Index der Drogen

Behandlung: schwere depressive Episode, Zwangsstörungen, Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie, soziale Phobie, generalisierter Angststörung, posttraumatische Belastungsstörung.

1 Tabl powl. enthält 20 mg Paroxetin in Form eines Hydrochlorid-Semiplättchens. Das Präparat enthält Lactose.

Antidepressivum - ein starker und selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer in Gehirnneuronen. Paroxetin hat eine geringe Affinität zu cholinergen Muskarinrezeptoren für α-Rezeptoren₁, α₂ und β-adrenerge, dopaminerge Rezeptoren (D2), 5HT₁ähnlich wie 5-HT₂ und Histamin (H₁). Dieser Mangel an Wechselwirkung mit postsynaptischen Rezeptoren hat sich in der Forschung widergespiegeltin vivodas zeigte keine depressive Wirkung auf o.u.n. und keine blutdrucksenkende Wirkung. Das Medikament wird gut aus dem Verdauungstrakt absorbiert und unterliegt First-Pass-Metabolismus. Im Fall einer höheren Belastung auf dem Körper das Medikament nach der Verabreichung von höheren Dosen von Einzel- oder Mehrfachdosis-Verabreichung ist eine teilweise Sättigung des First-Pass-Effekts und die Plasma-Clearance zu reduzieren, die in der Konzentration von Paroxetin zu einem überproportionalen Anstieg führt. Dynamisches Gleichgewicht wird innerhalb von 7-14 Tagen nach Beginn der Behandlung erreicht. Paroxetin unterliegt einer ausgedehnten Gewebeverteilung, nur 1% des im Körper vorhandenen Paroxetins findet sich im Plasma. Bei therapeutischen Konzentrationen binden etwa 95% des Arzneimittels an Plasmaproteine. Die Hauptmetaboliten von Paroxetin sind polare und konjugierte Produkte der Oxidation und Methylierung, die leicht ausgeschieden werden, zeigen sie keine pharmakologische Aktivität. Weniger als 2% der Paroxetin-Dosis im Urin unverändert ausgeschieden, während ca.. 64% der Dosis als Metaboliten. Etwa 36% der verabreichten Dosis in dem Kot ausgeschieden, vermutlich über die Galle, von denen unverändert Paroxetin ist weniger als 1%. Die Ausscheidung von Metaboliten ist zweiphasig. Zunächst ist es das Ergebnis des First-Pass-Metabolismus und später mit der systemischen Eliminierung von Paroxetin verbunden. T_0,5 es ist variabel, aber ist normalerweise ungefähr 1 Tag.

Überempfindlichkeit gegen Paroxetin oder einen der sonstigen Bestandteile. Paroxetin ist kontraindiziert für die gleichzeitige Anwendung mit MAO-Hemmern. In Ausnahmefällen, Linezolid (ein Antibiotikum, das eine reversible nicht-selektive MAO-Hemmer) mit Paroxetin, vorausgesetzt, dass es möglich ist, eine genaue Überwachung der Serotonin-Syndrom und Kontrolle des Blutdrucks in Kombination verabreicht werden. Die Behandlung mit Paroxetin kann begonnen werden: 2 Wochen nach dem Ende der irreversiblen MAO-Hemmer; mindestens 24 h nach dem Ende eines reversiblen MAO-Inhibitoren (z. Moclobemid, Linezolid Chlorid metylotioniniowy (Methylenblau-Farbstoff zur Sichtbarmachung vor chirurgischen Eingriffen verwendet, die ein reversible nicht-selektiven MAO-Hemmer) ist. Da die Unterbrechung von Paroxetin zu Beginn der Behandlung mit einem anderen MAO-Hemmer sollte mindestens 1 Woche wartet Paroxetin nicht in Kombination mit Thioridazin verwendet werden soll -. Paroxetin-Plasmaspiegel von Thioridazin erhöhen kann Verabreichung von Thioridazin zu einer Verlängerung des QTc-Intervalls und im Zusammenhang mit schweren ventrikulären Arrhythmien kann allein führen wie.Torsade de Pointesund plötzlicher Tod. Paroxetin sollte nicht zusammen mit Pimozid angewendet werden.

