Behandlung: schwere depressive Episode, OCD / Zwangsstörungen, Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie, soziale Angststörung (soziale Phobie), generalisierter Angststörung, posttraumatische Belastungsstörung.
Zutaten:
1 Tabl powl. enthält 20 mg Paroxetin als wasserfreies Hydrochlorid.
Aktion:
Antidepressivum - ein starker und selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer in Gehirnneuronen. Paroxetin hat eine geringe Affinität zu cholinergen Muskarinrezeptoren für α-Rezeptoren1, α2 und β-adrenerge, dopaminerge Rezeptoren (D2), 5HT1ähnlich wie 5-HT2 und Histamin (H1). Dieser Mangel an Wechselwirkung mit postsynaptischen Rezeptoren hat sich in der Forschung widergespiegeltin vivodas zeigte keine depressive Wirkung auf o.u.n. und keine blutdrucksenkende Wirkung. Das Medikament wird gut aus dem Verdauungstrakt absorbiert und durchläuft einen First-Pass-Metabolismus. Im Fall einer höheren Belastung auf dem Körper das Medikament nach der Verabreichung von höheren Dosen von Einzel- oder Mehrfachdosis-Verabreichung ist eine teilweise Sättigung des First-Pass-Effekts und die Plasma-Clearance zu reduzieren, die in der Konzentration von Paroxetin zu einem überproportionalen Anstieg führt. Dynamisches Gleichgewicht wird innerhalb von 7-14 Tagen nach Beginn der Behandlung erreicht. Paroxetin unterliegt einer ausgedehnten Gewebeverteilung, nur 1% des im Körper vorhandenen Paroxetins findet sich im Plasma. Bei therapeutischen Konzentrationen binden etwa 95% des Arzneimittels an Plasmaproteine. Die Hauptmetaboliten von Paroxetin sind polare und konjugierte Produkte der Oxidation und Methylierung, die leicht ausgeschieden werden, zeigen sie keine pharmakologische Aktivität. Weniger als 2% der Paroxetin-Dosis im Urin unverändert ausgeschieden, während ca.. 64% der Dosis als Metaboliten. Etwa 36% der verabreichten Dosis in dem Kot ausgeschieden, vermutlich über die Galle, von denen unverändert Paroxetin ist weniger als 1%. Die Ausscheidung von Metaboliten ist zweiphasig. Zunächst ist es das Ergebnis des First-Pass-Metabolismus und später mit der systemischen Eliminierung von Paroxetin verbunden. T0,5 es ist variabel, aber es ist normalerweise 1 Tag.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen Paroxetin oder einen der sonstigen Bestandteile. Paroxetin darf nicht in Kombination mit MAO-Hemmern angewendet werden. Unter besonderen Umständen, Linezolid (ein Antibiotikum, das ein reversibler Inhibitor von MAO nicht selektiven ist) können zusammen mit Paroxetin verabreicht werden, vorausgesetzt, dass es möglich ist, für die Symptome von Serotonin Blutdruck und eine ständige Überwachung des Patienten zu steuern. Paroxetin-Behandlung kann beginnen: nach 2 Wochen nach Absetzen des irreversiblen MAO-Hemmer, oder nach mindestens 24 Stunden nach Beendigung des reversiblen MAO-Hemmer, zum Beispiel Moclobemide, Linezolid, Methylthioniniumchlorid (Methylenblau; präoperativen Visualisierungsmittel, die ein reversible nicht-selektiver MAO-Hemmer)... Zwischen dem Absetzen von Paroxetin und dem Einschluss des MAO-Hemmers sollte ein Abstand von mindestens einer Woche eingehalten werden. Paroxetin sollte nicht zusammen mit Thioridazin angewendet werden. Paroxetin sollte nicht zusammen mit Pimozid angewendet werden.
