Behandlung von schweren depressiven Episoden, Verhinderung des Wiederauftretens von depressiven Episoden. Behandlung von Angststörungen mit Panikattacken (Panikstörung) mit Agoraphobie oder ohne Agoraphobie. Behandlung von Zwangsstörungen (ZO-K) bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten im Alter von 6-17 Jahren. Behandlung von sozialer Phobie. Behandlung der posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD).
Zutaten:
1 Tabl powl. enthält 50 mg oder 100 mg Sertralin in Form von Sertralinhydrochlorid.
Aktion:
Antidepressivum - ein selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI). Es hat eine sehr schwache Wirkung auf die neuronale Wiederaufnahme von Noradrenalin und Dopamin. Es wurde gezeigt, dass es keine stimulierende, sedative, anticholinerge oder kardiotoxische Wirkung hat, die psychomotorische Leistung nicht beeinflusst. Sertralin beeinflusst die Aktivität von Katecholaminen nicht und zeigt keine Affinität für muskarinische, serotoninerge, dopaminerge, Histamin-, Benzodiazepin-, GABAerge und adrenerge Rezeptoren. Es gab keine Tendenz, durch Sertralin eine Abhängigkeit zu induzieren. Nach einer oralen Dosis von 50-200 mg täglich über 14 Tage war die maximale Blutkonzentration nach 4,5-8,4 Stunden erreicht, die Resorption des Wirkstoffs nach oraler Gabe betrug mindestens 70%. Die Bioverfügbarkeit wird als Folge des First-Pass-Effekts reduziert. Die Bindung von Sertralin an Plasmaproteine beträgt etwa 98%. Steady-state-Konzentrationen werden nach etwa 1 Woche erreicht.Sertralin und sein Hauptmetabolit-N-Desmethylsertralin erfahren einenextensiven Metabolismus in der Leber. Der Metabolismus wird hauptsächlich durch CYP3A4 vermittelt, mit einer begrenzten Beteiligung von CYP2D6.In vitro N-Demethylsertralin hat eine signifikant geringere (etwa 20-fache) Aktivität als die Ausgangssubstanz. Metabolit ist in Depressionsmodellen nicht aktivin vivo. Mittel T0,5 Sertralin in der letzten Phase der Beseitigung ist etwa 26 Stunden0.5 N-Desmethylsertralin beträgt 62-104 Std. Metaboliten von Sertralin und N-Desmethylsertralin werden zu gleichen Teilen mit Urin und Kot ausgeschieden.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile der Zubereitung. Die gleichzeitige Anwendung von irreversiblen Monoaminoxidase (MAO) -Hemmern ist aufgrund des Risikos eines Serotoninsyndroms, das sich durch Symptome wie psychomotorische Erregung, Muskelzittern und Hyperthermie manifestiert, kontraindiziert. Sertralin sollte nicht mindestens 14 Tage nach Beendigung der Behandlung mit einem irreversiblen MAO-Hemmer begonnen werden. Sertralin sollte mindestens 7 Tage vor der Behandlung mit einem irreversiblen MAO-Hemmer abgesetzt werden. Die gleichzeitige Anwendung von Pimozid ist kontraindiziert.
