Das Produkt in der Datenbank hat einen inaktiven Status
Hinweise:
Symptomatische Behandlung von leichter bis mittelschwerer Demenz bei Alzheimer-Krankheit.
Zutaten:
1 Tabl powl. enthält 5 mg oder 10 mg Donepezilhydrochlorid. Das Medikament enthält Laktose.
Aktion:
Selektiver und reversibler Acetylcholinesterase-Hemmer - das Hauptenzym, das Acetylcholin im Gehirn abbaut. Bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit hemmt eine Einzeldosis von 5 mg oder 10 mg täglich die Acetylcholinesteraseaktivität um 63,6% bzw. 77,3%. Die Wirkung von Donepezil auf die Neuropathologie der Alzheimer-Krankheit wurde nicht untersucht, daher kann nicht geschlossen werden, dass das Medikament irgendeinen Einfluss auf den Krankheitsverlauf hat. Eine 6-monatige klinische Studie an Alzheimer-Patienten, die kognitive Fähigkeiten, Funktion im sozialen und familiären Leben und die Möglichkeit einer unabhängigen Funktion beurteilt, bestätigte die klinische Wirksamkeit von Donepezil. Die maximale Konzentration des Arzneimittels im Blut tritt 3-4 Stunden nach der oralen Verabreichung auf. Letzte T0,5 Es ist etwa 70 Stunden, der Zustand des Gleichgewichts wird in der dritten Woche nach Beginn der Behandlung erreicht. Das Essen beeinflusst nicht die Absorption des Medikaments. Donepezil bindet an 95% der Plasmaproteine. Metabolisiert unter Beteiligung von Cytochrom P-450. Hauptsächlich im Urin ausgeschieden, sowohl in unveränderter Form als auch in Form von Metaboliten.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen Donepezil, Piperidinderivate oder andere Komponenten der Zubereitung. Schwangerschaft.
Vorsichtsmaßnahmen:
Das Medikament ist nicht zur Verwendung bei Kindern indiziert. Die Wirksamkeit von Donepezil bei Patienten mit schwerer Demenz bei Alzheimer-Krankheit, anderen Arten von Demenz oder anderen Arten von Gedächtnisstörungen (z. B. mit dem Altern verbundener). Gerade bei Patienten mit Vorsicht bei Sick-Sinus-Syndrom oder supraventrikulären Leitung verwendet werden, dh sinuatrialer Block oder atrioventrikulären (drug wagotoniczny Wirkung auf die Herzfrequenz haben kann). bei Patienten mit Bronchialasthma oder chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung; bei Patienten mit einem erhöhten Risiko für Ulkuskrankheit (mit einer Geschichte von Magengeschwüren oder NSAIDs - diese Patienten sollten auf Symptome von Magengeschwüren überwacht werden). Die Zubereitung von Donepezil zusammen mit anderen Acetylcholinesterase-Hemmern, Agonisten oder cholinergen Antagonisten sollte vermieden werden. Donepezil kann die durch Succinylcholinderivate verursachte Muskelrelaxation während der Vollnarkose verstärken. Donepezil, wie cholinomimetyk kann das Ausfließen von Urin aus der Blase hemmen und verschlimmert oder extrapyramidale Symptome verursachen. Es liegen keine Daten zur Anwendung des Arzneimittels bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung vor. Der therapeutische Nutzen des Arzneimittels sollte regelmäßig evaluiert werden. Lactose-Monohydrat - es sollte nicht mit erblicher Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Malabsorption von Glukose-Galaktose bei Patienten verwendet werden.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Das Arzneimittel darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden. Tierexperimentelle Studien zeigten keine teratogenen Effekte, während eine peri- und postnatale Toxizität festgestellt wurde. Frauen, die Donepezil einnehmen, sollten nicht stillen. keine Daten über die Ausscheidung von Donepezilhydrochlorid in der Muttermilch Es gibt, wurden auch Studien durchgeführt Frauen in laktierenden.
Nebenwirkungen:
Sehr häufig: Durchfall, Übelkeit, Kopfschmerzen. Häufig: häufige Erkältungen, Appetitlosigkeit, Halluzinationen, Unruhe, aggressives Verhalten, Ohnmacht, Schwindel, Schlaflosigkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Hautausschlag, Juckreiz, Muskelkrämpfe, Harninkontinenz, Müdigkeit, Schmerzen, Unfälle. Gelegentlich: Krampfanfälle, Bradykardie, Magen-Darm-Blutungen, Magen- und Zwölffingerdarmgeschwür, ein leichter Anstieg der Muskelaktivität der Kreatinkinase im Blut. Selten: extrapyramidale Symptome, sinuatrialer Block, AV-Block, Leberfunktionsstörung (einschließlich Hepatitis).
Dosierung:
Oral, einmal am Tag, am Abend, kurz vor dem Schlafengehen. Eine Anfangsdosis von 5 mg täglich für mindestens einen Monat für die klinische Beurteilung der Wirksamkeit der Behandlung zu ermöglichen, und die Gleichgewichtskonzentration von Donepezilhydrochlorid zu erreichen. Nach der klinischen Auswertung kann die Dosis auf 10 mg pro Tag erhöht werden.Die empfohlene Tageshöchstdosis beträgt 10 mg. Bei Patienten mit Niereninsuffizienz ist keine Dosisanpassung erforderlich. Bei Patienten mit leichter oder mäßiger Leberfunktionsstörung sollte die Dosis entsprechend der individuellen Verträglichkeit des Patienten erhöht werden. Die Behandlung mit Donepezil kann nur in Fällen erfolgen, in denen eine regelmäßige Überwachung der Patientenaufnahme möglich ist. Die Erhaltungstherapie sollte so lange fortgesetzt werden, wie die positive Wirkung der Zubereitung festgestellt wird. Eine regelmäßige klinische Beurteilung der Arzneimittelwirkung ist notwendig. Das Absetzen des Medikaments sollte in Erwägung gezogen werden, wenn keine therapeutische Wirkung mehr besteht.
(C)
