Erwachsene: Episoden einer schweren Depression. Zwangsstörung. Bulimia nervosa (Bulimie) - Fluoxetin ist als adjuvante Therapie Psychotherapie zur Reduktion von Anfällen Hyperphagie und Häufigkeit der Abführmittel Behandlungen angegeben.Kinder ≥8 Jahre und Jugendliche: Mäßige bis schwere Depressionsepisoden, wenn die Symptome einer Depression nach 4-6 Psychotherapiesitzungen nicht abklingen. Bei Kindern und Jugendlichen mit Depressionen von mittelschwerer bis schwerer Depression sollte eine antidepressive Behandlung nur in Kombination mit einer simultanen psychologischen Therapie durchgeführt werden.
Zutaten:
1 Kapsel enthält 20 mg Fluoxetin in Form eines Hydrochlorids.
Aktion:
Antidepressivum - ein selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI). Es zeigt keine Affinität für andere Rezeptoren: α1-, α2- und β-adrenergen, serotoninergen, dopaminergen, histaminergen H1, Muskarin und GABA-ergisch. Nach oraler Verabreichung, die gut aus dem Gastrointestinaltrakt absorbiert wird, tritt die maximale Plasmakonzentration gewöhnlich 6-8 Stunden nach der Verabreichung auf. Der Verzehr von Lebensmitteln hat keinen Einfluss auf die Bioverfügbarkeit. Fluoxetin ist zu etwa 95% an Plasmaproteine gebunden. Steady-State-Plasmakonzentrationen werden nach mehreren Wochen des Drogenkonsums erreicht. Das Arzneimittel wird in der Leber metabolisiert, hauptsächlich mit CYP2D6, während der Demethylierung zum wichtigsten aktiven Metaboliten - Norfluoxetin. T0,5 Fluoxetin in der Eliminationsphase beträgt 4-6 Tage und Norfluoxetin - 4-16 Tage. Das Medikament wird hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden (in etwa 60%).
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen Fluoxetin oder andere Bestandteile der Zubereitung. Nicht gleichzeitig mit nicht-selektiven MAO-Hemmern verwenden. Warten Sie nach der Behandlung mit Fluoxetin mindestens 5 Wochen vor Beginn des MAO-Hemmers. Wenn Fluoxetin lange Zeit und / oder in hoher Dosierung angewendet wurde, sollte eine längere Pause in Betracht gezogen werden. Die kombinierte Anwendung mit einem reversiblen MAO-Hemmer (z. B. Moclobemid) wird nicht empfohlen. Die Behandlung mit Fluoxetin kann am nächsten Tag nach Absetzen eines reversiblen MAO-Hemmers begonnen werden. Die Behandlung mit Fluoxetin sollte frühestens 2 Wochen nach Beendigung der Behandlung mit einem irreversiblen MAO-Hemmer begonnen werden.
Vorsichtsmaßnahmen:
Bei Kindern und Jugendlichen ab 18 Jahren. In der klinischen Verhalten (Suizidversuchen und Suizidgedanken) sowie Feindseligkeit (vorwiegend Aggressivität, oppositionelles Verhalten und Wut) wurden häufiger bei Kindern und Jugendlichen mit Antidepressiva behandelt wurden, beobachtet als in der Gruppe ein Placebo. Bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 8 bis 18 Jahren sollte Fluoxetin nur zur Behandlung von mittelschweren bis schweren Depressionsepisoden verwendet werden und sollte nicht in anderen Indikationen angewendet werden. Wenn jedoch aufgrund der bestehenden klinischen Notwendigkeit eine Behandlungsentscheidung getroffen wird, sollte der Patient sorgfältig auf Anzeichen von Suizid überwacht werden. Darüber hinaus fehlen Langzeit-Sicherheitsdaten für Kinder und Jugendliche hinsichtlich Wachstum, Reifung