Index der Drogen

Behandlung von depressiven Episoden. Prävention des Wiederauftretens von depressiven Episoden. Behandlung der generalisierten Angststörung. Behandlung von sozialer Phobie. Behandlung von Panikstörungen mit Agoraphobie oder ohne Agoraphobie.

Eine zeitverzögerte Kapsel enthält 75 mg Venlafaxinhydrochlorid. Das Produkt enthält Saccharose.

Antidepressivum. Der Wirkungsmechanismus von Venlafaxin hängt mit seiner Fähigkeit zusammen, die Aktivität von Neurotransmittern in o.u.n. Venlafaxin und dessen Hauptmetabolit - O-Desmethyl-Venlafaxine (ODV) sind Inhibitoren der Wiederaufnahme von Serotonin und Noradrenalin. Venlafaxin ist auch ein schwacher Hemmer der Wiederaufnahme von Dopamin. Venlafaxin und ODV reduzieren die β-adrenerge Reaktion sowohl nach einmaliger als auch nach längerer Verabreichung. Venlafaxin hat praktisch keine Affinität zu cholinergen Muscarin-Histamin-H-Rezeptoren₁ und α₁-ergetisch im Gehirn der Rattein vitro. Es hemmt die MAO-Aktivität nicht. Es gibt praktisch keine Affinität für Opioid- und Benzodiazepinrezeptoren. Nach oraler Gabe von Venlafaxin wird extensiv in erster Linie auf einen aktiven Metaboliten ODV metabolisiert. Mittel T_0,5 Venlafaxin und ODV jeweils 5 ± 2 Stunden und 11 ± 2 Stunden. Die Wirkstoffkonzentrationen und ODV erreichen stationären Zustand innerhalb von 3 Tagen nach der oralen Verabreichung mehrere. Nach der Verabreichung von Venlafaxin in Form von Kapseln Die maximalen Plasmakonzentrationen von Venlafaxin und ODV liegen jeweils innerhalb von 5,5 h und 9 h, die Bioverfügbarkeit liegt je nach systemischem Metabolismus bei ca. 40-45%. Venlafaxin und ODV binden an Plasmaproteine ​​in 27% bzw. 30%. ODV (CYP2D6) und zu einer weniger aktiven Metaboliten - - N-Desmethyl-Venlafaxine (CYP3A4) Venlafaxin wird von der Leber zu dem Haupt aktiven Metaboliten metabolisiert. Venlafaxin und seine Metaboliten werden hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden.

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Gleichzeitige Verwendung von irreversiblen MAO-Hemmern ist kontraindiziert, da das Risiko für Serotonin-Syndrom mit Symptomen wie Unruhe, Tremor und Hyperthermie. Venlafaxin sollte nicht früher als 14 Tage nach Beendigung der Behandlung mit irreversiblen MAO-Hemmern verabreicht werden. Die Verabreichung von Venlafaxin sollte für mindestens 7 Tage unterbrochen werden, bevor die Behandlung mit einem irreversiblen MAO-Inhibitoren zu starten.

Depression ist mit einem erhöhten Risiko für Selbstmordgedanken, Selbstbeschädigung und Selbstmord verbunden. Dieses Risiko besteht bis zu einer signifikanten Remission. Der Patient sollte bis zum Auftreten einer Besserung und in den frühen Stadien der Genesung (erhöhtes Suizidrisiko) genau überwacht werden. Bei Patienten, die wegen anderer psychiatrischer Störungen behandelt werden, sollten dieselben Vorsichtsmaßnahmen wie bei Patienten mit schweren depressiven Episoden getroffen werden. Patienten mit einer Vorgeschichte von suizidalem Verhalten oder die ausstellenden vor der Behandlung mit einem erheblichen Grad von Suizidgedanken, sind einem erhöhten Risiko von Selbstmordgedanken oder Selbstmordversuche, und sollte während der Behandlung, insbesondere bei Patienten weniger als 25 Jahren eine sorgfältige Überwachung erhalten. Das Medikament sollte nicht zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren verwendet werden. In klinischen Studien wurden bei Kindern und Jugendlichen, die mit Antidepressiva behandelt wurden, häufiger Suizidverhalten und Feindseligkeit (insbesondere Aggression, Rebellverhalten und Ärger) beobachtet als in der Placebogruppe. Wenn eine Entscheidung