Vorsichtsmaßnahmen:
Paroxetin sollte nicht zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden. In klinischen Verhalten (Suizidversuchen und Suizidgedanken) sowie Feindseligkeit (vorwiegend Aggressivität, oppositionelles Verhalten und Wut) wurden häufiger bei Kindern und Jugendlichen mit Antidepressiva behandelt wurden, beobachtet als in den Kontrollgruppen Placebo erhalten. Wenn jedoch eine Entscheidung zur Behandlung auf der Grundlage des klinischen Bildes getroffen wird, muss der Patient sorgfältig auf Symptome im Zusammenhang mit Selbstmord überwacht werden. Darüber hinaus der Mangel an Daten über die Sicherheit des Arzneimittels bei chronischer Therapie bei Kindern und Jugendlichen, insbesondere Daten über die Auswirkungen auf das Wachstum, die sexuelle Reifung und intellektuellen und Verhaltens. Depression ist mit einem erhöhten Risiko für Selbstmordgedanken, Selbstbeschädigung und Selbstmord verbunden. Dieses Risiko besteht bis zum Erreichen einer signifikanten Remission. Der Patient sollte bis zum Auftreten einer Besserung und in der ersten Phase der Genesung (erhöhtes Suizidrisiko) sorgfältig überwacht werden.Bei Patienten, die wegen anderer psychiatrischer Störungen behandelt werden, sollten dieselben Vorsichtsmaßnahmen wie bei Patienten mit endogener Depression getroffen werden. Patienten mit Ereignissen zu einer Geschichte des Selbstmordes im Zusammenhang und Patienten signifikant erhöhte Suizidgedanken vor der Behandlung zeigen, sind eine Gruppe mit hohem Risiko für Gedanken oder Selbstmordversuche und sollen während der Behandlung, insbesondere bei Patienten, die jünger als 25 Jahre überwacht werden. Bei Patienten mit Symptomen der Akathisie kann eine Erhöhung der Dosis schädlich sein. Wenn die Symptome eines Serotonin-Syndroms oder neuroleptisches malignes Syndrom Symptome sollten sofort Paroxetin Behandlung und geeignete unterstützende symptomatische Behandlung abbrechen. Wegen der Gefahr von Paroxetin Serotonin-Syndrom sollte nicht in Verbindung mit Serotonin-Vorläufer verwendet werden (z. B. Tryptophan, Oxitriptan). Vorsicht ist geboten bei Patienten mit manischer Anamnese; Bei Patienten, die in die manische Phase eintreten, sollte die Behandlung mit Paroxetin abgesetzt werden. Vorsicht ist geboten bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz und bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion. Bei Patienten mit Diabetes kann SSRI die glykämische Kontrolle beeinflussen - eine Dosisanpassung von insulin und / oder oralen hypoglykämischen Arzneimitteln kann erforderlich sein. Vorsicht ist geboten bei der Anwendung von Paroxetin bei Patienten mit Epilepsie. Wenn Anfälle auftreten, sollte das Arzneimittel abgesetzt werden. Klinische Erfahrungen bei gleichzeitiger Anwendung von Paroxetin und Elektrokrampftherapie sind gering. Vorsicht ist geboten bei der Anwendung von Paroxetin bei Patienten mit Engwinkelglaukom oder Glaukom in der Anamnese. Bei Patienten mit Herzerkrankungen sollten normale Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden. Wegen der Gefahr von Hyponatriämie mit Vorsicht bei älteren Patienten und bei Patienten mit erhöhtem Risiko für Hyponatriämie entwickeln, z. B. aufgrund