und kognitiver Entwicklung und Verhaltensentwicklung. Bei Kindern und Jugendlichen, die mit Fluoxetin behandelt wurden, wurde eine Verringerung der Körpergröße und Gewichtszunahme beobachtet. Es ist nicht bekannt, ob dies das Erreichen des normalen Wachstums nach Erreichen der Reife beeinträchtigen wird. Die Verzögerung der Pubertät kann nicht ausgeschlossen werden. Daher ist es während der Behandlung mit Fluoxetin und nach dessen Beendigung notwendig, das Wachstum und das Fortschreiten der Pubertät zu überwachen (Größe, Gewicht und Tanner-Score). Wenn einer dieser Parameter verlangsamt wird, sollte eine Überweisung an den Kinderarzt in Erwägung gezogen werden. In pädiatrischen Studien wurde häufig über Manie und Hypomanie berichtet - eine regelmäßige Überwachung wird empfohlen, um Symptome von Manie und Hypomanie zu erkennen. Bei einem Patienten, der in die manische Phase eintritt, sollte Fluoxetin abgesetzt werden. Wenn Ausschlag oder andere allergische Reaktionen mit nicht identifizierbarer Ätiologie auftreten, sollte Fluoxetin abgesetzt werden. Fluoxetin sollte bei Patienten mit Krampfanfällen in der Anamnese mit Vorsicht angewendet werden. Bei Patienten mit Krampfanfällen oder erhöhter Frequenz sollte die Behandlung abgebrochen werden.Fluoxetin sollte bei Patienten mit instabilen Anfällen oder instabiler Epilepsie vermieden werden. Patienten mit kontrollierter Epilepsie sollten sorgfältig überwacht werden. Das Medikament sollte bei Patienten mit Manie oder Hypomanie in der Vorgeschichte mit Vorsicht angewendet werden. Fluoxetin sollte bei jedem Patienten, der in die Maniephase eintritt, abgesetzt werden. Bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung wird eine niedrigere Dosis empfohlen, z. B. Verabreichung jeden zweiten Tag. Aufgrund begrenzter klinischer Erfahrung bei akuten Herzerkrankungen wird Vorsicht geboten. Bei Patienten mit Diabetes kann die Behandlung mit SSRI die glykämische Kontrolle beeinträchtigen. Während der Behandlung mit Fluoxetin trat eine Hypoglykämie auf, und nach Absetzen des Arzneimittels trat eine Hyperglykämie auf. Die Anpassung der Insulindosis und / oder der oralen Antidiabetika kann notwendig sein. Depression ist mit einem erhöhten Risiko für Selbstmordgedanken, Selbstverletzung und Selbstmord verbunden. Dieses Risiko besteht bis zu einer deutlichen Remission. Da innerhalb der ersten Behandlungswochen oder sogar noch länger keine Besserung eintritt, sollten die Patienten unter strenger Kontrolle stehen, bis eine Besserung eintritt. Die allgemeine klinische Erfahrung zeigt, dass das Suizidrisiko in den frühen Stadien der Genesung sogar noch zunehmen kann. Andere psychiatrische Erkrankungen, bei denen Fluoxetin angewendet wird, können ebenfalls mit einem erhöhten Risiko suizidalen Verhaltens einhergehen. Darüber hinaus können diese Krankheiten mit schweren Depressionen koexistieren. Daher müssen bei der Behandlung von Patienten mit anderen psychischen Erkrankungen die gleichen Regeln wie bei Patienten mit schweren depressiven Zuständen eingehalten werden. Patienten mit einer Vorgeschichte von suizidalem Verhalten oder die ausstellenden vor der Behandlung mit einem erheblichen Grad von Suizidgedanken, sind einem erhöhten Risiko von Selbstmordgedanken