Index der Drogen

Behandlung von depressiven Episoden.

1 Tabl orales Auflösen enthält 15 mg, 30 mg oder 45 mg Mirtazapin. Die Zubereitung enthält Aspartam.

Antidepressivum. Mirtazapin ist ein zentral wirkender Antagonist präsynaptischer α-Rezeptoren₂Erhöhung der zentralen noradrenergen und serotoninergen Neurotransmission. Serotonerge Neurotransmittersysteme werden insbesondere durch 5-HT-Rezeptoren vermittelt₁weil 5-HT-Rezeptoren₂ und 5-HT₃ Sie sind durch Mirtazapin blockiert. Antioxidative Aktivität wird durch beide Enantiomere von Mirtazapin demonstriert: S (+) - Enantiomer - durch Blockierung von α-Rezeptoren₂ und 5-HT₂und das R (-) - Enantiomer - durch Blockieren von 5-HT-Rezeptoren₃. Die sedierenden Eigenschaften von Mirtazapin resultieren aus seiner Wirkung als Antagonist des Histamin-H-Rezeptors₁. Mirtazapin hat praktisch keine anticholinerge Wirkung, weshalb es in therapeutischen Dosen das Herz-Kreislauf-System nicht beeinträchtigt. Nach oraler Verabreichung wird das Arzneimittel schnell und gut aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert (Bioverfügbarkeit beträgt etwa 50%) mit einer Spitzenblutspiegel nach ca.. 2 h. Der Grad der Bindung an Plasmaproteinen beträgt ca. 85%. T_0,5 die Beseitigung ist 20-40 h; Gelegentlich wurden längere Halbwertzeiten beobachtet - bis zu 65 Stunden und auch kürzer - bei jungen Menschen. Der Steady State wird nach 3-4 Tagen erreicht. Der Metabolismus des Arzneimittels erfolgt hauptsächlich über Demethylierung und Oxidation, gefolgt von Konjugation. CYP2D6, CYP1A2, CYP3A4 Enzyme sind daran beteiligt. Die Droge wird in Urin und Kot ausgeschieden. Bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion kann die Clearance von Mirtazapin reduziert sein.

Überempfindlichkeit gegen Mirtazapin oder einen der sonstigen Bestandteile. Die gleichzeitige Anwendung von Mirtazapin mit MAO-Hemmern.

Depression ist mit einem erhöhten Risiko für Selbstmordgedanken, Selbstbeschädigung und Selbstmord verbunden. Dieses Risiko besteht bis zur vollständigen Remission. Der Patient sollte bis zum Auftreten einer Besserung und in den frühen Stadien der Genesung (erhöhtes Suizidrisiko) genau überwacht werden. Bei Patienten, die wegen anderer psychiatrischer Störungen behandelt werden, sollten dieselben Vorsichtsmaßnahmen wie bei Patienten mit schweren depressiven Episoden getroffen werden. Patienten mit einer Vorgeschichte von suizidalem Verhalten oder die ausstellenden vor der Behandlung mit einem erheblichen Grad von Suizidgedanken, sind einem erhöhten Risiko von Selbstmordgedanken oder Selbstmordversuche, und sollte während der Behandlung, insbesondere bei Patienten weniger als 25 Jahren eine sorgfältige Überwachung erhalten. Wegen der Gefahr von Agranulozytose im Fall von Symptomen wie Fieber, Halsschmerzen, Stomatitis oder andere Anzeichen einer Infektion, sollte die Behandlung und einen Bluttest abgebrochen werden. Die Behandlung sollte abgebrochen werden, wenn Gelbsucht auftritt. Das Präparat sollte bei Patienten mit Epilepsie und organischen Hirnverletzungen sowie bei Patienten, die in der Vergangenheit Anfälle hatten, mit Vorsicht angewendet werden; Bei Krampfanfällen oder erhöhter Häufigkeit während der Behandlung sollte das Arzneimittel abgesetzt werden. Mit Vorsicht bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion, Niereninsuffizienz, Erkrankungen des Herzens (Leitungsstörungen, Angina oder kürzlich Myokardinfarkt), niedrigem Blutdruck und Diabetes - könnte notwendig sein, die Dosis von insulin einzustellen und (oder) orale hypoglykämische Mittel. Die Anwendung von Antidepressiva bei Patienten mit Schizophrenie oder anderen psychotischen Störungen kann ihren Zustand verschlechtern, paranoide Symptome können zunehmen. Während der Behandlung der Depressionsphase bei einer bipolaren Störung kann eine manische Phase auftreten; Patienten mit einer Vorgeschichte von Manie / Hypomanie sollten sorgfältig überwacht werden. Unterbrechen Sie Mirtazapin bei jedem Patienten, der in die manische Phase eintritt. Vorsicht ist geboten bei Patienten mit beeinträchtigtem Urinieren, z.B.bei Prostatahypertrophie und bei Patienten mit akutem Engwinkelglaukom und erhöhtem Augeninnendruck. Bei Patienten mit Symptomen der Akathisie kann eine Erhöhung der Dosis schädlich sein. Die Verwendung von Mirtazapin, besteht das Risiko von Hyponatriämie wahrscheinlich wegen inadäquater ADH-Sekretion (SIADH) - sollte bei Risikopatienten, wie ältere Menschen oder Drogen zur gleichen Zeit verursacht Hyponatriämie mit Vorsicht angewandt werden. Ältere Menschen, Nebenwirkungen können häufiger auftreten. Aufgrund des Risikos eines Serotoninsyndroms wird bei gleichzeitiger Anwendung von Mirtazapin und serotoninergen Arzneimitteln eine sorgfältige Beobachtung und sorgfältige Beobachtung des Patienten empfohlen. wenn Symptome des Serotonin-Syndroms auftreten, Mirtazapin absetzen und mit einer symptomatischen Therapie beginnen, um die Vitalfunktionen des Patienten zu unterstützen. Das Medikament sollte nicht zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden. Selbstmord-Verhalten (Suizidversuch und Suizidgedanken) sowie Feindseligkeit (vorwiegend Aggressivität, oppositionelles Verhalten und Wut) wurden in klinischen Studien bei Kindern und Jugendlichen mit Antidepressiva als mit Placebo behandeln behandelt häufiger beobachtet. Wenn jedoch aufgrund der klinischen Bedürfnisse eine Entscheidung zur Behandlung getroffen wurde, sollte der Patient sorgfältig auf Anzeichen von Suizid überwacht werden. Darüber hinaus das Fehlen von Langzeitdaten zur Sicherheit der Anwendung bei Kindern und Jugendlichen in Bezug auf Wachstum, Reifung und kognitive und Verhaltensentwicklung. Das Präparat enthält Aspartam - ein Phenylalaninderivat, das bei Patienten mit Phenylketonurie schädlich sein kann.