von Begleitstoffen oder bei Patienten mit Leberzirrhose. Wegen der Gefahr von Blutungen, Vorsicht bei Patienten empfohlen, nimmt SSRI in Kombination mit oralen Antikoagulanzien, Arzneimitteln, die die Thrombozytenfunktion oder andere Medikamente beeinflussen, die das Risiko von Blutungen (z. B. atypische Neuroleptika wie Clozapin, Phenothiazine, die meisten trizyklischen Antidepressiva erhöhen. Aspirin, NSAIDs, COX-2-Inhibitoren), sowie bei Patienten mit Störungen oder Krankheiten, die Blutungen zu Blutungen Geschichte prädisponieren. Bei älteren Patienten kann das Blutungsrisiko erhöht sein. Die Wirksamkeit von Tamoxifen kann bei gleichzeitiger Anwendung von Paroxetin reduziert werden - wenn möglich, sollte in Paroxetin vermieden werden ist die Anwendung für die Behandlung oder Prävention von Brustkrebs von Tamoxifen.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Paroxetin während der Schwangerschaft kann nur angewendet werden, wenn klare Indikationen vorliegen. Bei schwangeren Frauen oder solchen, die schwanger werden möchten, sollte der Arzt die Möglichkeit einer anderen Behandlung in Erwägung ziehen. Während der Schwangerschaft sollte ein plötzliches Absetzen des Präparats vermieden werden. Mehrere epidemiologische Studien haben ein erhöhtes Risiko für angeborene Fehlbildungen vorgeschlagen, vor allem Herz-Kreislauf (zB. Deficits Septum und interventriculare) unter Verwendung von Paroxetin im ersten Trimester der Schwangerschaft verbunden ist. Die verfügbaren Daten weisen nicht auf eine Zunahme der Gesamtzahl der angeborenen Fehlbildungen hin. Das Neugeborene sollte sorgfältig beobachtet werden, wenn die Mutter Paroxetin im letzten Stadium der Schwangerschaft, insbesondere im dritten Trimester, angewendet hat. Im Falle von Paroxetin die Mutter am Ende der Schwangerschaft bei Neugeborenen können folgende Symptome auftreten: beeinträchtigte Atmung, Zyanose, Apnoe, Krampfanfälle, Schwankungen der Körpertemperatur, Schwierigkeiten beim Saugen, Erbrechen, Hypoglykämie, Hypertonie, Hypotonie, hyperrefleksja, Zittern, Unruhe, Reizbarkeit, Koma, langes Schreien, Schläfrigkeit, Schlafstörungen. Diese Symptome können entweder mit serotoninergen Wirkungen oder mit Entzugssyndrom assoziiert sein. In den meisten Fällen treten diese Störungen sofort oder bald (<24 Stunden) nach der Entbindung auf. Epidemiologische Studien haben gezeigt, dass die Verwendung von SSRIs bei schwangeren Frauen, vor allem während des dritten Trimesters, kann das Risiko einer Kombination von persistierenden pulmonalen Hypertonie des Neugeborenen (PPHN) erhöhen. Kleine Mengen von Paroxetin werden in die Muttermilch ausgeschieden - Paroxetin sollte nicht während der Stillzeit angewendet werden, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter tun, um die potenziellen Risiken für das Kind nicht rechtfertigen.Mehrere klinische Studien haben gezeigt, dass SSRIs (einschließlich Paroxetin) die Spermienqualität beeinflussen können. Dieser Effekt erscheint nach Absetzen der Behandlung reversibel. In diesen Studien wurden die Auswirkungen auf die Fertilität nicht bewertet, aber Veränderungen in der Samenqualität können die Fruchtbarkeit einiger Männer beeinträchtigen.