oder Selbstmordversuche, und sollte während der Behandlung, insbesondere bei Patienten weniger als 25 Jahren eine sorgfältige Überwachung erhalten. Bei Patienten, die Symptome von Akathisie entwickeln, kann eine Erhöhung der Dosierung sehr nachteilig sein. Wegen der Gefahr von besonderer Sorgfalt Blutungen muss mit der gleichzeitigen Anwendung von oralen Antikoagulanzien getroffen werden, die die Thrombozytenfunktion beeinflussen (z. B. atypische Neuroleptika wie Clozapin, Phenothiazine, die meisten trizyklischen Antidepressiva, Aspirin, NSAIDs) und andere Medikamente, die kann das Risiko von Blutungen sowie bei Patienten mit einer Blutungsgeschichte in der Vergangenheit erhöhen. In seltenen Fällen wurde über verlängerte Krampfanfälle bei Patienten mit Fluoxetin behandelt, die Elektro verwendet - Vorsicht ist bei dieser Gruppe von Patienten beraten. Für die gleichzeitige Anwendung von SSRIs und Zubereitungen von Hypericum können in serotonergen Effekten, wie Serotonin-Syndrom erhöhen. Während der Behandlung mit Fluoxetin des Risiko der Entwicklung eines Serotonin-Syndroms oder Ereignisse neuroleptisches malignes Syndrom ähneln, vor allem, wenn die Fluoxetin in Kombination mit anderen Arzneimitteln serotonergic verwendet wird (zB L-Tryptophan, und (oder) mit Neuroleptika.) - im Fall von Symptomen von Serotonin Behandlung Hör auf, symptomatische Behandlung zu unterstützen.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Daten über eine große Anzahl von Expositionen während der Schwangerschaft weisen nicht auf eine teratogene Wirkung von Fluoxetin hin. Fluoxetin kann bei Neugeborenen (wie Reizbarkeit, Tremor, verminderten Muskeltonus, anhaltendes Schreien und Schlafstörung Saugt), Pflege beschrieben während der Schwangerschaft, aber aufgrund der Wirkung verwendet werden soll, insbesondere in der letzten Phase der Schwangerschaft oder unmittelbar vor der Entbindung genommen werden. Die beschriebenen Symptome können auf ein Serotonin-Syndrom oder Entzug hinweisen. Die Zeit bis zum Auftreten dieser Symptome und ihre Persistenz können mit einem langen T assoziiert sein0,5 Fluoxetin (4-6 Tage) und sein aktiver Metabolit Norfluoxetin (4-16 Tage). Epidemiologische Daten deuten darauf hin, dass die Verwendung von SSRIs während der Schwangerschaft, vor allem während der späten ein leicht erhöhtes Risiko einer persistierenden pulmonalen Hypertonie des Neugeborenen (PPHN) können verursachen, und dass Fluoxetin während des ersten Trimesters der Schwangerschaft führt zu einem geringfügig erhöhten Risiko von Herz- und Gefäßdefekten. Fluoxetin und sein Metabolit werden in die Muttermilch ausgeschieden. Bei gestillten Säuglingen wurden Nebenwirkungen berichtet. Wenn eine Behandlung mit Fluoxetin als notwendig erachtet wird, sollte das Absetzen des Stillens in Erwägung gezogen werden.Wenn Sie sich jedoch dafür entscheiden, weiterhin zu stillen, sollte dem Patienten die niedrigste wirksame Dosis Fluoxetin verschrieben werden. Tierstudien haben gezeigt, dass Fluoxetin die Spermienqualität beeinflussen kann. Mit dem Einsatz von Fallberichte beim Menschen einiger SSRIs, dass die Qualität des Samens beeinflussen ist vergänglich. Bisher wurden keine Auswirkungen auf die menschliche Fertilität beobachtet.