Das Medikament sollte nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden. In klinischen Studien mit Kindern und Jugendlichen behandelt mit Antidepressiva als bei Patienten, die Placebo erhielten beobachtet suizidalen Typ Verhalten (Suizidversuch und Suizidgedanken) sowie Feindseligkeit (vorwiegend Aggressivität, Verhalten zum Ausdruck Verhalten und Zorn) beteiligt sind. Wenn eine Entscheidung zur Verwendung des Arzneimittels im Zusammenhang mit der klinischen Indikation getroffen wird, sollte der Patient engmaschig auf Anzeichen von Suizid überwacht werden. Darüber hinaus fehlen Langzeitdaten zur Sicherheit von Kindern und Jugendlichen hinsichtlich Wachstum, Reifung und Entwicklung kognitiver und verhaltensbezogener Fähigkeiten.Depression ist begleitet von einem erhöhten Risiko von Suizidgedanken, Selbstverletzung und Suizid (suizidale Ereignisse). Das Risiko besteht bis zu einer signifikanten Remission. Patienten sollten engmaschig überwacht werden, bis eine Besserung eintritt und in den frühen Phasen der Genesung (erhöhtes Suizidrisiko). Patienten mit einer Depression sollten mit ähnlichen Vorsichtsmaßnahmen behandelt werden, wenn Patienten mit einer schweren depressiven Episode behandelt werden. Es ist bekannt, dass Patienten mit einer Vorgeschichte von suizidalen Ereignissen oder ein hohes Maß an Selbstmordgedanken zeigen vor Beginn der Behandlung eines höheres Risiko von Selbstmordgedanken oder Suizidversuchen droht, und während der Behandlung engmaschig überwacht, vor allem bei Patienten unter 25 Jahren solche Patienten verlängert werden. Die sorgfältige Beobachtung von Patienten, insbesondere solchen mit erhöhtem Risiko, sollte die Behandlung insbesondere in der Anfangsphase und nach der Dosisanpassung begleiten. Bei Patienten, die Symptome von Akathisie entwickeln, kann die Erhöhung der Dosis schädlich sein. Wenn die Symptome eines Serotonin-Syndroms oder neuroleptisches malignes Syndrom sollte die Behandlung mit Paroxetin und beginnen symptomatische unterstützende Therapie stoppen. Wegen der Gefahr von Paroxetin Serotonin-Syndrom sollte nicht mit Serotonin-Vorläufer (wie L-Tryptophan, Oxitriptan) in Kombination verwendet werden. Vorsicht ist geboten bei der Anwendung von Paroxetin bei Patienten mit manischer Anamnese. Paroxetin sollte bei jedem Patienten, der die manische Phase beginnt, abgesetzt werden. Vorsicht ist geboten bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz oder Leberinsuffizienz. Die Behandlung von Patienten mit Diabetes SSRIs kann den Grad der glykämischen Kontrolle variieren - müssen möglicherweise die Dosis von insulin und (oder), orale Antidiabetika anzupassen. Vorsicht ist geboten bei der Anwendung von Paroxetin bei Patienten mit Epilepsie. Das Medikament sollte bei jedem Patienten, der einen Anfall hatte, abgesetzt werden. Es gibt wenig klinische Erfahrung in Bezug auf die gleichzeitige Anwendung von Paroxetin und Elektrokrampftherapie. Paroxetin kann Mydriasis verursachen; Es sollte bei Patienten mit Engwinkelglaukom oder Glaukom mit Vorsicht angewendet werden. Normale Vorsichtsmaßnahmen sollten bei Patienten mit Herzerkrankungen beachtet werden. Es müssen Vorsichtsmaßnahmen bei Patienten mit Risiko von Hyponatriämie getroffen werden, z. B. von Begleitmedikationen und Zirrhose. Wegen der Gefahr von Blutungsstörungen sein gleichzeitige Anwendung von SSRI mit oralen Antikoagulanzien, Drogen bekannt Thrombozytenfunktion oder anderen Drogen beeinflussen, die das Risiko von Blutungen (zB erhöhen. Atypische Antipsychotika przeciwypsychotyczne wie Clozapin, Phenothiazine, die meisten trizyklischen Antidepressiva Antidepressiva, Aspirin, NSAIDs, COX-2-Inhibitoren), sowie bei Patienten mit einer Vorgeschichte von Blutungen oder Zuständen, die zu Blutungen prädisponieren. Vermeiden Sie Paroxetin während der Behandlung mit Tamoxifen. Die Formulierung enthält Lactose - es sollte nicht mit einer seltenen erblichen Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel (Lapp) oder Malabsorption von Glucose-Galactose in Patienten verwendet werden.

