopfung, Erbrechen, Mundtrockenheit, vermehrtes Schwitzen, Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, Appetitlosigkeit, gesteigerter Appetit, Müdigkeit, Fieber , abnorme Ejakulation und Impotenz bei Männern, Angst, Unruhe, anormale Träume, verminderte Libido (Männer und Frauen), Mangel an Orgasmus bei Frauen. Gelegentlich: Gewichtsverlust, Tachykardie, Geschmacksstörungen, Schlafstörungen, Ohnmacht, Mydriasis, verschwommenes Sehen, Tinnitus, Nasenbluten, gastrointestinale Blutungen (einschließlich rektale Blutungen), Urtikaria, Alopezie, Hautausschlag, Juckreiz, Schwellungen , Metrorrhagie und Menorrhagie bei Frauen, Bruxismus, Unruhe, Nervosität, Panik, Verwirrung. Selten: Bradykardie, Serotonin-Syndrom, anaphylaktische Reaktionen, Aggression, Depersonalisation, Halluzinationen, suizidale Ereignisse. Nicht bekannt: abnormale Ergebnisse von Leberfunktionstests, ventrikuläre Arrhythmien (inklTorsade de Pointes), Das QT-Intervall des EKG, Thrombozytopenie, Dyskinesie, Bewegungsstörungen, Anfällen, psychomotorischer Unruhe / Akathisie, Harnretention, Prellungen, Angioödemen, unangemessener Sekretion des antidiuretischen Hormons, Hyponatriämie, Anorexie, orthostatische Hypotension, Hepatitis, Galactorrhoea, Priapismus, Manie Längerer , Selbstmordgedanken und Verhaltensweisen. Nach der Markteinführung wurden Fälle von QT-Verlängerung und ventrikulären Arrhythmien berichtetTorsade de Pointes, vor allem bei Frauen, bei Patienten mit Hypokaliämie oder mit bereits bestehender QT-Verlängerung oder anderen Herzerkrankungen. Epidemiologische Daten vor allem bei Patienten durchgeführt Alter von 50 Jahren und älter haben gezeigt, dass Patienten, die SSRIs und TZA oft besteht das Risiko von Knochenbrüchen. Der Mechanismus, der dieses Risiko verursacht, ist nicht bekannt. Das Absetzen von SSRI / SNRIs (besonders abrupt) führt oft zu Entzugserscheinungen; die am häufigsten berichteten Reaktionen sind Schwindel, sensorische Störungen (einschließlich Parästhesien und Stromschlaggefühl), Schlafstörungen (einschließlich Schlaflosigkeit und intensiven Träumen), Erregtheit oder Angst, Übelkeit und (oder), Erbrechen, Zittern, Verwirrtheit, Schwitzen, Kopfschmerzen, Durchfall, Herzklopfen, emotionale Instabilität, Reizbarkeit und verschwommenes Sehen.
Dosierung:
Oral verabreicht werden. Erwachsene.Episoden der Major Depression. Die übliche Dosis beträgt 10 mg einmal täglich. Je nach individuellem Ansprechen des Patienten Dosierung kann pro Tag bis 20 mg erhöht werden. Die antidepressive Wirkung wird gewöhnlich nach 2-4 Wochen der Verwendung des Arzneimittels erhalten. Nach Abklingen der Symptome sollte die Behandlung mindestens 6 Monate fortgesetzt werden, um die Reaktion auf die Behandlung zu konsolidieren.Panikstörung mit Agoraphobie oder ohne Agoraphobie. In der ersten Woche wird eine Anfangsdosis von 5 mg empfohlen, danach wird die Dosis auf 10 mg täglich erhöht. Die Dosis kann dann erhöht werden, bis zu einem Maximum von 20 mg täglich, abhängig von der individuellen Reaktion des Patienten. Die maximale Wirksamkeit wird nach ca. 3 Monaten Anwendung erreicht. Die Behandlung dauert mehrere Monate.Soziale Phobie. Die übliche Dosis beträgt 10 mg einmal täglich. Im Allgemeinen wird eine klinische Verbesserung nach 2-4 Wochen Behandlung erreicht. Die Dosis kann dann auf 5 mg reduziert oder auf ein Maximum von 20 mg pro Tag erhöht werden, abhängig von der individuellen Reaktion des Patienten. Soziale Phobie ist eine chronische Erkrankung, und es wird empfohlen, die Behandlung für 12 Wochen fortzusetzen, um eine dauerhafte Reaktion auf die Behandlung zu erhalten. Eine Langzeittherapie Responder wurden für 6 Monate analysiert, kann es individuell berücksichtigt werden, um einen Rückfall zu verhindern. Die Wirkung der Therapie sollte regelmäßig evaluiert werden. Es gibt keine Studien, die die diskutierte Therapie mit kognitiver Verhaltenstherapie vergleichen. Die Pharmakotherapie ist Teil einer umfassenden therapeutischen Behandlung.Generalisierte Angststörung. Die Anfangsdosis beträgt 10 mg einmal täglich. Je nach individuellem Ansprechen des Patienten Dosierung kann pro Tag bis 20 mg erhöht werden. Bei Patienten, die auf eine Behandlung ansprachen und eine Dosis von 20 mg / Tag erhielten, wurde das Ansprechen auf die Behandlung 6 Monate lang untersucht. In regelmäßigen Abständen sollten der Nutzen der Behandlung und die verwendete Dosis beurteilt werden.Zwangsstörung. Die Anfangsdosis beträgt 10 mg einmal täglich.Je nach individuellem Ansprechen des Patienten Dosierung kann pro Tag bis 20 mg erhöht werden. Zwangsstörung ist eine chronische Krankheit und Patienten sollten lange genug behandelt werden, um sicher zu sein, dass ihre Symptome verschwunden sind. Der therapeutische Nutzen und die verwendete Dosis sollten regelmäßig evaluiert werden. Bei älteren Patienten (> 65 Jahre) beträgt die Anfangsdosis 5 mg einmal täglich. Abhängig von der individuellen Reaktion des Patienten auf die Behandlung kann die Dosis einmal täglich auf 10 mg erhöht werden. Die Wirksamkeit des Präparats bei der sozialen Phobie bei älteren Patienten wurde nicht untersucht. Bei Patienten mit leichter oder mittelschwerer Nierenfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich. Vorsicht ist geboten bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance von weniger als 30 ml / min) empfohlen. Bei Patienten mit leichter bis mäßiger Leberfunktionsstörung und bei Patienten, von denen bekannt ist, dass sie in der Lage sind, CYP2C19-Medikamente zu metabolisieren, wird in den ersten beiden Behandlungswochen eine Anfangsdosis von 5 mg empfohlen; Abhängig von der individuellen Reaktion des Patienten kann die Dosis auf 10 mg täglich erhöht werden. Bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung, einschließlich einer Dosisanpassung, wird eine besondere Vorsicht geboten. Die Sicherheit von täglichen Dosen von über 20 mg wurde nicht nachgewiesen. Die Zubereitung kann mit oder ohne Essen eingenommen werden.