Nebenwirkungen:
(. B. Juckreiz, Hautausschlag, Urtikaria, Anaphylaxie, Vaskulitis, Serumkrankheit wie Erkrankung, angioneurotisches Ödem): Störung der Körper Überempfindlichkeit, Schüttelfrost, Serotoninsyndrom, Lichtempfindlichkeit; sehr selten - Erythema multiforme, die Stevens-Johnson-Syndrom oder toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom) fortschreiten kann. Verdauungssystem: Magen-Darm-Störungen (Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Dyspepsie, Dysphagie, Dysgeusie, trockener Mund, selten - abnorme Leberfunktionstests, sehr selten - Idiosynkrasie in Form von Hepatitis Nervensystem: Kopfschmerzen. , Schlafstörungen (z. B. abnorme Träume, Schlaflosigkeit), Schwindel, Appetitlosigkeit, Müdigkeit (z. B. Lethargie, Schläfrigkeit), Euphorie, vorübergehende unwillkürliche Bewegungen (zB. Faszikulationen, Ataxie, Tremor, Myoklonus), Krampfanfälle, Halluzinationen Reaktion manisch, Verwirrtheit, psychomotorischer Unruhe, Angst und die damit verbundene Symptome (. zB Nervosität), Konzentrationsstörungen und Denkprozess, Panikattacken (diese Symptome auf die zugrunde liegende Krankheit zurückzuführen sein können), selten (zB Depersonalisation.) - psychomotorische Unruhe / Akathisie, sehr selten - Serotonin-Syndrom, Fälle von Suizidgedanken und Suizidversuche während der Behandlung wurden berichtet Fluoxetin oder kurz nach dem Absetzen der Medizin. Urogenitalsystem: Harnretention, häufiges Wasserlassen. Erkrankungen des Fortpflanzungssystems: sexuelle Funktionsstörungen (Verzögerung oder fehlende Ejakulation, Anorgasmie), Priapismus, Mellitus. Verschiedene Alopezie, Gähnen, Vision (zum Beispiel, verschwommenes Sehen, Mydriasis..), Schweiß, Vasodilatation, Arthralgie, Myalgie, orthostatische Hypotonie, Blutergüsse; selten - andere hämorrhagische Symptome (z. B. Blutung, gastrointestinale Blutung und andere Blutungen in der Haut oder Schleimhäute). Hyponatriämie: selten - Hyponatriämie (einschließlich Serumnatrium weniger als 110 mmol / l); einige Fälle könnten das Ergebnis einer abnormalen Sekretion von antidiuretischem Hormon gewesen sein; Die meisten Berichte waren bei älteren Patienten, Patienten, die Diuretika einnahmen oder aus anderen Gründen dehydriert waren. Atmungssystem: Pharyngitis, Dyspnoe; selten - unerwünschte Ereignisse in der Lunge (einschließlich entzündlicher Prozesse mit unterschiedlichem histopathologischem Bild und / oder Fibrose) - das einzige Symptom, das vorausgeht, kann Dyspnoe sein. Knochenbrüche: Epidemiologische Studien, vor allem bei Patienten durchgeführt, im Alter von 50 und mehr Jahren, zeigten eine höhere Inzidenz von Knochenbrüchen bei Patienten, die SSRIs und trizyklische Antidepressiva. Absetzen von Fluoxetin führt oft zu Entzugserscheinungen. Die am häufigsten berichteten Symptome sind: Schwindel, Empfindungsstörungen (einschließlich Parästhesien), Schlafstörungen (einschließlich Schlaflosigkeit und intensiven Träumen), Asthenie, Unruhe und Angst, Übelkeit und (oder), Erbrechen, Zittern und Kopfschmerzen. In klinischen Studien mit Kindern Verhaltensweisen (Suizidversuchen und Suizidgedanken) sowie Feindseligkeit (vorwiegend Aggressivität, oppositionelles Verhalten und Wut) wurden häufiger bei Kindern und Jugendlichen mit Antidepressiva behandelt wurden, beobachtet als in der Gruppe ein Placebo. In klinischen Studien an Kindern und Jugendlichen wurden Manie und Hypomanie beobachtet, bei keinem dieser Patienten traten Hypomanie / Manie auf. Nach 19 Wochen. Behandle die durchschnittliche Zunahme des Wachstum pädiatrische Patienten war ein 1,1 cm (p = 0,004) und ein Gewichtsverlust von 1,1 kg (p = 0,008) im Vergleich zu Placebo. Es gab vereinzelte Fälle von Wachstumsverzögerung während der klinischen Verwendung des Arzneimittels. Die pädiatrische Praxis beschreibt auch Einzelfälle von Nebenwirkungen, die auf eine verzögerte Pubertät oder das Auftreten sexueller Funktionsstörungen hinweisen. In pädiatrischen klinischen Studien war die Anwendung von Fluoxetin mit einer Verringerung der alkalischen Phosphatase verbunden.