Vorsichtsmaßnahmen:
Es darf nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden, außer bei Patienten mit einer Zwangsstörung im Alter von 6-17 Jahren. In der Gruppe der Kinder und Jugendlichen liegen vor allem keine Langzeitstudien zur Sicherheit der Droge vor die Wirkung von Sertralin auf Wachstum, Reifung, kognitive und Verhaltensentwicklung - der Gesundheitszustand von Kindern, die lange Zeit behandelt werden, erfordert eine sorgfältige Überwachung, um mögliche Anomalien in diesen Organsystemen zu erkennen. Darüber hinaus wurde in der Gruppe der Kinder und Jugendlichen häufiger suizidales und feindseliges Verhalten beobachtet. Alle Patienten, die mit dem Produkt behandelt werden, sollten auf Anzeichen von Suizidgedanken und suizidalem Verhalten (insbesondere in der frühen Genesung und nach einer Änderung der Dosis) überwacht werden; dies gilt insbesondere für Patienten unter 25 Jahren und Patienten mit suizidalem Verhalten oder Gedanken in der Vorgeschichte. Bei der Behandlung von Patienten mit anderen psychischen Störungen sollten die gleichen Vorsichtsmaßnahmen wie bei der Behandlung von Patienten mit schweren depressiven Störungen getroffen werden. Bei Anwendung von Antidepressiva bei Patienten mit Schizophrenie kann eine Verschlechterung der psychotischen Symptome auftreten. Patienten mit Manie oder Hypomanie in der Anamnese sollten sorgfältig beobachtet werden - Behandlung bei manischen Symptomen abbrechen. Vermeiden Sie die Anwendung bei Patienten mit instabiler Epilepsie; Seien Sie vorsichtig bei Patienten mit kontrollierter Epilepsie - brechen Sie die Behandlung ab, wenn Sie einen Anfall erleiden. Nicht bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung anwenden; Vorsicht bei leichten und mittelschweren Leberfunktionsstörungen. Bei Diabetespatienten, die mit Sertralin behandelt werden, muss möglicherweise die Dosis von insulin oder oralen Antidiabetika angepasst werden. Verwenden Sie Patienten sorgfältig für das Blutungsrisiko (z.gleichzeitig orale Antikoagulanzien, Arzneimittel, die die Thrombozytenfunktion beeinflussen, und bei Patienten mit Blutungsneigung); das Risiko von Hyponatriämie (mit Hypovolämie oder Dehydratation, Diuretika, und bei älteren Menschen wegen der inadäquaten ADH-Sekretion) - bei Patienten mit symptomatischer Hyponatriämie sollte ein Absetzen von Sertralin und geeigneten medizinischen Maßnahmen in Betracht ziehen. Die Sicherheit und Wirksamkeit der Therapie mit Sertralin in Kombination mit einer Elektrokrampftherapie ist nicht erwiesen. Aufgrund des Risikos eines Serotoninsyndroms sollte bei Patienten, die andere serotonerge Medikamente einnehmen, besondere Vorsicht geboten sein - wenn möglich, vermeiden Sie solche Verbindungen. Ändern eines Antidepressivums zur anderen muss sorgfältig durchgeführt werden, ein geeignetes Intervall zu halten (insbesondere Sertralin-Behandlung nach der Behandlung mit dem Antidepressivum mit einer langen Halbwertszeit initiiert wird, zum Beispiel. Fluoxetine). Sertralin (vor allem in den ersten Wochen der Behandlung) im Zusammenhang mit dem Auftreten von psychomotorischer Stimulation ähnelt Akathisie - bei Patienten, die diese Symptome entwickeln können gefährlich seine steigenden Dosen.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Begrenzte Daten zur Anwendung von Sertralin bei Schwangeren zeigen kein erhöhtes Risiko für angeborene Fehlbildungen. Eine Schwangerschaft wird nicht empfohlen, es sei denn, der klinische Zustand der Frau rechtfertigt die Verwendung des Arzneimittels und der potenzielle Nutzen der Behandlung überwiegt die potenziellen Risiken. Die Verwendung von Sertralin in der Schwangerschaft, vor allem während der Spätzeit, kann als Folge der serotonergen Effekte Neugeborenen Entzugserscheinungen und Nebenwirkungen verursacht - Neugeborene sollten sorgfältig überwacht werden. Die Verwendung von SSRI in der Schwangerschaft, vor allem während der späten Schwangerschaft, kann das Risiko einer persistierenden pulmonalen Hypertonie des Neugeborenen (PPHN) erhöhen - beobachtet Risiko beträgt etwa 5 Fälle pro 1.000 Schwangerschaften (in der allgemeinen Bevölkerung - 1 bis 2 pro 1000 Schwangerschaften). Das Medikament wird in sehr geringen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden. Es gab bisher Berichte über Nebenwirkungen bei Säuglingen gestillten von Müttern Sertralin, aber Sie können nicht das Risiko solcher Aktivitäten auszuschließen. Dieses Arzneimittel wird nicht für stillende Mütter empfohlen, außer wenn der Nutzen der Einnahme des Arzneimittels die Risiken überwiegt.