zur Behandlung aufgrund eines bestehenden klinischen Bedarfs getroffen wird, sollte der Patient sorgfältig auf Anzeichen von Suizid überwacht werden. Keine Langzeitstudien über die Sicherheit von Kindern und Jugendlichen in Bezug auf Wachstum, Reifung, kognitive und Verhaltensentwicklung. Venlafaxin kann potenziell lebensbedrohlichen Serotonin-Syndrom oder Typ Reaktionen malignes neuroleptisches Syndrom (NMS), vor allem während der gleichzeitigen Anwendung von Substanzen Serotonin (einschließlich Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer, Inhibitoren der Wiederaufnahme von Noradrenalin und Serotonin und Triptane, Lithium, Sibutramin, Johanniskraut gewöhnlicher, Fentanyl und seine Äquivalente, Tramadol, Dextromethorphan, Tapentadol, Pethidin, Methadon, und Pentazocin), von Medikamenten, die den Stoffwechsel von Serotonin (wie MAO-Inhibitoren, zum Beispiel. Methylenblau blau~~POS=HEADCOMP), Serotonin-Vorläufer (wie Tryptophan Ergänzungsmittel) oder Antipsychotika stören oder andere Dopaminantagonisten.Wenn Venlafaxin in Kombination mit einer anderen Substanz, das serotonergen Neurotransmittersystem beeinflussen kann und (oder) Dopamin ist klinisch angezeigt, sorgfältige Beobachtung des Patienten, vor allem zu Beginn der Behandlung und die Dosis erhöht. Die gleichzeitige Anwendung von Venlafaxin mit Serotonin-Vorstufen (wie Tryptophan-Ergänzungen) wird nicht empfohlen. Eine engmaschige Überwachung von Patienten mit erhöhtem Augeninnendruck und Patienten mit erhöhtem Risiko eines akuten Engwinkelglaukoms (Engwinkelglaukom) wird empfohlen. Aufgrund des erhöhten Bluthochdruckrisikos wird empfohlen, dass alle Patienten umfangreichen Tests unterzogen werden, um Bluthochdruck zu erkennen, und dass vor dem Beginn von Venlafaxin eine vorbestehende Hypertonie überwacht werden sollte. Der Blutdruck sollte regelmäßig nach Beginn der Behandlung und nach Erhöhung der Dosis überwacht werden. Vorsicht ist geboten bei Patienten mit komorbiden Zuständen, die durch erhöhten Blutdruck, z. B. bei Patienten mit Herzfunktionsstörungen, beeinträchtigt sein können. Besondere Vorsicht ist bei Patienten geboten, deren Begleiterkrankungen sich aufgrund einer beschleunigten Herzfrequenz verschlechtern können. Venlafaxin wurde bei Patienten mit Herzinfarkt in der jüngeren Vergangenheit oder instabiler koronarer Herzkrankheit nicht untersucht. Daher sollte bei der Anwendung von Venlafaxin bei diesen Patienten Vorsicht walten gelassen werden. Fälle von QT-Intervallverlängerung, ventrikuläre Tachykardie, wurden nach Markteinführung berichtetTorsade de Pointesventrikuläre Tachykardie und Herzrhythmusstörungen mit tödlichem Ausgang bei Venlafaxin, insbesondere nach Überdosierung oder bei Patienten mit Risikofaktoren. Bei Patienten mit erhöhtem Risiko für schwere Arrhythmien und Verlängerung des QT-Intervalls sollte vor der Verschreibung von Venlafaxin ein Nutzen-Risiko-Verhältnis in Betracht gezogen werden. Venlafaxin sollte bei Patienten mit Anfallsleiden in der Anamnese mit Vorsicht angewendet werden. Solche Patienten sollten genau überwacht werden. Wenn Anfälle auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen werden. Hyponatriämie und / oder das Syndrom der abnormalen Sekretion des antidiuretischen Hormons (SIADH) können während der Behandlung auftreten. Diese Fälle wurden häufiger bei Patienten mit reduziertem zirkulierendem oder dehydriertem Blutvolumen beobachtet. Das Risiko des Auftretens der oben genannten Die Fälle sind bei älteren Patienten, Patienten, die Diuretika nehmen, und bei anderen Patienten mit vermindertem zirkulierendem Blut höher. Das Arzneimittel sollte bei