Dosierung:
Oral verabreicht werden.Episoden der Major Depression. Erwachsene: Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg pro Tag. Die Dosierung sollte innerhalb von 3-4 Wochen nach Beginn der Behandlung überprüft und gegebenenfalls angepasst werden. Im Falle einer unzureichenden Reaktion auf eine 20-mg-Dosis kann die Dosis auf maximal 60 mg erhöht werden. Die Anpassung der Dosis sollte bei jedem Patienten sorgfältig vorgenommen werden, um die niedrigste wirksame Dosis aufrechtzuerhalten. Bei Patienten mit Depression sollte die Behandlung mindestens 6 Monate lang andauern, um eine Linderung der Symptome zu gewährleisten.Zwangsstörung. Erwachsene: Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg pro Tag. Bei unzureichender 2-wöchiger Dosisanpassung auf 20 mg kann die Dosis auf maximal 60 mg erhöht werden. Wenn innerhalb von 10 Wochen keine Besserung beobachtet wird, sollte eine Fluoxetin-Behandlung erneut in Erwägung gezogen werden. Wenn eine vorteilhafte therapeutische Antwort erhalten wird, kann die Behandlung mit einer Dosis fortgesetzt werden, die auf die individuellen Bedürfnisse des Patienten zugeschnitten ist. Es gibt keine Studien über die Dauer des Medikaments, aber aufgrund der chronischen Natur der Zwangsstörung, scheint es, dass Patienten mit einer therapeutischen Antwort weiterhin für mehr als 10 Wochen gerechtfertigt sind. Die Anpassung der Dosis sollte bei jedem Patienten sorgfältig vorgenommen werden, um die niedrigste wirksame Dosis aufrechtzuerhalten. Die Notwendigkeit einer weiteren Behandlung sollte regelmäßig bewertet werden. Gelegentlich wird empfohlen, bei Patienten, die gut auf eine pharmakologische Behandlung ansprechen, eine Verhaltenspsychotherapie zu verwenden. Langfristige (über 24 Wochen) Wirksamkeit der Behandlung von Zwangsstörungen wurde nicht nachgewiesen.Bulimie. Erwachsene: Die empfohlene Dosis beträgt 60 mg täglich. Langzeitwirksamkeit (über 3 Monate) wurde bei der Behandlung von Bulimia nervosa nicht nachgewiesen. Bei Erwachsenen wurden Dosen über 80 mg täglich nicht systematisch untersucht (alle Indikationen). Nach Absetzen der Behandlung verbleiben die Wirkstoffe mehrere Wochen im Körper; Dies sollte bei der Einleitung oder Beendigung der Behandlung berücksichtigt werden.Kinder und Jugendliche ab 8 Jahren - Episoden mit mittelschwerer bis schwerer Depression. Die Behandlung sollte von einem Spezialisten begonnen und überwacht werden. Die Anfangsdosis beträgt 10 mg. Die Dosis sollte bei jedem Patienten sorgfältig individuell angepasst werden, wobei versucht wird, die niedrigste wirksame Dosis aufrechtzuerhalten. Nach 1-2 Wochen kann die Dosis auf 20 mg pro Tag erhöht werden. Erfahrungen aus klinischen Studien mit täglichen Dosen von mehr als 20 mg sind minimal. Daten über eine Behandlung über 9 Wochen sind begrenzt. Aufgrund der höheren Plasmakonzentrationen bei Kindern mit geringerem Körpergewicht kann nach Anwendung kleinerer Dosen eine therapeutische Wirkung erzielt werden. Bei pädiatrischen Patienten, die auf eine Behandlung ansprechen, sollte die Notwendigkeit einer weiteren Behandlung nach 6 Monaten beurteilt werden. Wenn nach 9 Wochen keine klinische Besserung eintritt, sollte die Notwendigkeit einer Behandlung überdacht werden. Bei älteren Patienten sollte Vorsicht geboten sein, wenn die Dosis erhöht wird, und die Tagesdosis sollte im Allgemeinen 40 mg nicht überschreiten. Die empfohlene maximale Dosis beträgt 60 mg täglich. Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion oder Patienten, die gleichzeitig Medikamente nehmen, die möglicherweise mit Fluoxetin interagieren, sollte eine Verringerung der Dosis oder Häufigkeit der Anwendung in Betracht gezogen werden (z. B. 20 mg jeden zweiten Tag). Es kann als Einzeldosis oder in geteilten Dosen mit oder ohne Nahrung gegeben werden.