Nebenwirkungen:
Sehr oft: Schlaflosigkeit; Schwindel, Schläfrigkeit, Kopfschmerzen; Durchfall, Übelkeit, trockener Mund; Ejakulationsstörungen; Müdigkeit. Häufig: Pharyngitis; Anorexie, erhöhter Appetit; Depressionen, Depersonalisation, Albträume, Angstzustände, Unruhe, Nervosität, verminderte Libido, Bruxismus; sensorische Störungen, Zittern, erhöhte Spannung, Geschmacksstörungen, Konzentrationsstörungen; Sehstörungen; Tinnitus; Herzklopfen; Hitzewallungen; Gähnen; Bauchschmerzen, Erbrechen, Verstopfung, Verdauungsstörungen, Blähungen; Hautausschlag, übermäßiges Schwitzen; Muskelschmerzen; sexuelle Dysfunktion, erektile Dysfunktion; Brustschmerzen. Gelegentlich: Entzündung der oberen Atemwege, Rhinitis; Halluzinationen, Euphorie, Apathie, falsches Denken; Krämpfe, willkürliche Muskelbewegungen, Koordinationsstörungen, Hyperkinesie, Gedächtnisstörungen, Hypästhesie, Sprachstörungen, Schwindel, Migräne; Ohrenschmerzen; Tachykardie; Hypertonie, plötzliche Rötung; Bronchospasmus, Kurzatmigkeit, Nasenbluten; Ösophagitis, Dysphagie, Hämorrhoiden, Speichelfluss, die Zunge Störung, Aufstoßen von Mageninhalt; Periorbitalödem, Purpura, Alopezie, kalter Schweiß, trockene Haut, Urtikaria; Osteoarthritis, Muskelschwäche, Rückenschmerzen, Muskel-Tics; Nykturie, Harnretention, Polyurie, Pollakisurie, Dysurie, vaginale Blutung, sexuelle Dysfunktion bei Frauen; Unwohlsein, Schüttelfrost, Fieber, Asthenie, Durst; Gewichtsverlust, Gewichtszunahme. Selten: Enddarmentzündung, Gastroenteritis, Otitis media; Vergrößerung der Lymphknoten; Hypercholesterinämie, Hypoglykämie; Konversionsstörungen, Drogenabhängigkeit, psychische Störungen, Aggression, Paranoia, Suizidgedanken, Schlafwandeln, vorzeitige Ejakulation; Koma, Choreoathetose, Dyskinesie, Überempfindlichkeit, sensorische Störung; Höhlen, Störungen der Tränenproduktion,Verlust des Gesichtsfelds, Doppeltsehen, Lichtempfindlichkeit, Blutung in die Vorderkammer des Auges, Mydriasis; Herzinfarkt, Bradykardie, Herzkrankheit; periphere Ischämie; Larynxspasmus, Hyperventilation, Hypoxie, Larynx, Dysphorie, Schluckauf; Teerstühle, Vorhandensein von frischem Blut im Stuhl, Zungengeschwür, Zahnstörung, Zungenentzündung, Mundgeschwür; abnorme Leberfunktion; Dermatitis, Zystitis, follikulärer Ausschlag, abnormale Haarstruktur, abnormaler Hautgeruch; Knochenerkrankungen; Oligurie, Harninkontinenz, verzögerte Augenspende; Menorrhagie, atrophische Vulvovaginitis, Eichel und die Vorhaut, Ausfluss, schmerzhafte Erektion des Penis, Galactorrhoe; Hernie, Reduktion der Arzneimitteltoleranz, schwieriger Gang, nicht erkennbares Ereignis; erhöhte Alanin-Aminotransferase, erhöhte Asparagin-Aminotransferase, abnormes Sperma; Verletzungen; Vasodilation Behandlung. Nicht bekannt: Leukopenie, Thrombozytopenie; anaphylaktische Reaktionen, allergische Reaktionen, Allergien; Hyperprolaktinämie, Hypothyreose, übermäßiges Vasopressin-Syndrom; Hyponatriämie; Paronirie, Gedanken und / oder suizidales Verhalten; Bewegungsstörungen (extrapyramidale Störungen wie Hyperkinesie, Hypertonie, Zähneknirschen und Störungen, einschließlich Abkühlung), Synkope, Symptome, die mit Serotoninsyndrom (Agitation, Konfusion, starken Schwitzen, Durchfall, Fieber, Bluthochdruck, Starrheit, Tachykardie), und in in einigen Fällen war dies mit der gleichzeitigen Anwendung von serotonergen Arzneimitteln verbunden; Akathisie und psychomotorische Unruhe; falsche Sicht; abnormale Blutungen (Nasenbluten, aus dem Magen-Darm-Trakt, Blut im Urin); Pankreatitis; schwere Leberproblemen (einschließlich Hepatitis, Gelbsucht und Leberversagen, Leberversagen und żółaczka) und asymptomatische Erhöhungen der Transaminasen; seltene Berichte über schwere Nebenwirkungen mit der Hautseite (CDN), beispielsweise Stevens-Johnson-Syndrom und