Index der Drogen

Behandlung von schweren depressiven Episoden. Behandlung von Angststörungen mit Angstattacken mit Agoraphobie oder ohne Agoraphobie. Behandlung der sozialen Angststörung (soziale Phobie). Behandlung der generalisierten Angststörung. Behandlung von Zwangsstörungen.

1 Tabl oral zerfallend enthält 10 mg Escitalopram (in Form von Oxalat). Das Präparat enthält Lactose.

Antidepressivum - ein selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer mit hoher Affinität zur primären Bindungsstelle. Es bindet auch an die allosterische Stelle auf dem Serotonin-Transporter mit einer 1000-fach niedrigeren Affinität. Escitalopram hat keine Affinität oder hat eine geringe Affinität für viele Rezeptoren, einschließlich 5-HT-Rezeptoren_1A, 5-HT₂, DA, D₁ und D₂α-Rezeptoren₁-, α₂- und β-adrenergische und Histamin-H-Rezeptoren₁cholinerge Muskarinrezeptoren, Benzodiazepinrezeptoren und Opioidrezeptoren. Nach oraler Verabreichung wird das Arzneimittel fast vollständig absorbiert, unabhängig von der Nahrungsaufnahme (Bioverfügbarkeit beträgt etwa 80%) und erreicht innerhalb von 4 Stunden nach wiederholter Verabreichung eine maximale Konzentration im Blut. Escitalopram und seine Hauptmetaboliten binden in weniger als 80% an Plasmaproteine. Das Medikament wird in der Leber zu den demethylierten und didemethylierten Metaboliten metabolisiert, die pharmakologisch aktiv sind; oder ein Metabolit in Form eines N-Oxids kann gebildet werden. Der Metabolismus wird hauptsächlich durch das CYP2C19-Isoenzym vermittelt, CYP3A4 und CYP2D6 sind ebenfalls möglich. T_0,5 Escitalopram in der Eliminationsphase nach wiederholter Verabreichung ist ca. 30 h_0,5 Hauptmetaboliten sind signifikant länger. Der größte Teil der Dosis wird in Form von Metaboliten im Urin ausgeschieden.

Überempfindlichkeit gegen Escitalopram oder einen der sonstigen Bestandteile. Gleichzeitige Behandlung mit nicht-selektiven, irreversiblen MAO-Hemmern (Risiko eines Serotonin-Syndroms). Kombinationsbehandlung mit reversiblen MAO-A-Hemmer (z. Moclobemide) oder nicht-selektivem reversibler Inhibitor von MAO (Gefahr von Serotonin-Syndrom). Patienten mit bekannter QT-Verlängerung oder angeborenem Long-QT-Syndrom. Kombinationstherapie mit anderen Arzneimitteln, die das QT-Intervall verlängern.

