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Behandlung von Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Alzheimer-Krankheit.

Tabletten. 1 Tabl powl. enthält 10 mg (20 mg) Memantinhydrochlorid, entsprechend 8,31 mg (16,62 mg) Memantin. Die Tabletten enthalten Lactose.Lösung. 1 g der Lösung enthält 10 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend 8,31 mg Memantin. Ein Druck auf die Dosierpumpe (1 Dosis) liefert 0,5 ml einer Lösung, die 5 mg Memantinhydrochlorid entsprechend 4,16 mg Memantin enthält. Die Lösung enthält Sorbitol und Kalium.

Memantine ist ein potentiell abhängiger, nicht-kompetitiver NMDA-Rezeptorantagonist mit mittlerer Affinität. Es modifiziert die Auswirkungen von pathologisch erhöhten Konzentrationen von Glutamat, was zu neuronalen Störungen führen kann. Die absolute Bioverfügbarkeit von Memantin liegt bei etwa 100%. Die maximale Plasmakonzentration tritt zwischen 3 und 8 Stunden nach Einnahme des Arzneimittels auf. Memantine ist zu etwa 45% an Plasmaproteine ​​gebunden. Ca.. 80% des Arzneimittels treten unverändert im Blutkreislauf auf. Die Hauptmetaboliten sind N-3,5-Dimethyl-gludantan, isomere Mischung von 4- und 6- hydroksymemantyny und 1-Nitroso-3,5-dimethyladamantan. Diese Metaboliten haben keine NMDA-antagonistische Aktivität. In der Forschungin vitro In den metabolischen Prozessen wurde kein enzymatisches Cytochrom P-450-System beobachtet. Das Medikament wird zu mehr als 99% über die Nieren ausgeschieden. Letzte T_0,5 60-100 Std. Bei Alkalisierung des Urins kann die Ausscheidungsrate von Memantin in den Nieren 7-9 mal reduziert werden.

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.

Vorsicht ist geboten bei Patienten mit Epilepsie, Krampfanamnese oder Patienten mit prädisponierenden Faktoren für Epilepsie. Die gleichzeitige Anwendung von NMDA-Antagonisten (Amantadin, Ketamin, Dextromethorphan) sollte vermieden werden. sorgfältig überwachen den Zustand der Patienten, die Faktoren, die zu einer erhöhten Urin-pH-Wert führen kann (zB. Drastische Veränderungen in der Ernährung, hohe Dosen von Neutralisierung der Magensäure, die durch Bakterien der Gattung verursacht renale tubuläre Azidose, schwere Infektionen der HarnwegeProteus). sorgfältig überwachen Patienten mit kürzlich Myokardinfarkt, mit dekompensierter Herzinsuffizienz (NYHA III-IV) oder unkontrolliertem Bluthochdruck (nur begrenzte Daten verfügbar Memantin bei diesen Patienten) muß. Es wird nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren empfohlen, da keine Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit vorliegen. Es wird nicht für Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung empfohlen (keine Daten). Die Formulierung enthält Lactose - es sollte nicht mit einer seltenen erblichen Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel (Lapp) oder Malabsorption von Glucose-Galactose in Patienten verwendet werden.

Memantin darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich. Die Ergebnisse von Tierversuchen weisen auf ein Risiko der Unterdrückung des intrauterinen Fötuswachstums hin, wobei die Expositionslevel gleich oder geringfügig höher als die Expositionsgrenzwerte für den Menschen sind. Das Risiko für Menschen ist unbekannt. Es ist nicht bekannt, ob Memantin in die Muttermilch übergeht. Dies ist jedoch aufgrund der lipophilen Eigenschaften des Arzneimittels möglich. Frauen, die Memantin einnehmen, sollten nicht stillen.

Häufig: Benommenheit, Schwindel, Gleichgewichtsstörungen, Bluthochdruck, Kurzatmigkeit, Verstopfung, erhöhte Leberenzyme, Kopfschmerzen. Gelegentlich: Pilzinfektionen, Drogenüberempfindlichkeits, Verwirrtheit, Halluzinationen, abnormaler Gang, Herzinsuffizienz, Venenthrombose / Embolie, Hepatitis, Müdigkeit. Sehr selten: epileptische Anfälle. Häufigkeit unbekannt: psychotische Reaktionen, Pankreatitis. Nach der Einführung des Medikaments wurden auch Fälle von Depression, Selbstmordgedanken und Selbstmorden gemeldet.

Oral verabreicht werden. Die Behandlung sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Diagnose und Therapie der Alzheimer-Krankheit hat.Die Behandlung kann nur begonnen werden, wenn die Pflegeperson eine ständige Überwachung der Verwendung des Arzneimittels durch den Patienten gewährleistet. Die Diagnose sollte in Übereinstimmung mit den aktuellen Richtlinien erfolgen. Die Toleranz und Dosierung von Memantin sollte regelmäßig überprüft werden, insbesondere während der ersten drei Behandlungsmonate. Dann sollte der therapeutische Effekt von Memantine regelmäßig evaluiert werden und der Patient sollte gemäß den aktuellen Richtlinien toleriert werden. Eine Erhaltungsbehandlung kann durchgeführt werden, solange eine vorteilhafte therapeutische Wirkung aufrechterhalten wird und der Patient die Behandlung gut verträgt. Der Abbruch der Behandlung sollte in Erwägung gezogen werden, wenn keine Hinweise auf eine therapeutische Wirkung vorliegen oder wenn die Behandlungstoleranz schlecht ist. Erwachsene. Die maximale Tagesdosis beträgt 20 mg pro Tag. . Um das Risiko von Nebenwirkungen während der ersten 3 Wochen zu reduzieren, sollte die Dosis von 5 mg pro Woche erhöht werden, bis es die Erhaltungsdosis nach folgendem Schema erreicht: 1. Woche (Tag 1-7). 5 mg einmal täglich für 7 Tage; 2. Woche (Tag 8-14): 10 mg einmal täglich für 7 Tage; 3. Woche (Tag 15-21): 15 mg täglich für 7 Tage; ab 4 Wochen: 20 mg einmal täglich. Die empfohlene Erhaltungsdosis beträgt 20 mg pro Tag. Bei Patienten über 65 Jahren beträgt die empfohlene Tagesdosis 20 mg pro Tag gemäß dem oben beschriebenen Diagramm. Bei Patienten mit leicht eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance 50-80 ml / min) ist keine Dosismodifikation erforderlich. Bei Patienten mit mäßiger Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance 30-49 ml / min) sollte die tägliche Dosis 10 mg betragen. Wenn die Behandlung für mindestens 7 Tage gut vertragen wird, kann die Dosis entsprechend dem Standardplan auf 20 mg pro Tag erhöht werden. Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance 5-29 ml / min) sollte die tägliche Dosis 10 mg betragen. Bei Patienten mit leichter oder mittelschwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh A und B) ist keine Dosisanpassung erforderlich. Es wird nicht für Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung empfohlen. Das Präparat sollte einmal täglich, jeden Tag zur gleichen Zeit unabhängig von den Mahlzeiten verabreicht werden. Die Lösung sollte auf einen Löffel oder in ein Glas Wasser dosiert werden.