Patienten mit Blutungsneigung mit Vorsicht angewendet werden, einschließlich Patienten, die Antikoagulanzien und Thrombozytenaggregationshemmer einnehmen. Im Falle einer Langzeittherapie sollte das Serumcholesterin regelmäßig gemessen werden. Die gleichzeitige Anwendung von Venlafaxin und Arzneimitteln zur Gewichtsreduktion wird nicht empfohlen. Das Medikament ist nicht zur Behandlung von Fettleibigkeit angezeigt, sowohl in der Monotherapie als auch in der Kombinationstherapie mit anderen Medikamenten. Aufgrund des Risikos von Manie oder Hypomanie sollte das Arzneimittel bei Patienten mit einer bipolaren Störung in der Anamnese oder der Familienanamnese mit Vorsicht angewendet werden. Bei Patienten mit aggressivem Verhalten sollte das Arzneimittel mit Vorsicht angewendet werden. Bei Patienten mit Symptomen der Akathisie kann eine Erhöhung der Dosis schädlich sein. Besondere Vorsicht ist bei der Behandlung älterer Patienten geboten (z. B. wegen möglicher Nierenfunktionsstörungen, mögliche Veränderungen der Empfindlichkeit und Affinität von Neurotransmittern im Alter). Vorsicht ist geboten bei der Behandlung von Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung; Es wird empfohlen, die Dosisreduktion um mehr als 50% zu berücksichtigen, und potenzielle Risikogesundheitsvorteile sollten in Betracht gezogen werden. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion mit einer GFR von 30 bis 70 ml / min ist Vorsicht geboten; Bei Patienten, die eine Hämodialyse benötigen, und bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (GFR <30 ml / min) die Dosis um 50% reduzieren und besondere Vorsicht walten lassen. Die Verwendung des Arzneimittels bei Patienten mit Diabetes kann die Blutzuckerkontrolle beeinflussen - Anpassungen der Insulindosis und / oder oraler Antidiabetika können erforderlich sein. Das Produkt enthält Saccharose - sollte nicht bei Patienten mit seltenen hereditären Problemen wie Fruktoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Mangel verwendet werden.

Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung des Arzneimittels bei Schwangeren vor. Tierversuche haben schädliche Auswirkungen auf die Fortpflanzung gezeigt. Verwenden Sie während der Schwangerschaft nur, wenn der Nutzen für die Mutter die Gefahr für den Fötus überwiegt. Die Anwendung von Venlafaxin während der Schwangerschaft oder kurz vor der Entbindung kann Entzugssymptome bei Neugeborenen hervorrufen. Bei einigen Neugeborenen, die dem Medikament ausgesetzt waren, traten im letzten Drittel der Schwangerschaft Komplikationen auf, die eine Unterstützung durch die Atemwege, eine Schlundsonde oder eine langfristige Hospitalisierung erforderten. Solche Komplikationen können unmittelbar nach der Geburt auftreten. Wenn SSRI oder SNRI hat am Ende der Schwangerschaft verwendet worden ist, können Neugeborene die folgenden Symptome: Reizbarkeit, Zittern, Muskelhypotonie, anhaltende Schreien und Schwierigkeiten beim Saugen und Schlafen; In den meisten Fällen werden diese Komplikationen sofort oder innerhalb von 24 Stunden nach der Geburt beobachtet. Die Verwendung von Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer während der Schwangerschaft, vor allem während des dritten Trimesters, kann das Risiko von Montage persistierenden pulmonalen Hypertonie des Neugeborenen (PPHN) erhöhen. Venlafaxin und ODV werden in die Muttermilch ausgeschieden wird - sollten Sie sich entscheiden, um fortzufahren oder zu beenden das Stillen oder fortzusetzen oder die Therapie abzubrechen, unter Berücksichtigung der Nutzen für das Kind des Stillens und die Vorteile für die Frauen aus der medikamentösen Therapie.