Escitalopram darf nicht zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden. Im Verlauf der klinischen Studien Verhaltensweisen (Suizidversuche und Suizidgedanken) sowie Feindseligkeit (vorwiegend Aggressivität, oppositionelles Verhalten und Wut) wurden häufiger bei Kindern und Jugendlichen mit Antidepressiva behandelt wurden, beobachtet als in der Gruppe ein Placebo. Wenn jedoch eine Entscheidung zur Behandlung auf der Grundlage des klinischen Zustands getroffen wird, sollte der Patient engmaschig auf Anzeichen von suizidalen Symptomen überwacht werden. Darüber hinaus fehlen Langzeit-Sicherheitsdaten für Kinder und Jugendliche in Bezug auf: Wachstum, Reifung und kognitive Entwicklung sowie Verhaltensentwicklung. Bei einigen Patienten mit einer Angststörung mit Angstattacken können sich die Angstsymptome während der ersten antidepressiven Behandlung verschlimmern. Diese paradoxe Reaktion löst sich normalerweise innerhalb von zwei Wochen nach der Behandlung wieder auf. Eine niedrige Anfangsdosis wird empfohlen, um die Wahrscheinlichkeit von Angstzuständen zu reduzieren. Stellen Sie die Verwendung von Escitalopram bei einem Patienten, Anfälle zum ersten Mal entwickelt, oder wenn es die Häufigkeit der Anfälle (bei Patienten, die zuvor mit der Diagnose Epilepsie) zu erhöhen. Bei Patienten mit instabiler Epilepsie sollten SSRIs vermieden werden und Patienten mit kontrollierter Epilepsie sollten unter strenger Kontrolle bleiben. Vorsicht ist geboten bei der Verwendung von SSRI bei Patienten mit Manie oder Hypomanie in der Anamnese. SSRIs sollten bei jedem Patienten, der eine manische Phase entwickelt, abgesetzt werden. Bei Diabetikern kann die Behandlung mit SSRI die zuvor kontrollierte Blutzuckereinstellung (Hypoglykämie oder Hyperglykämie) beeinflussen. Dies kann Veränderungen der Insulindosis und / oder oraler hypoglykämischer Mittel erfordern.Depression ist mit einem erhöhten Risiko für Selbstmordgedanken, Selbstbeschädigung und Selbstmord verbunden. Dieses Risiko besteht bis zur vollständigen Remission. Der Patient sollte bis zum Auftreten einer Besserung und in den frühen Stadien der Genesung (erhöhtes Suizidrisiko) genau überwacht werden. Bei Patienten, die wegen anderer psychiatrischer Störungen behandelt werden, sollten die gleichen Vorkehrungen getroffen werden wie bei Patienten mit schwerer depressiver Störung. Patienten mit einer Vorgeschichte von Suizidgedanken oder die ausstellenden vor der Behandlung mit einem erheblichen Grad von Suizidgedanken, sind einem erhöhten Risiko von Selbstmordgedanken oder Selbstmordversuche, und sollte während der Behandlung, insbesondere bei Patienten weniger als 25 Jahren eine sorgfältige Überwachung erhalten. Während der Behandlung, insbesondere zu Beginn der Therapie und bei einer Dosisänderung, sollten Patienten genau überwacht werden, insbesondere solche mit hohem Risiko. Bei Patienten mit Symptomen der Akathisie kann eine Erhöhung der Dosis schädlich sein. Vorsicht ist bei Patienten mit einem erhöhten Risiko von Hyponatriämie, dh ausgeübt werden. Bei älteren Patienten, bei Patienten mit Leberzirrhose oder gleichzeitig behandelt, mit Mitteln, das Hyponatriämie verursachen kann. Wenn sie in Form von Petechien und Purpura SSRIs Berichten von Blutungen der Haut mit - Vorsicht wird empfohlen, vor allem, wenn zur gleichen Zeit verwendete orale Antikoagulanzien, Drogen Thrombozytenfunktion beeinflussen (zB atypische Antipsychotika und Phenothiazine, die meisten trizyklischen Antidepressiva. Antidepressiva, Aspirin und NSAIDs, Ticlopidin und Dipyridamol) und bei Patienten mit bekannter Blutungsneigung. Die klinische Erfahrung in Bezug auf die Verwendung von SSRIs und gleichzeitige Elektrokrampftherapie ist begrenzt - Vorsicht ist geboten. Aufgrund des Risikos eines Serotonin-Syndroms mit Vorsicht in Kombination mit Escitalopram serotonerge Mittel, wie Sumatriptan oder andere Triptane, Tramadol und Tryptophan verwendet werden. Wenn Sie Symptome eines Serotonin-Syndroms, das Medikament aus dem SSRI und die serotonerge Droge erleben müssen sofort und eine symptomatische Behandlung eingeleitet abgebrochen werden. Die Kombination von SSRIs und pflanzlichen Heilmitteln mit Johanniskraut kann die Häufigkeit von Nebenwirkungen erhöhen. Aufgrund begrenzter klinischer Erfahrung ist Vorsicht bei Patienten mit ischämischer Herzerkrankung geboten. Wegen des Risiko einer QT-Verlängerung soll bei Patienten mit Escitalopram signifikanter Bradykardie oder bei Patienten mit einer Vorgeschichte von den letzten akuten Myokardinfarkt oder dekompensierter Herzinsuffizienz mit Vorsicht angewandt werden. Elektrolytstörungen einschließlich Hypokaliämie und Hypomagnesiämie, erhöhen das Risiko für maligne Arrhythmien und sollten vor der Verabreichung von Escitalopram korrigiert werden. Bei Patienten mit stabiler Herzkrankheit EKG sollte vor Beginn der Therapie Escitalopram durchgeführt werden. Bei Arrhythmien mit Escitalopram Behandlung und EKG abbrechen. Escitalopram sollte bei Patienten mit Engwinkelglaukom oder Glaukom mit Vorsicht angewendet werden. Die Formulierung enthält Lactose - es sollte nicht mit einer seltenen Erbkrankheiten Galaktose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Malabsorption von Glukose-Galaktose bei Patienten verwendet werden.