Paroxetin sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn strenge Anwendungshinweise vorliegen. Der verschreibende Arzt sollte die Möglichkeit einer alternativen Behandlung für Schwangere oder Schwangere in Erwägung ziehen. Vermeiden Sie plötzliche Unterbrechung der Behandlung während der Schwangerschaft. Einige epidemiologische Studien zeigen ein erhöhtes Risiko für Fehlbildungen, insbesondere das Kreislaufsystem (z. B. Störungen oder atriale Septum), mit der Verwendung von Paroxetin im dritten Trimester der Schwangerschaft verbunden ist. Neugeborene sollten beobachtet werden, deren Mütter Paroxetin in der späten Schwangerschaft, besonders im dritten Trimester, weiterhin eingenommen haben. Im Fall der Mutter Paroxetin in der späten Schwangerschaft bei Neugeborenen kann die folgenden Zeichen haben: Atemnot, Zyanose, Apnoe, Krampfanfälle, Schwankungen der Körpertemperatur, Eßstörungen, Erbrechen, Hypoglykämie, Hypertonie, Hypotonie, Hyperreflexie, Tremor, Nervosität, Reizbarkeit, Lethargie, konstantes Weinen, Schläfrigkeit und Schlafstörungen.Die oben genannten Symptome können sowohl durch serotoninerge Effekte als auch durch das Absetzen des Arzneimittels verursacht sein. In den meisten Fällen treten Komplikationen sofort oder bald (<24 Stunden) nach der Entbindung auf. Epidemiologische Daten zeigen, dass die Verwendung von SSRI in der Schwangerschaft, vor allem während der späten Schwangerschaft, kann das Risiko einer persistierenden pulmonalen Hypertonie des Neugeborenen (PPHN) erhöhen. Geringe Mengen Paroxetin werden in die Muttermilch ausgeschieden. Paroxetin sollte während der Stillzeit nicht angewendet werden, es sei denn, der erwartete Nutzen für die Mutter rechtfertigt das potenzielle Risiko für das Kind. Da keine Auswirkungen auf das Kind zu erwarten sind, kann das Stillen erwogen werden. Paroxetin kann die Qualität des Samens beeinflussen; Diese Aktion ist reversibel. Bisher wurden keine Auswirkungen auf die menschliche Fertilität beobachtet.

