Behandlung von depressiven Episoden. Behandlung von Panikstörungen (Panikstörung) mit Agoraphobie oder ohne Agoraphobie. Behandlung der sozialen Angststörung (soziale Phobie). Behandlung von Zwangsstörungen.
Zutaten:
1 Tabl powl. enthält 10 mg, 15 mg oder 20 mg Escitalopram (in Form von Oxalat).
Aktion:
Antidepressivum - ein selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer mit hoher Affinität zur primären Bindungsstelle. Es bindet auch an die allosterische Stelle auf dem Serotonin-Transporter mit einer 1000-fach niedrigeren Affinität. Escitalopram hat keine Affinität oder hat eine geringe Affinität für viele Rezeptoren, einschließlich 5-HT-Rezeptoren1A, 5-HT2, DA D1 und D2α-Rezeptoren1-, α2- und β-adrenergische und Histamin-H-Rezeptoren1cholinerge Muskarinrezeptoren, Benzodiazepinrezeptoren und Opioidrezeptoren. Nach oraler Verabreichung wird das Arzneimittel fast vollständig absorbiert, unabhängig von der Nahrungsaufnahme (Bioverfügbarkeit beträgt etwa 80%) und erreicht innerhalb von 4 Stunden nach wiederholter Verabreichung eine maximale Konzentration im Blut. Escitalopram und seine Hauptmetaboliten binden in weniger als 80% an Plasmaproteine. Das Medikament wird in der Leber zu den demethylierten und didemethylierten Metaboliten metabolisiert, die pharmakologisch aktiv sind; oder ein Metabolit in Form eines N-Oxids kann gebildet werden. Der Metabolismus wird hauptsächlich durch das CYP2C19-Isoenzym vermittelt, CYP3A4 und CYP2D6 sind ebenfalls möglich. T0,5 Escitalopram in der Eliminationsphase nach wiederholter Verabreichung ist ca. 30 h0,5 Hauptmetaboliten sind signifikant länger. Der größte Teil der Dosis wird in Form von Metaboliten im Urin ausgeschieden.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen Escitalopram oder einen der sonstigen Bestandteile. Gleichzeitige Behandlung mit nicht-selektiven, irreversiblen MAO-Hemmern. Begleitbehandlung mit reversiblen MAO-A-Inhibitoren (z. B. Moclobemid) oder reversiblen, nichtselektiven MAO-Inhibitoren (z. B. Linezolid). Patienten mit bekannter QT-Verlängerung oder angeborenem Long-QT-Syndrom. Gleichzeitige Behandlung mit anderen Medikamenten, die QT-Verlängerung verursachen.
Vorsichtsmaßnahmen:
Es sollte nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden. Verhalten (Suizidversuche und Suizidgedanken) sowie Feindseligkeit (vorwiegend Aggressivität, oppositionelles Verhalten, Wut) wurden häufiger in klinischen Studien bei Kindern und Jugendlichen mit Antidepressiva als in der Placebo-behandelten Gruppe beobachtet. Wenn eine Entscheidung auf der Grundlage des bestehenden klinischen Bedarfs getroffen wird, um eine Behandlung einzuleiten, sollte der Patient engmaschig auf Anzeichen suizidaler Tendenzen überwacht werden. Das Fehlen von Langzeitdaten über die Sicherheit des Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen, die das Wachstum, die Reifung und die kognitive, emotionale und Verhaltensentwicklung beeinflussen. Depression ist mit einem erhöhten Risiko für Selbstmordgedanken, Selbstbeschädigung und Selbstmord verbunden. Dieses Risiko besteht bis zu einer signifikanten Verbesserung. Der Patient sollte bis zum Auftreten einer Besserung und in den frühen Stadien der Genesung (erhöhtes Suizidrisiko) genau überwacht werden. Bei Patienten, die wegen anderer psychiatrischer Störungen behandelt werden, sollten die gleichen Vorsichtsmaßnahmen wie bei Patienten mit einer schweren depressiven Episode getroffen werden. Patienten mit einer Vorgeschichte von suizidalem Verhalten oder die ausstellenden vor der Behandlung mit einem erheblichen Grad von Suizidgedanken, sind einem erhöhten Risiko von Selbstmordgedanken oder Selbstmordversuche, und sollte während der Behandlung, insbesondere bei Patienten weniger als 25 Jahren eine sorgfältige Überwachung