Nebenwirkungen:
Sehr häufig: Konzentrationsstörungen, Übelkeit, sexuelle Dysfunktion. Häufig: verminderter Appetit, erhöhte Cholesterinwerte, Somnolenz, Schlaflosigkeit, Unruhe, abnorme Träume (einschließlich Alpträume), Schwindel, Zittern, Sehstörungen, Gähnen, Verstopfung, Durchfall, Erbrechen, Mundtrockenheit, Schwitzen, Schwäche, Gewichtszunahme Körper. Gelegentlich Blutungen, vor allem der Haut und Schleimhäute (meist ecchymosis), Verwirrtheit, Halluzinationen, extrapyramidalen Störungen (einschließlich oro-Gesichtschirurgie bei Patienten mit vorbestehenden Erkrankung der Bewegung oder der Anwendung Neuroleptika), Mydriasis, Sinustachykardie, vorübergehende Zunahme oder Abnahme des Blutdrucks (insbesondere bei Patienten mit zuvor als Hypertonie oder Angst beobachtet), Hautausschlag, Juckreiz, Harnverhalt, Harninkontinenz. Selten: Hyponatriämie (vor allem bei älteren Patienten, die manchmal mit dem Syndrom der inadäquaten Sekretion des antidiuretischen Hormons assoziierten), manisch-Reaktion, Angst, depersonalization, Panikattacken, Akathisie, Tremor, Restless-Legs-Syndrom (RLS), Bradykardie, erhöhte Leberenzyme, Hyperprolaktinämie / mlekotok, Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen. Sehr selten Thrombozytopenie, allergische Reaktionen (einschließlich Urtikaria und angioneurotisches Ödem), Syndrom der inadäquaten ADH-Sekretion (SIADH), Serotonin-Syndrom (Symptome können Agitiertheit, Verwirrtheit, Schweißsekretion, Halluzinationen, Hyperreflexie, Myoklonus, Schüttelfrost, Tachykardie und Tremor ), akute Glaukom, Magen-Darm-Blutungen Komplikationen Leber (wie Hepatitis, manchmal durch Ikterus begleitet und (oder), Leberversagen), schwere Hautreaktionen (einschließlich Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse). Überempfindlichkeit gegen Licht, Priapismus, periphere Ödeme. Nicht bekannt: Fälle von Suizidgedanken und Verhalten während der Behandlung und in der ersten Zeit nach Beendigung der Behandlung (diese Symptome auch aufgrund der zugrunde liegenden Erkrankung sein können), Tinnitus. Epidemiologische Studien durchgeführt, vor allem bei Patienten Alter von 50 Jahren oder mehr zeigen ein erhöhtes Risiko von Knochenbrüchen bei Patienten, die SSRIs und trizyklische Antidepressiva. Absetzen der Behandlung (vor allem wenn es abrupt) führt häufig zu Entzugserscheinungen: Häufig: Schwindel, Empfindungsstörungen (einschließlich Parästhesien, Gefühl eines elektrischen Stroms vorbei, Tinnitus), Schlafstörungen (einschließlich intensiven Träume), Angst, Kopfschmerzen; Gelegentlich: Unruhe, Übelkeit, Zittern, Verwirrtheit, Schwitzen, emotionale Instabilität, Sehstörungen, Herzklopfen, Durchfall, Reizbarkeit. Nebenwirkungen in klinischen Studien mit Kindern: erhöhten suizidales Verhalten (einschließlich Suizidgedanken und Versuche), Selbstverletzung und erhöhte Feindseligkeit (Gedanken und Suizidversuche wurden vor allem in klinischen Studien von Jugendlichen mit depressiven Patienten beobachtet, erhöhte Feindseligkeit trat vor allem bei Kindern mit Zwangsstörungen, besonders bei jüngeren Kindern unter 12 Jahren). Außerdem beobachteten Ereignisse wie Appetitlosigkeit, Zittern, Schwitzen, Hyperkinesie, Stimulation, emotionale Labilität (einschließlich Wein und Stimmungsschwankungen), unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit den besonderen Blutungen aus der Haut und die Schleimhäute. Die unerwünschten Ereignisse nach Absetzen oder Dosisreduktion von Paroxetin zu beachten sind: emotionale Labilität (einschließlich Weinen, Stimmungsschwankungen, Selbstverletzungen, Suizidgedanken und Versuche), Nervosität, Schwindel, Übelkeit und Bauchschmerzen.