Sehr häufig: Übelkeit, sexuelle Dysfunktion. Häufig: verminderter Appetit, erhöhte Cholesterinwerte, Somnolenz, Schlaflosigkeit, Unruhe, abnorme Träume (einschließlich Alpträume), Schwindel, Zittern, Kopfschmerzen, Konzentrationsstörungen, Sehstörungen, Gähnen, Verstopfung, Durchfall, Erbrechen, trockene Schleimhaut Mund, Schwitzen, Asthenie, Gewichtszunahme, Schwindel, Sensibilitätsstörungen, Schlafstörungen, Angst, Kopfschmerzen. Gelegentlich: abnormale Blutungen, vor allem der Haut und Schleimhäute (meist ecchymosis), Verwirrtheit, Halluzinationen, extrapyramidale Symptome, Mydriasis, Sinustachykardie, transiente Zunahmen oder Abnahmen im Blutdruck, Hypotension posturale, Ausschlag, Pruritus, Harnretention , Harninkontinenz, Unruhe, Übelkeit, Zittern, Verwirrtheit, Schwitzen, emotionale Instabilität, Sehstörungen, Herzklopfen, Durchfall, Reizbarkeit. Selten: Hyponatriämie, manisch-Reaktion, Angst, depersonalization, Panikattacken, Akathisie, Tremor, Restless-Legs-Syndrom, Bradykardie, erhöhte Leberenzyme, Gelenkschmerzen (vor allem bei älteren Patienten und manchmal mit dem Syndrom der inadäquaten Sekretion des antidiuretischen Hormons verknüpft ist), Muskel, Hyperprolaktinämie und (oder) Melken. Sehr selten Thrombozytopenie, allergische Reaktionen (einschließlich Urtikaria und angioneurotisches Ödem), Syndrom der inadäquaten ADH-Sekretion (ADH), ein Serotonin (Symptome können Agitiertheit, Verwirrtheit, vermehrtes Schwitzen, Halluzinationen, Hyperreflexie, Myoklonus, Schüttelfrost, Tachykardie und Tremor), akutes Glaukom, gastrointestinale Blutung, Leberfunktionsstörungen (wie Hepatitis, manchmal mit Ikterus und (oder), Leberversagen), schwerwiegenden Nebenwirkungen an der Haut (einschließlich Erythema multiforme, Stevens-Johnson Nekrose und toxische epidermale Nekrolyse), Lichtempfindlichkeit, Priapismus, periphere Ödeme. Nicht bekannt: Selbstmordgedanken und suizidales Verhalten, Tinnitus. Daten aus epidemiologischen Studien, vor allem bei Patienten durchgeführt, im Alter von 50 und mehr Jahren, zeigen ein erhöhtes Risiko von Knochenbrüchen bei Patienten SSRIs und TZA erhalten. Der Mechanismus, der zu diesem Risiko führt, ist unbekannt. Abkündigung von Paroxetin (besonders abrupten) häufig führt zu Entzugserscheinungen: Schwindel, Empfindungsstörungen (einschließlich Parästhesien, Gefühl eines elektrischen Schlags und Tinnitus), Schlafstörungen (einschließlich intensiven Träume), Erregtheit oder Angst, Übelkeit, Zittern, Verwirrtheit, Schwitzen, Kopfschmerzen, Durchfall, Palpitationen, emotionale Instabilität, Reizbarkeit und Sehstörungen. Nebenwirkungen, die in klinischen Studien bei Kindern beobachtet: erhöhten suizidales Verhalten (einschließlich Suizidgedanken und Versuche), Selbstverletzung und erhöhte Feindseligkeit (Gedanken und Suizidversuche wurden vor allem in klinischen Studien von Jugendlichen mit depressiven Patienten beobachtet, erhöhte Feindseligkeit trat vor allem in Kinder mit Zwangsstörungen, insbesondere bei Kindern unter 12 Jahren). Außerdem beobachteten Ereignisse wie Appetitlosigkeit, Zittern, Schwitzen, Hyperkinesie, Stimulation, emotionale Labilität (einschließlich Wein und Stimmungsschwankungen), unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit den besonderen Blutungen aus der Haut und die Schleimhäute.Die unerwünschten Ereignisse nach Absetzen oder Dosisreduktion von Paroxetin zu beachten sind: emotionale Labilität (einschließlich Weinen, Stimmungsschwankungen, Selbstverletzungen, Suizidgedanken und Versuche), Nervosität, Schwindel, Übelkeit und Bauchschmerzen.