Sehr häufig: Kopfschmerzen, Schwindel, Übelkeit, trockener Mund, übermäßiges Schwitzen (einschließlich Nachtschweiß), Schwierigkeiten beim Urinieren (meist Unschlüssigkeit), häufiges Urinieren. Häufig: verminderter Appetit, Verwirrtheit, Depersonalisation, Anorgasmie, verminderte Libido, Nervosität, Schlaflosigkeit, abnormale Träume, Somnolenz, Tremor Parästhesien, Muskeltonus erhöht (Hypertonus), Sehstörungen, einschließlich verschwommenes Sehen, Mydriasis, Orientierungsstörungen, Tinnitus , Herzklopfen, Hypertonie, Vasodilatation (hauptsächlich Rötung), Gähnen, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung, Harnverhaltung, abnormal Menstruationsblutung mit einem erhöhten Blutung oder erhöhten irregulären Blutungen (z. B., Menorrhagie, Metrorrhagie), anormale Ejakulation, Orgasmische Störungen, Asthenie, Müdigkeit, Schüttelfrost, erhöhter Cholesterinspiegel. Gelegentlich: Halluzinationen, das Gefühl der Loslösung von der Realität, Erregung, Orgasmusstörungen (bei Frauen), Apathie, Hypomanie, Bruxismus, Akathisie / Unruhe, Synkope, Myoklonus Muskeln, Schwierigkeiten mit der Koordination, Gleichgewichtsstörungen, Störungen des Geschmacksempfinden, Tachykardie, orthostatische Hypotonie, Kurzatmigkeit, aus dem Magen-Darm-Trakt Verlust, Angioödem, Überempfindlichkeitsreaktionen, Ekchymosen, Akne, Alopezie, Harninkontinenz, Gewichtszunahme, Gewicht Blutungen. Selten: Manie, Krämpfe. Bekannt: Thrombozytopenie, Blutkrankheiten einschließlich Agranulozytose, aplastische Anämie, Neutropenie und Panzytopenie, anaphylaktische Reaktion, das Syndrom der inadäquaten ADH-Sekretion (SIADH), Hyponatriämie, Suizidgedanken und Suizid, Delirium, Aggression, malignes neuroleptisches Syndrom (NMS), Serotonin-Syndrom, extrapyramidal Reaktionen einschließlich Dyskinesie und Dystonie, tardive Dyskinesie, Glaukom, Engwinkelglaukom, Schwindel, Kammerflimmern, ventrikulärer Tachykardie (einschließlichTorsade de Pointes), Hypotension, Blutungen (Blutungen aus den Schleimhäuten, pulmonale Eosinophilie, Pankreatitis, Hepatitis, Lebertests Abnormalitäten aktive Hepatitis, Stevens-Johnson-Syndrom, Erythema multiforme, Nekrose, toxische epidermale necrolysis, Pruritus, Urtikaria, Rhabdomyolyse, QT-Verlängerung in EKG, verlängerte Blutungszeit, erhöhte Prolaktin im Blut. das Nebenwirkungsprofil bei Kindern und Jugendlichen (6-17 Jahre) war ähnlich wie bei Erwachsenen. wie bei Erwachsenen, verminderter Appetit, Gewichtsverlust, erhöhter Blutdruck und erhöhte Cholesterinspiegel im Blut. in klinischen Studien bei Kindern wurden Suizidgedanken berichtet, eine zunehmende Anzahl von Berichten der Feindseligkeit und, vor allem in dem großen Depression, Selbstverletzungen. bei Kindern, insbesondere wurden folgende Aktivitäten beobachtet ia Nebenwirkungen: Bauchschmerzen, Unruhe, Dyspepsie, blaue Flecken, Nasenbluten, Muskelschmerzen.Das Absetzen von Venlafaxin (besonders wenn es abrupt ist) führt oft zu Entzugserscheinungen; die am häufigsten berichtet: Schwindel, sensorische Störungen (einschließlich Parästhesien), Schlafstörungen (einschließlich Schlaflosigkeit und intensiven Träumen), Erregtheit oder Angst, Übelkeit und (oder), Erbrechen, Krämpfe, Kopfschmerzen und grippeähnliche Symptome.