Dosierung:
Oral verabreicht werden. Erwachsene.Episode der Major DepressionDie empfohlene Dosis beträgt 20 mg einmal täglich. In der Regel erfolgt die Besserung der Patienten nach einer Behandlungswoche, aber es kommt vor, dass sie erst in der zweiten Therapiewoche sichtbar wird. Die Dosis sollte erneut geprüft und, falls erforderlich, innerhalb von 3-4 Wochen zu ändern. Von Beginn der Behandlung und danach, wenn klinisch indiziert.Bei einigen Patienten, bei denen eine 20-mg-Dosisanpassung nicht ausreichend ist, kann die Dosis schrittweise um 10 mg erhöht werden, bis zu einem Maximum von 50 mg pro Tag, abhängig von der Reaktion des Patienten. Patienten mit Depression sollten lange genug behandelt werden (mindestens für 6 Monate), um eine Linderung der Symptome zu gewährleisten.Zwangsstörung, ZwangsstörungDie empfohlene Dosis beträgt 40 mg pro Tag. Patienten sollten die Behandlung mit 20 mg täglich beginnen. Diese Dosis kann schrittweise um 10 mg erhöht werden, bis die empfohlene Dosis erreicht ist. Wenn nach mehrwöchiger Anwendung der empfohlenen Dosis das Ansprechen auf die Behandlung noch nicht zufriedenstellend ist, können einige Patienten von einer weiteren allmählichen Dosiserhöhung profitieren, bis zu einem Maximum von 60 mg pro Tag. Patienten mit Zwangsstörungen sollten lange genug behandelt werden, um sicherzugehen, dass die Symptome verschwunden sind. Die Behandlung kann mehrere Monate oder sogar länger dauern.Panikstörung-SyndromDie empfohlene Tagesdosis beträgt 40 mg. Die Patienten sollten die Behandlung mit 10 mg pro Tag beginnen. Abhängig von der Reaktion des Patienten auf die Behandlung sollte diese Dosis schrittweise um 10 mg erhöht werden, bis die empfohlene Tagesdosis erreicht ist. Es wird empfohlen, die Behandlung mit einer niedrigen Dosis zu beginnen, um das Risiko von Angstsymptomen zu minimieren, die während der ersten Behandlungsphase auftreten können. Wenn nach mehrwöchiger Anwendung der empfohlenen Dosis das Ansprechen auf die Behandlung noch nicht zufriedenstellend ist, können einige Patienten von einer weiteren allmählichen Dosiserhöhung profitieren, bis zu einem Maximum von 60 mg pro Tag. Patienten mit einer Panikstörung sollten lange genug behandelt werden, um sicherzugehen, dass die Symptome verschwunden sind. Die Behandlung kann mehrere Monate oder sogar länger dauern.Soziale Angststörung / soziale PhobieDie empfohlene Tagesdosis beträgt 20 mg. Wenn nach mehrwöchiger Anwendung der empfohlenen Dosis das Ansprechen auf die Behandlung immer noch nicht zufriedenstellend ist, können einige Patienten von einer weiteren allmählichen Dosiserhöhung profitieren, einmal um 10 mg, bis zu einem Maximum von 50 mg pro Tag. Die chronische Behandlung muss unter ärztlicher Aufsicht stehen.Generalisierte AngststörungDie empfohlene Dosis beträgt 20 mg pro Tag. Wenn nach mehrwöchiger Anwendung der empfohlenen Dosis das Ansprechen auf die Behandlung immer noch nicht zufriedenstellend ist, können einige Patienten von einer weiteren allmählichen Dosiserhöhung profitieren, einmal um 10 mg, bis zu einem Maximum von 50 mg pro Tag. Die chronische Behandlung muss unter ärztlicher Aufsicht stehen.Posttraumatische BelastungsstörungDie empfohlene Dosis beträgt 20 mg pro Tag. Wenn nach mehrwöchiger Anwendung der empfohlenen Dosis das Ansprechen auf die Behandlung immer noch nicht zufriedenstellend ist, können einige Patienten von einer weiteren allmählichen Dosiserhöhung profitieren, einmal um 10 mg, bis zu einem Maximum von 50 mg pro Tag. Die Langzeitbehandlung muss unter ärztlicher Aufsicht stehen. Bei älteren Patienten sollte die Anfangsdosis des Präparats mit der Anfangsdosis bei Erwachsenen übereinstimmen. Einige Patienten müssen möglicherweise die Dosis erhöhen, aber die maximale Tagesdosis sollte 40 mg nicht überschreiten. Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance unter 30 ml / min) und bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sollten Dosen am unteren Ende des empfohlenen Dosierungsbereichs verwendet werden. Das Medikament sollte am Morgen während einer Mahlzeit verabreicht werden. Die Tablette sollte ganz geschluckt und nicht gekaut werden.