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Hinweise:
Symptomatische Behandlung von leichter bis mittelschwerer Demenz bei Alzheimer-Krankheit.
Zutaten:
1 Tabl powl. enthält 5 mg oder 10 mg Donepezilhydrochlorid.
Aktion:
Ein spezifischer und reversibler Hemmer der Acetylcholinesterase - das Hauptenzym, das Acetylcholin im Gehirn abbaut. Bei Patienten mit Medikamente Alzheimer-Krankheit, wenn sie in Einzeldosen von 5 mg oder 10 mg pro Tag verabreicht, um die Aktivität von Acetylcholinesterase zu hemmen bzw. 63,6% und 77,3%. Die Fähigkeit von Donepezil, die zugrunde liegende Krankheit neuropathologischer Veränderungen zu verändern, wurde nicht untersucht. Eine 6-monatige klinische Studie an Alzheimer-Patienten, die kognitive Fähigkeiten, Funktion im sozialen und familiären Leben und die Möglichkeit einer unabhängigen Funktion beurteilt, bestätigte die klinische Wirksamkeit von Donepezil. Die maximale Konzentration des Arzneimittels im Blut tritt 3-4 Stunden nach der oralen Verabreichung auf. Letzte T0,5 ist ungefähr 70 h. Nahrung beeinflußt nicht die Absorption der Droge. Donepezil bindet an 95% der Plasmaproteine. Metabolisiert unter Beteiligung von Cytochrom P-450. Hauptsächlich im Urin ausgeschieden, sowohl in unveränderter Form als auch in Form von Metaboliten.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen Donepezilhydrochlorid, Piperidinderivate oder andere Komponenten der Zubereitung.
Vorsichtsmaßnahmen:
Die Zubereitung wird nicht für Kinder und Jugendliche empfohlen. Bei Patienten mit Bronchialasthma oder obstruktiver Lungenerkrankung in der Anamnese mit Vorsicht anwenden. Donepezil kann die durch Succinylcholinderivate während der Anästhesie verursachte Muskelrelaxation verstärken. Donepezil kann vagotonischen Wirkung auf die Herzfrequenz (np.bradykardia) haben, die für Patienten mit Sick-Sinus oder andere supraventrikuläre Leitung wichtig ist, dh. Blockieren oder thromboembolische Vorhof AV. Donepezil als Cholinomimetikum kann den Harnabfluss aus der Blase hemmen oder exapyramidale Symptome verschlimmern oder verursachen. Es liegen keine Daten zur Anwendung des Präparats bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung vor. Die Verwendung von Donepezil bei Patienten mit schwerem Alzheimer-Demenz, andere Arten von Demenz oder anderen Arten von Gedächtnisstörungen (z. B. kognitive Beeinträchtigung, die mit dem Alter verbunden) wird nicht untersucht. Nicht erblich bei Patienten mit seltener Galaktoseintoleranz, Lactasemangel (Lapp) oder Malabsorption von Glucose-Galactose verwendet werden.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Es sollte nicht während der Schwangerschaft angewendet werden, es sei denn, es ist absolut notwendig und sollte nicht während des Stillens verwendet werden.
Nebenwirkungen:
Sehr oft: Durchfall, Übelkeit; Kopfschmerzen. Häufig: Erkältungen; Anorexie; Halluzinationen, Agitation, aggressives Verhalten; Ohnmacht, Schwindel, Schlaflosigkeit; Erbrechen, abdominale Störung; Hautausschlag, Pruritus; Muskelkrämpfe; Harninkontinenz; Müdigkeit, Schmerz; Unfälle. Gelegentlich: Krämpfe; Bradykardie; gastrointestinale Blutung, Magen- und Zwölffingerdarmgeschwür; leichter Anstieg der Muskel-Kreatinkinase-Aktivität. Selten: extrapyramidale Symptome; Block des emboli-vestibulären, atrioventrikulären Blocks; Leberprobleme, einschließlich Hepatitis. Bei Patienten, die auf Synkope und Krampfanfälle untersucht werden, sollte die Möglichkeit der Blockierung des Herz- oder Sinusarrest in Betracht gezogen werden. Halluzinationen, Agitiertheit und aggressives Verhalten verschwanden nach Dosisreduktion oder Absetzen der Behandlung.
Dosierung:
Oral, einmal am Tag, am Abend, kurz vor dem Schlafengehen. Eine Anfangsdosis von 5 mg täglich für mindestens einen Monat für die klinische Beurteilung der Wirksamkeit der Behandlung zu ermöglichen, und die Gleichgewichtskonzentration von Donepezilhydrochlorid zu erreichen. Nach der klinischen Auswertung kann die Dosis auf 10 mg pro Tag erhöht werden. Die empfohlene Tageshöchstdosis beträgt 10 mg. Bei Patienten mit Niereninsuffizienz ist keine Dosisanpassung erforderlich. Bei Patienten mit leichter oder mäßiger Leberfunktionsstörung sollte die Dosis entsprechend der individuellen Verträglichkeit des Patienten erhöht werden. Die Behandlung mit Donepezil kann nur in Fällen erfolgen, in denen eine regelmäßige Überwachung der Patientenaufnahme möglich ist.Die Erhaltungstherapie sollte so lange fortgesetzt werden, wie die positive Wirkung der Zubereitung festgestellt wird. Eine regelmäßige klinische Beurteilung der Arzneimittelwirkung ist notwendig. Das Absetzen des Medikaments sollte in Erwägung gezogen werden, wenn keine therapeutische Wirkung mehr besteht.
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