erhalten. Bei Patienten mit Panikstörung wird eine niedrige Anfangsdosis empfohlen, um die Wahrscheinlichkeit von Angstzuständen zu reduzieren, die innerhalb von 2 Wochen nach ununterbrochener Behandlung auftreten können. Beenden Sie die Anwendung, wenn der Patient zum ersten Mal eine Krämpfe erleidet oder wenn die Häufigkeit von Anfällen zunimmt (bei Patienten mit einer Vorgeschichte von Epilepsie).SSRI sollte bei Patienten mit unkontrollierter Epilepsie vermieden werden, und Patienten mit kontrollierter Epilepsie sollten engmaschig überwacht werden. Vorsicht bei Patienten mit Manie oder Hypomanie in der Anamnese; Das Medikament sollte abgesetzt werden, wenn eine manische Phase auftritt. Bei Patienten mit Diabetes-Medikamente kann die Blutzuckerkontrolle beeinflussen - es kann notwendig sein, die Dosierung von insulin und (oder), oralen Antidiabetika anzupassen. Bei Patienten mit Symptomen der Akathisie kann eine Erhöhung der Dosis schädlich sein. Mit Vorsicht bei Patienten mit einem erhöhten Risiko von Hyponatriämie (älteren Patienten, Patienten mit Zirrhose und der Verwendung Medikamenten, die Hyponatriämie verursachen können). Wegen der Gefahr Pflege von Blutungen die gleichzeitige Anwendung von oralen Antikoagulanzien zu halten, die die Thrombozytenfunktion beeinflussen (zB. Atypische Antipsychotika, Phenothiazin-Derivate, die meisten trizyklischen Antidepressiva, Aspirin, NSAIDs, Ticlopidin, Dipyridamol). Vorsicht ist geboten bei gleichzeitiger Behandlung mit Escitalopram und Elektrokrampftherapie. Wegen des Risikos eines Serotonin-Syndroms ist mit Vorsicht zu Escitalopram mit serotonergen Arzneimitteln verwendet werden; das Medikament, wenn Symptome von Serotoninsyndrom (Agitation, Tremor, myoklonische Anfälle und Hyperthermie) eingestellt. Vorsicht ist geboten bei Patienten, koronare Herzkrankheit und bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance von weniger als 30 ml / min) ausgeübt werden. Seien Sie besonders vorsichtig, wenn Sie die Dosis bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung anpassen. Das Medikament verursacht eine dosisabhängige Verlängerung des QT-Intervalls. Aufgrund des Risiko von ventrikulären Arrhythmien (vor allem bei weiblichen Patienten, Patienten mit hipokaliemą und bei Patienten mit QT-Verlängerung oder anderen Herzerkrankungen), ist Vorsicht bei Patienten mit Bradykardie empfohlen oder mit einer Geschichte des letzten Myokardinfarkt oder dekompensierter bei Patienten Herz. Elektrolytstörungen wie Hypokaliämie und Hypomagnesiämie das Risiko maligner Arrhythmien erhöhen und sollte vor Beginn der Behandlung mit Escitalopram korrigiert werden. Vor Beginn der Behandlung für Patienten mit stabiler Herzerkrankung sollte ein EKG in Betracht gezogen werden. Wenn Anzeichen von Herzrhythmusstörungen während der Behandlung mit Es citalopram, sollte das Medikament abgesetzt werden und es ist notwendig EKG durchzuführen. SSRIs, einschließlich Ecytalopram, können die Größe der Pupille des Auges beeinflussen, wodurch sie sich verbreitert. Diese Erweiterung der Pupille kann Verengen des Winkels des Auges verursachen und zu einem erhöhten Augeninnendruck und Glaukom, Engwinkelglaukom, insbesondere bei prädisponierten Patienten führen. Escitalopram sollte bei Patienten mit geschlossenem Glaukom oder Glaukom mit Vorsicht angewendet werden.