Es sollte nicht während der Schwangerschaft angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig notwendig und nur nach sorgfältiger Abwägung des Risiko-Nutzen-Verhältnisses. Das Neugeborene sollte beobachtet werden, wenn die Frau das Produkt in späteren Stadien der Schwangerschaft weiter verwendet, insbesondere im dritten Trimester. Vermeiden Sie, das Medikament während der Schwangerschaft zu stoppen. Die Verwendung von Mutter SSRI / SNRI in den späteren Stadien der Schwangerschaft kann die folgenden Symptome bei Neugeborenen verursachen: Atemnot, Zyanose, Apnoe, Krampfanfälle, Körpertemperatur ändert, wird die Schwierigkeit in der Nahrung zu sammeln, Erbrechen, Hypoglykämie, erhöht oder Muskelspannung reduziert, Hyperreflexie , Zittern, Zittern, Reizbarkeit, Lethargie, ständigem Weinen, Schläfrigkeit und Schwierigkeiten beim Einschlafen. Diese Symptome können auf serotoninerge oder Entzugsreaktionen beruhen.In den meisten Fällen treten Komplikationen sofort oder bald (<24 Stunden) nach der Entbindung. SSRI verwenden bei schwangeren Frauen, vor allem während des dritten Trimesters, kann das Risiko einer Kombination von persistierenden pulmonalen Hypertonie des Neugeborenen (PPHN) erhöhen. Es wird angenommen, dass Escitalopram in der Muttermilch ausgeschieden wird - nicht für das Stillen während der Behandlung empfohlen.

Sehr häufig: Kopfschmerzen, Übelkeit. Häufig: verminderter Appetit, gesteigerter Appetit, Gewichtszunahme, Angst, Unruhe, anormale Träume, verminderte Libido bei Männern und Frauen, Mangel an Orgasmus bei Frauen, Schlaflosigkeit, Schläfrigkeit, Schwindel, Parästhesien, Tremor, Sinusitis, Gähnen, Durchfall, Verstopfung, Erbrechen, Mundtrockenheit, vermehrtes Schwitzen, Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, abnorme Ejakulation bei Männern, Impotenz, Müdigkeit, Fieber. Gelegentlich: Gewichtsverlust, Bruxismus, Unruhe, Nervosität, Panikstörung, Verwirrung, Geschmacksstörungen, Schlafstörungen, Ohnmacht, erweiterte Pupillen, Sehstörungen, Tinnitus, Tachykardie, Nasenbluten, Blutungen aus dem Magen-Darm-Trakt (einschließlich Blutungen aus dem Rektum), Urtikaria, Alopezie, Hautausschlag, Juckreiz, Schwellungen, Frauen: Metrorrhagie, Menorrhagie. Selten: Anaphylaxie, Aggression, Depersonalisation, Halluzinationen, Serotonin-Syndrom, Bradykardie. Nicht bekannt: Thrombozytopenie, abnormale Sekretion der antidiuretischen Hormons, Hyponatriämie, Anorexie, Manie, Suizidgedanken, Suizidverhalten, Dyskinesie, Bewegungsstörungen, Krämpfe, psychomotorische Unruhe / Akathisie, QT-Verlängerung im EKG, ventrikuläre Arrhythmie Erkrankungen einschließlich TypTorsade de Pointes, Orthostatische Hypotonie, Hepatitis, abnormale Leberfunktionstests, Prellungen, vasomotorischen Ödem, Harnverhalt, Galaktorrhoe, Männer: Priapismus. In der Post-Rotation gefunden wurde, QT-Verlängerung und ventrikuläre Arrhythmien, einschließlich Störungen,Torsade de Pointes, Vor allem bei Frauen, Patienten mit Hypokaliämie und bei Patienten mit vorbestehender QT-Verlängerung oder anderen Herzerkrankungen. Epidemiologische Studien durchgeführt, vor allem bei Patienten Alter von 50 Jahren oder mehr zeigen ein erhöhtes Risiko von Knochenbrüchen bei Patienten, die gleichzeitig SSRIs und trizyklische Antidepressiva. Der Mechanismus, der ein solches Risiko verursacht, wurde nicht geklärt. Rückzug SSRI / SNRI (besonders abrupt) führt oft zu Entzugserscheinungen. Die häufigsten sind: Schwindel, sensorische Störungen (einschließlich Parästhesien und Stromschlaggefühl), Schlafstörungen (einschließlich Schlaflosigkeit und intensiven Träumen), Erregtheit oder Angst, Übelkeit und (oder), Erbrechen, Zittern, Verwirrtheit, Schwitzen, Kopfschmerzen , Durchfall, Palpitationen, emotionale Instabilität, Reizbarkeit und Sehstörungen.

