1 ml enthält 20 mg Coffeincitrat (entspricht 10 mg Koffein).
Aktion:
Die Ableitung von Xanthin. Stimuliert o.u.n. Der Apnoe praematurorum schlägt mehrere Mechanismen der Wirkung von Coffein Stimulation des Atemzentrums, erhöhte Minutenventilation, die Verringerung der Schwelle auf Hyperkapnie, erhöhte Reaktion auf Hyperkapnie, Skelettmuskeltonus erhöht, verringert Zwerchfell Müdigkeit, erhöhen die Stoffwechselrate und eine Erhöhung des Sauerstoffverbrauchs. Citrat wird nach intravenöser oder oraler Verabreichung schnell metabolisiert. Die Fütterung beeinflusst nicht das Ausmaß der Absorption, aber die durchschnittliche Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration kann länger sein. Die Koffeinkonzentrationen in der Rückenmarksflüssigkeit bei Frühgeborenen sind denen im Plasma ähnlich. Der größte Teil des Wirkstoffs wird mit dem Urin ausgeschieden. T0,5 Koffein ist etwa 3-4 Tage.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile der Zubereitung.
Vorsichtsmaßnahmen:
Vor Beginn der Behandlung mit Coffeincitrat ausschließen sollte oder Behandlung von anderen Ursachen von Apnoe (z. B. ZNS-Störungen, primäre Lungenerkrankung, Anämie, Sepsis, Stoffwechselstörungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder obstruktive Apnoe). Das Fehlen einer Reaktion auf die Behandlung mit Koffein (bestätigt, wenn nötig, durch Messung der Plasmakonzentrationen) kann auf eine andere Ursache von Apnoe hinweisen. Vorsicht ist geboten bei der Verwendung von Coffeincitrat bei Neugeborenen mit Krampfanfällen. Das Präparat sollte mit Vorsicht bei Neugeborenen mit bekannten kardiovaskulären Erkrankungen, Nieren- oder Leberfunktion verwendet werden, gastroösophagealen Reflux-Krankheit (Risiko einer Exazerbation) (die Dosis sollte durch die Konzentration von Koffein im Plasma eingestellt werden), und wenn ungewöhnliche Rhythmusstörungen vor der Geburt der Aufnahme Kardiotokograph beobachtet das Kind. Coffein induziert bei anfälligen Patienten Tachyarrhythmie, bei Neugeborenen meist einfache Sinustachykardie. Es gibt Berichte über einen möglichen Zusammenhang zwischen der Verwendung von methylxanthines und Entwicklung von nekrotisierende Enterokolitis - Behandelten Vorbereitung sollte engmaschig überwacht werden. Koffeincitrat beschleunigt den Stoffwechsel, was den Energie- und Nährstoffbedarf erhöhen kann. Diurese und Verlust von Elektrolyten, die durch die Zubereitung verursacht werden, können dazu führen, dass Wasser- und Elektrolytstörungen ausgeglichen werden müssen.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Koffein wird in die Muttermilch und durch die Plazentaschranke in den fetalen Kreislauf ausgeschieden. Mütter von Neugeborenen, die mit Koffein behandelt wurden und stillen, sollten keine Nahrungsmittel, Getränke oder koffeinhaltigen Medikamente einnehmen. Bei Neugeborenen von Müttern geboren große Mengen an Koffein raubend vor der Auslieferung, markieren Sie die anfänglichen Plasmacoffeinspiegel vor der Behandlung mit Koffein Citrat.