Oral verabreicht werden. Erwachsene.Major depressive EpisodenDie empfohlene Dosis beträgt 20 mg täglich. Im Allgemeinen beginnt die Verbesserung des Zustands des Patienten nach einer Woche, kann aber erst ab der zweiten Behandlungswoche beobachtet werden. Die Dosierung sollte überprüft und bei Bedarf innerhalb von 3 bis 4 Wochen nach Beginn der Behandlung an die klinischen Bedürfnisse angepasst und dann basierend auf den Behandlungsergebnissen neu bewertet und modifiziert werden. Bei einigen Patienten mit einer 20 mg-Reaktion kann die Dosis abhängig von der Reaktion des Patienten um bis zu 10 mg erhöht werden, bis zu einer maximalen Dosis von 50 mg pro Tag. Patienten mit Depression sollten für einen ausreichend langen Zeitraum von mindestens 6 Monaten behandelt werden, um sicher zu gehen, dass die Symptome nachgelassen haben.ZwangsstörungDie empfohlene Dosis beträgt 40 mg täglich. Patienten sollten die Behandlung mit 20 mg täglich beginnen; Die Dosis kann schrittweise um 10 mg auf die empfohlene Dosis erhöht werden. Wenn nach mehrwöchiger Anwendung der empfohlenen Dosis das Ansprechen auf die Behandlung unzureichend ist, können einige Patienten von einer allmählichen Erhöhung der Dosis bis zu einer maximalen Dosis von 60 mg pro Tag profitieren. Patienten mit Zwangsstörungen sollten ausreichend lange behandelt werden, um sicherzustellen, dass die Symptome verschwunden sind. Die Behandlung kann mehrere Monate oder sogar länger dauern.PanikstörungDie empfohlene Dosis beträgt 40 mg täglich. Die Behandlung sollte mit einer Dosis von 10 mg täglich beginnen und sie in Schritten von 10 mg erhöhen, abhängig von der Reaktion des Patienten auf die empfohlene Dosis. Es wird empfohlen, die Behandlung mit einer niedrigen Anfangsdosis zu beginnen, um das Risiko einer Verschlimmerung der Symptome einer Panikstörung zu minimieren, die allgemein zu Beginn der Behandlung der Krankheit beobachtet wird. Wenn nach mehrwöchiger Anwendung der empfohlenen Dosis die beobachtete Reaktion auf die Behandlung unzureichend ist, können einige Patienten von einer allmählichen Dosiserhöhung bis zu einer maximalen Dosis von 60 mg pro Tag profitieren. Patienten mit einer Panikstörung sollten ausreichend lange behandelt werden, um sicherzustellen, dass die Symptome abgeklungen sind. Die Behandlung kann mehrere Monate oder sogar länger dauern.Soziale PhobieDie empfohlene Dosis beträgt 20 mg täglich. Wenn nach mehrwöchiger Anwendung der empfohlenen Dosis die beobachtete Reaktion auf die Behandlung unzureichend ist, können einige Patienten von einer allmählichen Erhöhung der Dosis um 10 mg bis zu einer maximalen Dosis von 50 mg pro Tag profitieren. Langzeittherapie sollte regelmäßig evaluiert werden.Generalisierte AngststörungDie empfohlene Dosis beträgt 20 mg täglich. Wenn nach mehrwöchiger Anwendung der empfohlenen Dosis die beobachtete Reaktion auf die Behandlung unzureichend ist, können einige Patienten von einer allmählichen Erhöhung der Dosis alle 10 mg bis zu einer maximalen Dosis von 50 mg pro Tag profitieren. Langzeittherapie sollte regelmäßig evaluiert werden.Posttraumatische BelastungsstörungDie empfohlene Dosis beträgt 20 mg täglich. Wenn nach mehrwöchiger Anwendung der empfohlenen Dosis die beobachtete Reaktion auf die Behandlung unzureichend ist, können einige Patienten von einer allmählichen Erhöhung der Dosis alle 10 mg bis zu einer maximalen Dosis von 50 mg pro Tag profitieren. Langzeittherapie sollte regelmäßig evaluiert werden. Bei älteren Patienten sollte die Anfangsdosis mit der für Erwachsene empfohlenen Anfangsdosis beginnen. Einige Patienten können es nützlich finden, die Dosis zu erhöhen, aber die maximale Dosis sollte 40 mg pro Tag nicht überschreiten. Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance unter 30 ml / min) oder bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sollte die Dosierung auf den niedrigeren Dosisbereich begrenzt werden. Das Medikament sollte am Morgen während einer Mahlzeit verabreicht werden. Die Tablette sollte ganz geschluckt und nicht gekaut werden.