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Es sollte nicht während der Schwangerschaft angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig notwendig und nur nach sorgfältiger Abwägung des Risiko-Nutzen-Verhältnisses. Das Neugeborene sollte beobachtet werden, wenn die Frau das Produkt später in der Schwangerschaft weiter verwendet, insbesondere im dritten Trimester. Vermeiden Sie, das Medikament während der Schwangerschaft zu stoppen. Die Verwendung von Mutter SSRI / SNRI später in der Schwangerschaft kann folgende Symptome bei Neugeborenen verursachen: respiratory distress, Zyanose, Apnoe, Krampfanfälle, die Körpertemperatur ändert, Schwierigkeiten Fütterung, Erbrechen, Hypoglykämie, erhöht oder verringert die Muskelspannung, Hyperreflexie, Tremor Zittern, Reizbarkeit, Lethargie, ständiges Weinen, Schläfrigkeit und Schwierigkeiten beim Einschlafen. Diese Symptome können sowohl von serotoninergen als auch von Entzugserscheinungen herrühren. In den meisten Fällen treten sie direkt oder bald (<24 Stunden) nach der Geburt auf. Epidemiologische Daten deuten darauf hin, dass die Verwendung von SSRI in der Schwangerschaft, vor allem bei fortgeschrittener Schwangerschaft, kann es das Risiko einer persistierenden pulmonalen Hypertonie bei Neugeborenen (PPHN) erhöhen. Es wird vermutet, dass Escitalopram in die Muttermilch übergeht - während der Behandlung wird das Stillen nicht empfohlen. Tierversuche haben gezeigt, dass citalopram die Spermienqualität beeinflussen kann. Aus den Fallberichten über die Verwendung bestimmter SSRI bei Menschen ist der Effekt auf die Spermienqualität vorübergehend. Bisher wurden keine Auswirkungen auf die menschliche Fertilität beobachtet.
Nebenwirkungen:
Nebenwirkungen treten normalerweise in der ersten oder zweiten Woche auf.Behandlung und in der Regel ihr Schweregrad und die Häufigkeit nimmt mit fortgesetzter Behandlung. Sehr häufig: Kopfschmerzen, Übelkeit. Häufig: verminderter Appetit, gesteigerter Appetit, Gewichtszunahme, Angst, Unruhe, anormale Träume, verminderte Libido bei Männern und Frauen, Mangel an Orgasmus bei Frauen, Schlaflosigkeit, Schläfrigkeit, Schwindel, Parästhesien, Tremor, Sinusitis, Gähnen, Durchfall, Verstopfung, Erbrechen, Mundtrockenheit, Schwitzen, Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, anormale Ejakulation, Impotenz bei Männern, Müdigkeit, Fieber. Gelegentlich: Gewichtsverlust, Zähneknirschen, Unruhe Nervosität, Krämpfe Panik, Verwirrung, Geschmacksstörungen, Schlafstörungen, Ohnmacht, erweiterte Pupillen, Sehstörungen, Tinnitus, Tachykardie, Nasenbluten, aus dem Magen-Darm-Blutungen (einschließlich Rektum), Urtikaria, Alopezie, Hautausschlag, Juckreiz, Schwellungen, die Frau Uterusblutungen oder Menstruations. Selten: anaphylaktische Reaktionen, Aggression, Depersonalisation, Halluzinationen, Serotonin-Syndrom, Bradykardie. Nicht bekannt: Thrombozytopenie, abnorme Sekretion von ADH, Hyponatriämie, Anorexie, Manie, Suizidgedanken, suizidales Verhalten, Dyskinesie, Bewegungsstörungen, Krämpfe, Ataxie / Unruhe, QT-Verlängerung im EKG, ventrikuläre Arrhythmie in dieser Art von StörungTorsade de Pointes, Orthostatische Hypotonie, Hepatitis, Veränderungen der Leberfunktionsparameter, Harnverhalt, Quetschungen, Angioödem, Galaktorrhoe, Männer: Priapismus. Die Post-Marketing-Berichte von QT-Verlängerung und ventrikuläre Arrhythmien, einschließlich Störung TypTorsade de PointesVor allem bei weiblichen Patienten, Patienten mit einer Hypokaliämie und bei Patienten mit vorbestehenden QT-Verlängerung oder anderen Herzerkrankungen. Epidemiologische Studien durchgeführt, vor allem bei Patienten Alter von 50 Jahren und älter weist auf ein erhöhtes Risiko von Knochenbrüchen bei Patienten SSRIs und Gruppen von trizyklischen Antidepressiva (TZA) zu empfangen. Der Mechanismus ein solches Risiko verursacht wurde nicht aufgeklärt. Absetzen der Behandlung (besonders abrupte wenn) kann zu Entzugserscheinungen führen: Schwindel, Empfindungsstörungen (einschließlich Parästhesien und Stromschlaggefühl), Schlafstörungen (Schlaflosigkeit, lebhafte Träume), Angst, Unruhe, Übelkeit und (oder), Erbrechen, Zittern , Verwirrung, Schwitzen, Kopfschmerzen, Durchfall, Palpitationen, emotionale Instabilität, Reizbarkeit, Sehstörungen.