Nebenwirkungen:
Häufig: Reaktionen am Verabreichungsort (Phlebitis, Entzündung). Selten: Überempfindlichkeitsreaktion. Bekannt: Sepsis, Hypoglykämie, Hyperglykämie, Gedeihstörungen und Wachstum Intoleranz, Reizbarkeit, Zittern, Angst, Hirnverletzungen, Krämpfe, Taubheit, Tachykardie (auch mit einem erhöhten linksventrikulären Ejektionsfraktion und einer Erhöhung des Schlagvolumen verbunden ist), Aufstoßen, Erhöhung Aspiration von Magenentzündung des Dünndarms und des Dickdarms nekrotisierende, Harnausscheidung zu erhöhen, hypernatremia, Hyperkalzämie, verringert Hämoglobin, um die Konzentration von Thyroxin zu reduzieren. Entzündungen des Dünn- und Dickdarm nekrotisierende sind eine häufige Ursache für Morbidität und Mortalität bei Frühgeborenen (zeigt einen möglichen Zusammenhang zwischen der Verwendung von Methylxanthinen und Entwicklung des Dünn- und Dickdarm). Hirnverletzungen, Krämpfe und Taubheit wurden beobachtet, traten jedoch häufiger in der Placebogruppe auf. Coffein kann die Synthese von Erythropoietin hemmen und somit die Hämoglobinspiegel während der Langzeitbehandlung reduzieren. Transiente Abnahmen der Thyroxin (T4) -Spiegel wurden bei Säuglingen zu Beginn der Behandlung beobachtet, wurden jedoch während der Erhaltungsbehandlung nicht aufrechterhalten.Die verfügbaren Daten lassen keine langfristigen Nebenwirkungen bei Neugeborenen erkennen, die mit Koffein in Bezug auf neurale Entwicklung, Mangel an normaler Entwicklung und Wachstum oder Auswirkungen auf das Herz-Kreislauf-, Verdauungs- oder Hormonsystem behandelt wurden. Es scheint, dass Koffein die Gewebehypoxie nicht erhöht.
Dosierung:
Die Behandlung mit Coffeincitrat sollte unter Aufsicht eines Arztes begonnen werden, der Erfahrung in der Intensivbehandlung von Neugeborenen hat. Das Produkt sollte nur in der Neugeborenen-Intensivstation verwendet werden, in der geeignete Geräte zur Überwachung und Überwachung von Patienten vorhanden sind. Säuglinge, die zuvor nicht behandelt wurden: Initialdosis von 20 mg Coffeincitrat / kg Körpergewicht. verabreicht als langsame intravenöse Infusion über 30 Minuten mit einer Spritzeninfusionspumpe oder einem anderen Infusionsgerät mit der Option der Messung. Nach einer 24-stündigen Pause kann alle 24 Stunden eine Erhaltungsdosis von 5 mg Coffeincitrat / kg verabreicht werden. in einer langsamen Infusion innerhalb von 10 min. oder oral, beispielsweise mittels einer Nasensonde. Bei Frühgeborenen mit unzureichender klinischer Reaktion auf die empfohlene Initialdosis: Nach 24 Stunden kann eine zweite Initialdosis von 10-20 mg / kg gegeben werden. Bei unzureichender Reaktion kann mehr Erhaltungsdosis von 10 mg / kg in Betracht gezogen werden., Die Möglichkeit der Ansammlung von Koffein bei Frühgeborenen gegeben und die schrittweise Erhöhung der Kapazität Metabolismus von Koffein in Bezug auf die Kleinkindalter ab dem Zeitpunkt der letzten Regelblutung vor der Empfängnis gezählt. Die Plasmakonzentration von Koffein sollte überwacht werden, wenn dies klinisch angezeigt ist. Die Diagnose einer Apnoe bei Frühgeborenen muss möglicherweise überdacht werden, wenn keine adäquate Reaktion auf eine zweite Initialdosis oder eine Erhaltungsdosis von 10 mg / kg / Tag besteht. Es wird empfohlen, die anfängliche Koffeinkonzentration zu bestimmen, die Koffeinkonzentration im Plasma zu überwachen und die Dosis während der Behandlung anzupassen. Bei unvollständiger klinischer Reaktion oder Toxizität kann während der Behandlung eine regelmäßige Überwachung von Koffein im