Begrenzte Daten zur Anwendung von Mirtazapin bei Schwangeren zeigen kein erhöhtes Risiko für angeborene Fehlbildungen. Vorsicht ist geboten bei der Verschreibung an schwangere Frauen. Wenn Mirtazapin während der Schwangerschaft oder kurz vor der Entbindung eingenommen wird, wird empfohlen, das Neugeborene wegen möglicher Entzugserscheinungen zu beobachten. Epidemiologische Daten legen nahe, dass die Verwendung von SSRI während der Schwangerschaft, insbesondere am Ende der Schwangerschaft, das Risiko einer persistierenden pulmonalen Hypertonie beim Neugeborenen (PPHN) erhöhen kann. Mirtazapin nur in sehr geringen Mengen in der Muttermilch ausgeschieden wird, - die Entscheidung, ob das Stillen fortzusetzen oder zu beenden oder fortzusetzen oder abzubrechen Therapie mit Mirtazapin sollte die Vorteile des Stillens für das Kind unter Berücksichtigung gemacht werden und der Nutzen von Mirtazapin Therapie für die Frau.

Sehr häufig: Schläfrigkeit, Beruhigung, Kopfschmerzen, trockener Mund, erhöhter Appetit und Körpergewicht. Häufig: Lethargie, Schwindel, Zittern, Übelkeit, Durchfall, Erbrechen, Hautausschlag, Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, Rückenschmerzen, orthostatische Hypotonie, periphere Ödeme, Müdigkeit, abnormale Träume, Verwirrung, Angst, Schlaflosigkeit. Gelegentlich: Parästhesie, Restless-Legs-Syndrom, Synkope, oral Hypoästhesie, Hypotension, albträume, Manie, Erregung, Halluzinationen, Ruhelosigkeit (einschließlich Akathisie, Hyperkinesie). Selten: Myoklonus, Erhöhung der Serum-Transaminasen, Aggression. Bekannt: Knochenmarkdepression (Granulozytopenie, Agranulozytose, aplastische Anämie, Thrombozytopenie), Eosinophilie, Krämpfe (Krampfanfälle), Serotonin-Syndrom, orale Parästhesien, dyzatria, Schwellungen im Mund, vermehrten Speichelfluss, Stevens-Johnson-Syndrom, bullösen Hautentzündung Erythema multiforme, toxische epidermale Nekrolyse, Hyponatriämie, Somnabulizmus, Selbstmordgedanken und Verhalten (während oder kurz nach der Behandlung). Die folgenden Nebenwirkungen wurden häufig in klinischen Studien bei Kindern beobachtet: Gewichtszunahme, Urtikaria und Hypertriglyceridämie.
Abruptes Absetzen kann Entzugserscheinungen verursachen. Die meisten von ihnen sind mild und selbstlimitierend. Schwindel, Aufregung, Angst, Kopfschmerzen und Übelkeit wurden am häufigsten berichtet.

Oral verabreicht werden. Erwachsene: Die Anfangsdosis beträgt 15 oder 30 mg. Die effektive Tagesdosis beträgt 15-45 mg pro Tag. Die Wirkung von Mirtazapin beginnt normalerweise nach 1-2 Wochen Anwendung sichtbar zu sein. Die Behandlung mit der richtigen Dosis sollte nach 2-4 Wochen eine positive Reaktion ergeben.In Abwesenheit einer geeigneten klinischen Reaktion kann die Dosis auf die maximale Dosis erhöht werden. Wenn innerhalb der nächsten 2-4 Wochen keine klinische Besserung eintritt, sollte das Medikament abgesetzt werden.Bei depressiven Patienten sollte die Behandlung bis zum vollständigen Abklingen der Symptome fortgesetzt werden, die in der Regel mindestens 6 Monate in Anspruch nimmt. Bei älteren Patienten einer Erhöhung der Dosis sollte unter strengen Kontrolle durchgeführt werden. Bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance <40 ml / min) und bei Patienten mit eingeschränkter Leber Clearance des Medikaments verringert werden kann - dies sollte berücksichtigt werden, wenn sie mit solchen Störungen Mirtazapin Patienten verschrieben, insbesondere mit schweren Leberfunktionsstörungen, wenn sie nicht getestet Reaktion auf Mirtazapin.
Die Formulierung kann in einer einzelnen täglichen Dosis verabreicht werden, vorzugsweise am Abend vor dem zu Bett oder in zwei getrennten Dosen (morgens und eine Dosis eines zweiten, höhere Dosis am Abend) gehen. Die Tabletten zerfallen schnell im Mund, sie sollten mit Wasser geschluckt werden.