Oral verabreicht werden.Episoden der Major DepressionDie empfohlene Anfangsdosis beträgt 75 mg einmal täglich. Bei Patienten auf die anfängliche Dosis reagieren kann vorteilhaft sein, täglich zu einer maximalen Dosis von 375 mg zu erhöhen. Die Dosis sollte allmählich in Abständen von etwa 2 Wochen oder länger erhöht werden. Wenn klinisch zu der Schwere der Symptome gerechtfertigt durch, eine Erhöhung der Dosis kann häufigeren Intervallen, aber nicht weniger als vier Tage. Die Dosis sollte nur nach einer klinischen Untersuchung erhöht werden. Die niedrigste wirksame Dosis sollte verwendet werden. Die Behandlung sollte lange genug dauern, in der Regel ein paar Monate oder länger. Bewerten Sie die Behandlung regelmäßig und nähern Sie sich jedem Patienten individuell. Eine Langzeittherapie kann auch geeignet sein, das Wiederauftreten von Episoden einer Major Depression zu verhindern. In den meisten Fällen entspricht die empfohlene Dosis zur Verhinderung des Wiederauftretens von Episoden einer Major Depression der Dosis, die zur Behandlung von depressiven Störungen verwendet wird. Die Anwendung von Antidepressiva sollte mindestens 6 Monate nach der Remission fortgesetzt werden.Generalisierte AngststörungDie empfohlene Anfangsdosis beträgt 75 mg einmal täglich. Bei Patienten, die nicht auf die Anfangsdosis ansprechen, kann es vorteilhaft sein, die Dosis auf eine maximale Dosis von 225 mg pro Tag zu erhöhen. Die Dosis sollte allmählich in Abständen von etwa 2 Wochen oder länger erhöht werden. Die Dosis sollte nur nach einer klinischen Untersuchung erhöht werden. Die niedrigste wirksame Dosis sollte verwendet werden. Die Behandlung sollte lange genug dauern, in der Regel ein paar Monate oder länger. Bewerten Sie die Behandlung regelmäßig und nähern Sie sich jedem Patienten individuell.Soziale PhobieDie empfohlene Anfangsdosis beträgt 75 mg einmal täglich. Es gibt keine Hinweise darauf, dass höhere Dosen zusätzliche Vorteile bringen. Bei Patienten, die nicht auf die Anfangsdosis ansprechen, sollte jedoch eine Dosiserhöhung bis zu einer Maximaldosis von 225 mg pro Tag in Betracht gezogen werden. Die Dosierung sollte allmählich in Abständen von etwa 2 Wochen oder länger erhöht werden. Die Dosis sollte nur nach einer klinischen Untersuchung erhöht werden. Die niedrigste wirksame Dosis sollte verwendet werden. Die Behandlung sollte lange genug dauern, in der Regel ein paar Monate oder länger. Bewerten Sie die Behandlung regelmäßig und nähern Sie sich jedem Patienten individuell.PanikstörungDie empfohlene Dosis beträgt 37,5 mg pro Tag für 7 Tage. Die Dosis sollte dann auf 75 mg / Tag erhöht werden. Bei Patienten, die nicht auf 75 mg / Tag ansprechen, kann es vorteilhaft sein, die Dosis bis zu einer Maximaldosis von 225 mg / Tag zu erhöhen. Die Dosierung sollte allmählich in Abständen von etwa 2 Wochen oder länger erhöht werden. Die Dosis sollte nur nach einer klinischen Untersuchung erhöht werden. Die niedrigste wirksame Dosis sollte verwendet werden. Die Behandlung sollte lange genug dauern, in der Regel ein paar Monate oder länger. Bewerten Sie die Behandlung regelmäßig und nähern Sie sich jedem Patienten individuell.Spezielle Patientengruppen. Ältere Patienten müssen die Dosis des Arzneimittels nicht ändern. Die niedrigste wirksame Dosis sollte immer angewendet werden, und Patienten sollten genau überwacht werden, wenn eine Dosiserhöhung erforderlich ist. Bei Patienten mit leichter bis mäßiger Leberfunktionsstörung sollte eine Dosisreduktion von typischerweise 50% in Betracht gezogen werden. Aufgrund der Variabilität der einzelnen Clearance-Werte können jedoch individuelle Dosisanpassungen notwendig sein. Daten zu Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung sind begrenzt - eine Dosisreduktion von über 50% sollte bei diesen Patienten in Betracht gezogen werden. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion mit einer GFR von 30 bis 70 ml / min ist keine Dosisanpassung erforderlich. Bei Patienten, die eine Hämodialyse benötigen, und bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (GFR <30 ml / min) sollte die Dosis um 50% reduziert werden. Aufgrund der individuellen Variabilität bei der Clearance dieser Patienten können individuelle Dosisanpassungen notwendig sein. Venlafaxin wird nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren empfohlen.Art der Verabreichung. Nehmen Sie die Kapseln täglich während der Mahlzeiten, mehr oder weniger zur gleichen Zeit, vollständig mit Flüssigkeit geschluckt; Sie können nicht geteilt, zerkleinert, gekaut oder aufgelöst werden.