Plasma erforderlich sein. Darüber hinaus kann es erforderlich sein, die Dosis nach medizinischer folgenden Routineüberwachung der Coffeinplasmaspiegel in Risikosituationen wie Frühgeborenen Begriff (Gestationsalter <28 Wochen. Und (oder) Körpergewicht <1000 g) zu ändern, vor allem beim Empfang parenterale Ernährung; Kinder mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion; Säuglinge mit Anfällen; Säuglinge mit diagnostizierter und klinisch signifikanter Herzerkrankung; Säuglinge, die gleichzeitige Präparate erhalten, von denen bekannt ist, dass sie den Coffeinstoffwechsel beeinflussen; Milch gefütterte Säuglinge mit Müttern, die koffeinhaltige Produkte konsumieren. Es wird empfohlen, die anfängliche Koffeinkonzentration zu bestimmen: Säuglinge, deren Mütter vor der Geburt große Mengen an Koffein hätten konsumieren können; Säuglinge, die zuvor mit Theophyllin behandelt wurden. Bei Kindern, die über einen längeren Zeitraum behandelt werden, muss möglicherweise der Koffeingehalt überwacht werden. Blutproben zur Überwachung sollten unmittelbar vor der nächsten Dosis im Falle eines Therapieversagens und 2-4 h nach der vorherigen Dosis bei Verdacht auf Toxizität eingenommen werden. Klinische Vorteile wurden in Studien bei Konzentrationen von 8-30 mg / l beobachtet, und das Sicherheitsniveau wurde im Allgemeinen nicht durch Plasmakonzentrationen <50 mg / l verringert. In der Studie von Frühgeborenen betrug die mittlere Behandlungsdauer 37 Tage. In der klinischen Praxis wird die Behandlung gewöhnlich fortgesetzt, bis das Kind das Alter von 37 Wochen nach dem Datum der letzten Menstruation erreicht hat. Zu diesem Zeitpunkt verschwindet die Apnoe der Frühgeborenen spontan. Diese Grenze kann jedoch je nach klinischer Fallbeurteilung in Abhängigkeit von der Reaktion auf die Behandlung, dem fortgesetzten Auftreten von Apnoe-Episoden trotz Behandlung oder anderen klinischen Gründen geändert werden. Es wird empfohlen, dass Coffeincitrat abgesetzt wird, wenn es für 5-7 Tage keinen signifikanten Apnoeangriff gibt. Wenn die Apnoe erneut auftritt, kann die Verabreichung mit der Erhaltungsdosis oder der Hälfte der Beladungsdosis wieder aufgenommen werden, abhängig von der Länge des Intervalls zwischen dem Absetzen von Koffein und dem Wiederauftreten von Apnoe. Es besteht keine Notwendigkeit, die Dosis beim Beenden der Behandlung zu reduzieren. Aufgrund des Risikos eines Wiederauftretens der Apnoe nach Absetzen von Coffeincitrat sollte der Patient ungefähr eine Woche lang überwacht werden.Die Sicherheit von Coffeincitrat bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion wurde nicht nachgewiesen; Bei diesen Patienten besteht ein erhöhtes Koffeinanreicherungsrisiko. Es ist notwendig, die tägliche Erhaltungsdosis zu reduzieren, die Dosis sollte an die Koffeinkonzentration im Plasma angepasst werden. Bei Frühgeborenen, die lange vor dem Geburtstermin geboren wurden, hängt die Clearance von Koffein nicht von der Leberfunktion ab. Bei älteren Säuglingen kann eine Lebererkrankung dazu führen, dass das Koffein im Plasma überwacht und die Dosis angepasst werden muss. Zur intravenösen Verabreichung sollte Coffeincitrat über eine kontrollierte intravenöse Infusion nur mit einer Spritzeninfusionspumpe oder einer anderen Dosisabgabevorrichtung verabreicht werden. Das Coffeincitrat kann unverdünnt oder verdünnt in einer 5% igen Glucoselösung, 0,9% Natriumchloridlösung oder einer 10% igen Calciumgluconatlösung unmittelbar nach dem Entnehmen aus der Ampulle verwendet werden.