Dosierung:
Oral verabreicht werden. Erwachsene. Es hat nicht die Sicherheit einer täglichen Dosis von 20 mg nachgewiesen.Große depressive Episoden: Die übliche Dosis beträgt 10 mg einmal täglich. Je nach dem individuellen Ansprechen des Patienten kann die Dosis auf eine maximale Dosis von 20 mg pro Tag erhöht werden. Antidepressive Wirkung tritt in der Regel nach 2-4 Wochen. Nach dem Abklingen der Symptome, die Behandlung für mindestens 6 Monate fortgesetzt werden soll. Um die Konsolidierung der Reaktion auf die Behandlung zu bekommen.Panikstörung (Panikstörung) mit Agoraphobie oder ohne Agoraphobie: In der ersten Woche wird Anfangsdosis von 5 mg empfohlen, und dann die Dosis auf 10 mg pro Tag erhöht. Die Dosis kann dann zu einer maximalen Dosis von 20 mg pro Tag erhöht werden, je nach dem individuellen Ansprechen des Patienten. Die maximale Wirksamkeit wird nach ca. erreicht. 3 Monate. Die Behandlung dauert mehrere Monate.Soziale Phobie: Die übliche Dosis beträgt 10 mg einmal täglich. Normalerweise sind die Symptome wurden nach 2-4 Wochen erhalten. Die Behandlung. Dann je nach individuellem Ansprechen kann die Dosis auf 20 mg pro Tag bis 5 mg pro Tag und erhöht reduziert werden. Es ist, dass die Behandlung für 12 Wochen empfohlen. Um die Reaktion auf die Behandlung zu konsolidieren. Eine Langzeitbehandlung von Respondern wurde für 6 Monate untersucht und einzeln um einen Rückfall zu verhindern, in Betracht gezogen werden. Nutzen der Therapie sollte in regelmäßigen Abständen bewertet werden. Keine Bewertung der pharmakologischen Behandlungsposition in Bezug auf die kognitive Verhaltenstherapie. Pharmakotherapie ist Teil einer umfassenden therapeutischen Strategie.Zwangsstörung: Anfangsdosis beträgt 10 mg einmal täglich. Je nach individuellem Ansprechen des Patienten Dosierung kann bis zu einer maximalen Dosis von 20 mg pro Tag erhöht werden. Die Patienten sollten für einen ausreichend langen Zeitraum behandelt werden, um zu sehen, dass ihre Symptome abgeklungen. Therapeutischer Nutzen und die Dosis sollten in regelmäßigen Abständen überprüft werden.Spezielle Patientengruppen. Bei älteren Patienten (> 65 Jahre) beträgt die Anfangsdosis 5 mg einmal täglich. Abhängig von der individuellen Reaktion des Patienten kann die Dosis bis zu einer maximalen Dosis von 10 mg pro Tag erhöht werden. Die Wirksamkeit der Zubereitung in der sozialen Phobie bei älteren Patienten wurde nicht untersucht. Das Medikament sollte nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden. Bei Patienten mit leichter oder mittelschwerer Nierenfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich. Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (CCr weniger als 30 ml / min) ist besondere Vorsicht geboten. Bei Patienten mit leichter oder mittelschwerer Leberfunktionsstörung wird eine Initialdosis von 5 mg täglich für die ersten 2 Wochen empfohlen.In Abhängigkeit von der individuellen Reaktion des Patienten kann die Dosis auf 10 mg täglich erhöht werden. Bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung wird Vorsicht und äußerste Vorsicht bei der Anpassung der Dosis empfohlen. Patienten, von denen bekannt ist, dass sie CYP2C19-Medikamente langsam metabolisieren, sollten in den ersten zwei Behandlungswochen eine Anfangsdosis von 5 mg täglich erhalten. Abhängig von der individuellen Reaktion des Patienten kann die Dosis auf 10 mg täglich erhöht werden.Art der Verabreichung. Die Zubereitung kann mit oder ohne Essen eingenommen werden.