epidermale necrolysis, Angioödem, Anschwellen des Gesichts, Lichtempfindlichkeit, Hautreaktionen, Juckreiz. Gelenkschmerzen, Muskelkrämpfe; Gynäkomastie, unregelmäßige Menstruation; peripheres Ödem; abnorme Labortests, Thrombozytendysfunktion, erhöhter Cholesterinspiegel. Pädiatrische PatientenSehr oft Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit, Durchfall und Übelkeit. Häufig: Schmerzen in der Brust, Manie, Fieber, Erbrechen, Appetitlosigkeit, emotionale Labilität, Aggression, Unruhe, Nervosität, Konzentrationsstörungen, Schwindel, Hyperkinesie, Migräne, Somnolenz, Tremor, Sehstörungen, Mundtrockenheit, Dyspepsie, Albträume , Müdigkeit, Inkontinenz, Hautausschlag, Akne, Nasenbluten, Blähungen. Gelegentlich: QT-Intervall-Verlängerung des EKG, Selbstmordversuchen, Krampfanfälle, extrapyramidal, Parästhesien, Depressionen, Halluzinationen, Purpura, Hyperventilation, Anämie, Leberfunktionsstörungen, erhöhte Spiegel von Alanin-Aminotransferase, Zystitis, Herpes, Otitis externa, Ohrenschmerzen, Schmerzen in den Augen, Mydriasis, Unwohlsein, Hämaturie, Hautausschlag pustulöser, Rhinitis, Verletzung, Gewichtsverlust, Muskelkrämpfe, Apathie, Albuminurie, Pollakisurie, Polyurie, Brustschmerzen, Menstruationsstörungen, Alopezie, Dermatitis, Hautgeruch abnormal, Urtikaria, Bruxismus, Hitzewallungen.
Dosierung:
Oral verabreicht werden.ErwachseneDie Behandlung wird in einer Dosis von 50 mg / Tag (Depressionen und Zwangsstörungen) eingeleitet oder 25 mg / Tag (Panikstörung, soziale Angststörung, Angststörung posttraumatischem.) - 1 Woche Behandlung Dosis von 25 mg / Tag Dosiserhöhung auf 50 mg / Tag. Wenn keine Besserung nach der ersten Dosis kann nach und nach in Abständen von mindestens 1 Woche erhöht werden. In Schritten von 50 mg bis zu einer maximalen Dosis von 200 mg / Tag. Ändern Sie die Dosis nicht öfter als einmal pro Woche. Um das Wiederauftreten einer Depression zu verhindern, wird die gleiche Dosis wie bei der Behandlung der aktuellen Episode empfohlen. Der Beginn der therapeutischen Wirkung von Sertralin kann innerhalb von 7 Tagen erfolgen. Um eine dauerhafte Wirkung insbesondere bei der Behandlung von Zwangsstörungen zu erzielen, kann eine längere Behandlungsdauer erforderlich sein. Patienten mit Depressionen erfordern Behandlung für mindestens 6 Monate. Für die Behandlung von langfristigen, die niedrigste mögliche wirksame Dosis von Sertralin verwenden.Langfristige Behandlung von Panikstörung und Zwangsstörungen sollte überwacht werden, da für sie die Wirkung der Rückfallprävention nicht nachgewiesen wurde.Kinder und Jugendliche (Zwangsstörung) - 13-17 Jahre: Anfangsdosis 50 mg / Tag; 6-12 Jahre: Anfangsdosis von 25 mg / Tag - nach einer Woche kann die Dosierung auf 50 mg / Tag erhöht werden. Wenn keine Besserung nach der ersten Dosis kann nach und nach in Abständen von mindestens 1 Woche erhöht werden. In Schritten von 50 mg bis zu einer maximalen Dosis von 200 mg / Tag. Ändern Sie die Dosis nicht öfter als einmal pro Woche. Die Wirksamkeit des Medikaments bei schweren Depressionen bei Kindern wurde nicht nachgewiesen. Es liegen keine Daten zur Verwendung des Medikaments bei Kindern unter 6 Jahren vor. Es besteht keine Notwendigkeit, die Dosierung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion zu ändern. Bei Leberversagen sollte eine Dosisreduktion oder Verlängerung der Intervalle zwischen aufeinanderfolgenden Dosen in Betracht gezogen werden; Nicht bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung anwenden. Bei älteren Menschen sollte die Dosierung wegen des Risikos einer Hyponatriämie besonders sorgfältig gewählt werden. Das Medikament sollte einmal am Tag, morgens oder abends eingenommen werden. Die Tabletten können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.