Oral: Erwachsene.Schwere depressive Episoden. Die übliche Dosis beträgt 10 mg einmal täglich. Je nach individuellem Ansprechen des Patienten Dosierung kann pro Tag bis 20 mg erhöht werden. Die antidepressive Wirkung wird gewöhnlich nach 2-4 Wochen der Verwendung des Arzneimittels erhalten. Nach dem Abklingen der Symptome sollte die Behandlung für mindestens 6 Monate. Um Ansprechen auf die Therapie gut etabliert ist.Angststörung mit Panikattacken mit oder ohne Agoraphobie. In der ersten Woche wird eine Anfangsdosis von 5 mg empfohlen, danach wird die Dosis auf 10 mg täglich erhöht. Die Dosis kann weiter erhöht werden, bis zu einem Maximum von 20 mg pro Tag auf den einzelnen Patienten Reaktion abhängig. Die maximale Wirksamkeit wird nach etwa 3 Monaten der Einnahme des Medikaments erreicht. Die Behandlung dauert mehrere Monate.Soziale Phobie. Die übliche Dosis beträgt 10 mg einmal täglich. Im Allgemeinen wird eine klinische Verbesserung nach 2-4 Wochen Behandlung erreicht. Die Dosis kann dann auf 5 mg reduziert werden und erhöht bis zu 20 mg pro Tag, je nach dem individuellen Ansprechen des Patienten. Soziale Phobie ist eine chronische Erkrankung, und es wird empfohlen, die Behandlung für 12 Wochen fortzusetzen, um eine dauerhafte Reaktion auf die Behandlung zu erhalten. Eine Langzeitbehandlung der Responder auf die Behandlung wurde für 6 Monate analysiert, kann es individuell berücksichtigt werden, um einen Rückfall zu verhindern. Der therapeutische Nutzen sollte regelmäßig evaluiert werden. Die Pharmakotherapie ist Teil einer umfassenden therapeutischen Behandlung.Generalisierte Angststörung. Die Anfangsdosis beträgt 10 mg einmal täglich.Je nach individuellem Ansprechen des Patienten Dosierung kann pro Tag bis 20 mg erhöht werden. Die Langzeittherapie von Patienten, die auf die Behandlung ansprachen, wurde bei Patienten, die 20 mg täglich erhielten, für mindestens 6 Monate analysiert. Sie sollten den therapeutischen Nutzen und Dosis verwendet regelmäßig bewerten.Zwangsstörung. Die Anfangsdosis beträgt 10 mg einmal täglich. Je nach individuellem Ansprechen des Patienten Dosierung kann pro Tag bis 20 mg erhöht werden. Zwangsstörung ist eine chronische Krankheit und Patienten sollten für eine lange Zeit behandelt werden, um sicherzustellen, dass die Symptome der Krankheit abgeklungen sind. Sie sollten den therapeutischen Nutzen und Dosis verwendet regelmäßig bewerten. Bei älteren Patienten (über 65 Jahre) beträgt die Anfangsdosis 5 mg einmal täglich. Je nach individuellem Ansprechen des Patienten Dosierung kann bis zu 10 mg pro Tag erhöht werden. Die Wirksamkeit des Medikaments bei der sozialen Phobie bei älteren Menschen wurde nicht untersucht. Bei Patienten mit leichter oder mittelschwerer Nierenfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich. Vorsicht ist geboten bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (CL_CR weniger als 30 ml / min). Bei Patienten mit leichter bis mäßiger Leberfunktionsstörung wird in den ersten beiden Behandlungswochen eine Initialdosis von 5 mg pro Tag empfohlen. Je nach individuellem Ansprechen des Patienten Dosierung kann bis zu 10 mg pro Tag erhöht werden. Bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung werden Vorsicht und äußerste Vorsicht bei der Anpassung der Dosierung empfohlen. Bei Patienten, von denen bekannt ist, dass sie in der Lage sind, CYP2C19-Arzneimittel zu metabolisieren, wird in den ersten zwei Behandlungswochen eine Anfangsdosis von 5 mg pro Tag empfohlen. Je nach individuellem Ansprechen des Patienten Dosierung kann bis zu 10 mg pro Tag erhöht werden. Das Arzneimittel wird als einmalige Tagesdosis gegeben und kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Die Tablette sollte auf die Zunge gelegt werden, wo sie sich sofort auflöst und ohne Trinkwasser geschluckt werden kann. Die Schmelztablette ist zerbrechlich und muss vorsichtig behandelt werden. Die Tablette in der Mundhöhle zerfall muss im Hinblick auf die Geschwindigkeit und das Ausmaß der Absorption in Escitalopram in Form von Filmtabletten bioäquivalent werden (kann als Ersatz für Escitalopram in Form von Filmtabletten eingesetzt werden).